BENEFICI CLINICI ED ECONOMICI DEI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI: REVISIONI LEGISLATIVE

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Ottavio Perini
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PRESIDENTE Ombretta Fumagalli Carulli SEGRETARIO NAZIONALE Via Otranto, 18 00192 Roma Tel. +39 06 3389120 fax +39 06 30603259 e-mail: segreteria@dossetti.

1 PRESIDENTE Ombretta Fumagalli Carulli SEGRETARIO NAZIONALE Via Otranto, Roma Tel fax BENEFICI CLINICI ED ECONOMICI DEI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI: REVISIONI LEGISLATIVE UN PERCORSO POSSIBILE PER IL TRATTAMENTO DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE E DELL ICTUS CARDIOEMBOLICO Giovedì, 7 novembre 2013 ore CAMERA DEI DEPUTATI Palazzo Marini Sala delle Colonne Via Poli, 19 Roma Programma al 2 novembre 2013 Scopo ed obiettivi I recenti progressi della medicina e dell ingegneria hanno portato alla sviluppo di dispositivi medici e nuovi farmaci che rappresentano strumenti di grande efficacia per la terapia della malattie cardiovascolari. Obiettivo del Convegno è creare un occasione di confronto sul tema delle tecnologie sanitarie innovative, quali i dispositivi cardiaci impiantabili di nuova generazione, che migliorano considerevolmente la qualità della vita dei pazienti con cardiopatie. Gli sforzi fatti dalla comunità scientifica hanno prodotto risultati tangibili e sono stati creati dispositivi compatibili con la risonanza magnetica (MRI) in specifiche condizioni di utilizzo. Se tale pratica diagnostica risulta essere particolarmente utile per investigare diversi organi, numerosi problemi rimangono insoluti. In particolare, per ciò che concerne il nostro Paese, la normativa vigente impedisce ai portatori di pacemaker e defibrillatori di accedere alla MRI. Da ciò l esigenza di organizzare un momento di approfondimento sulle possibilità di cura e le prospettive che questa innovazione comporta, anche in termini economici, soffermandosi sull urgenza di rivedere una normativa che di fatto vìola la possibilità dei pazienti di accedere alle migliori terapie esistenti. Più in generale si riscontra la mancanza di una strategia globale di gestione delle patologie cardiovascolari, imputabile all assenza di una base normativa, ossia di una legislazione moderna, uniforme sul territorio nazionale ed allineata alle indicazioni ed alle best practices europee. Per tale ragione la nostra Associazione si è fatta promotrice di un Disegno di Legge contenente disposizioni in materia di malattie cardiovascolari, presentato alla Camera dei Deputati lo scorso 30 maggio. Oggi, con tale iniziativa, ci riserviamo di proporre una integrazione del testo, al fine di elaborare una proposta di legge che possa dare compiuta attuazione al dettato costituzionale in tema di diritto alla salute. CON IL PATROCINIO DI: AIAC, AIIC, ANAAO ASSOMED, ATBV, Croce Rossa Italiana, FIASO, FIMMG, FISM, FNOMCeO, IFO, SIF, SIFO. SONO STATI INOLTRE RICHIESTI I SEGUENTI PATROCINI: Ministero della Salute, GISE, SIMG, SIGU. 1

2 8.30 Registrazione dei partecipanti 8.45 Indirizzo di benvenuto: 9.00 Saluti Istituzionali Sono stati invitati: On. David Sassoli, Parlamento europeo* Sen. Maurizio Romani, Vicepresidente XII Commissione Igiene e Sanità* On. Eugenia Roccella, Vicepresidente XII Commissione Affari sociali* On. Daniela Sbrollini, Vicepresidente XII Commissione Affari sociali* Apertura dei lavori: On. Paola Binetti, Componente XII Commissione Affari Sociali, primo firmatario del disegno di legge I SESSIONE Presidente: Moderatore: RISONANZA MAGNETICA: IMPORTANZA DIAGNOSTICA E SVILUPPI FUTURI Gianluca Pontone DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI COMPATIBILI CON RM Renato Ricci RISONANZA MAGNETICA NEI PAZIENTI PORTATORI DI DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI: ASPETTI NORMATIVI Giovanni Calcagnini LA VALUTAZIONE DELLE TECNOLOGIE EMERGENTI Tom Jefferson LINEE DI INDIRIZZO REGIONALI SUI DISPOSITIVI IMPIANTABILI Lorella Lombardozzi DISPOSITIVI MEDICI E UTILIZZAZIONE: IMPATTI SULLA FARMACIA OSPEDALIERA Antonietta Iovino DISPOSITIVI MEDICATI E FARMACI DISPOSITIVATI Claudio Pisanelli LEGISLAZIONE NAZIONALE E NUOVE DIRETTIVE EUROPEE SUI DISPOSITIVI IMPIANTABILI Marcella Marletta* IMPATTO SOCIALE ED ECONOMICO DELL IMPIEGO DEI DISPOSITIVI IMPIANTABILI Lorenzo Mantovani* 2

3 11.30 TAVOLA ROTONDA INNOVAZIONE TECNOLOGICA: LE SOCIETÀ SCIENTIFICHE, GLI OPERATORI SANITARI ED I PAZIENTI Presidente: Moderatore: Sono stati invitati: Tonino Aceti, Luisa Begnozzi, Gian Luca Botto, Federica Censi, Maurizio Dal Maso, Lorenzo Leogrande, Rappresentante Gise, Maria Luisa Sacchetti, Casimiro Simonetti TAVOLA ROTONDA LE AZIENDE DI FARMACI E DISPOSITIVI FRA INNOVAZIONE E SPENDING REVIEW Presidente: Moderatore: Sono stati invitati: Luciano Frattini, Andrea Musilli, Itala Lise, Giuseppe Pompilio, Rappresentante Boehringer Ingelheim, Rappresentante Daiichi-Sankyo QUESTIONS & ANSWERS CONCLUSIONI E CHIUSURA DEI LAVORI * In attesa di conferma 3

4 RELATORI E MODERATORI Tonino Aceti Luisa Begnozzi Gian Luca Botto Giovanni Calcagnini Federica Censi Maurizio Dal Maso Luciano Frattini Antonietta Iovino Tom Jefferson Lorenzo Leogrande Itala Lise Lorella Lombardozzi Lorenzo Mantovani Marcella Marletta Andrea Musilli Claudio Pisanelli Giuseppe Pompilio Gianluca Pontone Renato Ricci Maria Luisa Sacchetti Casimiro Simonetti Rappresentante Cittadinanzattiva AIFM Associazione Italiana di Fisica Medica AIAC Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione ISS Istituto Superiore di Sanità, Roma ISS Istituto Superiore di Sanità, Roma USL 1, Massa e Carrara Medtronic Italia SpA AboutPharma Associazione Culturale Giuseppe Dossetti: i Valori ONLUS A.C.O. San Filippo Neri, Roma Age.na.s Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali AIIC - Associazione Italiana Ingegneri Clinici Bayer SpA Regione Lazio Area Politica del Farmaco Università degli Studi Federico II di Napoli Ministero della Salute Bristol Myers Squibb Srl A.C.O. San Filippo Neri, Roma Pfizer Italia Srl IRRCS - Centro Cardiologico Monzino A.C.O.San Filippo Neri di Roma Associazione ALICe ONLUS SIRM Società Italiana di Radiologia Medica GISE Società Italiana di Cardiologia Invasiva 4

5 SEGRETERIA DI PRESIDENZA Sonia Sgrò: cell SEGRETERIA ORGANIZZAZIONE EVENTI Associazione Culturale Giuseppe Dossetti: i Valori Sviluppo e Tutela dei Diritti ONLUS UFFICIO STAMPA Accredito per la Stampa La procedura dell Ufficio Stampa della Camera dei Deputati prevede l invio di un fax di accredito, completo della richiesta di ingresso per apparecchi di registrazione e/o computer, al n Rapporti con la Stampa Ufficio stampa Dossetti: tel ; cell ; INFORMAZIONI GENERALI Modalità di iscrizione Per iscriversi al Convegno è necessario compilare il modulo on-line disponibile all indirizzo oppure comunicare i propri dati alla Segreteria Organizzativa: tel ; fax ; cell ; segreteria@dossetti.it Per l accesso è necessario essere muniti di un documento di riconoscimento valido Per le esigenze di protocollo delle Sedi Politiche istituzionali l accesso alla sala del convegno prevede, pena il divieto di ingresso, un abbigliamento che comprenda per gli uomini giacca e cravatta Attestati Al termine della giornata sarà rilasciato un attestato di partecipazione a quanti ne faranno richiesta Modalità di iscrizione all Associazione Compilare il modulo on-line: Scaricare e compilare il modulo di iscrizione disponibile all indirizzo: ed inviarlo via fax al n Comunicare i propri dati alla Segreteria Organizzativa: tel ; fax ; cell ; segreteria@dossetti.it Associazione Culturale Giuseppe Dossetti: i Valori Sviluppo e Tutela dei Diritti ONLUS Via Otranto, Roma (Metro A, staz. Ottaviano) tel fax cell segreteria@dossetti.it Con il contributo non condizionato di: 5

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