Gruppi batterie NiMH di piccole e grandi dimensioni RIF e RIF

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1 Gruppi batterie NiMH di piccole e grandi dimensioni RIF e RIF Istruzioni per l'uso

2 Sommario Manuale d'istruzione delle batterie RIF di grandi dimensioni e RIF di piccole dimensioni Istruzioni per l uso Dispositivi compatibili... 1 Condizioni ambientali Simboli... 2 Configurazione... 3 Cura della batteria Pulizia e sterilizzazione Garanzia e servizio di riparazione.... 5

3 INDICAZIONI PER L'USO Il gruppo batteria RIF di grandi dimensioni e il gruppo batteria RIF di piccole dimensioni MicroAire sono previsti per l'uso con i caricabatteria e gli strumenti alimentanti a batteria MicroAire classificati U.L. Un elenco di dispositivi compatibili è presentato di seguito: DISPOSITIVI COMPATIBILI PER RIF Numero di catalogo del prodotto Descrizione RIF 6643/RIF 6642B* Batteria SmartDriver Duo RIF 7505/RIF 7500B* Perforatore/alesatore RIF 7506/RIF 7600B* Sega oscillante RIF 7507/RIF 7700B* Sega alternativa RIF 7800 Sega dello sterno RIF Caricabatterie MicroAire DISPOSITIVI COMPATIBILI PER RIF Numero di catalogo del prodotto Descrizione RIF 6643/RIF 6642B* Batteria SmartDriver Duo RIF 7800 Sega dello sterno RIF Caricabatterie MicroAire serve a indicare il modo più semplice per eseguire particolari tecniche. serve a indicare procedure o norme precauzionali particolari che devono essere seguite per evitare di danneggiare i sistemi. fornisce indicazioni su operazioni che comportano rischi per il paziente e il personale ospedaliero. CONDIZIONI AMBIENTALI Funzionamento Conservazione e trasporto Limiti di temperatura 0 C/32 F> 30 C/86 F 49 C/120 F -20 C/0 F> Limiti di umidità relativa Limiti della pressione atmosferica 0% 70 91% 106 kpa 0% 70 91% 106 kpa * seguire sempre le raccomandazioni vigenti locali e/o la normativa che disciplina la protezione ambientale e i rischi associati al riciclaggio o allo smaltimento dell'apparecchiatura alla fine della vita utile. decontaminare sempre un gruppo batteria esposto a materiale infettivo prima di spedirlo all'impianto di trattamento dei rifiuti. utilizzare SOLO con strumenti alimentati a batteria MicroAire classificati U.L. non è consentito modificare in alcun modo questa apparecchiatura. il ciclo di lavoro in funzionamento per RIF 6643 e RIF 750X è acceso per 1 minuto, spento per 1 minuto per un massimo di 6 cicli. Il ciclo di lavoro in funzionamento per RIF 7800 è acceso per 1 minuto, spento per 2 ore. la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica (oppure operatori sanitari abilitati). gli strumenti RIF 6642B, RIF 7500, RIF 7600 e RIF 7000 sono conformi solo alla norma UL /IEC edizione. 1 IM-PWRBATT Rev B

4 SIMBOLI Simbolo Definizione L'icona è blu. Seguire le istruzioni per l'uso. Marchio di conformità europeo con numero di ente notificato da MicroAire Non immergere Numero di catalogo del prodotto > Numero di serie del prodotto Limitazione della temperatura Rappresentante autorizzato per l'europa Limite di umidità Limitazione di pressione atmosferica m AAAA-MM Simbolo della Comunità europea per i Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE). Le batterie contengono materiale che necessitano il riciclaggio o uno smaltimento appropriato. Non smaltire come rifiuti urbani non differenziati. Seguire SEMPRE le raccomandazioni vigenti locali e/o le normative che disciplinano la protezione ambientale e i rischi associati al riciclaggio o allo smaltimento dell'apparecchiatura alla fine della vita utile. Decontaminare SEMPRE un gruppo batteria esposto a materiale infettivo prima di spedirlo all'impianto di trattamento dei rifiuti. Data di produzione. A=anno, M=mese. Produttore Prescrizione IM-PWRBATT Rev B 2

5 CONFIGURAZIONE il personale clinico deve acquisire la necessaria dimestichezza con il gruppo batteria prima che venga approntato per l'uso in una procedura. per risultati ottimali, il gruppo batteria deve essere ricaricato completamente prima dell'uso. prima e dopo l'uso, ispezionare il sistema per evidenziarne incrinature, parti lasche o mancanti o altri tipi di danni. Tali difetti possono influire sulle prestazioni del prodotto. Per fissare il gruppo batteria a uno strumento alimentato a batteria MicroAire, fare riferimento al manuale d'istruzione dello strumento applicabile. Per fissare il gruppo batteria a uno strumento alimentato a batteria MicroAire RIF 7505, RIF 7506 o RIF 7507, fare riferimento a IM Per fissare il gruppo batteria a uno SmartDriver Duo RIF 6643 MicroAire, fare riferimento a IM Per fissare il gruppo batteria a una sega dello sterno RIF 7800 MicroAire, fare riferimento a IM CURA DELLA BATTERIA Ricarica batteria non ricaricare in prossimità del paziente. i gruppi batteria RIF di piccole dimensioni e RIF di grandi dimensioni MicroAire devono essere ricaricati usando il caricabatterie MicroAire RIF MicroAire. Per ricaricare il gruppo batteria, fare riferimento alle istruzioni per l'uso per il caricabatterie MicroAire RIF MicroAire nel manuale IM Sostituzione della batteria Con il tempo e l'uso ripetuto, le caratteristiche fisiche dei gruppi batteria RIF e RIF possono deteriorarsi. Considerare necessario sostituire la batteria se sussistono le seguenti condizioni: Il gruppo batteria presenta segni di danno fisico, comprese incrinature e componenti laschi o mancanti. I terminali placcati in oro mostrano segni di usura e corrosione. Il gruppo batteria mostra durata di funzionamento ridotta o una potenza insufficiente se utilizzato con gli strumenti MicroAire. Gli strumenti, quali la sega oscillante, iniziano improvvisamente a bloccarsi se caricati pesantemente. La spia "Charge Failed" (Ricarica non riuscita) sul caricabatterie si accende ripetutamente. 3 IM-PWRBATT Rev B

6 PULIZIA E STERILIZZAZIONE Pulizia 1. Dopo ogni procedura, pulire le superfici esterne della batteria con un disinfettante e sciacquarle con acqua calda. 2. Asciugare con un panno che non formi lanugine. i gruppi batteria RIF e RIF NON SONO ADATTE PER L'IMMERSIONE. Sterilizzazione Le procedure di sterilizzazione seguenti sono state convalidate in base ai protocolli dell'aami. I tempi e le temperature di esposizione sono i requisiti minimi convalidati per garantire la sterilità. La sterilizzazione a spostamento di gravità è il metodo di sterilizzazione preferito per le batterie. Sterilizzazione a vapore a spostamento di gravità 3 minuti a 132 C 137 C (270 F 279 F ) non imbustato Nessun tempo di asciugatura un ciclo di cinque minuti a spostamento di gravità è accettabile solo se l'autoclave pre-programmata dispone di un unico ciclo. Rimozione ad aria dinamica (pre-vuoto) 4 minuti a 132 C 137 C (270 F 279 F) imbustato o non imbustato Nessun tempo di asciugatura Sterilizzazione Sterrad minuti di esposizione totale Sterilizzazione Sterrad NX 28 minuti a ciclo totale IM-PWRBATT Rev B 4

7 GARANZIA MicroAire Surgical Instruments garantisce l'assenza di difetti di materiali e lavorazione del gruppo batteria RIF di piccole dimensioni e del gruppo batteria RIF di grandi dimensioni per un periodo di un (1) anno dalla data di acquisto originale da parte dell'utente finale. La garanzia è limitata alla riparazione e alla sostituzione gratuita dei prodotti. La presente garanzia non si applica in caso di usi illeciti, impropri o in ambiente diverso da quello chirurgico, o in caso di smontaggio, modifica o riparazione del prodotto non autorizzati dal produttore, o nel caso in cui il prodotto non sia stato utilizzato in modo ragionevole e conformemente alle istruzioni scritte fornite dal produttore. Si escludono qui tutte le altre garanzie esplicite o implicite di idoneità o di commerciabilità, e il produttore esclude qualsiasi responsabilità per qualunque tipo di danni accidentali o conseguenti. A causa della natura delle batterie, non sono disponibili garanzie estese per il gruppo batteria. SERVIZIO DI RIPARAZIONE In caso di problemi dell'apparecchiatura, contattare il nostro Ufficio di assistenza clienti ai seguenti recapiti: Telefono Fax USA inquiry@microaire.com Dagli altri Paesi intlsvc@microaire.com 5 IM-PWRBATT Rev B

8 MicroAire Surgical Instruments, LLC 3590 Grand Forks Boulevard Charlottesville, Virginia USA Telefono: +1-(800) (434) Fax per gli ordini: +1-(800) o +1-(434) MediMark Europe 11, rue Emile Zola - BP 2332 F Grenoble Cedex 2 Francia 2017 MicroAire Surgical Instruments LLC IM-PWRBATT Rev. B, Stampato negli USA