Dichiarazione Autocertificazione Docente /Relatore ASSENZA CONFLITTO D INTERESSE

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1 Dichiarazione Autocertificazione Docente /Relatore ASSENZA CONFLITTO D INTERESSE Il Sottoscritto Giancarlo ICARDI, in qualità di relatore, ai sensi dell art. 3.3 sul Conflitto di Interessi, pag. 18,19 dell Accordo Stato-Regione del 19 aprile 2012, per conto del Provider dichiara che negli ultimi due anni ha avuto rapporti anche di finanziamento con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario: MSD vaccini Pfizer vaccini GSK vaccini Sanofi Pasteur vaccini Seqirus

2 Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale e Legge sull obbligo: quali sinergie? Giancarlo Icardi Dipartimento di Scienze della Salute - Università di Genova U.O. Igiene, Policlinico San Martino - IRCCS Genova

3 WHO, 2013

4 European Technical Advisory Group of Experts on Immunization (ETAGE) WHO, EURO, 2015

5 WHO, EURO, 2015

6 Piano Nazionale della Prevenzione Promozione della salute e prevenzione: fattori di sviluppo della società e di sostenibilità del welfare Equità Individui al centro degli interventi Interventi di prevenzione, promozione e tutela della salute basati sulle evidenze Costo-efficacia degli interventi, dell innovazione, della governance Sviluppo di competenze per un uso appropriato e responsabile delle risorse disponibili Macro-obiettivo 9: Ridurre la frequenza di infezioni/malattie infettive prioritarie - Sorveglianza epidemiologica - Interventi di prevenzione - Organizzazione delle emergenze infettive - Comunicazione per la popolazione e formazione degli operatori sanitari - Coordinamento e integrazione funzionale tra le istituzioni - Protezione dei soggetti a rischio

7 Piano Nazionale della Prevenzione Ambiti di intervento prioritari MORBILLO e ROSOLIA: eliminazione del morbillo (incidenza < 1 caso/milione di abitanti), eliminazione della rosolia (incidenza < 1 caso/milione di abitanti) e riduzione dell incidenza della rosolia congenita a < 1 caso/ nati vivi, entro il MALATTIE INVASIVE BATTERICHE: La disponibilità di vaccini contro specifici sierotipi di S. pneumoniae, N. meningitidis di gruppo A,C,Y,W135 ed Haemophilus influenzae b hanno ridotto il numero di casi di malattia a essi correlati. Per valutare l efficacia delle strategie di vaccinazione e il loro impatto sulla circolazione dei sierotipi è necessario rafforzare la sorveglianza delle malattie batteriche invasive, aumentare la proporzione di casi con diagnosi eziologica e tipizzazione dei ceppi e avviare un monitoraggio routinario delle coperture vaccinali. INFEZIONI SESSUALMENTE TRASMESSE; HIV/AIDS ZOONOSI ANTIBIOTICO-RESISTENZA INFEZIONI CORRELATE ALL ASSISTENZA (ICA) EMERGENZE INFETTIVE

8 Malattia prevenibile da vaccino Anno di introduzione Schedula DIFTERITE 1939 Vaccinazione entro il 2 anno di vita POLIOMIELITE (monovalente orale) 1966 DIFTERITE-TETANO 1968 POLIOMIELITE (trivalente bilanciato orale) EPATITE B (vaccino a DNA ricombinante) 8 Vaccinazione a partire da 3 mesi Ceppi 1, 3, 2 distanziati di almeno 1 mese; vaccino trivalente 1 dose dopo 6 mesi dall ultimo monovalente Due dosi intervallate di 6-8 settimane (vaccinazione primaria) + 1 dose (di rinforzo) prima di 6 mesi N.B. Spostata al primo anno di età per utilizzare le stesse sedute della polio Vaccinazione a partire dal 3 mese; tre dosi distanziate di almeno 1 mese Richiamo al 4 anno Coorte nuovi nati: 3 dosi a mesi; coorte 12 anni: 3 dosi a mesi

9 Piano Nazionale Vaccini Piano Nazionale Vaccinazioni Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale

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11 23 righe/130 pagine (!) dedicate alla vaccinazione nell adulto Lavoratori Viaggiatori >64 anni: influenza e PPV In corso di evento epidemico (!?) Booster 2016

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13 Decreto del presidente del consiglio dei ministri (Dpcm) del 3 marzo 2017

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15 Mantenere lo stato polio-free Obiettivi generali Raggiungere lo stato morbillo-free e rosolia-free Garantire l offerta attiva e gratuita delle vaccinazioni nelle fasce d età e popolazioni a rischio Aumentare l adesione consapevole alle vaccinazioni Contrastare le disuguaglianze Completare l informatizzazione delle anagrafi vaccinali Migliorare la sorveglianza delle malattie prevenibili con vaccinazione Promuovere la cultura delle vaccinazioni nella popolazione e nei professionisti 2016 sanitari Sostenere il senso di responsabilità degli operatori sanitari e l adesione ai programmi vaccinali (interventi sanzionatori per gli inadempienti) Revisione e standardizzazione dei criteri per individuare il nesso di causalità (Legge 210/1992) Favorire la ricerca e l informazione scientifica indipendente sui vaccini (collaborazione tra le Istituzioni Nazionali e le Società Scientifiche)

16 Obiettivi specifici Indicatori di monitoraggio (CV) CV 95% DTaP, Polio, HBV, Hib, PCV13 e Rotavirus nei nuovi nati CV 95% DTaP, Polio a 5-6 anni CV 90% dtap e Polio negli adolescenti (5 dose) CV 95% MPR al 24^ mese (1 dose), a 5-6 anni e negli adolescenti CV 95% Meningococco nei nuovi nati e negli adolescenti suscettibili CV 70% HPV nelle dodicenni dalla coorte 2001, CV 80% dalla coorte 2002, CV 95% coorte 2003 (ciclo completo) CV 70% HPV nei dodicenni dalla coorte 2003, CV 80% dalla coorte 2004, CV 95% 2016 coorte 2005 (ciclo completo) Donne in età fertile suscettibili alla rosolia <5% CV 75% (obiettivo minimo), CV 95% (obiettivo ottimale) Influenza e Pneumococco negli over 65 e nei gruppi a rischio CV 50% (obiettivo minimo), HZ negli over 65 e nei gruppi a rischio dalla dalla

17 Obiettivi specifici Indicatori di monitoraggio Raggiungimento e mantenimento di coperture vaccinali: 95% per le vaccinazioni anti DTPa, Poliomielite, Epatite B, Hib nei nuovi nati, e per le vaccinazioni anti DTPa e Poliomielite a 5-6 anni; 90% per la vaccinazione anti dtpa negli adolescenti (5 dose), (range anni); 90% per la vaccinazione anti Poliomielite in una coorte di adolescenti (5 dose) (range anni); 95% per 1 dose di MPR entro i 2 anni di eta ; 95% per la 2 dose di MPR nei bambini di 5-6 anni di eta e negli adolescenti suscettibili (11-18 anni); 95% per la vaccinazione antipneumococcica nei nuovi nati; 95% per la vaccinazione antimeningococcica C entro i 2 anni di eta ; 2016

18 Graduale aumento delle coperture vaccinali per le nuove vaccinazioni introdotte 2016

19 Immunità di gruppo o di comunità Un elevata copertura vaccinale (> 95%) è in grado di fornire un immunità di gruppo, proteggendo in questo modo le comunità dai rischi di diffusione delle malattie. L immunità di comunità protegge indirettamente: gli individui con minore accesso ai programmi di assistenza sanitaria o di vaccinazione coloro che non possono beneficiare direttamente delle vaccinazioni (es. i neonati troppo piccoli per essere vaccinati, i soggetti immunocompromessi, i soggetti immunosenescenti)

20 1 ANNO DI VITA 3 dosi di ESAVALENTE (mesi 3, 5, 11) Co-somministrazione con PNEUMOCOCCO (PCV) ROTAVIRUS (2 o 3 dosi a seconda del tipo di vaccino) MENINGO B (3 dosi, in sedute separate rispetto ai precedenti vaccini) 2 ANNO DI VITA 4^ dose di MENINGO B (13 mese) MPRV (o MPR + V a seconda dei preparati) MENINGO C 6 ANNO DI VITA Dose di richiamo DTPa + IPV Co-somministrazione con dose di richiamo MPRV (o MPR+V) ANNO DI VITA dtpaipv Meningo ACWY coniugato HPV (2 o 3 dosi in funzione dell età) Possibilità di cosomministrazione Possibilità di cosomministrazione ANNO DI VITA dtpa richiamo ogni 10anni >64 ANNI dtpa richiamo ogni 10anni PCV13 + PPV23 (coorte 65aa) Herpes Zoster (coorte 65aa) Influenza (ogni anno)

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22 Se un neonato ricevesse in una sola volta 11 vaccini (ognuno con 100 epitopi), solo lo 0,1% circa del sistema immunitario sarebbe utilizzato. In teoria, il sistema immunitario di un bambino piccolo ha la capacità di rispondere a oltre vaccini contemporaneamente. 2016

23 OBBLIGATORIETA :IL RAZIONALE DELL INTERVENTO CV (%) IN ITALIA IN BAMBINI D ETÀ< 24 MESI Sotto soglia Coorte Polio 96,6 95,8 95,9 96,6 96,8 96,5 96,5 96,7 96,3 96,1 96,3 96,1 96,2 95,7 94,7 93,4 93,3 DTP 95,3 95,9 96,8 96,6 96,6 96,2 96,6 96,7 96,7 96,2 96,4 96,3 96,2 95,7 94,7 93,3 93,5 Tetano 95,3 95,9 96,8 96,6 96,6 96,2 96,6 96,7 96,7 96,2 96,4 96,3 96,2 95,8 94,8 93,6 93,7 Pertosse 95,3 95,9 96,8 96,6 96,6 96,2 96,6 96,7 96,7 96,2 96,4 96,3 96,2 95,7 94,6 93,3 93,6 Epatite B 94,1 94,5 95,4 95,4 96,3 95,7 96,3 96,5 96,1 95,8 95, ,7 94,6 93,2 93 MPR 74,1 76,9 80,8 83,9 85,7 87,3 88,3 89,6 90, ,6 90, ,3 86,7 85,3 87,3 Parotite 74,1 76,9 80,8 83,9 85,7 87,3 88,3 89,6 90, ,6 90, ,3 86,7 85,2 87,2 Rosolia 74,1 76,9 80,8 83,9 85,7 87,3 88,3 89,6 90, ,6 90, ,3 86,7 85,2 87,2 Hib 54,7 70,2 83,4 90,4 93,8 94,7 95, ,7 95,6 94,6 95,6 94,8 94,6 94, La totalità delle coperture mostra un trend in diminuzione a partire dal 2013 Dati estrapolati da Epicentro (giugno 2017)

24 OBBLIGATORIETA : IL RAZIONALE DELL INTERVENTO MORBILLO E COPERTURE VACCINALI: EFFETTI DEL MANCATO RAGGIUNGIMENTO DELL OBIETTIVO

25 Le cause della riduzione della copertura vaccinale Scarsa consapevolezza degli effetti benefici per la salute, individuale e collettiva, derivanti dalla somministrazione dei vaccini Ridotta percezione dei rischi legati alle malattie infettive, proprio grazie al successo dei programmi vaccinali Diffondersi di teorie del tutto prive di fondamento scientifico che mirano ad enfatizzare la gravità e la frequenza degli eventi avversi da vaccinazione (c.d. fake news) Falsa correlazione tra i vaccini e l insorgere di alcune patologie e conseguente timore dei genitori di sottoporre i propri figli a vaccinazione

26 IL P A S S A G G IO A LL O B B LIG A T O R IE T À : LE G G E N 119/

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29 Coperture: media nazionale al 31 Dicembre 2016

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32 Età pediatrica: Rotavirus Offerta universale ai bambini di età inferiore ai 5 anni secondo le raccomandazioni del PNPV Costi totali diretti (calcolati su una popolazione di bambini pari o inferiore a 5 anni), ammontano a circa 32 milioni di Euro, con un ammontare totale di risparmio pari a circa 8 milioni di Euro, corrispondente ad una riduzione del 16% dei costi (costi stimati senza vaccinazione: 48 milioni di Euro Vs costi stimati con vaccinazione: 40 milioni di Euro). La vaccinazione anti-rotavirus determina un immunità di gregge, che va oltre l effetto diretto sui vaccinati, estendendo l efficacia nella popolazione. Fonte: Favaretti C et al. Health Technology Assessment della vaccinazione anti-rotavirus con il vaccino Rotarix. QIJPH. 2014

33 Coperture vaccinali rotavirus Vaccinazione raccomandata ai bambini a partire dalla sesta settimana di vita, nel 2017, il livello di copertura a 24 mesi raggiunto è stato pari al 14,3%. 15 Regioni non raggiungono nemmeno la soglia del 10% Fonte: The European House Ambrosetti su Ministero della Salute, 2018

34 Vaccinazione anti-hpv: dove siamo? PNPV : Vaccinazione anti-hpv inclusa nei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA) Calendario per la vita 2014: Vaccinazione raccomandata per i maschi 12enni PNPV : Consiglio Superiore di Sanità 2006 Offerta attiva e gratuita alle ragazze 12enni + eventuale coorte addizionale (25enni) 1. Consiglio Superiore di Sanità - Sessione XLVI - Sezioni congiunte II e III - Seduta del 11 gennaio PNPV Calendario per la vita PNPV

35 Obiettivo PNPV per il ,64 73,23 75,34 75,7 75,89 74,34 72,02 71,0264,39 68,74 71,43 69,52 71,93 70,56 67,5 64,71 63,46 49,92 % vaccinate con almeno 1 dose % vaccinate con ciclo completo ,62 9,48 Obiettivo PNPV per il 2018 % vaccinati con almeno 1 dose % vaccinati con ciclo completo 22,7 21,8 18,83 15,

36 Un significativo incremento di efficacia di HPV9v rispetto a HPV2v e HPV4v consente di evitare un numero molto più elevato di eventi HPV correlati Zuccotti et al. RIAP 2015 *^ L indicazione per il cancro anale è stata inserita anche nel RCP del vaccino bivalente successivamente alla data di pubblicazione del lavoro di Zuccotti et al Deve assumersi un potenziale di prevenzione sovrapponibile a quello del vaccino quadrivalente

37 Giovani adulti: Epatite B La vaccinazione universale di bambini e adolescenti contro l epatite B durante i 20 anni della sua applicazione ha permesso di evitare infezioni, casi di epatite acuta, casi di epatite cronica, 70 cirrosi compensate, 5 cirrosi scompensate, 64 epatocarcinomi primitivi e 17 trapianti di fegato. Nello stesso periodo oggetto dell analisi, anni , questa vaccinazione ha permesso un risparmio di 81 milioni di euro. In una proiezione al 2059 si potrebbero ottenere risparmi complessivi per il ssn e per la società nel suo complesso pari circa 1 miliardo di euro. Fonte: Boccalini S. et al. Economic analysis of the first 20 years of universal hepatitis B vaccination program in Italy. Hum Vaccin Immunother, 2013

38 Influenza e Pneumococco Herpes Zoster Le malattie infettive nell anziano: una triade infernale Le sfide della vaccinazione di oggi nell anziano

39 Casi/ mese Incidenza 18-64(/10000) Incidenza >64 anni 6,8 8, ,2 7,1 7, ,9 1,5 1,8 2,0 1,9 1 0 Ansaldi F et al., Human Vacc 2015 Aggiornamenti successivi

40 Porporzione di pazienti con nevraglia post-erpetica (%) PROPORZIONE DI PAZIENTI CON NEVRALGIA POST-ERPETICA 40 PHN 1 Mese 35 PHN 3 Mese PHN 1 Anno , , , >=85 Totale Fascia d età

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42 Gruppi di popolazione a rischio per patologia Donne in età fertile individui che presentano determinate caratteristiche e particolari condizioni morbose Soggetti (patologie a rischio cardiovascolari, per esposizione respiratorie, professionale metaboliche, immunodepressione, etc.) che li espongono ad un aumentato rischio di contrarre malattie Soggetti infettive a invasive rischio e per sviluppare determinati tal caso comportamenti complicanze gravi. o condizioni (PNPV ) 2016 Interventi vaccinali mirati Programmi specifici

43 Sintesi delle raccomandazioni del PNPV R C Vaccinazione raccomandata Vaccinazione controindicata

44 Vaccinazioni negli operatori sanitari Gli operatori sanitari sono una fonte affidabile di consulenza e importante modello di comportamento devono essere in grado di rispondere alle preoccupazioni e fornire informazioni accurate e corrette ai propri assistiti. Gli operatori sanitari, a causa del loro contatto con gli assistiti e con materiale potenzialmente infetto, sono a rischio di esposizione e di trasmissione di patogeni prevenibili attraverso la vaccinazione. L immunizzazione attiva riveste un ruolo non soltanto di protezione del singolo operatore, ma soprattutto di garanzia nei confronti dei pazienti. Anche per gli studenti dei corsi di laurea dell area sanitaria sono fortemente raccomandate le medesime vaccinazioni indicate per gli operatori sanitari. L immunizzazione del personale sanitario è fondamentale non solo per la tutela degli assistiti, ma anche per la tutela dei professionisti stessi e delle loro famiglie. VACCINAZIONI RACCOMANDATE PER GLI OPERATORI SANITARI Vaccinazione anti-morbillo, parotite, rosolia, varicella (MPRV) Vaccinazione anti-epatite B Vaccinazione anti-pertosse Vaccinazione antinfluenzale

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46 la vaccinazione rappresenti un ottimo investimento anche dal punto di vista economico-finanziario. Occorre ricordare che spesso le stime dell impatto economico dei programmi vaccinali sono sottostimate, essendo difficile valutare il valore aggiunto dell effetto della cosiddetta immunita di gregge, o protezione comunitaria, fornita da molte vaccinazioni Ogni dollaro speso nella vaccinazione infantile genera 3 dollari di risparmio nella prospettiva del SSN e 10 in quella della società 21 1 euro speso per la vaccinazione puo liberare fino a 24 euro reinvestibili in assistenza clinica per chi si ammala 22 La copertura del 75% del vaccino antinfluenzale nei paesi dellunione europea eviterebbe 72,6 milioni di costi diretti e 112 milioni di costi indiretti 23 Per l'italia è stato calcolato che, vaccinando tutti i cittadini tra i 50 e i 64 anni contro linfluenza, con un investimento massimo di 76 milioni di euro ci sarebbe un risparmio per il SSN pari a 746 milioni di euro, con un rapporto costo/beneficio di 1 a E stato dimostrato che per ogni euro investito in vaccini lo Stato ricava almeno 4 euro per effetto di costi evitati e vantaggi per la fiscalità 28

47 GRAZIE PER L ATTENZIONE