Osteointegrabilità e pulizia degli Impianti DNA biomeccanico-medicale Packaging Passaporto implantare Impianto conico Avior Impianto cilindrico

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1 8 Impianti dentali

2 Osteointegrabilità e pulizia degli Impianti DNA biomeccanico-medicale Packaging Passaporto implantare Impianto conico Avior Impianto cilindrico Betwice

3 / impianti dentali Osteointegrabilità e pulizia degli Impianti Trattamento di superficie La superficie degli impianti Mech & Human è impreziosita da mordenzatura scientificamente indotta attraverso un doppio attacco acido: come avvalorato dalla letteratura scientifica in materia, la micro-rugosità che si ottiene consente alla superficie degli impianti di comportarsi come una spugna, integrando fortemente con il coagulo e stimolando la rigenerazione ossea. Gli scrupolosi test continuamente condotti rendono i nostri impianti idonei per la promozione dei fenomeni di guarigione ossea ed osteointegrazione. Al microscopio elettronico (ingrandimento di 500x) la superficie implantare Mech & Human risulta totalmente priva di residui o di accumuli di materiali estranei. Ad un maggior ingrandimento (5000x) è osservabile nei minimi dettagli la microrugosità superficiale che favorisce l adesione cellulare. 500x 5000x 10

4 Pulizia della superficie Le analisi morfologiche al SEM dei nostri impianti, condotte da laboratori indipendenti, evidenziano come le dimensioni e la morfologia della rugosità superficiale favoriscano l ancoraggio degli osteoblasti e quindi l interazione con il tessuto osseo. I test di analisi spettroscopica evidenziano il massimo grado di pulizia della superficie implantare. I risultati delle prove di citotossicità dimostrano la totale assenza di effetti tossici a livello del monostrato cellulare a contatto con gli impianti. Decontaminazione e sterilizzazione Ai normali cicli di lavaggio e pulizia dai residui di lavorazione, aggiungiamo uno scrupoloso passaggio di decontaminazione mediante plasma freddo innescato in Argon, che elimina la carica microbica (bioburden) dalla superficie dei nostri impianti. Dopo la sigillatura in blister avviene la sterilizzazione attraverso un processo di irraggiamento a raggi Beta, che garantisce la totale sterilità degli impianti per almeno 5 anni: tutto il processo è eco-compatibile, non necessita di sorgenti radioattive e non crea residui tossici. 11

5 Test di laboratorio Il nostro DNA ingegneristico ci impone scrupolosi protocolli di valutazione delle prestazioni meccaniche dei dispositivi che produciamo. Fissiamo parametri stretti per i test di stress a fatica della struttura della fixture, simulando in questo modo vari anni di ciclo masticatorio. Studiamo la precisione dell accoppiamento fixture/abutment. Effettuiamo continue prove meccaniche statiche a rottura, applicando uno sforzo di taglio a trazione all interfaccia osso-impianto. Conduciamo approfondite indagini al SEM. 12

6 DNA biomeccanico-medicale Titanio Medicale Grado 4 Ingrandimento 80X dell impianto in titanio osteointegrato e dei suoi aspetti macro (spira e tagliente). Tutti gli impianti dentali Mech & Human sono realizzati in titanio puro grado 4 ad uso medicale, certificato secondo le più severe norme sanitarie a livello mondiale. Alla comprovata biocompatibilità di questo materiale si sommano valori di tensione e di elasticità meccanica tali da garantire ad ogni impianto un elevata resistenza ai carichi occlusali. Per la vostra completa sicurezza, effettuiamo inoltre scrupolosi controlli interni addizionali di analisi chimica e meccanica su ogni singolo lotto di fornitura. Sigillo conico tra impianto e pilastro La lavorazione meccanica ad alta precisione dei nostri componenti dentali è appositamente studiata per rendere conico il margine coronale. Il pilastro con la sua particolare conicità, una volta unito all impianto, crea un sigillo periferico dalla perfetta connessione, in grado di prevenire ogni infiltrazione batterica nella giunzione impianto-pilastro: si forma così una vera e propria barriera meccanica in grado di preservare i tessuti perimplantari da qualsiasi infiammazione. Ingrandimento renderizzato del sigillo conico tra impianto e pilastro che previene le infiltrazioni batteriche. 13

7 / impianti dentali Packaging I packaging che proteggono gli impianti Mech & Human mantengono inalterate le caratteristiche degli impianti e consentono una loro rapida identificazione. Inoltre, l apertura facilitata e le dimensioni compatte ne facilitano lo stoccaggio organizzato. Involucro esterno L etichetta esterna riporta le informazioni di base per una rapida identificazione dell impianto: tipologia, connessione, diametro, lunghezza, numero articolo, numero di lotto, data di scadenza. Impianto BETWICE esagono esterno D d. 3,75 h. 11, La linea tratteggiata posta sul lato superiore dell involucro agevola l apertura dello stesso. La sua integrità assicura che la scatola non è stata aperta. L immagine renderizzata ed il nome indicano l impianto presente all interno della confezione. Il colore del packaging indica la dimensione della piattaforma protesica dell impianto contenuto. 14

8 impianti dentali / Blister interno Il blister interno avvolge la doppia fiala sterile e contiene tutte le informazioni per l identificazione del singolo impianto. Nell angolo superiore destro del blister è presente una speciale asola per l apertura facilitata Il bollino rosso certifica l avvenuta irradiazione a raggi beta e quindi la sicura sterilità dell impianto. Impianto BETWICE esagono esterno D d. 3,75 h. 11, Etichetta blister L etichetta apposta sul retro del blister riporta informazioni dettagliate sull impianto. Essa è composta di tre parti, di cui due staccabili, utili per essere applicate nella cartella clinica e nel Passaporto Implantare del paziente. Legenda simboli Numero di lotto Utilizzare prima della data di scadenza Numero articolo Non ri-sterilizzare Sterilizzato mediante irradiazione Prodotto venduto ai dentisti autorizzati o su loro prescrizione Non utilizzare se il contenitore risulta danneggiato Prodotto monouso Marchio CE Stabilimento di produzione Attenzione! Consultare il materiale di accompagnamento 15

9 / impianti dentali Doppia fiala sterile La doppia fiala sterile è composta da una fiala esterna di copertura che funge da barriera sterile, e da una fiala interna più piccola che contiene impianto, dispositivo di montaggio e vite tappo. Svitando il cappuccio della fiala esterna sarà possibile ingaggiare l impianto. Il colore del cappuccio della fiala esterna indica la dimensione della piattaforma protesica. Sul cappuccio è applicata una terza etichetta recante i dati dell impianto. Betwice HEX E d.3,75 h. 11,5 mm 16/001 La fiala interna contiene impianto, dispositivo di montaggio e vite tappo. Svitando il cappuccio della fiala interna, sarà possibile accedere alla vite tappo. Fiala esterna di copertura. Legenda piattaforme protesiche Nome Impianto BETWICE AVIOR Tipo Impianto cilindrico conico Connessione impianto E/E E/I E/E E/I Diametro impianto 3,25 3,75 4,00 5,00 3,25 3,75 4,25 5,00 3,25 4,00 5,00 3,25 4,00 5,00 Colore e dimensione piattaforma protesica 3,40 4,10 4,10 5,00 3,50 4,50 5,00 3,40 4,10 5,00 3,50 5,00 16

10 impianti dentali / Passaporto implantare Conformemente alla normativa vigente, in quanto produttore di dispositivi medicali per l odontoiatria certificati, Mech & Human mette a disposizione del Professionista e dei suoi Pazienti un infallibile strumento che attesta l originalità dei dispositivi prodotti e la loro rintracciabilità: il Passaporto Implantare, da compilare con i dati del Paziente e da corredare con le etichette di tutti i componenti Mech & Human utilizzati per lo specifico caso clinico cui il passaporto si riferisce. Correttamente compilato, il Passaporto Implantare esporrà la natura degli interventi effettuati, l elenco completo dei dispositivi innestati (impianti, monconi, viti), il materiale utilizzato, la data d inserimento, la posizione nella bocca, fino a particolari molto dettagliati, quali il codice articolo e il numero di lotto dell impianto. Visionando questi dati, qualunque Professionista potrà avere il quadro clinico preciso del paziente e regolarsi di conseguenza per gli interventi o per le procedure di mantenimento. Il Passaporto Implantare deve essere rilasciato dal Medico al Paziente dopo l intervento chirurgico: esso rappresenta una garanzia di assistenza internazionale nonché strumento di sicurezza e tranquillità per il Paziente per quanto riguarda i materiali impiegati, poiché l indicazione del riferimento del lotto ne consente la rintracciabilità anche ad anni di distanza. 17

11 / impianti dentali Impianto conico Avior Gli impianti Avior sono impianti a corpo conico, particolarmente indicati per la zona mascellare superiore e più specificamente per casi post estrattivi che presentano osso di densità D2 - D3. 1_Connessione Disponibile con connessione ad esagono esterno e con connessione ad esagono interno. 2_Micro filettatura Garantisce l ottimale stabilità primaria nella zona coronale, aumentando l engagement della cresta ossea. 3_Corpo implantare Impianto a conicità graduale che replica la morfologia della radice del dente naturale. 4_Fresature apicali Geometria delle fresature apicali maniacalmente studiata per conferire all impianto una insuperabile ritenzione primaria. 18

12 impianti dentali / E/E: connessione ad Esagono Esterno L uso di impianti con connessione ad esagono esterno è generalmente indicato per lavori protesici multipli. DIAMETRO LUNGHEZZA CODICE DESCRIZIONE PIATTAFORMA 3,25 08,50 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 03,25 h. 08,50 3,25 10,00 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 03,25 h. 10,00 3,25 11,50 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 03,25 h. 11,50 3,25 13,00 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 03,25 h. 13,00 3,25 15,00 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 03,25 h. 15,00 4,00 08,50 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 04,00 h. 08,50 4,00 10,00 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 04,00 h. 10,00 4,00 11,50 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 04,00 h. 11,50 4,00 13,00 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 04,00 h. 13,00 4,00 15,00 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 04,00 h. 15,00 5,00 08,50 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 05,00 h. 08,50 5,00 10,00 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 05,00 h. 10,00 5,00 11,50 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 05,00 h. 11,50 5,00 13,00 IAE D Impianto AVIOR esagono esterno D d. 05,00 h. 13,00 E/I: connessione ad Esagono Interno L uso di impianti con connessione ad esagono interno è generalmente indicato per impianti singoli o per ponti di 1-2 elementi. DIAMETRO LUNGHEZZA CODICE DESCRIZIONE PIATTAFORMA 3,25 08,50 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 03,25 h. 08,50 3,25 10,00 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 03,25 h. 10,00 3,25 11,50 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 03,25 h. 11,50 3,25 13,00 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 03,25 h. 13,00 3,25 15,00 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 03,25 h. 15,00 4,00 08,50 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 04,00 h. 08,50 4,00 10,00 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 04,00 h. 10,00 4,00 11,50 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 04,00 h. 11,50 4,00 13,00 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 04,00 h. 13,00 4,00 15,00 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 04,00 h. 15,00 5,00 08,50 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 05,00 h. 08,50 5,00 10,00 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 05,00 h. 10,00 5,00 11,50 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 05,00 h. 11,50 5,00 13,00 IAI D Impianto AVIOR esagono interno D d. 05,00 h. 13,00 Tutte le misure sono espresse in mm. 19

13 / impianti dentali Impianto cilindrico Betwice Gli impianti Betwice sono impianti a corpo cilindrico, particolarmente indicati per le regioni inferiori e più specificamente per casi clinici che presentano osso di densità D1 D2. 1_Connessione Disponibile con connessione ad esagono esterno e con connessione ad esagono interno. 2_Micro filettatura Garantisce l ottimale stabilità primaria nella zona coronale, aumentando l engagement della cresta ossea. 3_Corpo implantare Impianto con nocciolo cilindrico, che replica la morfologia della radice del dente naturale. 4_Fresature apicali Geometria delle fresature apicali maniacalmente studiata per conferire all impianto una insuperabile ritenzione primaria. 20

14 impianti dentali / E/E: connessione ad Esagono Esterno L uso di impianti con connessione ad esagono esterno è generalmente indicato per lavori protesici multipli. DIAMETRO LUNGHEZZA CODICE DESCRIZIONE PIATTAFORMA 3,25 8,50 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 03,25 h. 08,50 3,25 10,00 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 03,25 h. 10,00 3,25 11,50 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 03,25 h. 11,50 3,25 13,00 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 03,25 h. 13,00 3,25 15,00 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 03,25 h. 15,00 3,75 8,50 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 03,75 h. 08,50 3,75 10,00 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 03,75 h. 10,00 3,75 11,50 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 03,75 h. 11,50 3,75 13,00 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 03,75 h. 13,00 3,75 15,00 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 03,75 h. 15,00 4,00 8,50 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 04,00 h. 08,50 4,00 10,00 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 04,00 h. 10,00 4,00 11,50 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 04,00 h. 11,50 4,00 13,00 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 04,00 h. 13,00 4,00 15,00 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 04,00 h. 15,00 5,00 8,50 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 05,00 h. 08,50 5,00 10,00 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 05,00 h. 10,00 5,00 11,50 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 05,00 h. 11,50 5,00 13,00 IBE D Impianto BETWICE esagono esterno D d. 05,00 h. 13,00 E/I: connessione ad Esagono Interno L uso di impianti con connessione ad esagono interno è generalmente indicato per impianti singoli o per ponti di 1-2 elementi. DIAMETRO LUNGHEZZA CODICE DESCRIZIONE PIATTAFORMA 3,25 8,50 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 03,25 h. 08,50 3,25 10,00 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 03,25 h. 10,00 3,25 11,50 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 03,25 h. 11,50 3,25 13,00 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 03,25 h. 13,00 3,25 15,00 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 03,25 h. 15,00 3,75 8,50 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 03,75 h. 08,50 3,75 10,00 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 03,75 h. 10,00 3,75 11,50 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 03,75 h. 11,50 3,75 13,00 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 03,75 h. 13,00 3,75 15,00 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 03,75 h. 15,00 4,25 8,50 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 04,25 h. 08,50 4,25 10,00 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 04,25 h. 10,00 4,25 11,50 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 04,25 h. 11,50 4,25 13,00 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 04,25 h. 13,00 4,25 15,00 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 04,25 h. 15,00 5,00 8,50 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 05,00 h. 08,50 5,00 10,00 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 05,00 h. 10,00 5,00 11,50 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 05,00 h. 11,50 5,00 13,00 IBI D Impianto BETWICE esagono interno D d. 05,00 h. 13,00 Tutte le misure sono espresse in mm. 21