LA SITUAZIONE REGOLATORIA DELL INTRODUZIONE DEI NAO NELLE SINGOLE REALTA REGIONALI

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Sofia Lupo
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1 LA SITUAZIONE REGOLATORIA DELL INTRODUZIONE DEI NAO NELLE SINGOLE REALTA REGIONALI Parma, 21 giugno 2014 Sophie Testa Laboratorio Analisi Chimico Cliniche e Microbiologiche Centro Emostasi e Trombosi Istituti Ospitalieri Cremona

2 L ITALIA DELLE REGIONI Una disposizione = 20 diverse applicazioni!

3 LETTERA DEL PRESIDENTE FCSA AI RESPONSABILI REGIONALI SANITA E SERVIZI SOCIALI 27/07/2013 Incontro del 12/07/2013 tra FCSA e AIFA per chiarimenti sulla selezione da parte delle Regioni dei Centri Ospedalieri da abilitare alla prescrizione Le Regioni possono abilitare i Centri che ritengono idonei indipendentemente dalle specializzazioni dei medici Si chiede di inserire nella lista dei Centri abilitati i Centri Trombosi

4 FCSA: i contatti regionali

5 REGIONI CHE HANNO EMESSO NOTA AUTORIZZATIVA CHE RICALCA LA DETERMINA AIFA Prescrittori: Cardiologo, Internista, Neurologo, Geriatra, Ematologo che lavori nei Centri Trombosi e Emostasi Abruzzo Calabria Campania Friuli Venezia Giulia Lazio Liguria Lombardia Piemonte Sicilia Trentino Alto Adige alcuni medici ancora non abilitati solo i responsabili dei Centri autorizzati, solo un Centro TAO Centri TAO non identificati prescrittori per TEV; numerosi Centri TAO, inclusi Centri FCSA accreditati, non inclusi tra i prescrittori per FANV. Recepimento restrittivo: non Centri TAO con specialisti diversi da ematologi dopo una iniziale esclusione dei Centri TAO, rettifica del dicembre 2013 con inclusione Centri FCSA Però estensione in corso a Centri TAO ad es. esclusione di un internista che lavora in Centro FCSA Esclusivamente UO specialistiche Cardiologia, Medicina, Neurologia, Geriatria

6 REGIONI CHE HANNO EMESSO NOTA AUTORIZZATIVA CHE INCLUDE TUTTI I CENTRI TAO / EMOSTASI E TROMBOSI (INDIPENDENTEMENTE DALLA SPECIALIZZAZIONE) MARCHE LOMBARDIA (solo dopo nota di rettifica) PUGLIA SARDEGNA TOSCANA (tutti i centri inclusi, eccetto uno non FCSA) UMBRIA PIEMONTE VENETO: delibera attuativa del lavoro del tavolo tecnico regionale EMILIA ROMAGNA: delibera attuativa del lavoro del tavolo tecnico regionale

7 AGGIORNAMENTI AL MARCHE : Non ci sono state variazioni dalla Regione: completo silenzio! Rimane la lista di medici delle diverse asur che hanno avuto l'autorizzazione a prescrivere i NAO LOMBARDIA: Le numerose richieste di costituzione di un tavolo tecnico sono senza risposta. Le autorizzazioni dipensono sempre dai direttori sanitari accreditati come figure istituzionali in grado di autorizzare i singoli medici alla prescrizione * PUGLIA SARDEGNA nessun aggiornamento TOSCANA nessun aggiornamento CALABRIA: nessun aggiornamento PIEMONTE: nessun aggiornamento

8 *PUGLIA: 38 CENTRI PREPOSTI ALLA PRESCRIZIONE AZIENDA-USL BA ENTE ECCL.OSP.GEN.REG.'MIULLI' CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BA OSPEDALE CORATO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BA OSPEDALE DI ALTAMURA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BA OSPEDALE DI VENERE BARI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BA OSPEDALE FALLACARA TRIGGIANO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BA OSPEDALE MOLFETTA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BA OSPEDALE MONOPOLI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BA OSPEDALE S. PAOLO BARI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BA OSPEDALE TERLIZZI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BA POLIAMB.BITONTO DSS 51 SEDE DISTR. CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BA POLIAMBULATORIO RUVO DSS 52 CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BAT OSP. ANDRIA - 'L. BONOMO' ( CANOSA )CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BAT OSP.BARLETTA - 'MONS. R. DIMICCOLI' CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BR OSP. FRANCAVILLA F.( CEGLIE MES. ) CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BR OSPEDALE MESAGNE CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

9 PUGLIA: 38 CENTRI PREPOSTI ALLA PRESCRIZIONE AZIENDA-USL BR OSPEDALE OSTUNI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL BR OSPEDALE PERRINO BRINDISI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL FG OSP.CERIGNOLA 'G.TATARELLA' CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL FG OSPEDALE LUCERA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL FG OSPEDALE MANFREDONIA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL FG OSP. S. SEVERO T. MASELLI ENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL LE OSPEDALE CASARANO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL LE OSP.GALATINA -'CATERINA NOV.' CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL LE OSP. COPERTINO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL LE OSP.GALLIPOLI-'SACRO CUORE DI GESU'CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL LE OSP.GENERALE PROV.CARD. G. PANICO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL LE OSPEDALE SCORRANO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL LE OSPEDALE VITO FAZZI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL LE POLIAMB.GALATINA DSS 55 SEDE DISTR.CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL LE POLIAMB. TRICASE DSS 60 CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL LE POLIAMBULATORIO UGENTO DSS 60 CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL TA OSP. GROTTAGLIE CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL TA OSP. MANDURIA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL TA OSPEDALE MARTINA FRANCA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI AZIENDA-USL TA OSP. TARANTO -SS. ANNUNZ.MOSCATI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI OSPEDALE CASA SOLLIEVO DELLA SOFFERENZA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI OSPEDALE CONSORZIALE POLICLINICO BARI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI OSPEDALE SAVERIO DEBELLIS IRCCS 'SAVERIO DE BELLIS' CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 11/11/ /10/2013

10 IL CASO EMILIA ROMAGNA CENTRI PRESCRITTORI: definizione di specifici requisiti clinico-organizzativi (TTR 60%, dimostrata esperienza con AVK, personale esperto in trattamenti anticoagulanti, adeguati percorsi di follow-up, gestione eventi avversi, registrazione indicatori follow-up) (>30% dei centri abilitati sono Centri TAO, gli specialisti che operano al di fuori dei centri autorizzati dovranno proporre il trattamento con NAO ai centri autorizzati) PIANO TERAPEUTICO REGIONALE SPECIFICHE E MOTIVATE RACCOMANDAZIONI SU UTILIZZO DEI NAO

11 LA SITUAZIONE PRESCRITTIVA ITALIANA IL DATO AGGREGATO NAZIONALE

12 Nuovi Anticoagulanti Orali per la prevenzione dell ictus in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare Registro AIFA Dati al 15/01/2014 Dabigatran: pazienti circa in trattamento Rivaroxaban: pazienti circa in trattamento Apixaban: 77 pazienti in trattamento ~ 0.085% della popolazione generale ~ 6-10% dei pazienti con FA ~ 5-7% dei pazienti in AVK L. Poni ANMCO Stati Generali 8 febbraio 2014

13 CONCLUSIONI Notevole disparità nell applicazione della determina AIFA nelle diverse regioni italiane e nell identificazione dei Centri Prescrittori Globalmente, scarso riconoscimento del ruolo dei Centri Trombosi Relativamente scarsa penetrazione dei NOA (complessità nella compilazione del piano terapeutico, 3 diversi criteri prescrittivi e relativi piani terapeutici, scarsa dimestichezza con i NOA, ec) Scarso (minimo?) peso dei Centri Trombosi nella prescrizione dei NOA Necessità di ottenere l inserimento dei Centri FCSA, inclusi i medici non ematologi degli stessi, tra i prescrittori in tutte le Regioni. NECESSITÀ DI IMPLEMENTARE REGISTRI STRUTTURATI DI FOLLOW-UP (START Register). Auspicabile allargare l esempio della Regione Emilia Romagna.

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