Nuovi farmaci (cardiovascolari) ad elevato costo e iniziative adottate dalla Regione Veneto per il governo dell'appropriatezza e della spesa

Transcript

1 Nuovi farmaci (cardiovascolari) ad elevato costo e iniziative adottate dalla Regione Veneto per il governo dell'appropriatezza e della spesa Maurizio Anselmi Cardiologia ULSS 20 San Bonifacio (Verona)

2 Governance sulla prescrizione dei farmaci cardiovascolari 2014 (genn-sett) Ipertensione Obiettivi DG (ULSS) Patti con MMG % nuovi con sartani/nuovi con Ace-I 7% % nuovi con sartani/nuovi con RAA 32% % conf. Sartani/conf altri RAA 23% % diidropirid brevetto# /diidropirid 90% 13% 40% 31% 87% Dislipidemie Obiettivi DG (ULSS) % atorva/atorva+rosu+simva/ezet 73% 67% % statine brevetto#/totale statine 84% 77% Patti con MMG Ipertensione polmonare Centri prescrittori Modello hub-spoke Fibrillazione atriale Obiettivi DG (ULSS/Aziende) Centri prescrittori Rilevazione stato dell arte Previsione costi Specialisti clinici/centri TAO/MMG Monitoraggio e gestione complicanze

3 FA e rischio di ictus

4 Events / 1000 patient years Stretto range terapeutico AVK Ischaemic stroke Intracranial hemorrhage 80 TTR < 70% Dabigatran Apixaban TTR <60% Rivaroxaban Target INR ( ) In 20 0 < >4.5 Importanza del tempo trascorso in range terapeutico (TTR)

5 L avvento dei NAO (nella FANV) Elevate prevalenza, incidenza FA Prevalenza FA 2-3% ( pz in Veneto) Incidenza pz Quanti FANV? Quanti candidabili a NAO ( ?) Altissima % anziani Elevata aspettativa nella popolazione/clinici Grande investimento drug company (> pz) Lungo percorso registrativo studi in Italia Disagio (oggettivo o vissuto) per prelievi per AVK Eterogeneità clinici (MMG, ospedalieri, centri TAO) Elevatissimo costo PT AIFA Costo NAO (vs AVK) per paziente: /anno /anno se inclusi costi prelievi Incremento previsto spesa: /anno Punto 3 per eleggibilità: difficoltà oggettive ad eseguire controlli INR (!) Studi clinici Tutti studi di non inferiorità Importanza del TTR Necessario ottimizzare la TAO (anche con AVK) 18 centri TAO (11 riconosciuti FCSA)

6 Governance sulla prescrizione dei NAO Documento Azioni Effetti D.R Linee di indirizzo Individuazione Centri Autorizzati Istituzione di un team NAO per Azienda Divulgazione scientifica (TTR) Raccomandazioni (naive, ictus) Punto 3 del PT eccezionale Responsabilizzazione Aziende ULSS D.R Obiettivi per DG (ULSS e Aziende) su quote NAO/AVK Sinergie tra prescrittori di Aziende/ULSS (es. documento ULSS 20/AOUI) D.R Accesso allo specialista prescrittore Follow-up NAO MMG Gestione complicanze, etc. Link territorio/ospedali Coinvolgimento MMG Standardizzazione antidoti etc. Progetto Gestione TAO (2014, in progress) Raccolta dati Analisi dei percorsi organizzativi TAO Formazione operatori Redazione PDTA Foto della TAO in Regione Sensibilizzazione su necessità di migliorare la TAO (non solo NAO )

7 Prescrizioni NAO in Regione Veneto Obiettivi DG ULSS/Aziende: 1)% assistiti con FANV in AVK che passano a NAO/totale assistiti con FAVN in AVK: 10% 2)% nuovi assistiti con FANV in NAO/totale nuovi assistiti in trattamento con AVK+NAO: 30% % * = consumi rilevati periodo genn-sett 2014

8 Analisi/criticità/sospesi Atteggiamento iniziale di prudenza tra i clinici Realizzazione PT AIFA (etc.) time-consuming Problemi tecnici iniziali: attendiamo un rebound? Necessario coordinamento clinici Cardiologi, Geriatri/internisti, Neurologi, PS, Ematologi, Centri TAO/FCSA CVEL (opportunità, risorsa) Rete dati laboratorio INR/clinici (TTR) Governance must go on Formazione (continua) Audit, post-marketing Non solo conti a breve (QALY, ICER) Non solo spesa farmaceutica (costi indiretti,prelievi a domicilio...)

9 PRIHTA

10 Rapporto OSMED

11 ATA-AF Di Pasquale, Int J cardiol 2013;167(6):2895

12 Conclusioni Soprattutto in periodi di ristrettezza economica e in assenza di risorse infinite, tendere all appropriatezza è un must per operatori ed enti regolatori, operando una sintesi tra gli obiettivi delle aziende (della ricerca) e i costi sulla collettività, senza perdere di vista l innovazione, che deve restare il punto d approdo. Diritto/dovere di un ente erogatore/regolatore non è (solo) imporre limiti di spesa ma applicare l evidence based medicine alla realtà attuale, attraverso percorsi condivisi con tutti gli attori del sistema: clinici, farmacisti, amministratori. La Regione Veneto si è posta, si pone e si porrà in questo ruolo, e noi tutti (operatori, associazioni) abbiamo il dovere di collaborarvi per il bene comune. Grazie per l attenzione