Liguria: aggiornamento Dott.ssa Maria Susanna Rivetti
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- Filiberto Bosco
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1 I dati AIFA sull impiego dei NAO in Italia e in Liguria: aggiornamento 2015 Dott.ssa Maria Susanna Rivetti 1
2 NAO Nuovi anticoagulanti Pradaxa (p.a. dabigatran) Xarelto ( p.a. rivaroxaban ) Eliquis ( p.a. apixaban ) Indicazioni terapeutiche 1) Prevenzione dell ictus e dell embolia sistemica in pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio: - precedente ictus, attacco ischemico transitorio o embolia sistemica(es); - frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 40%; 2
3 - insufficienza cardiaca sintomatica > classe 2 classificazione NYHA; -età > 75 anni; -età > 65 anni associata a diabete mellito, coronaropatia o ipertensione 2) Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP ) e dell embolia polmonare (EP), prevenzione della TVP recidivante e della EP dopo TVP acuta nell adulto Per entrambe le indicazioni rimborsabilità SSN subordinata alla compilazione del Piano Terapeutico su portare web AIFA da parte dei centri individuati dalla Regione 3
4 ATTIVAZIONE PIANI TERAPEUTICI web based AIFA Pradaxa (p.a. dabigatran) Prevenzione dell ictus e dell embolia sistemica in pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio da Giugno 2013 Determinazione AIFA 20 maggio 2013 (G.U. n. 127 del 1 giugno 2013) Centri individuati con D.G.R. n. 753 del Xarelto (p.a. rivaroxaban) Prevenzione dell ictus e dell embolia sistemica in pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio da Ottobre 2013 DeterminazioneAIFA2agosto2013 (G.U.n. 202del 29agosto2013) Centri individuati con D.G.R. n del Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP ) e dell embolia polmonare (EP), prevenzione della TVP recidivante e della EP dopo TVP acuta nell adulto da Gennaio 2014 Determinazione AIFA(G.U. n 202 del 29 agosto 2013) Centri individuati con D.G.R. n. 50 del
5 ATTIVAZIONE PIANI TERAPEUTICI web based AIFA Eliquis (p.a. apixaban) Prevenzione dell ictus e dell embolia sistemica in pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio da Gennaio 2014 Determinazioni AIFA 1109 e 1110 del (G.U. n. 297 del e G.U. n.300 del ) Centri individuati con D.G.R. n del Allargamento prescrizione NAO ai Medicina d urgenza OBI D.G.R. 702 del
6 Pradaxa (p.a. dabigatran) Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP ) e dell embolia polmonare (EP), prevenzione della TVP recidivante e della EP dopo TVP acuta nell adulto da Aprile 2015 Comunicato AIFA pubblicato su G.U. n. 65 del Centri individuati con D.G.R. n. 589 del Eliquis (p.a. apixaban) Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP ) e dell embolia polmonare (EP), prevenzione della TVP recidivante e della EP dopo TVP acuta nell adulto da Giugno 2015 Comunicato AIFA pubblicato su G.U. n. 118 del Centri individuati con D.G.R. n del
7 ELIMINAZIONE TETTO DI SPESA Pradaxa (dabigatran) Determinazione AIFA 1 ottobre 2014 (G.U. n 246 del ) Art. 1 rinegoziazione senza modifiche di prezzo e delle condizioni negoziali vigenti. Eliminazione del tetto di spesa. DA GENNAIO 2015 applicazione accordo negoziale prezzo/volume annuo sul fatturato ex factoryx tutte le confezioni con sconti incrementali applicati a specifici scaglioni di spesa annua. CANALE DI EROGAZIONE DIRETTIVE REGIONALI hanno stabilito la distribuzione diretta da parte delle strutture pubbliche ma «in situazioni di necessità e per ragioni di capillarità e di tempestività possibilità di erogazione tramite farmacie convenzionate in distribuzione in nome e per conto d.p.c.» 7
8 Registri AIFA Nuove funzionalità Da febbraio 2014: anno 2014 no solo stampa modifica dati anagrafici pazienti prima della conferma della diagnosi; cancellazione paziente se non c è stata dispensazione di farmaco; modifica dati di monitoraggio per medico e farmacista relativi all ultimociclo(schederf DF RIV FT); separazione profilo medico e farmacista; possibilità per farmacista di prendere in carico paziente anche se non indirizzato a propria farmacia con compilazione dei campi: - codice paziente - codice univoco richiesta farmaco codicefiscaleostp. 8
9 Registri AIFA Nuove funzionalità anno 2014 no solo stampa Da luglio 2014: 1) Gestione trasferimento trattamenti tra centri tramite pulsante di Presa in carico arriva messaggio a medico che cede paziente. - AssensorichiestosoloperregistrinoperPT. 2) Nuove funzionalità per utenti: - visualizzazione dati personali; - modifica dati; - visualizzazione abilitazioni; - richiesta nuove abilitazioni tramite link Gestione Profili AIFA Front End sez. Strumenti di Amministrazione. o Medici, farmacisti e D.S. possono chiedere autorizzazione ad operare in più sedi o reparti- non necessario trasferimento pazienti. 9
10 Piani terapeutici Regione Liguria da giugno 2013 a novembre 2015 o TOTALE PIANI TERAPEUTICI = N o Pradaxa=5.984(33,9%) o Xarelto=5.936(33,6%) o Eliquis=3.785(21,4%) PROLIA+ALTRO(11,1%) 10
11 Piani Terapeutici NAO Regione Liguria 11
12 Piani Terapeutici NAO Regione Liguria 12
13 Piani Terapeutici NAO Regione Liguria 13
14 Trend Piani Terapeutici NAO prevenzione ictus ed embolia sistemica o TotalePT=N (93,3%)sultotale o FontedatiregistriAIFAdagiugno2013anovembre
15 Trend Piani Terapeutici NAO prevenzione ictus ed embolia sistemica o TotalePT=N. 5837(89%)sultotale o FontedatiregistriAIFAdagennaio2015anovembre
16 Trend Piani Terapeutici Regione Liguria PRADAXA x prevenzione ictus e embolia sistemica o TotalePT=N (99,23%)sultotale o FontedatiregistriAIFAdagiugno2013anovembre
17 Trend Piani Terapeutici Regione Liguria PRADAXA x prevenzione ictus e embolia sistemica o TotalePT=N. 1542(97%)sultotale o FontedatiregistriAIFAdagennaio2015anovembre
18 Trend Piani Terapeutici Regione Liguria Xareltox prevenzione ictus e embolia sistemica o TotalePT=N.4.987(84%)sultotale o FontedatiregistriAIFAdasettembre2013anovembre
19 Trend Piani Terapeutici Regione Liguria Xareltox prevenzione ictus e embolia sistemica o TotalePT=N.2187(81%)sultotale o FontedatiregistriAIFAdagennaio2015anovembre
20 Trend Piani Terapeutici Regione Liguria Eliquisx prevenzione ictus ed EP o TotalePT=N (98,4%sultotale) o FontedatiregistriAIFAdagennaio2014anovembre
21 Trend Piani Terapeutici Regione Liguria Eliquisx prevenzione ictus ed EP o TotalePT=N. 2108(97%sultotale) o FontedatiregistriAIFAdagennaio2015anovembre
22 Totale Piani Terapeutici NAO AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS da giugno 2013 a novembre
23 Piani Terapeutici NAO AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS da giugno 2013 a novembre 2015 o Fonte dati registri AIFA 23
24 Totale Piani Terapeutici NAO AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS Focus da gennaio 2015 a novembre 2015 o Fonte dati registri AIFA 24
25 Piani Terapeutici NAO AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS Focus da gennaio 2015 a novembre 2015 o Fonte dati registri AIFA 25
26 Piani Terapeutici Pradaxa AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS Focus da gennaio 2015 a novembre 2015 o Fonte dati registri AIFA 26
27 Piani Terapeutici Pradaxa AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS Focus da gennaio 2015 a novembre 2015 o Fonte dati registri AIFA 27
28 Piani Terapeutici Xarelto AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS Focus da gennaio 2015 a novembre 2015 o Fonte dati registri AIFA 28
29 Piani Terapeutici Xarelto AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS Focus da gennaio 2015 a novembre 2015 o Fonte dati registri AIFA 29
30 Piani Terapeutici Eliquis AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS Focus da gennaio 2015 a novembre 2015 o Fonte dati registri AIFA 30
31 Piani Terapeutici Eliquis AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS Focus da gennaio 2015 a novembre 2015 o Fonte dati registri AIFA 31
32 PT NAO Asl 1 o FontedatiregistriAIFAdagennaioanovembre
33 PT NAO Asl 2 o FontedatiregistriAIFAdagennaioanovembre
34 PT NAO Asl 3 o FontedatiregistriAIFAdagennaioanovembre
35 PT NAO EVANGELICO o FontedatiregistriAIFAdagennaioanovembre
36 PT NAO E.O. GALLIERA o FontedatiregistriAIFAdagennaioanovembre
37 PT NAO Asl 4 o FontedatiregistriAIFAdagennaioanovembre
38 PT NAO Asl 5 o FontedatiregistriAIFAdagennaioanovembre
39 PT NAO IRCCS San Martino IST o FontedatiregistriAIFAdagennaioanovembre
40 PT chiusi Pradaxa da giugno 2013 a novembre
41 PT chiusi Xarelto da settembre 2013 a novembre
42 PT chiusi Eliquis da gennaio 2014 a novembre
43 PT NAO da giugno 2013 a novembre
44 PT Pradaxada giugno 2013 a novembre
45 PT Xareltoda giugno 2013 a novembre
46 PT Eliquisda giugno 2013 a novembre
47 PT NAO da giugno 2013 a novembre
48 Rapporto OSMED
49 Considerazioni Anno 2014 Liguria Trattamenti avviati NAO = n Liguria Trattamenti avviati totali = n Incidenza % dei PT NAO = 4,3 % Italia Trattamenti avviati NAO = Italia Trattamenti avviati totali = Incidenza % dei PT NAO = 4, 1% 49
50 Considerazioni Anno 2014 Popolazione pesata anno 2014 Italia Liguria Italia Trattamenti avviati NAO = ,01 % Liguria Trattamenti avviati NAO = n % 0,31 50
51 GRAZIE PER L ATTENZIONE! 51
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