AJFA Ufficio Qualità dei Prodotti
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- Agnella Pala
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1 PO/OTB/MO. "" L:?l/)(t'i:-? Xtf:-<??a- rk/. %4/J72acc, AJFA Uffici Qualità di Prdtti Rma, Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazi, 20/ Napli Fax S999 Agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l Prvinc Autnm LORO SEDI OGGETTO: RETTIFICA AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CYTARABINE (CITARABINA) loomg/sml INJECTION ' ".s Si trasmtt in cpia la dtrminazin AIFA PQ/N.5/GC/2014 dl 21/02/2014, cn la qual la HOSPIRA ITALIA S.r.l. è stata autrizzata ad imprtar il mdicinal in ggtt. Ai fini dl mnitraggi dlla distribuzin dl mdicinal, la HOSPIRA ITALIA S.r.l. dvrà trasmttr ad AIFA, su CD-rm in frmat Excl cm da fac-simil allgat, i dati ripilgativi dll cnfzini dl mdicinal frnit, cm indicat nlla Dtrminazin. "fj.q Si invita a darn massima diffusin all struttur intrssat - Il Dirignt ;;;.!Il I N 2; ;g "8 2 Marisa Dlbò Si richiama l'attnzin alla szin dl prtal AIFA rlativa all carnz di mdicinali, nlla qual sn frnit l infrmazini rlativ ai mdicinali carnti d a qulli rvcati a partir dal 1 gnnai Tal szin è cnsultabil all'indirizz: sgund il sgunt prcrs: hmpag/srvizi Al FA/Carnz di mdicinali. NB: Il fax dll'uffici Qualità di Prdtti è /J
2 PQ/OTB/MD UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI DETERMINAZIONE PQ N 5/GC/2014 RETTIFICA -AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CYTARABINE (CITARABINA) 100MG/5ML INJECTION IL DIRIGENTE Visti gli articli 8 9 dl D.L.v 30 lugli 1999, n. 300 s.m.i.; Vist l'art. 48 dl D.L. 30 sttmbr 2003, n. 269, cnvrtit nlla Lgg 24 nvmbr 2003, n. 326, cn il qual è stata istituita l'agnzia Italiana dl Farmac - di sguit "AIFA"; Vist il D.L.v 30 marz 2001, n. 165 s.m.i. Vist il Rglamnt di rganizzazin, di amministrazin dll'rdinamnt dl prsnal "! dll'aifa pubblicat sulla G.U. n. 254 dl 31 ttbr 2009 cn il qual è stat istituit l'uffici Qualità di Prdtti; ' " Vista la dtrminazin dirttrial dl 21 dicmbr 2009, cn la qual è stat cnfrit alla 8. Dtt.ssa Marisa Dlbò l'incaric di dirignt dll'uffici Qualità di Prdtti (di sguit P cn.8 dcrrnza dal 7 /01/2010; ìl Vista la dtrminazin dirttrial n.774 dl 30 agst 2013, cn la qual è stat cnfrit alla "O.!!! Dtt.ssa Marisa Dlbò l'incaric ad itrim di dirignt dll'uffici Qualità di Prdtti (di sguit.!!! P cn dcrrnza dal 01 sttmbr 2013; " " Vist il R.D. 27 lugli 1934, n. 1265, rcant il Tst Unic dll lggi sanitari;.g> 'O Vist il D.M. 11 fbbrai 1997, cncrnnt mdalità di imprtazin di spcialità rgistrat ".Q all'str s.m. i., fatt salv dall'art. 158, cmma 6, dl D.L.v 24 april 2006, n. 219 s.m.i;.!l Vist il D.M. 11 maggi Dfinizin di prcdur da applicarsi in cas di tmprana <( carnza di spcialità mdicinali nl mrcat nazinal; I i g -ci 2 Vist il D.L.v 24 april 2006, n. 219 s.m.i.; Vist il D.M. 12 april 2012, cncrnnt Dispsizini sull'imprtazin d sprtazin dl sangu uman di sui prdtti"; Vista la nta Prt. n dl 10/02/2014 cn la qual la HOSPIRA ITALIA S.r.l. cmunica, in ttmpranza all'art. 2 dl D.M. 11/05/2001, il pssibil stat di carnza sul mrcat nazinal Pagina 1 di 4
3 dl mdicinal CITARABINA HOSPIRA {CITARABINA) 100MG/SML SOLUZIONE INIETTABILE SFLACONCINI {ONCO TAIN ) DA SML; Accrtat il rischi dll stat di carnza dl prdtt mdicinal nl nrmal circuit distributiv; Vista l'istanza prsntata dalla HOSPIRA ITALIA S.r.l., prt. AIFA n dl 11/02/2014 Prs att dlla rttifica all'istanza prsntata dalla HOSPIRA ITALIA S.r.l., prt. AIFA n dl 20/02/2014, in mrit al cnfzinamnt INGLESE (in lingua INGLESE) dl mdicinal CYTARABINE 100MG/SML INJECTION; Acquisita la dichiarazin di idntità attstant ch la cmpsizin quali-quantitativa dl mdicinal CYTARABINE {CITARABINA) 100MG/SML INJECTION in cnfzinamnt INGLESE (in lingua INGLESE) è idntica a qulla attualmnt rgistrata in Italia cn AIC n ; Vista la dtrminazin prt. AIFA/PO/P dl 27/05/2013; adtta la sgunt DETERMINAZIONE la Scità: HOSPIRA ITALIA S.r.l. è autrizzata ad imprtar il mdicinal: CYTARABINE {CITARABINA) 100MG/SML INJECTION n Flacni n. ltt A051976AA cn scadnza 31/10/2014 in cnfzinamnt INGLESE (in lingua INGLESE). Prdtt da: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LIMITED- LEXIA PLACE MULGRAVE 3170-VICTORIA AUSTRALIA rilasciat nlla Cmunità Eurpa/in Italia da rilasciat nlla Cmunità in Italia da HOSPIRA UK LIMITED- QUEENSWAY ROYAL LEAMINGTON SPA- CV313RW-WARWICKSHIRE - REGNO UNITO. La HOSPIRA ITALIA S.r.l. dvrà far prvnir almn un fglitt illustrativ in lingua italiana a ciascuna struttura ricvnt il farmac. Il mdicinal dv ssr prparat scnd quant prvist dalla Farmacpa Eurpa prss la suddtta fficina rglarmnt autrizzata alla prduzin in cnfrmità all Nrm di Buna Fabbricazin. Il mdicinal dvrà ssr frnit all struttur sanitari d spdalir richidnti, snza Pagina 2 di 4
4 apprtar mdifich al przz di vndita in Italia dl mdicinal CITARABINA HOSPIRA (CITARABINA) 100MG/5ML SOLUZIONE INIETTABILE - SFLACONCINI (ONCO TAIN ) DA SML. Il trasprt dv ssr ffttuat nl risptt dll nrm di cnsrvazin di mdicinali. Il mdicinal ptrà ssr dpsitat in Italia unicamnt prss il sgunt magazzin: STM Grup Lgistica Intgrata - Strada Prvincial Pianura, 2/ Pzzuli (NA). L'autrizzazin all'imprtazin vin rilasciata a cndizin ch sian sddisfatti i rquisiti di qualità, sicurzza d fficacia analghi a qulli di mdicinali rgistrati in Italia. Ai snsi dll'art. 5 dl D.M. dl 11 maggi 2001, agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l Prvinc Autnm è cnsntita, fin a divrs indicazini in tal sns, "tmprana autrizzazin" ad acquistar, pr il tramit dll Struttur Sanitari di Srvizi di Farmacia Trritrial ch n ncssitan, il mdicinal CYTARABINE (CITARABINA) 100MG/5ML INJECTION in cnfzinamnt INGLESE (in lingua INGLESE), imprtat dalla HOSPIRA ITALIA S.r.l., all scp di assicurar la prscuzin di prgrammi di trattamnt a bnfici di prpri pazinti. Ai fini dl mnitraggi dlla distribuzin dl mdicinal, la HOSPIRA ITALIA S.r.l., dvrà trasmttr ad AIFA, su CD-rm in frmat Excl cm da fac-simil allgat, i dati ripilgativi dll cnfzini dl mdicinal frnit. I dati dvrann ssr trasmssi ntr i 30 girni succssivi al cmpimnt di trmini dlla prsnt autrizzazin. La prsnt autrizzazin all'imprtazin, ch cnsnt la frnitura dl prdtt imprtat, ha validità di msi DUE, rinnvabili, ptrà ssr rvcata in qualsiasi mmnt pr mtivazini, circstanz fattri divrsi dagli attuali, ch ptrbbr dtrminarsi pr variazini dll stat di carnza ch ptrbbr risultar in cntrast cn gli intrssi dlla cllttività la tutla dlla salut pubblica. Rma, Il Dirignt (Marisa Dlbò] i Pagina 3 dì 4
5 ALL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Uffici Qualità di Prdtti Via dl Tritn, ROMA via PEC: DATI RIEPILOGATIVI DELLE CONFEZIONI DI MEDICINALE: AGGIORNATI AL Struttura Dscrizin Rgin A.S.L./A.O. quantità cst sanitaria prdtt Pagina 4 di 4
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ/N.31/GC/2014 del 16 /07 /2014, con la quale
l.. PO/DC/MD Uffici Qualità di Prdtti Rma, L 7 ' Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via dgli Aldbrandschi, n. 15 0016 3 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l Prvinc Autnm LORO
trasmettere ad AIFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
A/FA/PO/ f 5 3 l b / P/ I Rma, Uffici Qualità di Prdtti Alla GlaxSmithKlin S.p.A. Via A. Flming, 2 37051 Vrna Fax 045/ 9218137 Agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l Prvinc Autnm LORO SEDI OGGETTO:AUTORIZZAZIONE
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "VAQTA 50 U/ 1ML 1 DOSE SYR- HEPATITIS A VACCINE, PURIFIED INACTIVATED, FOR ADULT"
PQ&C/OTB/DDG Rma, 1 8 OV 2015 Uffici Qualità di Prdtti Cntraffazin Alla SAOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via dgli Aldbrandschi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 6640 9233-297 AgliAssssrati alla Sanità prss l Rgini l
Autorizzazione all'importazione del medicinale: "HAEMOCOMPLETTAN P 1 G
PQ/OTB/DDG Al_FA_/'_POI_/( _O_L;: L 5 fl_ _i Rma, 7 01[ 2014 Uffici Qualità di Prdtti Alla CSL Bhring S.p.A. V.l dl Ghisall, n. 20 20151 Milan Fax 02 3496 4264 Agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l
Oggetto: Autorizzazione all'importazione del medicinal e "HAEMOCOMPLETTAN P 1 G POLVERE 1 FIALA" (FIBRINOGENO DA PLASMA UMANO)
PQ&C/OTB /DDG --. AtFA/PO&f:!P!b(lj5 Rma, 3 O GIU. 2015 AIF Uffici Qualità di Prdtti Cntraffazin Alla CSL Bhring S.p.A. V.l dl Ghisall, n. 20 20151 Milan Fax 02 3496 4264 Agli Assssrati alla Sanità prss
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ/N.27/GC/2014 del 17/06/2014, con la quale
PO./OTB/MD Rma,, 'Y Uffici Qualità di Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via dgli Aldbrandschi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l Prvinc Autnm LORO SEDI
VY f i rgio I PQ&C/OTB/DDG /08/2016-AIFA-COD_UO-P. Roma,
I PQ&C/OTB/DDG,_ -- -- ----- - ----- 0083774-08/08/2016-AIFA-COD_UO-P Rma, Uffici Qualità di Prdtti Cntraffazin Alla BGP Prducts S.r.l. S.R. 148 Pntina km 52 s.n.c. 04011 Campvrd di Aprilia (LT) Fax 06
trasmettere ad AIFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
PQ/OTB/MD 1- ; 1;a;:rz 6szi,.......,......,,... 1 Rma, 1 9 G / U 2014 Uffici Qualità dei Prdtti Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazi, 20/22 80122 apli Fax 081 2405999 e Agli Assessrati alla Sanità press
Alla Spett.le Aspen Pharma Trading Limited
0085935-12/08/2016-AFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Rma, Uffici Qualità di Prdtti Cntraffazin Alla Sptt.l Aspn Pharma Trading Limitd / Di Rnz Rgulatry Affairs Vial Manzni 59 00185 Rma Fax 06/70474067 Agli Assssrati
! A/FA/PO/:{/ 3 9 SI 3 4:J PO/OTB/MD. AWarisa Delbò. I /I 1./_ ( dt,.dµ,
PO/OTB/MD! A/FA/PO/:{/ 3 9 SI 3 4:J Uffici Qualità dei Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeschi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PO/N.19/GC/2013 del 09 /07/2013, con la quale
l -- PQ/DC/MD Uffici Qualità dei Prdtti Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzan sul Navigli (Mi) Fax 02/ 48402068 e Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince Autnme
riepilogativi delle confezioni del medicinale fornite, come indicato nella Determinazione.
PQ&C/GA - OC/OOG Roma, 11 AGO. 2015 Ufficio Qualità di Prodotti Contraffazion Alla ACCORO HEALTHCARE Italia Sri Via Colloni, 1/3/5 Palazzo Taurus 20864 Agat Brianza (MB) Fax 039/6421540 Agli Assssorati
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ/N.40/GC/2013 del 20/11/2013, con la quale
PQ/OTB/MD AIFA/PQ/ ÀL Roma, r,, L (\ lj Ufficio Qualità di Prodotti Alla CSL Bhring S.p.A. V.l dl Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4297 Agli Assssorati alla Sanità prsso l Rgioni l Provinc Autonom
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE TUBERTEST (DÉRIVÉ PROTÉINIQUE PURIFIÉ DE TUBERCOLINE) 1 FLACONCINO 1 ML -10 TEST
PQ&C/OTB/DDG ~~-] Rma, 3 1 lug. 2015 Uffici Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeschi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "IMOVAX POLIO (VACINA JNATIVADA CONTRA A POLIOMIELITE} - SERINGA- PRÉ-CHEIA DE 0,5ML"
PQ&C/OTB/ODG Roma, (.) n T. d' ì.. Lu!1L..I. 15 Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via dgli Aldobrandschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Ufficio Qualità di Prodotti Contraffazion Agli Assssorati
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ/N.16/GC/2014 del 03/04/2014, con la quale
PO/OTB/MO AIFA/PO/_J b -{ _9_6_,/_f / ' Roma, Ufficio Qualità di Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via dgli Aldobrandschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assssorati alla Sanità prsso
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PO/N.42/GC/2014 del 04/09 /2014, con la quale
PO/OTB/MD Rma, Uffici Qualità dei Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeschi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince Autnme LORO
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PQ/N.13/GC/2013 del 24/05/2013, con la quale
PO/DC/MD! 2 AIFA/PO/? l.j (: l{. b Rma, L Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazi, 20/22 80122 Napli Uffii Qualità dei Prdtti Fax 081 2405999 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine Autnme
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale "ATGAM {SIERO ANTILINFOCITARIO DI CAVALLO) STERILE SOLUTION SOMG/ML"
PQ/OTB/MD AIFA/POIP/ A 3G'f6 +J Roma, Ufficio Qualità di Prodotti Alla Pfizr Italia S.r.l. Via Valbondion,113 Fax 06 33182238 Agli Assssorati alla Sanità prsso l Rgioni l Provinc Autonom LORO SEDI OGGETTO:
Assessorati alla Sanità dovranno trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da facsimile
PQ/DC/MD., /- -,r- >., iù Alla Sanfi Aventis S.p.A. V.le L Bdi 37/b 20158 Milan Uffici Qualità dei Prdtti Fax 02 39394163 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince Autnme LORO SEDI e OGGETTO:
trasmettere ad AIFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
PQ&C/OTB/ODG Roma, 115 GIU. 2015 Ufficio Qualità di Prodotti Contraffazion Alla GlaxoSmithKlin S.p.A. Via A. Flming, 2 37051 Vrona Fax 045/ 9218137 Agli Assssorati alla Sanità prsso l Rgioni l Provinc
alla Sanità dovranno trasmettere ad AIFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile
PO/OTB/MD,- ------ --- --- -7- -- ;y-. :- i--. i A/FA/PO/ ;f
trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
PQ/OTB/MD ---. l() ;' r, 1..k' i 1 r- J AIFA/PQ//[ J '-f>j ij 0 1./- --- --- ----- --- 'L...!]_ i r. R rna,;; F'"" (\ L) Uffii Qualità dei Prdtti Alla BAXTER S.p.A. Piazzale dell'industria, 20 00144 Rma
Oggetto: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "VARITECT CP 5ML {HUMAN VARICELLA ZOSTER IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS ADMINISTRATION)"
PQ&C/OTB/OOG Roma, Ufficio Qualità di Prodotti Contraffazion Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trzzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/4450141 Agli Assssorati alla Sanità prsso l Rgioni
OGGETTO: DETERMINAZIONE AlFA N.848/2015- AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE HYDROCORTISONE ROUSSEL 10MG COMPRIMÉ
PQ&C/DC/DDG Rma, Uffici Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla Sanfi S.p.A. V.le L. Bdi 37 /b 20158 Milan Fax 02 39394163 e Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince Autnme LORO SEDI OGGETTO:
A - L AIFA/PQ&C/P/ flò(b Q 7 MAR V.le del Ghisallo, n Milano Fax Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione
PQ&C/OTB/DDG A - Uffici Qualità dei Pdtti e Cntraffazine L AIFA/PQ&C/P/ flò(b Rma, Q 7 MAR 2016 Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisall, n. 20 20151 Milan Fax 02 3496 4264 e Agli Assessrati alla Sanità
OGGETTO: DETERMINAZIONE AlFA N.728/2014- AUTORIZZAZIONE ALL1IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE HYDROCORTISONE ROUSSEL lomg COMPRIMÉ
PO)DC/MD AIFA/PO) l 714'8/fl Rma, 1 8 LU G 2014 Uffici Qualità dei Prdtti Alla Sanfi Aventis S.p.A. V.le L Bdi 37/b 20158 Milan Fax 02 39394163 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince
J4/Wrigente. AIFA/PQ&C/Pl130 6 PQ&C/OTB/DDG I 22. ,,cjjj.ua. Roma,
AIFA/PQ&C/Pl130 6 PQ&C/OTB/DDG I 22 Roma, Ufficio Qualità di Prodotti Contraffazion Alla BGP Products S.r.l. S.R. 148 Pontina km 52 s.n.c. 04011 Campovrd di Aprilia (LT) Fax 06 928922597 Agli Assssorati
Ai fini del monitoraggio della distribuzione del medicinale, la ADIENNE S.r.l. dovrà
PQ/Teni/Diriqente Rma, Uffii Qualità dei Prdtti Alla ADIENNE S.r.l. Via Galile Galilei, 19 20867 Capnag (MB) Fax 02 9S745179 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine Autnme LORO SEDI e OGGETTO:
CYTOTECT BIOTEST (IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTI CYTOMEGALOVIRUS PER USO ENDOVENOSO) 50 U/ML- 50 ML FLACONE
PO/DC/MD (\ ' f, t, Rma/, Uffii Qualità dei Prdtti Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vini, n. 43 20090 Trezzan sul Navigli (Mi) Fax 02/ 48402068 e Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine
Oggetto: Autorizzazione all'importazione del medicinale "PRIORIX - VACCIN RUJEOLIC
PQ&C/OTB/DDG Rma, 1 6 LUG. 2015 Uffici Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla GlaxSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verna Fax 045/ 9218137 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince
Assessorati alla Sanità dovranno trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da facsimile
Rma, 1 8 MAR 2015 Uffici Qualità dei Prdtti Alla Spett. le ditta Bristl- Myers Squibb Via Virgili Mars, 50 00142 Rma Fax 06/50396530 e Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince Autnme LORO
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "EPIRUBICINHYDROCHLORID
PQ)OTB/MD ---' ' '!)71'?.-/fi' '),-'_.; -, i AIFA/PQ/ _) / i '- f l l_ ---- '..'---. -. - - Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999
Si trasmette in copia la determinazione AlFA/DG prot. n. 325 del 02/03/2016, con la quale la
PQ&C/OTB/DDG Rma, q"'" '--..J Uffici Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla BGP Prducts S.r.l. S.R. 148 Pntina km 52 s.n.c. 04011 Campverde di Aprilia {LT) Fax 06 928922597 Agli Assessrati alla Sanità
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale "Corgard 80mg/28 comprimés secable" DETERMINAZIONE PQ N" 18 /GC/ 2013
PQ/OTB/MD --- Uffii Qualità dei Prdtti Alla Alla Sanfi Aventis S.p.A., Viale Luigi Bdi, 37/b 20158 Milan Fax 02 39394163-4118 e Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine Autnme LORO SEDI
OGGETIO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "VANCOMYCINE HOSPIRA (VANCOMICINA) 500MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSI E"
PQ&C/OTB/DDG...,....,,,;;-'J4W/ Rma, 2'l APR 201 Uffii Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazi, 20/22 80122 Napli Fax 081 2405999 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini
Alla. Spett. le Aspen Pharma Trading limited
0058965-07/06/2017-AIFA-COD_UO-P l PQ-PHCC/OTB/DDG A - Uffici Qualità dei Prdtti e Cntrast al Crimine Farmaceutic Alla Rma, Spett. le Aspen Pharma Trading limited cf Di Renz Regulatry Affairs Viale Manzni
ad importare Il medicinale in confezionamento canadese differisce da quello in confezionamento italiano per la
l PQ/DC/MD AlFA/POI ().., ( 3SO l:: 1 ---'',._.. - _,.._ Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le
trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
PQ/OTB/MD Uffii Qualità dei Prdtti Alla GlaxSmithKiine S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verna Fax 045/ 9218137 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine Autnme e LORO SEDI OGGETTO:Autrizzazine
dovrà trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati
., PO/OTB/MD. i i AIFA/PO/'P!VSrPT t, _, '. ' - ' ' -- Rma, Uffii Qualità dei Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S.p.A Via degli Aldbrandeshi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità
dovrà trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati
PO/OTB/MD Rma, 2 1 MAR 2014 Uffii Qualità dei Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeshi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine
riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite, come indicato nella
PQ&C/OTB/DDG Rma, C ; Uffii Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeshi, n. 15 00163 Rma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e
AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE - "ONCOTICE (CFU TICE BCG) lvial"
PQ/OTB/MD Roma, Alla MSD ITALIA S.r. I. 'ts'i:t;--?._d//.1a r/;?1t:/co Via Vitorchiano, 151 00189 Roma fl Fax 06/36191375-33221038 Ufficio Qualità dei Prodotti Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE COSMEGEN (DACTINOMYCIN) 0.5 MG LYOPHILISED POWDER 1 VIAL
-- LPQ/OC/MO Roma, " "',-, : [, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Orphan Europe (ltaly) Sri Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite, come indicato nella
PO/DC/MD j _J Roma, t'; lj! 4 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax
I PO/DC/MD 1 AIFA/POJ-- )r 1 r J Roma, Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, 1 20146 Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ/N. 36/GC/2014 del 30/07 /2014 che
PO)Tecnico/Diriqente Roma, - Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/51591220-70474067 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE" TAMIFLU (OSELTAMIVIR} 6MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN"
PQ/OTB/MD AIFA1P 'Qj i'ì'). i. [; _i[ i J U/ /- -- j Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla ROCHE S.p.A. Via G.B. Stucchi 110 20900 Monza (MB) Fax 039/2474740 e Agli Assessorati alla Sanità presso le
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale"neoprofen (ibuprofen lysine) 10 mg/ml injection far intravenous use - 2 ML 3 VIALS"
PQ/OTB/MD Roma, Alla Orphan Eu rape (ltaly) Srl Ufficio Qualità dei Prodotti Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI
fjjf l PO/DC/MD Via Marostica, Milano Fax Ufficio Qualità dei Prodotti le Regioni e le Province Autonome
l PO/DC/MD l l. AlFA/POI 7 X(){,.fj1P/l -) v_ ; /- ll/xfc«c%d-.1a a/?a fjjf Ufficio Qualità dei Prodotti Roma, Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174 Agli Assessorati
OGGETIO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "DAUNOBLASTINA (daunorubicin hydrochloride) SFDPO 20MG/DOSE ldose GVIAL lea"
PO)OTB/MD Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETIO: AUTORIZZAZIONE
Si trasmette in copia la Determinazione n. AlFA PO/N. 26/GC/2013 del 08/08/2013 che
PO/C/MD A/FA/POI p / f{ (] -- --- - f t _ / _ Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "VANCOMYCINE HOSPIRA (VANCOMICINA) SOOMG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSI E"
--- PO/OTB/DDG D { Ufficio Qualità dei Prodotti Roma, 2 3 GEN. 2015 Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
"VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE HOSPIRA SOOMG <ILW.icSLo EvÉOLI-0 Àuéq>LÀo yla EvcSoq>ÀÉ ia ÉYXUOIJ YllPO/\OPIKH BANKOMYKINH
PO/OTB/DDG AIFA/POJP1JT 62 Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE
I PO)D /MO J Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Viiv Healthcare S.r.l. A.Fleming, 2 37135 Verona Fax 045 9218137 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO:
Ai fini del monitoraggio della distribuzione del medicinale, la SANOFI S.p.A. dovrà
PQ&C/DC/DDG Roma, 4 AGO. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti & Contraffazione Alla SANOFI S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37 /b 20158 Milano Fax 02/39394118 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le
Si trasmette in copia la determinazione n. AlFA PQ/N. 17 /GC/2013 del 01/07/2013 che
l PQ/DC/MD _ l, - 7 / l./ ' 7----, LAifA/PQ/ t Ui i5/ t/_ 1, Roma,,, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Fresenius Kabi Italia S.r.L. Via Camagre,41 370463 Isola della Scala (VR) Fax 045 6649499 Agli Assessorati
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale "HAEMOCOMPLETTAN P 1 G
1 PQ&C/OTB/DDG Rma, Uffici Quaità dei Prdtti e Cntraffazine Aa CSL Behring S.p.A. V.e de Ghisa, n. 20 20151 Mian Fax 02 3496 4264 e Agi Assessrati aa Sanità press e Regini e e Prvince Autnme LORO SEDI
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE. ("COLFINAIR (colistimethat natrium) 2Mio.l.E.Pulver zur Herstellung
PQ/OTB/MO Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla NEUPHARMA S.r.l., Piazza del Duomo, 8 40026 Imola (BO) Fax 0542/615881 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE DBL MEROPENEM for injection (meropenem trihydrate) 1g/10vials
0045822-02/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 Agli Assessorati alla Sanità
/l /Ja!l.Z "Wv IJ?-- //'!1) ',:) // / Ma risa Delbò. Roma, Via Pontina, km 30, Pomezia (RM) Fax 06/ Ufficio Qualità dei Prodotti
PO)OTB/MD AIFA/PO/?793 8 Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SIGMA TAU S.p.A. Via Pontina, km 30,400 00040 Pomezia (RM) Fax 06/91394032 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PETINIMID (ETOSUCCIMIDE) 250 MG CAPSULE
PQ/OTB/DDG Roma, l O GEN. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI
riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite, come indicato nella
POOTBDDG Rma, 2 7 GEN. 2015 Uffii Qualità dei Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeshi, n. 15 00163 Rma Fax 06 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ N 8/GC/2014 del 03/03/2014 che autorizza
',1, AIF~;;Qj f;..'~ ~ C) )/! OI I PQ/OTB/MD.,, ~- - ~.,\ Ti j ; 1 Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. ls 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PETINIMID (ETOSUCCIMIDE) - 2SOMG -100 CAPSULE
[_PO!DCjMD. _j l AIFA/PQ/f' / 8 2 ;1 Li Roma, 7 l! ''""' 0 :; L Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
Si trasmette in copia la Determinazione n. AIFA PQ&C/N. 85/GC/2015 del 29/10/2015 che
PQ&C/OTB/DDG i AIFA/PQ _ &C/P/ dqbbbop Roma, 2 9 O T T 20'15 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 4227400 e Agli Assessorati
Domeniço Di Giorgio. Via Marostica, Milano. Fax Ufficio Qualità dei Prodotti. le Regioni e le Province Autonome
PO/OTB/DDG Roma, 1 '7 NOV. 2014 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome
Alla CLINIGEN HEALTHCARE LTD Corso di Porta Romana, Milano Fax 02/ Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione e
l PQ&C/OTB/DDG ------- _j Roma, 2.8lUG. 2015 Alla CLINIGEN HEALTHCARE LTD Corso di Porta Romana, 72 20122 Milano Fax 02/58318583 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione e Agli Assessorati alla Sanità
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ&C/N. 83/GC/2015 del 09/10/2015, con la
I PQ&C/OTB/D; --- Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale "ZYVOXID (linezolid) 600MG X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELfCULA"
PO/OTB/OOG l AIFA/P _ Q, _.,{, L _ 3 3 o ( Roma, 1 O FEB. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ/N.23/GC/2014 del 19/05/2014, con la quale
PQ/OTB/MD Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4297 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI
Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/
PQ/OTB/DDG _ Roma, O 3 OIC. 2014 Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/51591220-70474067 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ&C/N. 42/GC/2016 del 31/05/2016 che
_ 0057860-31/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG ----... _,_,, Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE All'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE HALDOL DECANOAS (ALOPERIDOLO DECANOATO) 50 MG/MLS FIALE 1 Ml
[";Q;o_re_ _M_o l Ufficio Qualità dei Prodotti Alla JANSSEN - CILAG S.p.A. Via M.Buonarotti 23 20093 Cologno Milanese (MI) Fax 02 2510 558 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome
PO./OTB/DDG AIFA/PO/_, 3-1 OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CISATRACURIUM 2 MG/ML - SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION (5x5ML)
0122540-02/12/2016-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ACCORD HEALTHCARE Italia Srl Viale Monza, 265 20126 Milano Fax 02 943 23 798
Regole e modelli per l attivazione e la gestione del registro di emergenza
ALLEGATO 6 al Manual pr la Gstin dl Prtcll infrmatic, di Flussi dcumntali dgli Archivi Rgl mdlli pr l attivazin la gstin dl rgistr di mrgnza 7 Rgl mdlli pr l attivazin la gstin dl rgistr di mrgnza Nl cas
OGGETTO: "MENVEO POWDER AND SOLUTION FOR SOLUTION FOR INJECTION MENINGOCOCCAL GROUP A, C, W135 AND V CONJUGATE VACCINE -1VIALX1DS+1VIAL DI L"
PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 4227400 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PQ /N.64 /GC/2014 del10 /11 /2014, con la quale
PQ/OTB/DDG Roma, i O MOV. 2014 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
Alla FOREST LABORATORIES ITALY S.r.l. Largo Richini, Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 02/
PO/Tecnico/Diriaente... -{.-r{/ft J A IFA/PQ/ _c :_. oò_:.. 1 1--;-- l------i Roma, Alla FOREST LABORATORIES ITALY S.r.l. Largo Richini, 6 20122 Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 02/87367764 e Agli
Si trasmette in copia la determinazione n. AlFA PQ/N.SS/GC/2014 del 23/10/2014 che
PO)OTB/DDG ' J Roma, 2 3 on 2Dl4 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37 /b 20158 Milano Fax 02/39394118 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome
00163 Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/
I PO)DC/MD ' I A/FA/PO) Roma, Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/ 66 409233-29 7 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PQ&C/N.79/GC/2015 del 25/09/2015, con la
PQ&C/OTB/DDG --- Roma, Alla ACCORO HEALTHCARE Italia Srl Via Colleoni, 1/3/5 Palazzo Taurus 20864 Agate Brianza (MB) Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Fax 039/6421540 e Agli Assessorati alla
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CISATRACURIUM 5MG/ML (cisatracurium besyate) - solution for injection/ infusion (1x30ml) vial,
0104617-02/10/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ACCORD HEALTHCARE Italia Srl Viale Monza, 265 20126 Milano Fax 02 943 23 798
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0097376-13/09/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla ALLIANCE Pharma S.r.l. Viale Restelli 5, 20124 Milano Fax : 02/30353044 E-mail:
Alla Novartis Vaccines an d Diagnostics S.r.l.
PQ&C/OTB/DDG Roma, 2 8 MAG. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Novartis Vaccines an d Diagnostics S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 4227400 e Agli Assessorati alla Sanità
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE MITOMYCIN-C Kyowa (mitomycin) 40 mg powder for solution for injection
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0678056.23-08-2019 0095075-23/08/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le KYOWA KIRIN
Alla Ariad Pharmaceuticals Italia S.r.l.
PQ&C/OTB/DDG... Alla Ariad Pharmaceuticals Italia S.r.l. Largo Richini, 6 20122 Milano Fax 02/58215729 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le
OGGEITO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PETINIMID (ETOSUCCIMIDE) 250 MG 100 CAPSULE
- - PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome
Roma, Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l.,PFIZER Company Via Orazio, 20/ Napoli Fax Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione
0027251-15/03/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l.,PFIZER Company Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 Agli Assessorati
Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax
I PQ/OTB/DDG,----- - 7( l 1 J AIFA/PQ/ _, 3Q 4 l l_j Roma, 1 2 DIC. 2014 Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 02 3496 4264 e Agli Assessorati alla
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0025133-10/03/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG AIFA/PQ&C/P/ Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati
AlF Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione
PQ&C/ OTB /DDG AIFA/PQ&C/P/ 3 j_d_s 41 Roma, 2 6 HAR. 2015 AlF Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Ariad Pharmaceuticals Italia S.r.l. Largo Richini, 6 20122 Milano Fax 02/58215729 Agli
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PQ/N.36/GC/2013 del 21/10/2013, con la quale
PO/OTB/MD / Roma, ' i,_; Alla SANOFI PA STEUR MSD S.p.A Via degli Aldobrandeschi, n. 15 Ufficio Qualità dei Prodotti 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0094167-19/09/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l.,PFIZER Company Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 Agli Assessorati
Oggetto: Autorizzazione all importazione del medicinale VARIQUEL (Terlipressin acetate) 0.2mg/ml, solution for injection
0106076-18/10/2016-AIFA-AIFA-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla c.a.jayne Burrell IS Pharmaceuticals Ltd Office Village Chester Business Park Chester,