RelyX Unicem Cemento composito autoadesivo universale in dispenser Clicker

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1 RelyX Cemento composito autoadesivo universale in dispenser Clicker Scheda tecnica Descrizione del prodotto RelyX è un cemento composito autoadesivo universale auto e fotopolimerizzabile adatto per la cementazione adesiva di restauri indiretti in ceramica, composito o metallo. Con l uso di RelyX non è più necessario effettuare il condizionamento del dente e la successiva applicazione dell adesivo. Il cemento possiede una maggiore tolleranza all umidità rispetto ai cementi compositi a più passaggi. RelyX rilascia ioni fluoro ed è disponibile in vari colori. Tra le sue caratteristiche fondamentali vi sono un elevata stabilità dimensionale e un adesione tenace alla struttura dentale. RelyX oggi è disponibile anche nel dispenser Clicker 3M ESPE. Ciascun dispenser contiene 11 g di cemento, che corrisponde approssimativamente a dosi (circa applicazioni per corone). Vantaggi di RelyX Proprietà del cemento Nessuna necessità di mordenzatura, primer e adesivo Resistenza, adesione, estetica e tolleranza all umidità Facilità d uso per quasi tutte le indicazioni (eccetto le faccette e i ponti Maryland) Basso rischio di sensibilità postoperatoria Dispenser Clicker Nessuno spreco di cemento nei puntali miscelatori Rapporto di miscelazione costante Dosaggio preciso con un semplice scatto Indicatore del livello di consumo per una migliore gestione del materiale Composizione La matrice resinosa di RelyX è costituita da speciali monomeri di metacrilato multifunzionali modificati con acido fosforico. Tali monomeri assicurano un alto grado di reticolazione della matrice durante la polimerizzazione dei radicali. Ciò determina l elevata stabilità meccanica e dimensionale di RelyX. Inoltre, i gruppi fosfati dei monomeri di metacrilici interagiscono con la superficie dentale, facilitando il processo autoadesivo. La quantità di riempitivo inorganico contenuto in RelyX corrisponde al 7% circa del peso; la dimensione delle particelle (d[9] = 9% del riempitivo) è inferiore a 1, µm. La carica del riempitivo assicura inoltre la radiopacità del cemento in tutti i colori disponibili. Una parte del riempitivo è silanizzata e forma un legame chimico con i monomeri metacrilici; un altra parte è alcalina (basica), neutralizza i gruppi fosfati residui dei monomeri metacrilici. Ciò fa sì che nel corso della reazione di polimerizzazione del cemento si verifichino l adesione alla dentina e allo smalto, l aumento del ph fino ad un valore neutro e il rilascio di fluoro.

2 Indicazioni RelyX cemento composito autoadesivo universale in dispenser Clicker è indicato per la cementazione definitiva di inlay, onlay, corone, ponti, perni, perni moncone e viti in ceramica, composito o metallo. Colori RelyX è disponibile nei colori A1, A Universale, A3 Opaco, Traslucent e White. Tutti i colori sono radiopachi. Proprietà del materiale Proprietà RelyX in Clicker Dispenser Panavia F. (Kuraray) Maxcem (Kerr) Spessore del film [µm] Espansione lineare dopo 1 mese [%] 1 (auto/fotopolimerizzazione),/,,3/, 1,1/1,1 Assorbimento d acqua [µg/mm 3 ] 1 (auto/fotopolimerizzazione) / / 7/7 Solubilità [µg/mm 3 ] 1 (auto/fotopolimerizzazione) /- /1 1/ Radiopacità [mm Al] 1 1,79 1,, Resistenza alla flessione [MPa] 1 (auto/fotopolimerizzazione) /71 9/9 / Resistenza alla flessione [MPa] 1 (auto/fotopolimerizzazione) 1/ 3/ /3 Proprietà clinicamente rilevanti del materiale Tutti i dati riportati nel grafico seguente forniscono una panoramica dell adesione di RelyX alla sostanza dentale e a vari materiali da restauro. Malgrado i risultati siano riportati con il titolo Resistenza al taglio, occorre ricordare che questi sono stati ottenuti con diversi allestimenti sperimentali (ad esempio, wire-loop test e shear bond test con l uso di cunei). Pertanto, i numeri assoluti devono essere confrontati solo nell ambito degli esperimenti specifici. [MPa] Resistenza al taglio su dentina bovina dopo minuti Adesione su dentina bovina 1 La resistenza al taglio di RelyX (fotopolimerizzato) su dentina bovina è stata misurata minuti dopo la cementazione. Monocem Multilink Automix Calibra Panavia F. Clicker Aplicap

3 [MPa] Resistenza al taglio su smalto umano 1 h 1g+CT [MPa] Resistenza al taglio su dentina umana 1 h 1g+CT Adesione allo smalto e alla dentina umani La resistenza al taglio di RelyX (auto e fotopolimerizzato) su smalto e dentina umani è stata determinata dopo ore dalla cementazione e dopo 1 giorni di conservazione in acqua, seguita da cicli termici (CT) (1. cicli a / C). Clicker Clicker Clicker Clicker autopolimerizzato fotopolimerizzato autopolimerizzato fotopolimerizzato [MPa] [MPa] [MPa] Resistenza al taglio su Paradigm C nel tempo (wire-loop test) Clicker Resistenza al taglio dopo ore (wire-loop test) Paradigm C Vita Mark II ProCAD Clicker Panavia F. Multilink Automix Resistenza al taglio dopo cicli termici (wire-loop test) Paradigm C Vita Mark II ProCAD min h CT Multilink Automix Adesione alla ceramica vetrosa 1 La resistenza al taglio di RelyX (fotopolimerizzato) su diversi tipi di ceramica vetrosa è stata determinata con il wire-loop test dopo minuti, dopo ore di conservazione in acqua e dopo cicli termici (CT) (. cicli a / C). Clicker Panavia F. Multilink Automix

4 [MPa] Resistenza al taglio su ceramica a base di ossido di zirconio h CT 3g Adesione alla ceramica a base di ossido di zirconio 3 La resistenza al taglio di RelyX (autopolimerizzato) su ceramica ad alta resistenza (Cercon, DeguDent) è stata misurata dopo ore, dopo 3 giorni di conservazione in acqua e dopo cicli termici (1. cicli a / C). (senza primer) Multilink Automix (SR-Link) Panavia F. (senza primer) Clicker (no primer) Variolink (Rocatec ) [MPa] [MPa] Lega aurea Degulor (sabbiata) Resistenza al taglio su materiali da restauro in metallo Clicker autopolimerizzato Panavia F. autopolimerizzato autopolimerizzato Titanio (sabbiato) Acciaio inossidabile Wironit (sabbiato) Resistenza al taglio su materiali da restauro in ceramica e in composito auto e fotopolimerizzato Clicker Panavia F. Adesione a vari materiali da restauro 1 La resistenza al taglio di RelyX (auto e fotopolimerizzato) su vari materiali da restauro in metallo, ceramica e composito è stata determinata dopo ore di conservazione in acqua. Vita Mark II (mordenzatura con HF + sinalizzazione) Lava (sabbiato) * Ceramica all allumina (sabbiata) Paradigm MZ (sabbiato) ** Perno in fibra (non trattato) * 3 fratture prima del test con Maxcem ** fratture coesive in tutti i test tranne che con Maxcem autopolimerizzato autopolimerizzato: non misurato

5 Trasformazione attiva Idrofilo Idrofobo Subito dopo la miscelazione, RelyX è acido e possiede proprietà idrofile. Questa caratteristica, responsabile della maggiore tolleranza all umidità rispetto ai cementi compositi a più passaggi, e del buon adattamento alla superficie dentale idrofila, rappresenta un vantaggio immediato per il dentista durante le fasi iniziali della procedura clinica di cementazione. La conseguente elevata resistenza dell adesione è un requisito indispensabile per il successo a lungo termine del restauro. Durante l indurimento di RelyX, per la progressione della polimerizzazione dei radicali e delle reazioni secondarie di neutralizzazione si crea una matrice ad elevata reticolazione dotata di proprietà idrofobe. Ciò porta ad ottenere una bassa espansione lineare e una solubilità ridotta, con una conseguente stabilità a lungo termine clinicamente sperimentata che svolge un ruolo fondamentale, specialmente nei restauri in ceramica integrale. Dunque, le proprietà di RelyX cambiano automaticamente da idrofile a idrofobe durante l indurimento. idrofilo buon adattamento alla superficie dentale tolleranza all umidità reazioni di polimerizzazione e neutralizzazione idrofobo bassa espansione solubilità ridotta elevata stabilità a lungo termine Acido Neutro Durante l indurimento di RelyX, il valore del ph aumenta di pari passo con il passaggio dallo stato idrofilo a quello idrofobo. Subito dopo la miscelazione, il cemento è molto acido. In pochi minuti il ph aumenta approssimativamente a. Dopo circa ore, il materiale si neutralizza e raggiunge il ph 7. Dopo l applicazione sul dente, il ph basso di RelyX è di cruciale importanza per il meccanismo di autoadesione, mentre l aumento del valore ph e la condizione idrofobica sono requisiti fondamentali per la stabilità idrolitica a lungo termine del cemento. 9 7 ph Tempo dopo la miscelazione [ore] * fotopolimerizzato * autopolimerizzato fotopolimerizzato autopolimerizzato... *misurato con la versione di in capsula

6 Storia e innovazione Il cemento RelyX è stato sviluppato con la finalità generale di combinare la buona lavorabilità dei cementi tradizionali e le ottime proprietà meccaniche, la buona adesione e le qualità estetiche dei cementi compositi. Uno degli obiettivi di questo processo di sviluppo era di ottenere l adesione al dente senza alcun tipo di trattamento preliminare di mordenzatura, condizionamento e applicazione dell adesivo. Un cemento universale polivalente, cioè adatto per la cementazione di restauri in composito, metallo e ceramica, è stato creato e introdotto sul mercato sotto forma di sistema polvere/liquido in capsule Aplicap/Maxicap (RelyX ). Le prestazioni cliniche sempre positive ottenute da allora dimostrano che i ricercatori sono stati in grado di implementare i requisiti del prodotto senza comprometterne la stabilità dimensionale o a lungo termine. Malgrado questa nuova tecnologia dei cementi autoadesivi si basasse sulle conoscenze esistenti, la sua combinazione ottimale di buona lavorabilità dei riempitivi alcalini (basici) riempitivi silanizzati Tecnologia dei vetroionomeri RelyX Cemento composito autoadesivo universale monomeri di metacrilato modificati con acido fosforico monomeri di metacrilato Tecnologia degli adesivi iniziatori Tecnologia dei cementi compositi cementi tradizionali e resistenza dell adesione paragonabile a quella dei sistemi compositi adesivi richiedeva l impiego di nuovi monomeri, riempitivi e iniziatori. Oggi, sulla base della stessa chimica affidabile e sperimentata, la formulazione del sistema in capsule è stata trasformata in un sistema pasta/pasta per l applicazione con il dispenser Clicker. Nuovi monomeri I cementi per uso dentale devono eccellere nei seguenti campi: adesione, proprietà meccaniche, stabilità a lungo termine, estetica e biocompatibilità. Per conferire a RelyX proprietà ottimali e caratteristiche di autoadesione, i monomeri responsabili dell autoadesione sono stati ottimizzati per quanto concerne la struttura di base, nonché il numero e il tipo di gruppi chimici funzionali. I monomeri acidi di metacrilato di RelyX si caratterizzano per la presenza di diversi gruppi di acido fosforico e doppi legami di carbonio per molecola. Mentre i gruppi di acido fosforico contribuiscono all autoadesione, i doppi legami di carbonio producono una reattività elevata tra i monomeri di metacrilato. Pertanto, dopo la polimerizzazione del cemento, la matrice presenta un alto grado di reticolazione tra gli speciali monomeri. Ciò consente di ottenere ottime proprietà meccaniche (ad esempio, un elevata resistenza alla compressione e alla flessione) e un adesione tenace senza alcuna necessità di trattamento preliminare. Inoltre, l alto grado di reticolazione, presente in RelyX, è un requisito essenziale per la stabilità a lungo termine del cemento Nuovi riempitivi Anche i riempitivi incidono sostanzialmente sulle proprietà del cemento. Una frazione dei riempitivi contenuti in RelyX è silanizzata, e quindi viene inglobata chimicamente nella matrice di cemento durante la polimerizzazione. Un altra frazione è in grado di reagire con i gruppi di acido fosforico dei monomeri di metacrilato mediante una reazione di neutralizzazione. Pertanto, durante la polimerizzazione il ph di RelyX aumenta, passando da inizialmente acido a neutro. Ciò impedisce il verificarsi dei processi di idrolisi nel cemento nel lungo periodo, e quindi rappresenta un altro importante requisito per la stabilità a lungo termine di qualunque cemento inizialmente acido. Inoltre, durante la reazione di neutralizzazione avviene e il rilascio di ioni fluoro dai riempitivi. RelyX rilascia ioni sulla sostanza dentale senza contenere sali di fluoro solubili all interno della matrice.

7 Nuovi sistemi iniziatori Nell ambito della tecnologia dentale, la maggior parte dei sistemi iniziatori per l autopolimerizzazione (polimerizzazione chimica) si basa sulle ammine alcaline (basiche). Tuttavia, queste non sono attive in un ambiente acido, che inibirebbe l autopolimerizzazione. Per questo motivo è stato sviluppato un sistema iniziatore auto/fotopolimerizzabile totalmente nuovo in grado di funzionare con il cemento RelyX, inizialmente acido. Il sistema si caratterizza per la tolleranza all umidità e per la capacità di attivare efficacemente la reazione di polimerizzazione con un ampia gamma di valori del ph. Ciò garantisce una maggiore efficacia nello sviluppo di una matrice di cemento molto reticolata. Pertanto, oltre agli innovativi monomeri e riempitivi, anche il sistema iniziatore contribuisce alla tenace resistenza dell adesione ed alla stabilità di RelyX. Reazioni di polimerizzazione La polimerizzazione di RelyX viene avviata da una lampada fotopolimerizzante o dalla reazione chimica del sistema iniziatore. La reazione principale è data dalla polimerizzazione dei radicali, con la quale le singole molecole di monomero subiscono una reticolazione chimica, formando una rete polimerica tridimensionale. Contemporaneamente, ma in misura minore, si verificano le reazioni di neutralizzazione, comunque molto importanti per le proprietà del cemento polimerizzato. Le figure che seguono illustrano in modo semplificato le reazioni che si verificano contemporaneamente durante la polimerizzazione di RelyX. Monomeri di metacrilato Iniziatori Riempitivi contenenti: Ioni calcio Ioni allumina Ioni stronzio Ioni fluoro I componenti principali di RelyX sono: monomeri di metacrilato contenenti in parte gruppi di acido fosforico riempitivi, una parte dei quali rilascia ioni e l altra è silanizzata sistema iniziatore chimico sistema fotoiniziatore 1 Doppio legame di carbonio reattivo Gruppo di acido fosforico Struttura carboniocarbonio I monomeri acidi di metacrilato contengono gruppi di acido fosforico e doppi legami di carbonio reattivi collegati tra loro mediante la struttura carboniocarbonio. Ioni calcio sulla sostanza dentale (apatite) Oltre al materiale da restauro, lo smalto e la dentina sono i substrati ai quali il cemento dentale deve dimostrare un adesione sicura e affidabile. La sostanza dentale (smalto e dentina) è costituita da cristalli di apatite inorganici contenenti calcio e fibre di collagene organiche. Inoltre, la struttura dentale contiene acqua. 3 Dopo la miscelazione RelyX è molto acido (ph basso) e idrofilo (legame con l acqua). Al contatto con la superficie dentale, i gruppi di acido fosforico dei monomeri di metacrilato, con carica negativa, si legano agli ioni Ca+ presenti nella sostanza dentale. Ciò provoca la neutralizzazione dei gruppi di acido fosforico (aumento del ph) e il loro ancoraggio sulla superficie dentale. I gruppi residui di acido fosforico dei monomeri di metacrilato vengono neutralizzati dagli ioni rilasciati dai riempitivi durante le reazioni di polimerizzazione. Gli ioni fluoro rilasciati vengono assorbiti dalla sostanza dentale.

8 attesa Contemporaneamente avviene l indurimento del cemento mediante la reazione di polimerizzazione dei radicali dei monomeri di metacrilato. Il sistema iniziatore genera i necessari radicali liberi attraverso l attivazione luminosa o chimica. I monomeri di metacrilato subiscono una reticolazione chimica grazie all interazione dei legami doppi di carbonio reattivi. (polimerizzazione chimica/ autopolimerizzazione) fotopolimerizzazione 7 RelyX polimerizza tramite reazione di polimerizzazione dei radicali. Successivamente si forma una rete tridimensionale molto reticolata formata da molecole di metacrilato e riempitivi. Durante questo processo, la matrice di cemento cambia dallo stato iniziale idrofilo allo stato idrofobo. 9 I monomeri di metacrilato e i riempitivi si legano saldamente e vengono inglobati permanentemente nella rete tridimensionale della matrice. Fonte: 1 Dati interni 3M ESPE, PD Dott. A. Piwowarczyk, Università di Francoforte sul Meno, Germania, dati presentati per la pubblicazione, 3 Prof. Dott. M. Behr, Università di Regensburg, dati presentati per la pubblicazione, Physical Characteristics of New Universal Self-etching Resin Luting Cements, E. Sakalauskaite, L. Tam, e D. McComb; Dipartimento di Odontoiatria Conservativa, Facoltà di Odontoiatria, Università di Toronto, Toronto, Ont. Canada; sintesi n. 19, AADR Orlando, 3M Italia S.p.A. Via San Bovio, 3 Loc. San Felice 9 Segrate Mi Tel Fax e.mail: 3mespeitaly@mmm.com 3M, ESPE, Aplicap, Clicker, Lava, Maxicap, Paradigm, RelyX e Rocatec sono marchi di fabbrica di 3M o 3M ESPE AG. Maxcem, Monocem, Mulitilink, Calibra, Cercon, Degulor, Panavia, ProCAD, Vita e Wironit non sono marchi di fabbrica di 3M o 3M ESPE AG. (1.7)