Italiano. Manuale d uso e manutenzione

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1 Italiano // Manuale d uso e manutenzione

2 Sommario 00.0 Introduzione Premessa Descrizione dell apparecchio Destinazione d uso Prescrizioni di sicurezza Dati di identificazione Dati anagrafici Targa di identificazione apparecchio Targa identificazione manipolo piezosurgery Collaudo Collaudo dell apparecchio Consegna Consegna dell apparecchio Lista materiale in dotazione standard Installazione Prescrizioni di sicurezza nella fase di installazione Prima installazione Collegamento degli accessori Uso Comandi Accensione e spegnimento Descrizione display e funzioni Prescrizioni di sicurezza in fase d uso Protezioni e allarmi Istruzioni d uso Impostazioni consentite in base alla tipologia dell inserto Norme per mantenere efficiente l apparecchio Pulizia e sterilizzazione Funzione CLEAN - Pulizia circuito liquido Pulizia e disinfezione involucro apparecchio Procedure di sterilizzazione Pulizia e Sterilizzazione in autoclave del manipolo Pulizia e Sterilizzazione in autoclave degli inserti Pulizia e Sterilizzazione in autoclave della chiave di serraggio inserti Sterilizzazione in autoclave del tubo pompa peristaltica Sterilizzazione in autoclave del raccordo cordone/tubo pompaperistaltica Manutenzione periodica Inutilizzo apparecchio Cavo alimentazione elettrica Sostituzione dei fusibili Modalità e precauzioni per lo smaltimento Gli inserti Simboli Soluzione inconvenienti Dati tecnici Compatibilità elettromagnetica EN Garanzia Premessa 00.0 Introduzione Leggere attentamente questo manuale prima di procedere alle operazioni di installazione, utilizzo, manutenzione o altri interventi sull apparecchio. Tenere sempre a portata di mano il presente manuale. Importante: Per evitare danni a persone o cose, leggere con particolare attenzione tutti i paragrafi Prescrizioni di sicurezza presenti nel manuale. Secondo il grado di gravità le prescrizioni di sicurezza sono classificate con le seguenti indicazioni: PERICOLO (riferito sempre a danni a persone) ATTENZIONE (riferito a possibili danni a cose) Lo scopo del presente manuale è di portare a conoscenza dell operatore le prescrizioni di sicurezza, le procedure d installazione, le istruzioni per un corretto utilizzo e manutenzione dell apparecchio. Per nessun motivo l utente è autorizzato alla manomissione dell apparecchio. Per ogni anomalia riscontrata, rivolgersi a un Centro di Assistenza Mectron. Qualsiasi tentativo di manomissione, modifica da parte dell utilizzatore o da personale non autorizzato, invaliderà la garanzia e solleverà la Ditta Costruttrice dal rispondere per ogni eventuale danno a persone o a cose. Le informazioni ed illustrazioni, del presente manuale, sono aggiornate alla data di edizione riportata nell ultima pagina. La MECTRON è impegnata nel continuo aggiornamento dei propri prodotti con possibili modifiche a componenti dell apparecchio. Nel caso si riscontrino discordanze tra quanto descritto nel presente manuale, e l apparecchiatura in Vs. possesso, chiedere chiarimenti al Vostro Rivenditore o al Servizio Post-Vendita della MECTRON. Si vieta l utilizzo del presente manuale, per scopi diversi da quelli strettamente legati all installazione, all utilizzo e alla manutenzione dell apparecchio Descrizione dell apparecchio La tecnica originale Piezosurgery, grazie ad oscillazioni ultrasoniche tridimensionali controllate, apre una nuova era per l osteotomia e l osteoplastica in Implantologia, Parodontologia, Endodonzia e Ortodonzia chirurgica. Le particolarità principali sono: - Taglio micrometrico: Massima precisione chirurgica e sensibilità intraoperatoria; - Taglio selettivo: Massima sicurezza per i tessuti molli; - Effetto cavitazionale: Massima visibilità intraoperatoria (campo esangue). L apparecchio è dotato di un circuito di sintonia automatica che compensa l usura degli inserti permettendo quindi di operare sempre in condizioni di massima efficienza. 2 3

3 00.3 Destinazione d uso Il Piezosurgery è un apparecchio piezoelettrico per la chirurgia ossea che permette di eseguire le tecniche di osteotomia e osteoplastica in quasi tutte le situazioni anatomiche. L apparecchia può essere utilizzato in: - Chirurgia Orale: Estrazione - Apicectomia - Cistectomia - Distrazione osteogenica. - Implantologia: Osteotomia della finestra ossea - Espansione di cresta - Prelievo osseo in frustoli - Prelievo osseo monocorticale - Osteoplastica - Preparazione finale sito implantare - Estrazione per impianto immediato - Scollamento della membrana di Schneider. - Chirurgia Parodontale: Tecniche di osteotomia e osteoplastica - Prelievo di tessuti ossei in chirurgia rigenerativa - Root debridement - Root planing. - Ortodonzia chirurgica: Esposizione od estrazione denti inclusi - Corticotomia ortodontica. L apparecchio deve essere utilizzato in studio o ambulatorio odontoiatrico dove non sia presente atmosfera infiammabile (miscele anestetiche, ossigeno, etc.) Prescrizioni di sicurezza La Mectron declina ogni responsabilità per danni diretti o indiretti, a persone o cose, nei seguenti casi: 1 L apparecchio non è impiegato secondo la destinazione d uso per cui è previsto. 2 L apparecchio non è utilizzato conformemente a tutte le istruzioni e prescrizioni descritte nel presente manuale. 3 L impianto elettrico dei locali in cui è utilizzato l apparecchio non è conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni. 4 Le operazioni di assemblaggio, estensioni, regolazioni, modifiche e riparazioni sono effettuate da personale non autorizzato da Mectron. 5 Le condizioni ambientali di conservazione ed immagazzinamento del dispositivo non sono conformi alle prescrizioni indicate nella sez. dati tecnici. PERICOLO: Personale qualificato e specializzato. L apparecchio deve essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato ed opportunamente addestrato quale il Medico Chirurgo. L impiego dell apparecchio non produce effetti collaterali se utilizzato correttamente. Diversamente un uso improprio si manifesta con cessione di calore sui tessuti. PERICOLO: Pulizia, disinfezione, sterilizzazione dei prodotti nuovi o riparati. Tutti i prodotti nuovi o riparati sono consegnati non sterili. Prima del trattamento tutti i prodotti nuovi o riparati devono essere puliti, disinfettati e sterilizzati seguendo scrupolosamente le istruzioni riportate al capitolo PERICOLO: Controllo delle infezioni. Per la massima sicurezza del paziente e dell operatore, utilizzare esclusivamente accessori puliti, disinfettati e sterilizzati. Seguire scrupolosamente le istruzioni riportate al capitolo PERICOLO: Utilizzare esclusivamente accessori e ricambi originali Mectron. PERICOLO: Controllo dello stato del dispositivo prima del trattamento. Controllare sempre che non ci sia presenza d acqua sotto l apparecchio. Prima di ogni trattamento controllare sempre il perfetto funzionamento dell apparecchio e l efficienza degli accessori. Nel caso in cui si riscontrassero anomalie di funzionamento, non eseguire il trattamento. Rivolgersi alla assistenza tecnica autorizzata se le anomalie riguardano l apparecchio. PERICOLO: Rottura e usura degli Inserti. Le oscillazioni ad alta frequenza e l usura possono in rari casi portare alla rottura dell inserto. Inserti la cui forma è stata variata oppure diversamente danneggiati, sono suscettibili di rottura durante l utilizzo. Questi inserti non devono essere assolutamente utilizzati. Non applicare forza eccessiva sugli inserti durante l uso. PERICOLO: Non installare l apparecchio in luoghi dove esiste il rischio di esplosioni. L apparecchio non può operare in ambienti dove sono presenti atmosfere infiammabili (miscele anestetiche, ossigeno, etc.). PERICOLO: Danni a persone. Quando lo sportello della pompa peristaltica è aperta (Fig.4 - Rif.B) non si deve azionare il pedale del Piezosurgery. Le parti in movimento possono causare danni all operatore. ATTENZIONE: Controindicazione. Non effettuare trattamenti su manufatti protesici in metallo o ceramica. Le vibrazioni ultrasoniche potrebbero portare alla decementazione dei manufatti. ATTENZIONE: Controindicazione. Dopo la sterilizzazione in autoclave del manipolo, attendere che si sia completamente raffreddato prima dell uso. PERICOLO: Destinazione d uso. Impiegare l apparecchio esclusivamente per la destinazione d uso per cui è previsto (vedere paragrafo 00.3 ). L inosservanza di questa prescrizione può provocare gravi lesioni al paziente, all operatore e danni/guasti al dispositivo. PERICOLO: Controindicazioni. Non utilizzare il Piezosurgery su pazienti portatori di stimolatori cardiaci (Pace-maker) o altri dispositivi elettronici impiantabili. Questa prescrizione vale anche per l operatore. PERICOLO: Controindicazioni. L elettrobisturi può interferire con il corretto funzionamento dell apparecchio. 4 5

4 01.0 Dati di identificazione 02.0 Collaudo 01.1 Dati anagrafici Una esatta descrizione del modello e del numero di serie dell apparecchio faciliterà risposte rapide ed efficaci da parte del nostro Servizio Post-Vendita. Riferire sempre questi dati ogni volta che si contatta un centro di Assistenza tecnica Mectron Targa di identificazione apparecchio Ogni apparecchio è fornito di una targa identificativa (Fig.1) nella quale sono riportate le caratteristiche tecniche e il numero di serie. La targhetta di identificazione è posta dietro l apparecchio. I restanti dati sono inseriti in questo manuale (vedere sezione 13.0 ) Collaudo dell apparecchio Tutti gli apparecchi prodotti dalla MECTRON sono rigorosamente controllati e collaudati in ogni componente. Durante tale collaudo i componenti sono sottoposti ad una serie di cicli di lavoro. In questa fase sono evidenziati eventuali malfunzionamenti dovuti a componenti difettosi. Questa procedura garantisce un prodotto funzionante ed affidabile in tutti i suoi componenti Consegna dell apparecchio 03.0 Consegna L imballo dell apparecchio teme i forti urti in quanto contiene componenti elettronici. Quindi sia il trasporto che lo stoccaggio devono essere effettuati con particolari cautele. Non sovrapporre più cartoni per non schiacciare gli imballi sottostanti. Tutto il materiale spedito dalla MECTRON è stato controllato all atto della spedizione. L apparecchio viene consegnato opportunamente protetto ed imballato. Al ricevimento dell apparecchio controllare eventuali danni subiti durante il trasporto e in caso affermativo sporgere reclamo al trasportatore. Fig Targa identificazione manipolo piezosurgery Il numero di serie del manipolo Piezosurgery è inciso sulla ghiera dello stesso (Fig.2 - Rif.A). A Fig

5 03.2 Lista materiale in dotazione standard A Le dotazione possono variare in caso di campagne promozionali. ATTENZIONE: Il manipolo e il cordone non si possono separare. Configurazione Starter 1 Corpo apparecchio (Fig.3 - Rif.B). 1 Manipolo Piezosurgery completo di cordone (Fig.3 - Rif.E). 1 Chiave dinamometrica K5 (Fig.3 - Rif.D). 1 Pedale con cavo e spinotto (Fig.3 - Rif.G). 1 Raccordo cordone e tubo pompa peristaltica (Fig.3 - Rif.F). 2 Deflussori (Fig.3 - Rif.L). 1 Cavo di alimentazione elettrica (Fig.3 - Rif.H). 8 Tubo per pompa peristaltica (Fig.3 - Rif.I). 1 Asta supporto sacca (Fig.3 - Rif.N). 1 Supporto manipolo Piezosurgery (Fig.3 - Rif.M). 5 Inserti (Fig.3 - Rif.C). Configurazione Professional 1 Corpo apparecchio (Fig.3 - Rif.B). 2 Manipoli Piezosurgery completi di cordone (Fig.3 - Rif.E). 2 Chiavi dinamometriche K5 (Fig.3 - Rif.D). 1 Pedale con cavo e spinotto (Fig.3 - Rif.G). 2 Raccordi cordone e tubo pompa peristaltica (Fig.3 - Rif.F). 2 Deflussori (Fig.3 - Rif.L). 1 Cavo di alimentazione elettrica (Fig.3 - Rif.H). 8 Tubo per pompa peristaltica (Fig.3 - Rif.I). 1 Asta supporto sacca (Fig.3 - Rif.N). 1 Supporto manipolo Piezosurgery (Fig.3 - Rif.M). 10 Inserti (Fig.3 - Rif.C). B C D E F G H I L M N Fig

6 04.0 Installazione B 04.1 Prescrizioni di sicurezza nella fase di installazione PERICOLO: L impianto elettrico dei locali in cui viene installato e utilizzato l apparecchio deve essere conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni di sicurezza elettrica. A PERICOLO: Non installare l apparecchio in luoghi dove esiste il rischio di esplosioni. L apparecchio non può operare in aree dove sono presenti atmosfere infiammabili (miscele anestetiche, ossigeno, etc.). PERICOLO: Installare l apparecchio in luogo protetto da urti o da accidentali spruzzi d acqua o liquidi. C PERICOLO: Non installare l apparecchio sopra o vicino a fonti di calore. Prevedere nell installazione una adeguata circolazione d aria attorno all apparecchio. Lasciare uno spazio adeguato soprattutto in riferimento alla ventola posta nel posteriore (Fig.5 - Rif.G). D E PERICOLO: Danni a persone. Quando lo sportello della pompa peristaltica è aperta (Fig.4 - Rif.B) non si deve azionare il pedale del Piezosurgery. Le parti in movimento possono causare danni all operatore. ATTENZIONE: Non esporre l apparecchio alla luce diretta del sole o a fonti di luce UV. Fig. 4 ATTENZIONE: L apparecchio è trasportabile ma deve essere maneggiato con cura quando viene spostato. Posizionare il pedale a terra in maniera tale da essere attivato solo intenzionalmente dall operatore. ATTENZIONE: Prima di collegare il cordone all apparecchio, verificare che i contatti elettrici siano perfettamente asciutti. Eventualmente asciugarli con la siringa ad aria Prima installazione Per garantire un perfetto funzionamento dell apparecchio, esso viene installato da tecnico autorizzato dalla Mectron. L apparecchio viene installato in luogo idoneo e comodo per il suo utilizzo ed abilitato digitando chiave di attivazione. La chiave di attivazione viene rilasciata al tecnico che effettua l installazione e non è fornita nella confezione dell apparecchio. Questo serve a garantire una immediata rintracciabilità del dispositivo secondo quanto richiesto dalle normative vigenti. Il tecnico deve: - Installare il dispositivo in luogo idoneo; - Spiegare all utilizzatore i punti principali per una corretta installazione; - Compilare il modulo di installazione compresi i dati dell acquirente; - Inviare alla Mectron modulo di installazione per garantire rintracciabilità ed attivazione della garanzia; - Abilitare l apparecchio digitando la chiave di attivazione Collegamento degli accessori Sull apparecchio Piezosurgery è necessario effettuare il collegamento degli accessori di seguito elencati: 1 Inserire il tubo silicone nella pompa peristaltica eseguendo le seguenti operazioni: - Aprire lo sportello (Fig.4 - Rif.A) sino all apertura massima (Fig.4 - Rif.B). - Posizionare il tubo nella rotante (Fig.4 - Rif.C). - Chiudere completamente lo sportello (Fig.4 - Rif.E). PERICOLO: Danni a persone. Quando lo sportello della pompa peristaltica è aperta (Fig.4 - Rif.B) non si deve azionare il pedale del Piezosurgery. Le parti in movimento possono causare danni all operatore. 2 Inserire l asta supporto sacca nel foro predisposto (Fig.5 - Rif.E). 3 Inserire il supporto manipolo nei due fori predisposti (Fig.5 - Rif.C). 4 Collegare il pedale al corpo dell apparecchio nella presa pedale (Fig.5 - Rif.H) mediante lo spinotto. 5 Inserire il cavo di alimentazione nella sua connessione sul corpo dell apparecchio (Fig.5 - Rif.I) e, quindi, nella presa a muro. 6 Collegare il cordone Piezosurgery al connettore cordone sull apparecchio (Fig.5 - Rif.D). 7 Inserire il tubo del cordone Piezosurgery sul raccordo pompa (Fig.5 - Rif.N). Inserire il raccordo pompa al tubo pompa peristaltica (Fig.5 - Rif.M) 8 Collegare l estremità del tubo pompa peristaltica (Fig.5 - Rif.L) al deflussore. 9 Collegare il deflussore alla sacca di liquido desiderato per il trattamento

7 05.0 Uso L A 05.1 Comandi In questo paragrafo sono rappresentati parti del pannello frontale (Fig.6) del Piezosurgery, per consentire un immediata individuazione dei comandi descritti in questo manuale. Descrizione comandi E B M C Rif. A - Display grafico. Funzione Il display visualizza i seguenti dati: Il tipo di potenza impostata Il livello di potenza impostata in mode ROOT. Il livello di potenza impostata in mode BONE. La portata della pompa peristaltica. Il ciclo di pulizia del circuito del liquido. ROOT / BONE ENDO / PERIO QUALITY 1/2/3 e SPECIAL PUMP 5 Livelli CLEAN D Rif. B - Serie di 2 tasti PUMP + e Funzione Permette di impostare la portata della pompa peristaltica F Rif. C - Tasto selezione livello di potenza Funzione Permette di impostare il livello di potenza desiderato N Rif. D - Tasto selezione tipo di potenza Funzione Permette di selezionare il tipo di potenza desiderato ROOT / BONE; Permette di selezionare la funzione CLEAN tenendo premuto il tasto per 5 secondi. Altri comandi per il funzionamento dell apparecchio sono: Rif. F (Fig.5) - Interruttore di accensione. Funzione Alimenta elettricamente l apparecchio. Rif. G (Fig.3) - Il pedale per il consenso. Funzione Attiva il funzionamento dell apparecchio Accensione e spegnimento Accensione dell apparecchio 1 Dare tensione all apparecchio tramite l interruttore posto sul corpo apparecchio INTERRUTTORE GENERALE (Fig.5 - Rif.F) facendo attenzione a non tenere premuto il pedale. 2 L apparecchio si accenderà. G H I Spegnimento dell apparecchio 1 Togliere tensione all apparecchio tramite l interruttore posto sul corpo apparecchio INTERRUTTORE GENERALE (Fig.5 - Rif.F). 2 L apparecchio si spegnerà. Fig

8 Apparecchio in mode BONE Fig. 8 - Premere il tasto livello potenza (Fig.6 - Rif.C) nel mode BONE per selezionare le funzioni: - QUALITY 1 - QUALITY 2 - QUALITY 3 - SPECIAL Per regolare la portata della pompa premere i tasti + e - (Fig.6 - Rif.B). In mode BONE la velocità può essere impostata tra uno e cinque. Il display segnala la velocità prescelta (Fig.8 - Rif.A). A D C B A Fig. 8 Fig Descrizione display e funzioni Nel seguente paragrafo indichiamo le tre visualizzazioni del display Piezosurgery e le loro funzioni. L apparecchio permette di utilizzare due tipi di potenza, ROOT e BONE. Premere il tasto freccia (Fig.6 - Rif.D) per selezionare la potenza desiderata. Il tipo di potenza prescelto viene indicato tra due puntatori (Fig.7 - Rif.B). Apparecchio in mode ROOT Fig. 7 - Premere il tasto livello potenza (Fig.6 - Rif.C) nel mode ROOT per selezionare le funzioni: - ENDO - PERIO Per regolare la portata della pompa premere i tasti + e - (Fig.6 - Rif.B). In mode ROOT la velocità può essere impostata tra zero e cinque. Il display segnala la velocità prescelta (Fig.7 - Rif.A). Apparecchio in mode CLEAN Fig. 9 - L apparecchio è provvisto della funzione CLEAN, che permette di eseguire un ciclo di pulizia del circuito idraulico. Questa funzione deve essere eseguita alla fine dell utilizzo dell apparecchio prima di pulire, disinfettare e sterilizzare tutte le parti (Vedi capitolo 06.0). Per attivare la funzione CLEAN tenere premuto il tasto selezione potenza per 5 secondi (Fig.6 - Rif.D). Sul display apparirà la scritta Footswitch to start or a key to abort. Questo indica di premere il pedale per iniziare il ciclo di pulizia o premere uno dei quattro tasti sotto il display per uscire dalla funzione CLEAN. Per ulteriori indicazione sulla funzione CLEAN vedere paragrafo B A Fig. 9 Fig

9 05.4 Prescrizioni di sicurezza in fase d uso PERICOLO: Controindicazioni. Non utilizzare il Piezosurgery su pazienti portatori di stimolatori cardiaci (Pace-maker) o altri dispositivi elettronici impiantabili. Questa prescrizione vale anche per l operatore. PERICOLO: Rottura e Usura degli Inserti. Le oscillazioni ad alta frequenza e l usura possono, in rari casi, portare alla rottura dell inserto. Inserti la cui forma è stata variata oppure diversamente danneggiati, sono suscettibili a rottura durante l utilizzo. Questi inserti non devono essere assolutamente utilizzati. Non applicare forza eccessiva sugli inserti durante l uso. PERICOLO: Controllo delle infezioni. Per la massima sicurezza del paziente e dell operatore dopo ogni trattamento pulire, disinfettare e sterilizzare il manipolo piezoelettrico, gli inserti e la chiave di serraggio. Seguire le istruzioni sull argomento disponibili al capitolo 06.0 PULIZIA E STERILIZZAZIONE. ATTENZIONE: Controindicazione. Non effettuare trattamenti su manufatti protesici in metallo o ceramica. Le vibrazioni ultrasoniche potrebbero portare alla decementazione dei manufatti. ATTENZIONE: Controindicazione. Dopo la sterilizzazione in autoclave del manipolo, attendere che si sia completamente raffreddato prima dell uso. ATTENZIONE: I contatti elettrici all interno del connettore cordone devono essere asciutti. Prima di collegare il manipolo all apparecchio, assicurarsi che i contatti elettrici del connettore siano perfettamente asciutti, principalmente dopo il ciclo di sterilizzazione in autoclave. Eventualmente asciugare i contatti soffiando aria con la siringa. ATTENZIONE: Dopo l utilizzo con soluzioni aggressive, è necessario un ciclo di pulizia dei tubi e del manipolo con acqua distillata con la funzione clean (Vedi paragrafo 06.1).Non eseguendo la pulizia dei tubi, la cristallizzazione dei sali può danneggiare gravemente l apparecchio. ATTENZIONE: Per un corretto uso dell apparecchio è necessario premere il pedale e avviarlo con l inserto non appoggiato alla parte da trattare in modo che il circuito elettronico possa riconoscere il miglior punto di risonanza dell inserto senza interferenze consentendo il rendimento ottimale. In caso contrario il contatto, prima dell avvio, con la parte da trattare o altre superfici, può causare l intervento delle protezioni Protezioni e allarmi L apparecchio è provvisto di circuito di diagnostica che permette di riconoscere l intervento delle protezioni e degli allarmi e che vengono indicati sul display. ERR0 ERR1 ERR 2 ERR 3 ERR 4 ERR 5 ERR 6 ERR 8 ERR 9 ERR CKS Spegnere e riaccendere l apparecchio. Se il problema persiste contattare il centro assistenza Mectron. Segnalazione intervento protezione generale: - Manipolo Piezosurgery non connesso all apparecchio. - Malfunzionamento del circuito di sintonia. - Manipolo guasto. Segnalazione intervento protezione generale: - Manipolo Piezosurgery non connesso all apparecchio. - Malfunzionamento del circuito di sintonia. - Manipolo guasto. Riservato - Contattare il centro assistenza Mectron. Segnalazione intervento protezione generale: - Malfunzionamento del circuito di sintonia. - Manipolo guasto. Segnalazione intervento protezione scansione sintonia fallita: - Inserto non serrato correttamente sul manipolo. - Inserto consumato, rotto o deformato. - Contatti elettrici cordone bagnati Segnalazione intervento protezione tensione di alimentazione fuori range. Segnalazione di errore comunicazione con il modulo ablatore. Segnalazione errore funzionamento pompa: - Controllare la corretta installazione della pompa e del tubo. - Verificare che non vi siano impedimenti alla rotazione della pompa. Segnalazione errore Checksum alterazione firmware: - L apparecchio funziona Correttamente chiamare appena possibile. - L apparecchio non funziona correttamente chiamare immediatamente l assistenza Mectron sospendendo l utilizzo. ATTENZIONE: Nel trattamento con spray utilizzare esclusivamente inserti con passaggio liquido

10 05.6 Istruzioni d uso 1 Aprire la presa d aria sul deflussore. 2 Avvitare l inserto prescelto sul manipolo Piezosurgery fino a portarlo in battuta (Fig.10 - Rif.A). 3 Serrare l inserto mediante la chiave in dotazione. Per il corretto utilizzo della chiave dinamometrica (Fig.10 - Rif.B) operare come segue: - Trattenere con forza il corpo del manipolo; ATTENZIONE: Non si deve impugnare il manipolo sulla parte terminale e/o sul cordone ma solo sul corpo in plastica (Fig.10 - Rif.C) e non deve essere ruotato durante il serraggio. - Ruotare la chiave in senso orario fino allo scatto della frizione (il corpo esterno della chiave ruota rispetto al corpo del manipolo emettendo segnali meccanici CLICK ). - L inserto è ora serrato in modo ottimale. 4 Verificare che il manipolo Piezosurgery sia connesso correttamente sul connettore dell apparecchio (Fig.5 - Rif.D). 5 ATTENZIONE: Per una corretta impostazione dei parametri di Modalità e Potenza, a seconda dell inserto da utilizzare, consultare la Tabella 1 o foglietto illustrativo dell inserto Mectron acquistato. 6 Verificare sul display il tipo di potenza impostato (Vedi paragrafo 05.3) e agire sul tasto selezione tipo di potenza (Fig.6 - Rif.D), che permette di scegliere tra ROOT e BONE. 7 Verificare sul display il livello di potenza impostato (Vedi paragrafo 05.3) e agire sul tasto selezione livello di potenza (Fig.6 - Rif.C), che permette di scegliere a seconda del tipo di potenza: - ROOT ENDO - PERIO - BONE QUALITY 1 - QUALITY 2 - QUALITY 3 - SPECIAL 8 Verificare sul display il livello di portata della pompa peristaltica (Vedi paragrafo 05.3). Se si desidera un livello di portata diverso da quello impostato agire sui tasti PUMP + e - (Fig.6 - Rif.B), che permettono di scegliere a seconda del tipo di potenza impostato: - ROOT 6 livelli di portata Da 0 a 5 - BONE 5 livelli di portata Da 1 a 5 NOTA: il trattamento senza spray è possibile solo nella funzione ROOT impostando il livello della portata pompa peristaltica PUMP a zero (Fig.7 - Rif.A). Sul display non deve figurare nessuna tacca. C A B 05.7 Impostazioni consentite in base alla tipologia dell inserto. In tabella 1 sono riportate le impostazioni di Modalità e Potenza consentite per un corretto uso dello strumento. Tabella 1: Inserto Modalità Potenza Inserto Modalità Potenza EL1 - EL2 - EL3 ROOT ENDO** OT1 - OT1A BONE 1* 2* 3* EN1 - EN2 ROOT ENDO** OT2 - OT3 - OT4 BONE 1* 2* 3* EN3 - EN4 ROOT ENDO** OT5 - OT5A - OT5B BONE 1* 2* 3* EX1 - EX2 - EX3 BONE 1* 2* 3* OT6 BONE 1* 2* 3* IM2A BONE 1* 2* 3* OT7 - OT7A BONE 1* 2* 3* IM2P BONE 1* 2* 3* OT7S-3 - OT7S-4 BONE SPECIAL** IM3A BONE 1* 2* 3* OT8L - OT8R BONE 1* 2* 3* IM3P BONE 1* 2* 3* PP1 ROOT PERIO OP1 - OP2 BONE 1* 2* 3* PS1 - PS2 - PS6 ROOT PERIO OP3 - OP3A BONE 1* 2* 3* Periodontal Surgery OP4 BONE 1* 2* 3* OP5 ROOT PERIO OP6 - OP6A ROOT PERIO Implant Surgery OP7 BONE 1* 2* 3* OP5 BONE 1* 2* 3* * Quality 1 = Potenza massima - Quality 2 = Potenza media - Quality 3 = Potenza minima ** Massima potenza consentita 05.8 Norme per mantenere efficiente l apparecchio 1 Controllare periodicamente lo stato di usura dell inserto e provvedere alla sua sostituzione qualora si evidenzi un calo delle prestazioni. 2 Non variare la forma dell inserto, piegandolo o limandolo. 3 Sostituire l inserto che abbia subito deformazioni o urti. 4 Verificare sempre che le parti filettate e le rispettive superfici di contatto siano perfettamente pulite. 5 Qualora l usura dell inserto sia eccessiva, si interrompe il funzionamento. Fig

11 06.1 Funzione CLEAN - Pulizia circuito liquido 06.0 Pulizia e sterilizzazione ATTENZIONE: Non eseguendo la pulizia dei tubi, la cristallizzazione dei sali può danneggiare gravemente l apparecchio. ATTENZIONE: Il manipolo e il cordone non si possono separare. L apparecchio è provvisto della funzione CLEAN (Vedi paragrafo 05.3), che permette di eseguire un ciclo di pulizia del circuito idraulico. Questa funzione deve essere eseguita alla fine dell utilizzo dell apparecchio prima di pulire e sterilizzare tutte le parti (Vedi paragrafi seguenti). 1 Preparare una soluzione di detergente enzimatico, a ph 6-9, secondo le istruzioni del produttore; 2 Scollegare il tubo della pompa peristaltica dal deflussore; 3 Immergere il tubo in un recipiente contenente il detergente enzimatico; 4 Per attivare la funzione CLEAN tenere premuto il tasto selezione potenza per 5 secondi (Fig.6 - Rif.D) - sul display apparirà la scritta Footswitch to start or a key to abort. 5 Inserire sul manipolo uno degli inserti utilizzati durante l operazione. 6 Porre il manipolo sopra una bacinella per contenere il liquido che uscirà durante il ciclo di pulizia. 7 Dare un impulso con il pedale, il ciclo di pulizia ha inizio. Contemporaneamente alla partenza della pompa peristaltica sul display appare una barra di stato crescente che indica il tempo residuo per il completamento del ciclo di pulizia CLEAN. Il ciclo ha una durata di 20 secondi e una volta partito non può essere arrestato. 8 Terminato il ciclo di pulizia, l apparecchio esce dalla funzione CLEAN riportandosi nella funzione impostata precedentemente. 9 Ripetere le operazioni descritte dal punto 4 per eseguire un ciclo di pulizia dei tubi e di tutti gli accessori utilizzati come: - Manipoli; - Tubi pompa peristaltica; - Raccordi. 10 Eseguire un ciclo di pulizia CLEAN con acqua distillata per togliere i residui di detergente. 11 Terminate le operazioni di pulizia svuotare i tubi e asciugare gli accessori che hanno subito il ciclo di pulizia Pulizia e disinfezione involucro apparecchio PERICOLO: Spegnere l apparecchio. Spegnere sempre l apparecchio mediante l interruttore (Fig.5 - Rif.F) e scollegarlo dalla presa di alimentazione elettrica, prima di effettuare i seguenti interventi di pulizia, disinfezione. PERICOLO: Involucro apparecchio non protetto contro la penetrazione di liquidi. Non spruzzare liquidi direttamente sulla superficie dell involucro dell apparecchio. PERICOLO: L apparecchio non è sterilizzabile. Dopo ogni trattamento eseguire le seguenti operazioni: 1 Rimuovere l inserto dal manipolo. 2 Pulire e disinfettare le superfici dell involucro, i cordoni e relativi connettori mediante un panno a basso rilascio di fibre inumidito con una soluzione detergente (ph 6-9) e/o con una disinfettante non aggressiva a ph neutro (ph7). Seguire con attenzione le istruzioni fornite dal produttore della soluzione disinfettante. Permettere alla soluzione disinfettante di asciugarsi all aria prima di utilizzare l apparecchio. NOTA: Soluzioni disinfettanti a base d acqua, con ph neutro, sono altamente raccomandate. Le soluzioni disinfettanti a base alcolica sono controindicate poichè possono decolorare e/o danneggiare i materiali plastici Procedure di sterilizzazione ATTENZIONE: Eseguire la sterilizzazione utilizzando esclusivamente autoclave a vapore d acqua. Non utilizzare nessun altro procedimento di sterilizzazione (calore secco, irradiazione, ossido di etilene, gas, plasma a bassa temperatura, etc.). PERICOLO: Controllo delle infezioni - Parti sterilizzabili - Rimuovere scrupolosamente ogni residuo prima della sterilizzazione. Per evitare infezioni da batteri o da virus pulire e sterilizzare sempre dopo ogni trattamento i seguenti componenti: 1 Manipolo (Fig.3 - Rif.E); 2 Inserti (Fig.3 - Rif.C); 3 Chiave per serrare gli inserti (Fig.3 - Rif.D); 4 Tubo per pompa peristaltica (Fig.3 - Rif.I); 5 Raccordo cordone / tubo pompa peristaltica (Fig.3 - Rif.F). Tali componenti sono costruiti con materiali che resistono a una temperatura massima di 135 C per un tempo massimo di 20 minuti. I processi di sterilizzazione in autoclave a vapore devono essere eseguiti con uno dei due parametri: - Ciclo a 121 C. per 16 minuti; - Ciclo a 134 C. per 4 minuti. Tutte le fasi di sterilizzazione devono essere eseguite dall operatore in conformità alle norme UNI EN ISO :2007, UNI EN ISO 556-1:2002 e ANSI/AAMI ST:46:2002. Nota: Per la disinfezione non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a ph neutro; risciacquare sempre con acqua sterile Pulizia e Sterilizzazione in autoclave del manipolo ATTENZIONE: Il manipolo e il cordone non si possono separare. ATTENZIONE: Disconnettere il manipolo dall apparecchio agendo esclusivamente sul connettore. ATTENZIONE: Non immergere il manipolo in soluzioni disinfettanti o liquidi di altro tipo in quanto potrebbe danneggiarsi. ATTENZIONE: Non immergere il manipolo in vasca ad ultrasuoni. ATTENZIONE: Non sterilizzare il manipolo con l inserto avvitato

12 Fig. 11 A B Nota: Se si intende disinfettare non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a ph neutro; risciacquare sempre con acqua sterile. Pulire in modo accurato il manipolo ponendo particolare attenzione al perno filettato su cui vengono avvitati gli inserti (Fig.11 - Rif.B) e alla cavità anulare adiacente. 1 Preparare una soluzione di detergente enzimatico*, a ph 6-9, secondo le istruzioni del produttore; ATTENZIONE: Eseguire la funzione CLEAN sul manipolo (Paragrafo 06.1); 2 Svitare l inserto; 3 Svitare il cono anteriore in metallo (Fig.11 - Rif.A); 4 Pulire e disinfettare le superfici dell involucro, i cordoni e relativi connettori mediante un panno a basso rilascio di fibre inumidito con una soluzione detergente (ph 6-9) e con una disinfettante non aggressiva a ph neutro (ph7). 5 Spazzolare delicatamente con spazzolino a setole di nylon morbide la superficie del manipolo con particolare cura nelle zone: - Filettatura del manipolo (Fig.11 - Rif.B); - Stelo in titanio (Fig.11 - Rif.C); - Cono anteriore (Fig.11 - Rif.A) nelle sue parti esterne ed interne. 6 Sciacquare accuratamente con acqua distillata per eliminare ogni residuo di detergente; 7 Riassemblare il cono anteriore sul manipolo (Fig.11 - Rif.A); 8 Asciugare i contatti elettrici soffiando aria con la siringa; 9 Sigillare il manipolo (senza inserti) singolarmente in busta monouso; 10 Sterilizzare il manipolo in autoclave a vapore. ATTENZIONE: Al termine del ciclo di sterilizzazione lasciare raffreddare completamente il manipolo prima del suo utilizzo. ATTENZIONE: I contatti elettrici del connettore cordone devono essere asciutti. Al termine del ciclo di sterilizzazione, prima di collegare il cordone all apparecchio, assicurarsi che i contatti elettrici del connettore siano perfettamente asciutti, Eventualmente asciugare i contatti soffiando aria con la siringa Pulizia e Sterilizzazione in autoclave degli inserti ATTENZIONE: Non utilizzare acqua ossigenata. Se si intende disinfettare gli inserti non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a ph neutro; risciacquare sempre con acqua sterile. C B 5 Sciacquare con acqua distillata iniettata a pressione (3,8 bar) per almeno 10 secondi, per eliminare ogni residuo; 6 Porre l inserto in vasca a ultrasuoni con la soluzione di detergente enzimatico a 40 C, per almeno 10 minuti; 7 Sciacquare l inserto con acqua distillata; 8 Spazzolare nuovamente, delicatamente con spazzolino a setole di nylon morbide la superficie dell inserto; 9 Sciacquare con acqua distillata iniettata a pressione (3,8 bar) per almeno 10 secondi, per eliminare ogni residuo; ATTENZIONE: Prima di iniziare il ciclo di sterilizzazione assicurarsi che l inserto sia ben asciutto anche internamente. A tale scopo insuflare aria con la siringa attraverso il foro di passaggio interno; ciò eviterà la comparsa di macchie, aloni sulla superficie o ossidazioni interne all inserto. 10 Sigillare gli inserti singolarmente in busta monouso; 11 Sterilizzare gli inserti in autoclave a vapore Pulizia e Sterilizzazione in autoclave della chiave di serraggio inserti ATTENZIONE: Non utilizzare acqua ossigenata. Se si intende disinfettare la chiave di serraggio inserti non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a ph neutro; risciacquare sempre con acqua sterile. 1 Preparare una soluzione di detergente enzimatico*, a ph 6-9, secondo le istruzioni del produttore; 2 Mettere a bagno la chiave nella soluzione di detergente enzimatico per 10 minuti a 40 C; 3 Spazzolare delicatamente con spazzolino a setole di nylon morbide la superficie della chiave sia nella parte interna che in quella esterna; 4 Sciacquare con acqua distillata la chiave sino alla visibile rimozione delle parti contaminate; 5 Porre la chiave in vasca a ultrasuoni con la soluzione di detergente enzimatico a 40 C, per almeno 10 minuti; 6 Sciacquare con acqua distillata, per eliminare ogni residuo; 7 Sigillare la chiave singolarmente in busta monouso; 8 Sterilizzare la chiave in autoclave a vapore Sterilizzazione in autoclave del tubo pompa peristaltica 1 Preparare una soluzione di detergente enzimatico, a ph 6-9, secondo le istruzioni del produttore; ATTENZIONE: Eseguire la funzione CLEAN sul tubo pompa peristaltica (Paragrafo 06.1); 2 Pulire il tubo pompa peristaltica con la soluzione di detergente enzimatico preparata; 3 Sciacquare con acqua distillata ed asciugare accuratamente. Nota: Se si intende disinfettare il tubo non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a ph neutro; risciacquare sempre con acqua sterile ed asciugare bene. 4 Sigillare il tubo singolarmente in busta monouso. 5 Sterilizzare il tubo in autoclave a vapore. 1 Preparare una soluzione di detergente enzimatico*, a ph 6-9, secondo le istruzioni del produttore; 2 Mettere a bagno l inserto nella soluzione di detergente enzimatico per 10 minuti a 40 C; 3 Spazzolare delicatamente con spazzolino a setole di nylon morbide la superficie dell inserto; 4 Con una siringa iniettare per tre volte la soluzione di detergente enzimatico all interno della cavità dell inserto per rimuovere efficacemente i residui dalla superficie interna; * Processo validato da ente indipendente con detergente enzimatico Cidezime (Enzol )

13 06.8 Sterilizzazione in autoclave del raccordo cordone/tubo pompa peristaltica 1 Preparare una soluzione di detergente enzimatico, a ph 6-9, secondo le istruzioni del produttore; ATTENZIONE: Eseguire la funzione CLEAN sul raccordo tubo pompa peristaltica (Paragrafo 06.1); 2 Pulire il raccordo tubo pompa peristaltica con la soluzione di detergente enzimatico preparata; 3 Sciacquare con acqua distillata per eliminare ogni residuo di detergente ed asciugare accuratamente; Nota: Se si intende disinfettare il raccordo non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a ph neutro; risciacquare sempre con acqua sterile. 4 Sigillare il raccordo singolarmente in busta monouso. 5 Sterilizzare il raccordo in autoclave a vapore Manutenzione periodica 08.0 Sostituzione dei fusibili PERICOLO: Spegnere l apparecchio. Spegnere sempre l apparecchio mediante l interruttore (Fig.5 - Rif.F) e scollegarlo dalla presa di alimentazione elettrica, prima di effettuare il seguente intervento di manutenzione. 1 Fare leva con un cacciavite piano, inserito nella sede del cassetto porta fusibili, situato sotto la presa alimentazione (Fig.12 - Rif.A). 2 Estrarre il cassetto porta fusibili (Fig.12 - Rif.B). 3 PERICOLO: Sostituire i fusibili, rispettando le caratteristiche indicate sulla targhetta di identificazione posta sul fondo dell apparecchio che, a seconda dell alimentazione di rete, possono avere i seguenti valori: 230 Vac 500 ma T 115 Vac 1 A T 100 Vac 1,2 A T 4 Reinserire il cassetto nell alloggiamento (Fig.12 - Rif.B) Inutilizzo apparecchio Se l apparecchio non viene utilizzato per più giorni osservare le seguenti raccomandazioni: 1 Eseguire i cicli di pulizia dei circuiti acqua mediante la funzione CLEAN (vedere paragrafo 06.1 ). 2 Scollegare l apparecchio dalla rete elettrica. 3 Eseguire le operazioni di pulizia, disinfezione e sterilizzazione (vedere capitolo 06.0 ) Cavo alimentazione elettrica PERICOLO: Verificare periodicamente l integrità del cavo di alimentazione elettrica; Sostituirlo quando risulta danneggiato con ricambio originale Mectron. A B Fig Modalità e precauzioni per lo smaltimento - L apparecchio deve essere smaltito e trattato come rifiuto soggetto a raccolta separata; - E facoltà dell acquirente consegnare l apparecchio alla fine della sua vita al rivenditore che fornisce nuova apparecchiatura; presso Mectron S.p.A. sono a disposizione istruzioni per lo smaltimento; - L inosservanza dei punti precedenti può comportare una sanzione ai sensi della direttiva 2002/96/CE. PERICOLO: Rifiuti ospedalieri. Trattare come rifiuti ospedalieri i seguenti oggetti: - Inserti, quando usurati o rotti; - Deflussore, alla fine di ogni intervento; - Tubo pompa peristaltica, dopo 8 cicli di sterilizzazione; - Chiave serraggio inserti, quando usurata o rotta

14 Inserti taglienti Gli inserti Il filo tagliente degli inserti permette di trattare le strutture ossee con efficienza ed efficacia. Gli inserti taglienti vengono utilizzati, in osteotomia ed osteoplastica, quando è necessario un taglio fine e definito nella relativa struttura ossea. Inoltre, esistono inserti con bordo tagliente per tecniche di osteoplastica e prelievo di frustoli ossei. Inserti leviganti. Gli inserti leviganti presentano una superficie con una conformazione tale che permette di lavorare le strutture ossee in modo preciso e controllato. Gli inserti leviganti vengono utilizzati, in osteotomia, quando si tratta di preparare strutture difficili e delicate, come per esempio quelle per la preparazione della finestra del seno mascellare e per finalizzare la preparazione del sito implantare. Inserti non taglienti. Gli inserti non taglienti vengono usati per la separazione dei tessuti molli, ad esempio per lo scollamento della membrana di Schneider o per la laterralizzazione dei nervi. In parodontologia, questi inserti vengono utilizzati per la levigatura della superficie radicolare Simboli 12.0 Soluzione inconvenienti Se l apparecchio sembra non funzionare correttamente, leggere nuovamente le istruzioni e quindi controllare la seguente tabella. SINTOMO CAUSA POSSIBILE SOLUZIONE L apparecchio non s accende dopo aver portato l interruttore su ON. L apparecchio è acceso ma non lavora. Il display non riporta errori. Il terminale del cavo di alimentazione elettrica è inserito male nella spina posteriore dell apparecchio. Il cavo d alimentazione elettrica è difettoso. I fusibili sono fuori uso. Lo spinotto del pedale non è correttamente inserito nella presa. Controllare che il cavo di alimentazione sia saldamente collegato. Controllare che la presa di alimentazione sia funzionante. Sostituire il cavo di alimentazione elettrica. Sostituire i fusibili (vedi paragrafo Sostituzione dei fusibili ). Inserire correttamente lo spinotto del pedale. Attenzione leggere le istruzioni per l uso Parte applicata di tipo B Durante il funzionamento si avverte un leggero fischio proveniente dal manipolo Piezosurgery. Il pedale non funziona. L inserto non è correttamente serrato sul manipolo. Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON più vicino. Svitare e avvitare correttamente l inserto. L apparecchio e i suoi accessori non devono essere smaltiti e trattati come rifiuti solidi urbani. I materiali sterilizzabili devono essere autoclavati e resistono fino a una temperatura massima di 135 C. L apparecchio è acceso ma non lavora. Sul display compare la scritta ERR. L inserto non è correttamente inserito sul manipolo. L inserto è consumato, rotto o deformato. Svitare e avvitare correttamente l inserto. Sostituire l inserto. Apparecchio conforme alla direttiva CE 93/42 CEE EN e EN incluse Ente notificato CERMET Il connettore del cordone è bagnato. Asciugare i connettori

15 SINTOMO CAUSA POSSIBILE SOLUZIONE SINTOMO CAUSA POSSIBILE SOLUZIONE L apparecchio è acceso ma non lavora. Sul display compare la scritta ERR. Cordone non connesso all apparecchio Interruzione di un filo nel cordone. Manipolo guasto. Malfunzionamento del circuito di sintonia. Connettere il cordone all apparecchio Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON più vicino. Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON più vicino. Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON più vicino. Potenza insufficiente. L inserto non è correttamente inserito sul manipolo (sul display compare la scritta ERR). L inserto è consumato, rotto o deformato (sul display compare la scritta ERR). Insufficiente manutenzione dell inserto. Svitare e avvitare correttamente l inserto. Sostituire l inserto. Vedere paragrafo Norme per mantenere l apparecchio efficiente. Durante il funzionamento non esce liquido dall inserto. L inserto è del tipo che non prevede il passaggio di liquido. Utilizzare un inserto di tipo con passaggio di liquido. La funzione PUMP é regolata sullo zero. Premere il tasto + sul frontale dell apparecchio, funzione PUMP. La sacca del liquido è vuoto. Sostituire la sacca con uno pieno. La presa d aria del deflussore non è stata aperta. Aprire la presa d aria del deflussore. I tubi del deflussore e della pompa non sono correttamente installati. Controllare le connessioni dei tubi. L inserto è ostruito. Liberare il passaggio acqua dell inserto. Il manipolo è ostruito. Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON più vicino. L apparecchio funziona correttamente ma la pompa forza. Eccessiva pressione della girante sul tubo nella pompa peristaltica. Controllare che il tubo nella pompa peristaltica sia inserito correttamente (Vedi pag. 10 paragrafo 04.3) La pompa gira correttamente ma quando si ferma esce del liquido dal manipolo. Lo sportello della pompa peristaltica non è chiuso correttamente. Verificare che lo sportello della pompa peristaltica sia perfettamente chiuso (vedi pag.10 paragrafo 04.3)

16 Apparecchio conforme alla Dir. 93/42/CEE: Classe II a. Classificazione ai sensi della EN : I Tipo B IP 20 (apparecchio) IP X8 (pedale) Apparecchio per funzionamento intermittente: 60 ON 30 OFF Dati tecnici Tensione di alimentazione: 230 Vac ± 10 % 50/60 Hz. 115 Vac ± 10 % 50/60 Hz (optional). 100 Vac ± 10 % 50/60 Hz (optional). Allarmi: Condizioni operative: Condizioni di trasporto e di magazzino: Cordone: Tubo pompa peristaltica: Il display sul frontale indica error (vedi paragrafo Soluzione inconvenienti ). da +10 C a +40 C. Umidità relativa da 30% a 75%. da -10 C a +70 C. Umidità relativa da 10% a 90%. Pressione dell aria P: 500hPa/1060hPa Si consiglia di non superare i 100 cicli di sterilizzazione Si consiglia di non superare gli 8 cicli di sterilizzazione Potenza max. assorbita: 70 VA. Fusibili: Tipo 5 X 20 mm 230 Vac 2 X 500 ma T. Tipo 5 X 20 mm 115 Vac 2 X 1 A T. Tipo 5 X 20 mm 100 Vac 2 X 1,2 A T. Frequenza di lavoro: Scansione automatica. Da 24 KHz. a 29.5 KHz. Livelli di Potenza media applicata al manipolo: Regolabile su 6 livelli di potenza: Mode ROOT Potenza ENDO: 2,8 W Potenza PERIO: 4,6 W Mode BONE Potenza QUALITY1: 16 W Potenza QUALITY2: 16 W Potenza QUALITY3: 16 W Potenza SPECIAL: 4,6 W Portata della pompa peristaltica: Regolabile da tastiera. Con potenze ROOT 6 livelli di portata: Da 0 a 100 ml / min circa. Con potenze BONE 5 livelli di portata: Da 15 a 100 ml / min circa. Pesi e dimensioni: 3,5 Kg L - l - h 13.1 Compatibilità elettromagnetica EN X 210 X 150 mm. Guida e dichiarazione del costruttore - Emissioni elettromagnetiche Il PIEZOSURGERY // è previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l utilizzatore del PIEZOSURGERY // dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente. Prova di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico - Guida Emissioni RF CISPR 11 Emissioni RF CISPR 11 Emissioni armoniche IEC Emissioni di fluttuazioni di tensione/flicker IEC Gruppo 1 Classe B Classe A Conforme Il PIEZOSURGERY // utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno. Perciò le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini. Il PIEZOSURGERY // è adatto per l uso in tutti gli edifici, compresi gli edifici domestici, e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica in bassa tensione che alimenta edifici per usi domestici. Protezioni e tempi di intervento del circuito APC: - Assenza manipolo Tempo di intervento 20 ms. - Interruzione filo cordone Tempo di intervento massimo 80 ms. - Inserto non serrato correttamente o rotto Esegue tre scansioni da 150 ms l una. - Intervento protezione scarica a terra Tempo di intervento 20 ms

17 Guida e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica Il PIEZOSURGERY // è previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l utilizzatore del PIEZOSURGERY // dovrebbe assicurarsi che esso viene usato in tale ambiente. Prova di immunità Scariche elettrostatiche (ESD) IEC Transitori/treni elettrici veloci IEC Impulsi IEC Buchi di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione IEC Campo magnetico alla frequenza di rete (50/60 Hz) IEC Livello di prova IEC ±6 kv a contatto ±8 kv in aria ±2 kv per linee di alimentazione di potenza ±1 kv per linee di ingresso/uscita ±1 kv in modo differenziale ±2 kv in modo comune <5 % UT (>95 % buco di UT) per 0,5 cicli 40 % UT (60 % buco di UT) per 5 cicli 70 % UT (30 % buco di UT) per 25 cicli <5 % UT (>95 % buco di UT) per 5 s Livello di conformità ±6 kv a contatto ±8 kv in aria ±2 kv per linee di alimentazione di potenza ±1 kv per linee di ingresso/uscita ±1 kv in modo differenziale ±2 kv in modo comune <5 % UT (>95 % buco di UT) per 0,5 cicli 40 % UT (60 % buco di UT) per 5 cicli 70 % UT (30 % buco di UT) per 25 cicli <5 % UT (>95 % buco di UT) per 5 s Ambiente elettromagnetico - Guida I pavimenti devono essere in legno, calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l umidità relativa dovrebbe essere almeno del 30 % La qualità della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. La qualità della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. La qualità della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedalero. 3 A/m 3 A/m I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di una località tipica in ambiente commerciale o ospedaliero. NOTA: UT è la tensione di rete in c.a. prima dell applicazione del livello di prova Guida e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica Il PIEZOSURGERY // è previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l utilizzatore del PIEZOSURGERY // dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente. Prova di immunità RF condotta IEC RF irradiata IEC Livello di prova IEC Veff da150 khz a 80 MHz 3 V/m da 80 MHz a 2,5 GHz Livello di conformità 3 Veff 3 V/m Ambiente elettromagnetico - Guida Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati vicino a nessuna parte del prodotto, compresi i cavi, eccetto quando rispettano le distanze di separazione raccomandate calcolate dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore. Distanze di separazione raccomandate d = 1,2 P d = 1,2 P da 80 MHz a 800 MHz d = 2,3 P da 800 MHz a 2,5 GHz ove P è la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione raccomandata in metri (m). L intensità del campo dei trasmettitori a RF fissi, come determinato in un indagine elettromagnetica del sito a, potrebbe essere minore del livello di conformità in ciascun intervallo di frequenza b. Si può verificare interferenza in prossimità di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo: Note: (1) a 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza più alta. (2) Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone. a Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione. Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito. Se l intensità di campo misurata nel luogo in cui si usa il PIEZOSURGERY //, supera il livello di conformità applicabile di cui sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale del PIEZOSURGERY //. Se si notano prestazioni anormali, possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione del PIEZOSURGERY //. b L intensità di campo su un intervallo di frequenze da 150 khz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V/m