IL MODELLO DI SPONSORIZZAZIONE MEDTECH EUROPE

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1 IL MODELLO DI SPONSORIZZAZIONE MEDTECH EUROPE I nuovi criteri di sponsorizzazione degli eventi e il loro impatto per le Organizzazioni Sanitarie e i Provider ASSOBIOMEDICA Laura Ressa Evento Provider 11 dicembre 2017

2 IL CONTESTO ITALIANO Rapporto della Corte dei Conti sul valore della corruzione Reports di Transparency International Interventi del legislatore italiano con le L. 190/2012 L. 69/2015, D.Lgs. 97/2016, D.Lgs. 38/2017 Istituzione dell'autorità Nazionale Anticorruzione 2

3 IL CONTESTO ITALIANO PIANO NAZIONALE ANTICORRUZIONE Sezione Sanità Conflitti in interesse formazione sponsorizzata da privati Necessità procedure aziendali idonee a regolare situazioni di conflitto di interesse nell interazione tra operatori economici e mondo sanitario Richieste di sponsorizzazione indirizzate direttamente alla struttura indicata dall azienda No richieste di sponsorizzazione nominative - l azienda indica e autorizza i dipendenti idonei a beneficiarne (in relazione al ruolo formativo, al bisogno formativo,...) Utilizzo risorse attraverso un fondo dedicato alla formazione dei professionisti, da gestire secondo criteri di rotazione, imparzialità e con modalità che ne garantiscano la piena trasparenza 3

4 Ambito di applicazione Il Codice MedTech è obbligatorio per le Imprese Associate di MedTech Europe Il Codice definisce gli standard minimi per le Imprese Associate e non ha l obiettivo di sostituire leggi nazionali, norme o codici professionali che possano imporre regole più rigide 4

5 Sponsorizzazione Diretta Contributi Formativi Regole più rigide 5

6 Le imprese associate divulgheranno pubblicamente tutti i Contributi Formativi erogati a favore delle Organizzazioni Sanitarie e dei Provider Le conferenze dovranno essere conformi ai criteri generali per l organizzazione degli eventi e/o al Conference Vetting System I Contributi Formativi potranno essere erogati a favore di Organizzazioni Sanitarie e ai Provider, ma mai a favore dei singoli individui. Le aziende dovranno richiedere alle Organizzazioni Sanitarie e ai Provider di stipulare un contratto in forma scritta per l assegnazione di Contributi Formativi Le aziende potranno definire la categoria di Professionisti del Settore Sanitario a cui destinare il sostegno economico ma non scegliere i singoli professionisti Le aziende dovranno istituire un processo interno indipendente basato su criteri oggettivi per valutare le richieste di contributo ricevute 6

7 Criteri Generali per l organizzazione degli eventi Programma dell evento Il programma è direttamente collegato all ambito medico e/o specializzazione dei Professionisti Sanitari che parteciperanno all Evento Non sono permessi programmi/attività sociali, sportive e altre forme di intrattenimento (es. balli, concerti, visite turistiche, teatro, sci, golf, etc.) Il programma è dettagliato senza lunghe interruzioni nel corso dell evento I relatori/panelist/moderatori sono specificati Il programma è comunicato con ragionevole anticipo 7

8 Criteri Generali per l organizzazione degli eventi Percezione pubblica Sede dell evento Non trasmettere un immagine di lusso, meta turistica, o luogo d intrattenimento Centralità Si trova in posizione centrale rispetto ai luoghi di residenza della maggior parte dei partecipanti invitati Facile accesso È facilmente raggiungibile (nelle vicinanze di aeroporti, stazioni ferroviarie etc.) Riconosciuta come centro scientifico e degli affari È ubicata all interno o in prossimità di una città o cittadina ampiamente riconosciuta come centro scientifico e degli affari, idonea ad accogliere Eventi che favoriscano lo scambio di idee e la trasmissione di conoscenza Periodo dell anno La stagione e il periodo dell anno stabiliti per lo svolgimento dell Evento non devono coincidere con la stagione turistica della località geografica prescelta 8

9 Criteri Generali per l organizzazione degli eventi Ospiti Alle Imprese Associate non è permesso agevolare o pagare le spese di viaggio, vitto, alloggio o di altra natura a favore degli Ospiti dei Professionisti Sanitari Ospiti dei Professionisti Sanitari Qualsivoglia persona che non abbia un effettivo interesse professionale per le informazioni condivise nel corso dell Evento Coniugi Partner Familiari Altri ospiti dei Professionisti Sanitari 9

10 Criteri Generali per l organizzazione degli eventi Accoglienza = vitto + alloggio Ragionevole Accoglienza Ogni forma di accoglienza offerta dovrà essere - subordinata alla durata - incentrata sullo scopo principale dell Evento - a costo ragionevole Lo standard appropriato rispetto alla sede designata Conforme a leggi nazionali, norme e codici di condotta professionali Non ragionevole Alloggio dei Professionisti Sanitari presso hotel di lusso o di categoria superiore Cene di lusso 10

11 Criteri Generali per l organizzazione degli eventi Viaggi È consentito esclusivamente il rimborso di viaggi di importo ragionevole la cui durata non si estenda oltre la durata ufficiale dell Evento Consentito Classe economy o standard Classe business per voli della durata di oltre 5 ore Non consentito Classe business per voli della durata inferiore a 5 ore Prima classe 11

12 Trasparenza: comunicazione al datore di lavoro Le Imprese Associate sono tenute a garantire la piena conformità alle leggi nazionali con riferimento agli obblighi di divulgazione o di approvazione correlati al sostegno economico a favore di un Professionista Sanitario Qualora tali obblighi non siano previsti, esse sono tenute tuttavia a rispettare un minimo e adeguato livello di trasparenza prevedendo l invio di una Comunicazione al Datore di Lavoro precedentemente allo svolgimento dell Evento 12

13 Schema dei requisiti per gli eventi organizzati da terzi Requisiti Conformità ai Criteri Generali per l Organizzazione degli Eventi (Capitolo 1)? Conferenze Formative Organizzate da Terzi SI Formazione sulle Procedure Organizzata da Terzi SI Approvazione del CVS? E consentita la sponsorizzazione diretta dei Professionisti Sanitari fino al 31/12/2017? E consentita la sponsorizzazione diretta dei Professionisti Sanitari a decorrere dal 01/01/2018? SI* SI NO SI SI SI *L approvazione del CVS è prevista per i seguenti tipi di finanziamenti: Supporti per la Formazione, Attività Promozionali (quali stand espositivi) e Simposi Satellite. 13

14 Conferenze formative organizzate da Terzi Conferenze essenziali, indipendenti, formative, scientifiche o propositive di politiche che promuovono la conoscenza scientifica, il progresso medico e/o la realizzazione di un efficace sistema di assistenza sanitaria in conformità con le linee guida determinate dalle associazioni od organizzazioni professionali che si occupano di tali eventi. Sono generalmente incluse le conferenze organizzate da associazioni mediche specializzate, nazionali, regionali, ospedali, organizzatori professionali di conferenze, organizzazioni di pazienti o fornitori accreditati di formazione medica continua I terzi saranno beneficiari del supporto e avranno l esclusiva responsabilità della scelta dei partecipanti Possibilità di acquisto di pacchetti di attività promozionali (spazi espositivi, pubblicitari, simposi satellite decisione sul contenuto e scelta del relatore) 14

15 Formazione sulle procedure organizzate da Terzi Obiettivo principale dell evento è di fornire informazioni e formazione syulla prestazione sicura ed efficace delle procedure cliniche nei seguenti casi: - specifiche procedure terapeutiche, diagnostiche o riabilitative, in particolare strategie, metodi e tecniche cliniche (piuttosto che l uso di tecnologie mediche) - dimostrazioni pratiche e/o formazione rivolte ai Professionisti Sanitari, qualora gran parte del programma si svolga in ambiente clinico. Consentita la sponsorizzazione diretta (quote di iscrizione, vitto, alloggio, viaggio) 15

16 Organizzazioni Sanitarie (HCO) I Beneficiari dei Contributi Formativi Qualsivoglia persona giuridica o ente (indipendentemente dalla forma od organizzazione giuridica), associazione e organizzazione sanitaria, medica o scientifica tramite cui uno o più Professionisti Sanitari prestano servizi, oppure che sia in grado di esercitare un influenza diretta o indiretta su qualsivoglia prescrizione, raccomandazione, acquisto, ordine, fornitura, utilizzo, vendita o noleggio di tecnologie mediche o di servizi correlati Società medicoscientifiche Istituti di ricerca Ospedali Organizzazioni Sanitarie (HCO) Laboratori Cliniche Università 16

17 I Beneficiari dei Contributi Formativi Organizzatori professionali di conferenze (PCO) Società od organizzazioni a scopo di lucro specializzate nella gestione di congressi, conferenze, seminari ed eventi analoghi Se un PCO organizza un congresso indipendentemente dall Organizzazione Sanitaria Accordo di sponsorizzazione di natura commerciale Se parte dei fondi sono destinati a coprire le spese relative alla partecipazione dei Professionisti Sanitari a un evento, si applicheranno tutte le disposizioni del Codice relative ai Contributi Formativi (ad es. richiesta scritta, l approvazione del CVS, divulgazione) 17

18 I Beneficiari dei Contributi Formativi Documentazione Il pagamento deve essere sempre intestato all ente beneficiario e versato direttamente allo stesso Non è permesso erogare il contributo in seguito alla richiesta dei Professionisti Sanitari L ente beneficiario può fare richiesta scritta comprensiva delle informazioni sufficienti per consentire una valutazione oggettiva della richiesta da parte dell azienda Richiesta scritta dell'ente beneficiario dovrebbe includere: Descrizione del programma/attività oggetto del Contributo Formativo (es. programma dell'evento) Descrizione del beneficiario proposto (es. posizione giuridica, struttura) In caso di contributi erogati in passato allo stesso beneficiario: le informazioni sulle modalità di utilizzo dei finanziamenti Il contratto in forma scritta, sottoscritto dalle parti prima dell erogazione dei fondi L Impresa Associata deve documentare tutto 18

19 I Beneficiari dei Contributi Formativi Selezione dei partecipanti L Organizzazione Sanitaria o il PCO beneficiario del contributo sarà l unico soggetto responsabile della selezione dei partecipanti Le aziende potranno definire nel contratto con l HCO o il PCO, i tipi di beneficiari "finali" (ad es. infermieri che lavorano nella regione Sicilia) che dovrebbero avere i requisiti per beneficiare del contributo, ma non i singoli destinatari HCO e PCO dovranno decidere come procedere in merito alla selezione 19

20 I Beneficiari dei Contributi Formativi Rendicontazione Obbligo di rendicontazione da parte del beneficiario alla società sponsor mediante report sulle modalità di impiego del contributo Possibili audit da parte dello sponsor o di terzi indipendenti perla verifica di conformità dell utilizzo del contributo Problematiche connesse alla regolamentazione ECM 20

21 I Beneficiari dei Contributi Formativi QUESTIONE APERTA Il PCO che può presentare richiesta di sponsorizzazione (generale/grant di formazione) è quello che gestisce direttamente tutto l'evento o è il partner dell HCO che lavora per suo nome e conto, o può anche essere un PCO scelto dalle aziende sponsor per gestire anche solo la delegazione di invitati all evento? 21

22 Pubblicazione dati di sponsorizzazione Eventi formativi organizzati da terzi per partecipazione professionisti sanitari o supporti a favore HCO e PCO Borse di studio universitarie e post-universitarie Campagne di sensibilizzazione PUBBLICAZIONE IN FORMA AGGREGATA SU PIATTAFORMA MEDTECH 22