Regione. Lombardia. ASL Monza e Brianza. Seduta del. TI Direttore Generale Matteo Stocco

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1 C02533 Regione Lombardia ASL Monza e Brianza. De6berazione n. Iit cl'; Seduta del 15 LUG Convenzione tra la ASLMB e Regione Lombardia - Direzione Generale Salute - per la gestione del Centro Regionale di Fannaeovigilanu. coadiuvato da: TI Direttore Generale Matteo Stocco PUBBLICATA ALL'ALBO ON-llNE Il 2 l lls.24m TI Direttore Amm;nistrativo: Filomena Lopedoto TI Direttore Sanitario: patrizia Zarinelli TI Direttore Sociale: Roberto Calia Ridliamata la delibera n. 1 del con cui questa ASL ha preso atto della D.O.R. n. X/1701 del , in virtù della quale è stato nominato il Direttore Generale della Azienda Sanitaria Locale della Provincia di Monza e Brianza nella persona del Dott. Matteo Stocco; Richiamati, altresl : - la D.O.R. n del ad oggetto "Adeguamento del Centro regionale di Farmacovigilanza ai requisiti minimi di cui all'accordo Stato-Regioni del 28 onobre 2010"; la delibera ASLMB n. 362 del ad oggetto "Convenzione tra la ASL Monza e Brianza e Regione Lombardia - Direzione Generale Sanità per la gestione delle attività tecnico gestionali in materia di Farmacovigilanza e i1formazione sull 'impiego e sulla sicurezza d'uso deifarmaci" ed in particolare l'art S, della convenzione, ove si dispone che il CRFV si configura come unità satellite della Direzione Generale Sanità con personale messo a disposizione dall' ASLMB, che opera in dipendenza funzionale e in raccordo con la Direzione medesima; ~ la delibera ASLMB n. 495 del ad oggetto "Determinazioni in merito all'attività del Centro Regionale di Farmacovigilanza'; la D.O.R. n. X/2112 del ad oggetto "Wtmori determinazioni in merito all'attivazione di iniziative regionali di farmacovigilanza ai sensi dell'art. 36, comma 14 della Legge 23 dicembre 1997, e successive modifiche e integrazioni - Provvedimento 2014", con cui viene approvato altresi, l'allo 3 quale parte integrante della medesima deliberazione di giunta regionale, il testo della convenzione tra Regione Lombardia - D.O. Salute - e ASL MB nelle parti relative alla gestione delle attività tecnico gestionali in materia di farmacovigilanza e agli aspetti economici e gestionali ivi evidenziati, precisando che le suddette modifiche verranno sottoscritte dalle parti per esplicita approvazione; ~ citata convenzione ad oggetto "Modifica della Convenzione con l'asl della Provincia di Monza e Brltmza per la gestione delle anività tecnico gestionali in materia di Farmacovigilanza e informazione sull 'impiego e sulla sicurezza d'uso dei farmaci", in particolme gli art 3 e 5; 1

2 ~Reglone le.tiìi Lombardia ASL Monza e Brianza C0254Ù,-T"- ~. ~...,,4~f..;,,... ".,. '.,... _t,~. ' ~ Ritenuto di approvare le modifiche alla convenzione, come descritte nel testo allegato al presente atto quale parte integrante e sostanziale, e di individuare tra il personale dirigenziale in servizio presso questa ASL un dirigente idoneo a ricoprire il ruolo di Direttore dei servizi amministrativi e il coordinamento e il raccordo delle attività del Centro Regionale di Farmacovigilan7Jl; Visto il curriculum vitae della Dott.ssa Filomena Lopedoto, depositato agli atti del Servizio Personale, da cui emergono le seguenti principali esperienze professionali significative maturate nell'ambito del SSR: - Direttore Amministrativo della ASLMB dal ad oggi; - Direttore dell'unità Organizzativa Rapporti Istituzionali, giuridico-legislativo, personale e medicina convenzionata territoriale della Direzione Genem1e Salute della Giunta Regione Lombardia dal al ; - Dirigente della Struttura Coordinamento e rapporti istituzionali in staff del Direttore Generale della Direzione Generale Salute della Giunta Regione Lombardia dal al ; - Presidente della Commissione Farmaceutica Regionale prevista dal D.P.R. 8 luglio 1998, n. 371 e ss.mm.ii. su delega dell'assessore alla Salute della Regione Lombardia del 6 luglio 2006; Rilevato, pertanto, di conferire alla stessa l'incarico di Direttore per la direzione dei servizi amministrativi, il coordinamento e il raccordo delle attività del Centro Regionale di Farmacovigilanza e per tutte le attività come meglio declinate nella convenzione allegata, a decorrere dal e fino al ; Precisato che alla dott.ssa Filomena Lopedoto verrà corrisposta la retribuzione prevista dal CCNL area dirigenza sanitaria, professionale, tecnica e amministrativa con una retribuzione di posizione assimj)ata a quella prevista per il Direttore di Dipartimento funzionale, oltre al riconoscimento degli obiettivi declinati da Regione Lombardia e finanziati tramite il fondo vincolato specifico; Preso atto che con delibera ASLMB n. 26 del la Dott.ssa Filomena Lopedoto, in applicazione del combinato disposto di cui agli art. 3 e 3-bis del D.lgs. n e ss.mm.ii. e dell'art. 15 della L.R. n. 33/2009 e ss.mm.ii., è stata collocata in aspettativa, senza assegni, a seguito di nomina a Direttore Amministrativo della Azienda Sanitaria Locale della Provincia di Monza e Brianza per tutta la durata dell'incarico e che in ragione e per l'effetto del nuovo incarico in data cessano l'aspettativa e l'incarico dirigenziale di struttma complessa del Servizio Personale; Visti la I.r. n. 20/2008 e ss.mm.ii. e la l.r. n. 30/2006 e ss.mm.ii; Preso atto dell'attestazione del responsabile del Servizio competente circa la correttezza formale e sostanziale del presente provvedimento; nato atto di avere preventivamente trasmesso il presente provvedimento al Servizio Contabilità e Finanza e all'ufficio Controllo di Gestione per la verifica della disponibilità del fondo vincolato farmacovigilanza, codice C02007/9, di cui alla D.G.R. n. X/2112 del e per la registrazione dell'onere, pari a ,34, al netto di IRAP; 2

3 Regione Lombardia ASL Monza fil Bria nza A~uisiti i pareri favorevoli del Direttore Sanitario e del Direttore Sociale ai sensi e per gli effetti degli artt 3 e 3 bis del D. Lgs. n e ss.mm.ii. ed art. 15 della L.R. n nel testo vigente, nonché disposizioni regionali applicative e precisato che il Direttore Amministrativo si astiene dalla firma del presente provvedimento in quanto direttamente interessato all'atto; DELIBERA per le motivazioni citate in premessa e che qui si intendono integralmente trascritte e riportate: l) di prendere atto della D.G.R. n. Xl2112 del "Ulteriori determinazioni in merito all'attivazione di iniziative regionali di farmacovigilanza ai sensi dell'art. 36, comma 14 della L , n. 449 e ss.mm. ii. - Provvedimento 2014"; 2) di prendere altresi atto delle modifiche apportate alla convenzione in essere tra Regione Lombardia - D.G. Salute - e l'aslmb ad oggetto "Modifica della Convenzione con l 'ASL della Provincia di Monza e Brianza per la gestione delle attività tecnico gestionali in materia di Farmacovigilanza e iriformazione sull'impiego e sulla sicurezza d'uso dei farmaci", come da testo allegato parte integrante e sosutnziale del presente atto; 3) di conferire alla Dott.ssa Filomena Lopedoto l'incarico di Direttore per direzione dei servizi amminis1rativi e il coordinamento e il raccordo delle attività del Centro Regionale di Farmacovigilanza, a decorrere dal e fino al ; 4) di dare atto che in ragione e per l'effetto del suddetto incarico, in data cessano l'aspettativa, concessa con delibera n. 26 del e l'incarico di struttura complessa del Servizio Personale; 5) di incaricare il Servizio Personale, in qualità di Responsabile del procedimento, per gli adempimenti di competenza; 6) di dare atto che gli oneri derivanti dal presente provvedimento, stimati in ,34, al netto di IRAP, saranno annotati a carico del fondo vincolato per le attività di farmacovigilanza, codice C02007/9, di cui alla D.G.R. n. X/2112 del ; 7) di dare atto che il presente provvedimento è immediatamente esecutivo e sarà pubblicato ali'albo dell' Azienda ai sensi dell'art. 18, c.9, della L.R , n. 33. Esprimono parere favorevole: TI Direttore Sanitario: Patrizia z~ n Direttore Sociale: Roberto ~ 3

4 Regione Lombardia ASL Monza e Brianza Allegato alla delibera del Direttore Generai n. ~...,.1 5lUG 2014 Oggetto: Convenzione tra la ASLMB e Regione Lombardia - Direzione Generale Salute - per la gestione del Centro Regionale di Farmacovigilanza Il Responsabile del Procedimento Il Direttore del Servizio Personale lena Sartori) Parere in ordine alla regolarità contabile Servizio Contabilità ~it 18Ytm---..._... _Elena '-ìal.9tlsemì~ 4

5 Modifica della Convenzione con l' ASL della Provincia di Monza e Sr/anza per lo gestione delle attività tecnico gestionali In matetla di Farmacovigilanza e Informazione sull'impiego e sulla sicurezza d'uso del farmaci TRA la Regione Lombardia, Direzione Generale Salute - Codice Fiscale rappresentata dal Direttore Generale Dott. Walter Bergamaschi, domiciliato, ai fini della presente convenzione, presso la sede della Direzione Generale Salute della Regione Lombardia in Milano - Piazza Città di Lombardia n. 1 E l'asl della Provincia di Monza e Brianza Codice Fiscale/Partita I.V.A. n rappresentata dal Direttore Generale Dott. Matteo Stocco, domiciliato, ai fini della presente convenzione, presso lo sede dell' ASL Monza. e Brianza, in Monza - Viale Elvezia n. 2 - (di seguito denominata ASLMB) Richiamate le delibere di Giunta Regionale n. JX/3060 del 28 febbraio 2012 e n. ~ /:JA~'),.. del.. M..9}, 2.0A~ CONVENGONO E STIPULANO QUANTO SEGUE: A) Il comma 6 dell'art 3, 11 comma 3 dell'art 5, gli artt. 6 e 7 della convenzione approvata con DGR n. IXI 3060 del 28 febbraio 2012 sono modfficatl come segue: Articolo 3 (Modalità di gestione delle ahlvità di farmacovigilanza e di informazione sull'impiego e sulla sicurezza d'uso del farmaci)

6 ", 25f. ;. t... U nt ~ '-i 6. Nel rispetto della dipendenza funzionale e del raccordo fra il CRFV e lo Direzione Generale Salute. si svolgono incontri congiunti tra il Responsabile scientifico del Centro. il Responsabile dell'unità Organizzativa Governo dei Dati. delle Strategie e Piani del Sistema Sanitario. il Responsabile regionale di Farmacovigilanza e il Direttore individuato dali' ASLMB. per lo definizione delle linee di indirizzo delle attività da realizzare. ArtIcolo 5 (Struttura organlzzatlva) 1. Il Responsabile scientifico del Centro. si rapporta direttamente col Responsabile regionale di Farmacovigilanza. con l'unità Organizzativa Governo dei Dati. delle Strategie e Piani del Sistema Sanitario della Direzione Generale Salute della Regione e collabora con le Unità Organizzative regionali competenti, per lo sicurezza d'uso dei vaccini. per gli errori di terapia, per i progetti regionali di farmacovigilanza organizzati per reti di patologia, per sistema di Health Technology Assessment (HTA) e con le ASL e gli Ospedali per il coordinamento della Rete del Responsabili locali di Farmacovigilanza e per l'assegnazione e il monitoraggio dei progetti di Farmacovigilanza. 2. Il Responsabile regionale di Farmacovigilanza è coadiuvato nell'esercizio delle proprie funzioni da una figura altamente professionale e di comprovata e qualificata esperienza di direzione eia coordinamento tecnicoamministrativo-contabile maturata nell'ambito del Sistema Sanitario Regionale, a cui affidare il governo e lo gestione delle risorse economiche. lo direzione dei servizi amministrativi e il coordinamento e il raccordo delle attività Direttore Generale pro-tempore dell'aslmb, nel rispetto delle risorse di cui all'articolo 6, Individuerà tale figura anche tra i dirigenti In servizio presso lo ASlMB Articolo 6 (Costi) 1. A decorrere dal i costi di funzionamento del Centro' regionale di Farmacovigilanza, di seguito specificati nel dettaglio, ammontano ad un massimo di Euro per l'anno 2014 e ad un massimo di Euro per gli anni successivi, secondo lo seguente ripartizione: per l'anno 2014: 2

7 C02543 TIpologia di costo Euro Personale, ,00 collaborazioni professionali, convenzioni con altri Enti - Missioni. Trasferte Supporto apparato ASL ,00 Documentazione Organizzazione eventi Attrezzature, materiale ,00 d I uso e Progetti Totale ,00 per gli anni successivi: TIpologia di costo Euro Personale, ,00 collaborazioni professionali, convenzioni con altri Enti - Missioni. Trasferte Supporto apparato ASL ,00 Documentazione Organizzazione eventi Attrezzature, materiale ,00 d I uso e Progetti Totale ,00 Gli importi che verranno effettivamente erogati saranno corrispondenti alle spese effettivamente effettuate. secondo le modalità indicate nel successivo art. 7, comma La ripartizione dei costi può essere modificata dalla Direzione Generale Salute sulla base delle esigenze organizzative, segnalate dal Responsabile 3

8 C0254,a scientifico del CRFV e comunicate alla Direzione medesima dalla Direzione Sanitaria dell' ASLMB. 3. La Direzione Generale Salute della Regione Lombardia, si impegna ad attribuire annualmente all' ASLMB gli importi massimi indicati al precedente punto 1 per Il funzionamento del CRFV, secondo le modalità stabilite nell'art I costi di funzionamento del CRFV potranno essere ridefiniti previo accordo Direzione Generale Salute - ASLMB. ArtIcolo 7 (ModalHà di erogazione e destinazione del finanziamento) 1. I costi di funzionamento del CRFV saranno finanziati e liquidati annualmente utilizzando i fondi disponibili sul capitolo a destinazione vincolata per l'esecuzione di attività di Farmacovigilanza ex legge n. 449/1997 e all'occorrenza verranno integrati con quote del fondo sanitario regionale. 2. La liquidazione dell'importo massimo annuo stabilito, verrà effettuata entro il 31 marzo, con apposito prowedimento di competenza della Direzione Generale Salute e previo invio alla Direzione Medesima, da parte della Direzione Sanitaria dell'asl, della relazione delle attività svolte dal CRFV dall'l gennaio al 31 dicembre dell'anno precedente e della dettagliata rendicontazione finanziaria dei costi sostenuti (fatture quietanziate). Eventuali somme non spese dall'asl MB nel corso dell'anno precedente per il funzionamento del CRFV verranno detratte dall'importo annuo stabilito. 3. Il finanziamento stabilito dovrà essere destinato esclusivamente alle spese di funzionamento del CRFV. B) Le restanh parti della convenzione approvata con DGR n. IX/3060 del 28 febbraio 2012 rimangono invariate, salvo quanto segue: ogni riferimento al "DlreHore del Centro" va sosthulto con Il "Responsabile scienhfico del Centro".... Letto, approvato e sottoscritto 4

9 ~ 02r,,... ~ \. ~ o 'ii J Per la Regione Lombardia - Direzione Generale Salute Il Direttore Generale Dott. Walter Bergamaschi Per l'asl della Provincia di Monza e Brianza 1\ Direttore Generale Dott. Matteo Stacco Milano,