SCHEDA TECNICA ANSE ELETTRODI

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1 ANSE ELETTRODI REF. Vedi elenco codici allegato da pag. 2 R.D.M. ANSE NON STERILI: 30710/R ELETTRODI NON STERILI: 30792/R CND ANSE NON STERILI: L ELETTRODI NON STERILI: L Classe: Descrizione: Destinazione d uso Fabbricante: IIb regola 9 All. IX DDM 93/42/CE e successive modifiche ed integrazioni. Anse Elettrodi sono dispositivi medici accessori, riutilizzabili massimo 5/6 volte, destinati ad essere collegati ad un generatore ad alta frequenza. Elettrochirurgia ginecologica e dermatologica Biogyn di Boselli Fabio e C. S.n.c. Via A. Volta, Mirandola (MO) tel (+39) fax (+39) biogyn@biogyn.191.it Componenti: Stelo: acciaio inox AISI 302. Stelo elettrodi a filo: tubo in acciaio AISI 304. Filo per anse: acciaio inox Guaina isolante dello stelo: poliolefina termoretraibile. Rivestimento estremità delle anse: vernice in polvere epossipoliestere bianca. I MATERIALI UTILIZZATI SONO LATEX FREE E NON CONTENGONO FTALATI. Dimensioni: Lunghezze stelo: mm Diametri stelo: 1,6-2,4 mm Spessore filo: 0,2 mm Sterilizzazione: Sterilizzabile a ETO o in autoclave a vapore, a 120 C per 25 minuti max con un ciclo validato, utilizzando buste idonee alla sterilizzazione a vapore. Livello di sicurezza della sterilità (SAL) 10-6 Dispositivo riutilizzabile, massimo 5/6 volte. Confezione singola: Busta in carta medicale + accoppiato ed etichetta Carta medicale kraft bianca 60 gr/m² AMCOR FLEXIBLES Materiale conforme alla procedura tecnica interna PT03 omologazione nuovo componente. Pellicola laminata polietilene/poliestere. Materiale conforme alla procedura tecnica interna PT03 omologazione nuovo componente. Etichetta/stampa Testo conforme all Allegato I punto 13 DDM 93/42/CE modificata dalla DDM 2007/47/CE. Simbologia conforme alle norme UNI EN 980:2009 e ISO 15223:2000, Graphical symbols for use in the labelling of medical devices. Confezione Busta minigrip contenente n. 5 pezzi multipla: Busta minigrip in polietilene - 11 x 30 mm. Modalità di Temperatura dai 0 ai 60 C, con una umidità dal 15 al 60 % conservazione: Validità: 5 anni Data ultima revisione: Luglio /6

2 ELENCO CODICI ANSE NON STERILI REF. Articolo AC AC AC AC AC AC AC AC AC AC AC AC AC AC AC AC AC AD AD AD AD AD AD AD AD AD AD AD AENT17R 2412 AENT17S 2412 AO AO AO AO AO AO AO AO AO AO AO AO AR AR Descrizione Ansa circolare diametro 1/2" - stelo 1,6x120 mm Ansa circolare diametro 1/2" - stelo 1,6x47 mm Ansa circolare diam. 1/2" stelo 2,4x120 mm Ansa circolare diametro 1/2" - stelo 2,4x47 mm Ansa circolare diametro 1/4" - stelo 1,6x120 mm Ansa circolare diametro 1/4" - stelo 1,6x47 mm Ansa circolare diametro 1/4" - stelo 2,4X120 mm Ansa circolare diametro 1/4" - stelo 2,4x47 mm Ansa circolare diametro 3/32" - stelo 2,4x47 mm Ansa circolare diametro 3/8" - stelo 1,6x120 mm Ansa circolare diametro 3/8" - stelo 1,6x47 mm Ansa circolare diametro 3/8" - stelo 2,4X120 mm Ansa circolare diametro 3/8" - stelo 2,4x47 mm Ansa circolare diam.5/32"-stelo 1.6x120 mm Ansa circolare diam.5/32"-stelo 1.6x47 mm Ansa circolare diametro 5/32" - stelo 2,4x120 mm Ansa circolare diametro 5/32" - stelo 2,4x47 mm Ansa a diamante lato 1/4" - stelo 1,6x120 mm Ansa a diamante lato 1/4" - stelo 1,6x47 mm Ansa a diamante lato 1/4" - stelo 2,4x120 mm Ansa a diamante lato 1/4" - stelo 2,4x47 mm Ansa a diamante lato 1/8" - stelo 1,6x47 mm Ansa a Diamante lato 1/8"-stelo 2,4x47 mm Ansa a diamante lato 3/16" - stelo 1,6x47 mm Ansa a diamante lato 3/8" - stelo 1,6x120 mm Ansa a diamante lato 3/8" - stelo 1,6x47 mm Ansa a diamante lato 3/8" - stelo 2,4x120 mm Ansa a diamante lato 3/8" - stelo 2,4x47 mm Ansa ENT radiale 17 mm - filo 0,2 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa ENT quadrata 17 mm - filo 0,2 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa ad ovale diametro 1/2" - stelo 1,6x47 mm Ansa ad ovale diagonale 1/2" stelo 2,4x47 mm Ansa ad ovale diametro 1/4" - stelo 1,6x120 mm Ansa ad ovale diametro 1/4" - stelo 1,6x47 mm Ansa ad ovale diametro 1/4" - stelo 2,4x120 mm Ansa ad ovale diametro 1/4" - stelo 2,4x47 mm Ansa ad ovale diametro 19/64" - stelo 1,6x47 mm Ansa ad ovale diametro 19/64" - stelo 2,4x47 mm Ansa ad ovale diametro 3/8" - stelo 1,6x120 mm Ansa ad ovale diametro 3/8" - stelo 1,6x47 mm Ansa ad ovale diametro 3/8" - stelo 2,4x120 mm Ansa ad ovale diagonale 3/8" - stelo 2,4x47 mm Ansa radiale diametro 5 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa radiale diametro 5 mm - stelo 2,4x120 mm 2/6

3 AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AR AS AS AS AST AST AST AST AST AST AT AT AT AT AV AV AV AV AV AV AV AV Ansa radiale diametro 10 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa radiale diametro 10 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa radiale diametro 10 mm - stelo 2,4x47 mm Ansa radiale diametro 10x7 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa radiale diametro 10x7 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa radiale diametro 15 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa radiale diametro 15 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa radiale diametro 15x5 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa radiale diametro 15x5 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa radiale diametro 15x15 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa radiale diametro 15x15 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa radiale diametro 20 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa radiale diametro 20 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa radiale 20x8 mm-stelo 1,6x120mm Ansa radiale 20x8 mm-stelo 2,4x120mm Ansa radiale 20x10 mm-stelo 2,4x120mm Ansa radiale 20x15 mm-stelo 1,6x120mm Ansa radiale 20x15 mm-stelo 2,4x120mm Ansa radiale 20x20 mm-stelo 1,6x120mm Ansa radiale 20x20 mm-stelo 2,4x120mm Ansa radiale diametro 25 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa radiale diametro 25 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa radiale 25x8 mm-stelo 1,6x120mm Ansa radiale 25x8 mm-stelo 2,4x120mm Ansa radiale diametro 30 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa radiale diametro 30 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa radiale 30x10 mm-stelo 1,6x120mm Ansa radiale 30x10 mm-stelo 2,4x120mm Ansa quadrata lato 10 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa quadrata lato 10 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa quadrata lato 10 mm - stelo 2,4x47 mm Ansa quadrata a T lato 10x4 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa quadrata a T lato 10x4 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa quadrata a T lato 10x7 mm - stelo 1,6x120 mm Ansa quadrata a T lato 10x7 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa quadrata a T lato 10x10 mm-stelo 1.6x120 mm Ansa quadrata a T lato 10x10 mm - stelo 2,4x120 mm Ansa triangolare lato 1/4" - stelo 1,6x47 mm Ansa triangolare lato 1/4" - stelo 2,4x47 mm Ansa triangolare lato 3/8" - stelo 1,6x47 mm Ansa triangolare lato 3/8" - stelo 2,4x47 mm Ansa a vela 10x22 mm-stelo 1,6x120 mm Ansa a vela lato 10x22 mm - st. 2,4x120 mm Ansa a vela lato 10x30 mm st. 1,6x120 mm Ansa a vela lato 10x30 mm - st. 2,4x120 mm Ansa a vela lato 15x15 mm - st. 1,6x120 mm Ansa a vela lato 15x15 mm - st. 2,4x120 mm Ansa a vela lato 15x25 mm stelo 1,6x120 mm Ansa a vela lato 15x25 mm stelo 2,4x120 mm 3/6

4 AV AV AV AV Ansa a vela 15x30 mm-stelo 1,6x120 mm Ansa a vela lato 15x30 mm st. 2,4x120 mm Ansa a vela lato 7,5x22 mm st. 1,6x120 mm Ansa a Vela lato 7,5x22 mm - st. 2,4x120 mm ELENCO CODICI ELETTRODI NON STERILI REF. Articolo EB EB EB EB EB EB EB EB EB EB EB EB EB EB EB EB EB EB EB EB EBA EBA EBA EBA EBA EBA EBA ECG ECG EF EF EF EF EF EFA 1647 EFA 2447 EFAN 2447 EFD 1647 EFD 2412 Descrizione Elettrodo a pallina diam 2,5 mm - stelo 1,6x120 mm Elettrodo a pallina diam 2,5 mm - stelo 1,6x150 mm Elettrodo a pallina diam 2,5 mm - stelo 1,6x47 mm Elettrodo a pallina diam 2,5 mm - stelo 1,6x75 mm Elettrodo a pallina diam 2,5 mm - stelo 2,4x120 mm Elettrodo a pallina diam 2,5 mm - stelo 2,4x150 mm Elettrodo a pallina diam 2,5 mm - stelo 2,4x47 mm Elettrodo a pallina diam 2,5 mm - stelo 2,4x75 mm Elettrodo a pallina diam 3,5 mm - stelo 1.6x120 mm Elettrodo a pallina diam 3,5 mm - stelo 1,6x47 mm Elettrodo a pallina diam 3,5 mm - stelo 2,4x120 mm Elettrodo a pallina diam.3,5 mm-stelo 2,4x47 mm Elettrodo a pallina diam 5 mm - stelo 1,6x120 mm Elettrodo a pallina diam 5 mm - stelo 1,6x150 mm Elettrodo a pallina diam 5 mm - stelo 1,6x47 mm Elettrodo a pallina diam 5 mm - stelo 1,6x75 mm Elettrodo a pallina diam 5 mm - stelo 2,4x120 mm Elettrodo a pallina diam 5 mm - stelo 2,4x150 mm Elettrodo a pallina diam 5 mm - stelo 2,4x47 mm Elettrodo a pallina diam 5 mm - stelo 2,4x75 mm Elettrodo angolato a pallina diam.1,2 mm-stelo 1,6x150 mm Elet ang a pallina diam 1,2 mm - stelo 2,4x150 mm Elettrodo angolato a palliana diam.1,8 mm-stelo 1,6x120 mm Elet. a pallina diam 1,8 mm - stelo 2,4x120 mm Elettrodo angolato a pallina diam.2.5 mm-stelo 2.4X120 mm Elettrodo angolato a pallina 2,5 mm-stelo 2,4x280mm Elettrodo angolato a pallina diam.5 mm-stelo 2.4X120 mm Elettrodo cilindrico diam.5x5 mm,con gole parallele Elettrodo cilindrico diam.5x5 mm,con gole parallele Elettrodo ang. a filo scorrev - stelo 1,6x120 mm Elettrodo ang. a filo scorrev - stelo 1,6x75 mm Elettrodo ang. a filo scorrev - stelo 2,4x120 mm Elettrodo ang. a filo scorrev - stelo 2,4x47 mm Elettrodo ang. a filo scorrev - stelo 2,4x75 mm Elettrodo ang. a filo scorrev - stelo 1,6x47 mm Elettrodo ang. a filo scorrev - stelo 2,4x47 mm Elettrodo angolato a filo 0,2 mm non scorrevole-stelo 2,4x47 mm Elettrodo dirit a filo 0.2 mm - stelo 1,6x47 mm Elettrodo dirit a filo 0.2 mm - stelo 2,4x120 mm 4/6

5 EFD 2447 EFD EFD EFD EL EL EL EL EL EL EL2A 2412 EL2A 2447 EL EL EL EL EL EL EL3A 2412 EL3A 2447 EP EP EP EP EP EP EP EP EP EP EP EP EPA 1612 EPA 1615 EPA 1647 EPA 1675 EPA 2412 EPA 2415 EPA 2447 EPA 2475 EPD 1612 EPD 1615 EPD 1647 EPD 1675 EPD 2412 EPD 2415 EPD 2447 EPD 2475 EPD/P 2412 Elettrodo dirit a filo 0.2mm - stelo 2,4x47 mm Elettrtodo a filo dritto 0,2x30mm-stelo 1,6x120 mm Elettrodo a filo dritto 0,2x30 mm-stelo 2,4x120 mm Elettrodo dirit a filo 0.2x30mm - stelo 2,4x47 mm Elettrodo a lama 2x25 mm stelo 1,6x120 mm Elettrodo a lama 2x25 mm stelo 1,6x47 mm Elettrodo a lama 2x25 mm - stelo 1,6x75 mm Elettrodo a lama 2x25 mm - stelo 2,4x120 mm Elettrodo a lama 2x25 mm - stelo 2,4x47 mm Elettrodo a lama 2x25 mm - stelo 2,4x75 mm Elettrodo a lama angolata 2x25 mm - stelo 2,4x120 mm Elettrodo a lama angolata 2x25 mm - stelo 2,4x47 mm Elettrodo a lama 3x25 mm - stelo 1,6x120 mm Elettrodo a lama 3x25 mm-stelo 1,6x47 mm Elettrodo a lama 3x25 mm - stelo 1,6x75 mm Elettrodo a lama 3x25 mm - stelo 2,4x120 mm Elettrodo a lama 3x25 mm - stelo 2,4x47 mm Elettrodo a lama 3x25 mm - stelo 2,4x75 mm Elettrodo a lama angolata 3x25 mm - stelo 2,4x120 mm Elettrodo a lama angolata 3x25 mm - stelo 2,4x47 mm Elet. a punta sottile diam. 0,7 mm - stelo 1,6x120 mm Elet. a punta sottile diam. 0,7 mm - stelo 1,6x150 mm Elet. punta sottile diam. 0,7X15 mm - stelo 1,6x120 mm Elet. a punta sottile diam. 0,7 mm - stelo 1,6x47 mm Elettrodo a punta sottile 07x15mm-stelo 1.6x75 mm Elet. a punta sottile diam. 0,7 mm - stelo 2,4x120 mm Elettrodo a punta diritta sottile Stelo 2,4x150 mm Elet. a punta sottile diam. 0,7 mm - stelo 2,4x160 mm Elet. a punta sottile diam. 0,7 mm - stelo 2,4x47 mm Elet. a punta sottile diam. 0,7 mm - stelo 2,4x75 mm Elettrodo a punta dritta sottile - Ø 0,7x5 mm - Stelo 2,4x75 mm Elettrodo a punta dritta sottile - Ø 0,7x80 mm - Stelo 2,4x120 mm Elettrodo angolato a punta - stelo 1,6x120 mm Elettrodo angolato a punta - stelo 1,6x150 mm Elettrodo angolato a punta - stelo 1,6x47 mm Elettrodo angolato a punta - stelo 1,6x75 mm Elettrodo angolato a punta - stelo 2,4x120 mm Elettrodo angolato a punta - stelo 2,4x150 mm Elettrodo angolato a punta - stelo 2,4x47 mm Elettrodo angolato a punta - stelo 2,4x75 mm Elettrodo diritto a punta - stelo 1,6x120 mm Elettrodo diritto a punta - stelo 1,6x150 mm Elettrodo diritto a punta - stelo 1,6x47 mm Elettrodo diritto a punta - stelo 1,6x75 mm Elettrodo diritto a punta - stelo 2,4x120 mm Elettrodo diritto a punta - stelo 2,4x150 mm Elettrodo diritto a punta - stelo 2,4x47 mm Elettrodo diritto a punta - stelo 2,4x75 mm Elettrodo diritto a punta arrotondata st. 2,4x120 mm 5/6

6 ERX ERX Elettrodo a rullo diam.5x5 mm, con rigatura incrociata Elettrodo a rullo diam.5x5 mm, con rigatura incrociata 6/6