CAPACITA INNOVATIVA ITALIA

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1 PROGETTO VINCITORE BANDO CLUSTER MIUR 2013

2 CAPACITA INNOVATIVA ITALIA

3 CAPACITA INNOVATIVA ITALIA

4 CAPACITA INNOVATIVA ITALIA

5 CAPACITA INNOVATIVA REGIONI ITALIANE

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12 LE CELLULE STAMINALI E LA MEDICINA RIGENERATIVA FEDERAL INITIATIVE FOR REGENERATIVE MEDICINE (FIRM) 2005 Regenerative medicine is the next evolution of medical treatments. This revolutionary technology has the potential to develop therapies for previously untreatable diseases and conditions

13 LE CELLULE STAMINALI E LA MEDICINA RIGENERATIVA

14 PREVISIONI DI CRESCITA DELLA MEDICINA RIGENERATIVA

15 LE CELLULE STAMINALI E LA MEDICINA RIGENERATIVA : RUOLO DELLE BANCHE DI CELLULE E TESSUTI LE BANCHE DI CELLULE E TESSUTI PARTECIPANO AL PROCESSO DI INNOVAZIONE CLINICA DELLA BIOTECNOLOGIA ITALIANA ED EUROPEA COME? RICERCA E SVILUPPO DI TESSUTI E CELLULE UMANE INGEGNERIZZATE RICERCA E SVILUPPO DI NUOVE TECNOLOGIE DI PROCESSAZIONE PRODUZIONE E VALIDAZIONE SCIENTIFICA DEI NUOVI TESSUTI E CELLULE UMANE DISTRIBUZIONE IN ITALIA ED IN EUROPA

16 PRIMO TESSUTO INNOVATIVO DBSint OSSO UMANO DEMINERALIZZATO+ Mg-IDROSSIAPATITE

17 CARATTERISTICHE DBSint

18 DBSint efficacy clinical trial

19 PATIENT DATA

20 OSTEOINTEGRATION DBSint Sintlife

21 GRAFT INTEGRATION

22 L INNOVAZIONE DELLE BANCHE DI CELLULE E TESSUTI NELLA RETE TRAPIANTI Sono, successivamente, nati nuovi tessuti già disponibili per l utilizzo clinico: 1. Tessuti moldable, 2. Tessuti prodotti con macchina a taglio automatico.

23 LA BCTM RER BANCA DELL NNOVAZIONE NELLA RETE TRAPIANTI TESSUTI MOLDABLE Si tratta di tessuti malleabili dal chirurgo, dotati anche di termoplasticità.

24 LA BCTM RER BANCA DELL INNOVAZIONE NELLA RETE TRAPIANTI SONO TESSUTI CONTENENTI : DBM UMANA, COLLAGENE E CHIPS LIO

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27 LA BCTM RER BANCA DELL INNOVAZIONE NELLA RETE TRAPIANTI SONO TESSUTI CONTENENTI : DBM UMANA, COLLAGENE E CHIPS LIO Tali tessuti hanno applicazione in chirurgia vertebrale, oncologica, ortopedica dei reimpianti, orale, maxillo-facciale

28 LA BCTM RER BANCA DELL INNOVAZIONE NELLA RETE TRAPIANTI SONO TESSUTI CONTENENTI : DBM UMANA, COLLAGENE E CHIPS LIO SONO PRODOTTI IN PATCH CIRCOLARI O RETTANGOLARI (DBGRAFT P) STRIP 1,5 X 8 CM (DBGRAFT S) CUBETTI 1 X 1 O 2X1 CM (DBGRAFT C)

29 MACCHINE A TAGLIO AUTOMATICO PER LA PRODUZIONE DI CAGE INTERVERTEBRALI

30 ALIF (ANTERIOR LUMBAR INTERBODY FUSION)

31 PLIF (POSTERIOR LUMBAR INTERBODY FUSION)

32 TLIF (TRANSFORAMINAL LUMBAR INTERBODY FUSION)

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36 Chirurgia Vertebrale Innesti e innovazione Cage Cages (Ramps) in osso umano corticale

37 LA BCTM RER BANCA DELLA INNOVAZIONE NELLA RETE TRAPIANTI Nuove cellule e tessuti a minima manipolazione sono già disponibili in : 1. Cellule mesenchimali da tessuto adiposo, 2. Osso cancelloso contenente staminali mesenchimali da midollo osseo.

38 NEW Cancellous Stem Cells Graft CSC Graft CSC Graft

39 COS E IRMI

40 DA CHE COSA NASCE IRMI E CHE CONTRIBUTI PUO DARE ALLA RETE DELLE BANCHE IRMI NASCE DALLE CONSIDERAZIONI PRECEDENTI E DALLA EVIDENZA DELLA MULTIDISCIPLINARIETA DELLE COMPETENZE NECESSARIE PER RAGGIUNGERE L OBIETTIVO DELLA RICERCA E SVILUPPO DI : NUOVI TESSUTI E CELLULE UMANE ADEGUATE SCIENTIFICAMENTE E TECNICAMENTE ALLE NECESSITA TERAPEUTICHE DEI PAZIENTI

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42 PRODOTTI DI IRMI 1)TESSUTI 2)CELLULE 3)BIOMATERIALI

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45 IRMI CELLULE/TESSUTI A MANIPOLAZIONE NON RILEVANTE 4 NUOVI TESSUTI TRA: - TESSUTI DECELLULARIZZATI (DERMA, CARTILAGINE, TESSUTO ADIPOSO E NERVI): - PASTE OSTEOINDUTTIVE. -TESSUTI OSSEI A TAGLIO E DIMENSIONAMENTO AUTOMATICO: derivati ossei che richiedono una precisione di sagomatura che eccede le naturali possibilità umane. In particolare, verranno sviluppati: cage intervertebrali ossee, e lamine di osso corticale per la box-technique. 1 NUOVO PRODOTTO A BASE DI CELLULE STAMINALI DELLA STROMAL VASCULAR FRACTION -LIPOSTEM: prodotto derivato dal tessuto adiposo, che viene realizzato utilizzando un device monouso partendo dal tessuto adiposo lipoaspirato. 3 NUOVI SCAFFOLD PER L INGEGENRIA TISSUTALE - SCAFFOLDS DA ELETTROFILATURA: tramite tecniche di elettrofilatura di materiali biocompatibili e biodegradabili - DegraPol. Il DegraPol è un poliestere-uretano, costituito da due blocchi di polimeri, che impartiscono al prodotto finito proprietà fisico-meccaniche molto differenti.

46 IRMI CELLULE A MANIPOLAZIONE RILEVANTE RAGGIUNGERE LA FASE CLINICA II CON 2 PRODOTTI BASATI SU CELLULE STAMINALI MESENCHIMALI ESPANSE DA TESSUTO ADIPOSO. RAGGIUNGERE LA FASE CLINICA II CON 2 PRODOTTI BASATI SU CELLULE STAMINALI EPITELIALI ESPANSE. RAGGIUNGERE LA FASE CLINICA II CON 2 PRODOTTI BASATI SU CHERATINOCITI E FIBROBLASTI ESPANSI SEMINATI SU SCAFFOLD 3D. CELLULE PROGENITRICI MIOGENICHE DA ips. FIBROBLASTI IN SOSPENSIONE. CONDROCITI IN SOSPENSIONE E SU SCAFFOLD 3D. AD OGGI SOLO 2 PRODOTTI DI TERAPIA AVANZATA HANNO OTTENUTO L AIC DA EMA E NESSUNO DA AZIENDE ITALIANE.

47 IRMI ALTRI PRODOTTI DISPOSITIVI PER LA MEDICINA RIGENERATIVA PRODOTTI A LIVELLO PROTOTIPALE AL TERMINE DEI 36 MESI DEL PROGETTO MATRICE 3D BIOMIMETICA GEL TERMOSENSIBILI NUOVE TECNICHE FINALIZZATE AL CONTROLLO ED AL POTENZIAMENTO DEI PROCESSI E DEI PRODOTTI DI MEDICINA RIGENERATIVA TECNICHE DI SEQUENZIAMENTO MASSIVO DEGLI ACIDI NUCLEICI SISTEMI HTS PER L IDENTIFICAZIONE DI MOLECOLE REGOLATRICI:

48 IRMI nuove figure professionali Personale R&S (qualifica) Precedente (unità) A regime (unità) Variazione (unità) Laureati in scienze biologiche +21 Tecnici di laboratorio addetti R&S +10 Laureati in scienze economico-giuridiche +3 Lureati ingegneria +2 TOTALE +36

49 PROGETTO FORMATIVO IRMI 78 LAUREATI

50 PROGETTO FORMATIVO IRMI 1)CORSO PER IL PRELIEVO DI TESSUTI Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 10 specialisti (5+5) provenienti dall area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso istituti e aziende del settore. 2) CORSO PER IL BIO-BANKING Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 20 specialisti (10+10) provenienti dall area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 3) CORSO PER LA MANIPOLAZIONE DI TESSUTI Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 10 specialisti (5+5) provenienti dall area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 4) CORSO PER LA REALIZZAZIONE DI PRODOTTI PER TERAPIE AVANZATE Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 20 specialisti (10+10) provenienti dall area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 5) CORSO PER L ATTIVITA DI RICERCA CLINICA Chiesi Farmaceutici spa Durata 12 mesi lezioni frontali 12 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 Nel triennio si prevede 1 ciclo per questo corso e la formazione di 10 specialisti provenienti dall area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 500 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 6) CORSO FORMAZIONE REGOLATORIA Università di Torino Durata 12 mesi lezioni frontali 12 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 8 specialisti (4+4) provenienti dall area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore.

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