Il Nuovo Codice Medtech e l esperienza iniziale di Becton Dickinson Italia

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1 Il Nuovo Codice Medtech e l esperienza iniziale di Becton Dickinson Italia Francesca Carriere Responsabile Affari Legali Italia e Sud Europa 23 Ottobre 2017

2 Introduzione - BD in Italia e nel mondo - Due grandi segmenti: Medical e Life Sciences - Soluzioni innovative nel settore dei dispositivi medici, strumentazione e reagenti all avanguardia, impiegati in ambito clinico, nella diagnostica avanzata e nella ricerca

3 Vision e value proposition di BD Paziente e operatore sanitario Significativa Interazione con HCPs/HCOs

4 Codice Etico MedTech - Principali novità Phasing out sponsorizzazione eventi organizzati da terzi Conference Vetting System per eventi sponsorizzati da terzi Regole più rigide per donazioni e borse di studio Indicazione di criteri generali per eventi Nuove regole per campioni e beni in «demo» Trasparenza

5 Eliminazione sponsorizzazione diretta

6 Eliminazione sponsorizzazione diretta: contesto globale

7 Il contesto Italiano Rapporto della Corte dei Conti sul valore della corruzione Reports di Transparency International Interventi del legislatore italiano con le L. 190/2012. L. 69/2015, D. Lgs 97/2016, D.lgs 38/2017 Istituzione dell'autorità Nazionale Anti Corruzione

8 Il contesto italiano - Piano Nazionale Anticorruzione Sezione Sanità Conflitti in interesse formazione sponsorizzata da privati Necessità procedure aziendali idonee a regolare situazioni di conflitti di interesse nell interazione tra operatori economici e mondo sanitario richieste di sponsorizzazione indirizzate direttamente alla struttura indicata dall azienda No richieste di sponsorizzazione nominative - l azienda indica e autorizza i dipendenti idonei a beneficiarne (in relazione al ruolo formativo, al bisogno formativo,...) Utilizzo risorse attraverso un fondo dedicato alla formazione dei professionisti, da gestire secondo criteri di rotazione, imparzialità e con modalità che ne garantiscano la piena trasparenza

9 Posizione aziendale ANTICIPAZIONE AL 1 OTTOBRE 2017!!!

10 Le azioni intraprese Verso l esterno: Raise the awarness: comunicazione agli stakeholders Verso l interno: Formazione interna Utilizzo software per pre-approvazione centralizzata di attività che coinvolgono HCPs, HCOs Creazione di team interfunzionali e centralità del ruolo di Medical Affairs per la valutazione delle richieste di contributo

11 Le azioni intraprese Attività di audit interno e monitoring Investimento per sviluppo competenze interne sulle new technologies (elearnings, webinar, webcasts,...) Utilizzo contratto standard per educational grant (clausole di audit) Sviluppo corsi formativi teorici e pratici organizzati dall azienda

12 BD Innovation and Engagement Center Formazione sul percorso terapeutico offerto al paziente

13 Applicazione Nuovo Codice Medtech in Spagna Progetto di collaborazione tra Fenin e KPMG Partecipazione di aziende e HCOs su base volontaria (pilota da marzo a novembre) Verifiche ed audit sulla destinazione dei fondi ricevuti dalle HCOs Validazione di eventi di formazione del settore e pubblicazione da parte di Fenin degli eventi conformi alle prescrizioni del Nuovo Codice Medtech Collaborazione per modificare/sanare gli eventi non conformi alle prescrizioni del Nuovo Codice Medtech Supporto nell assegnazione dei fondi a soggetti terzi e verifica sulla destinazione dei fondi

14 Primi esempi di applicazione del Nuovo Codice Richiesta di contributo da parte della segreteria organizzativa per supportare i costi per la partecipazione di 2 HCPs Suggerimento da parte dell azienda della tipologia di HCPs che potranno usufruirne

15 Difficoltà applicative e punti aperti HCPs/HCOs non ancora a conoscenza delle nuove linee guida MedTech: richieste di sponsorizzazione diretta HCOs/società scientifiche dichiarano di non essere ancora strutturate per gestire i contributi formativi: rinuncia al contributo formativo Interazione tra HCO e terza parte e relazione con l impresa: necessità di formalizzare la triangolazione? ECM e Nuovo Codice Medtech: adeguamento standard contrattuali?

16 Grazie