UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PADOVA TERAPIA ANTICOAGULANTE ORALE NEI PAZIENTI MOLTO ANZIANI CON FIBRILLAZIONE ATRIALE: È REALMENTE SICURA?

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1 UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PADOVA DIPARTIMENTO di MEDICINA - DIMED - CLINICA GERIATRICA Granziera S, Marigo L, Bertozzo G, Rossi K, Petruzzellis F, Gesmundo A, Infante T, Pletti S, Simioni F, Nante G, Manzato E TERAPIA ANTICOAGULANTE ORALE NEI PAZIENTI MOLTO ANZIANI CON FIBRILLAZIONE ATRIALE: È REALMENTE SICURA? Dott.ssa Giulia Bertozzo

2 % % FIBRILLAZIONE ATRIALE (FA) E RISCHIO TROMBOEMBOLICO NELL ANZIANO Prevalenza della FA Rischio tromboembolico FA correlato aa > 8 aa 5-59 aa > 8 aa Linee guida (ESC/AHA/ACCP) Terapia anticoagulante orale (TAO) nei pazienti anziani con FA

3 FIBRILLAZIONE ATRIALE E RISCHIO EMORRAGICO NEL PAZIENTE GERIATRICO Terapia anticoagulante orale (TAO) con antagonisti della vitamina K (AVK) RISCHIO EMORRAGICO ETÀ RISCHIO TROMBOEMBOLICO del 6% GRANDE ANZIANO In letteratura sono riportati pochi dati riguardo l efficacia e, soprattutto, la sicurezza della TAO con AVK nei pazienti grandi anziani

4 SCOPO DELLO STUDIO e MATERIALI E METODI Studio prospettico non interventistico Scopo: valutare in una coorte di pazienti anziani ( 8 anni, suddivisa in 2 gruppi di età) in terapia anticoagulante orale con antagonisti della vitamina K (warfarin, acenocumarolo) per FA non valvolare, l incidenza di eventi ischemici ed emorragici maggiori - Età 8 anni CRITERI DI INCLUSIONE - diagnosi di FA non valvolare (PT-INR range 2-3) - pz naive alla TAO con AVK o non in trattamento con AVK nei 12 mesi precedenti l arruolamento CRITERI DI ESCLUSIONE - durata TAO < 1 mese, salvo che per complicanze emorragiche - FA non valvolare in attesa di cardioversione (CVE) Popolazione: pazienti seguiti presso il Centro FCSA di Prevenzione e terapia delle Trombosi di Padova tra gennaio 27-gennaio 212 Raccolta dati: database del Centro FCSA incrociato con il database dell Ospedale di Padova e mediante colloqui telefonici con paziente/familiare o medico di base

5 RISULTATI Flow chart Popolazione totale Pz seguiti dal Centro FCSA di Padova tra gennaio 27-gennaio 212: 4563 Età inizio terapia,mediana Tutti (n=798) 84 (8-99) Età 8-84 (n=463) 82 (8-84) Età 85 (n=335) 87 (85-99) p <.5 Sesso femminile 6.8 % 56.8 % 66.3 % <.5 Pz seguiti per FA: 2725 Follow-up, anni, mediana 2.2 (-5.9) 2.5 (-5.9) 1.8 (-5.9) <.5 Pz con età 8 anni: 923 TTR, mediana 63 % (7-1) CHADS₂ score, media % (8-97) 62 % (7-1) n.s <.5 Pz esclusi: 125 Scompenso cardiaco Ipertensione arteriosa 29.1% 24.8% 35.1% < % 8.7% 85.3% n.s. Pz arruolati: 798 Diabete mellito Pregresso stroke 17.9% 16.5% 19.8% n.s. 15.5% 15.2% 15.9% n.s.

6 %pt/y EVENTI TROMBOEMBOLICI nella coorte di pazienti 8 anni (25 eventi) 1.3%pt/y Stroke Tromboembolia periferica - PT- INR medio al momento dell evento CHADS₂score, media Stroke 96% - Tromboembolia periferica 4% Non fatali Fatali In 2 classi di età p = n.s. tutti 8-84 aa 85 aa

7 %pt/y EVENTI EMORRAGICI p =.14 5 EMORRAGIE TOTALI 3.4 %pt/y tutti 8-84 aa 85 aa - Tempo trascorso tra inizio TAO-evento 1.8 anni - PT-INR medio al momento dell evento Eventi emorragici con INR %

8 cerebrale gastroenterico 44,6% 2 EMORRAGIE CEREBRALI p = ns genitourinario altro 1 SITO ANATOMICO tutti 8-84 aa 85 aa EMORRAGIE TOTALI 3.4 %pt/y TIPOLOGIA 2 EMORRAGIE FATALI fatale 24,6% 1 p = ns osp/trasfusione int. Invasivi altro tutti 8-84 aa 85 aa

9 % HAS-BLED = score di rischio emorragico utilizzato nei pazienti con FA HAS-BLED 8 aa HAS-BLED 8-84 aa HAS-BLED 85 aa p ns HAS-BLED score TTR (Time in Therapeutic Range) = tempo trascorso in range terapeutico. Indicatore della qualità dell anticoagulazione raggiunta. Emorragie Non emorragie p = ns TTR 8 aa TTR 8-84 aa TTR 85 aa p 63 % (7-1) 64% (8-97) 62% (7-1) ns TTR (%)

10 CONCLUSIONI 1- L efficacia della TAO nella prevenzione del rischio di ictus ischemico si mantiene nella popolazione anziana e rimane costante anche nei pazienti 85 aa 2- Il rischio emorragico TAO-correlato aumenta all aumentare dell età, con differenza significativa tra pazienti 8-84 e 85 aa 3- Il rischio emorragico nei pazienti anziani sembra indipendente dalla buona gestione della terapia anticoagulante orale 4- Lo score emorragico HAS-BLED risulta poco significativo nell individuare i pazienti anziani realmente ad alto rischio emorragico 5- L incidenza di emorragie maggiori nei pazienti molto anziani è probabilmente legata alla loro intrinseca fragilità. I test di comorbidità e fragilità attualmente in uso in ambiente geriatrico potrebbero contribuire nell individuare questi soggetti a maggior rischio emorragico