2 2 MAR Brianza, il Direttore Generale dr. Massimo Giupponi prende in esame l'argomento in oggetto e delibera quanto segue

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1 Sistema Socio Sanitario Regione Lombardia ATS Brianza DELIBERAZIONE N. DEL 2 2 MAR 2013 PUBBLICATA ALL'ALBO ON-LINE IL 2 5 MAR OGGETTO: CONVENZIONE PER L'EFFETTUAZIONE DI INDAGINI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFILASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE E SORVEGLIANZA DELL'INFEZIONE DA HIV 18 L'anno 2016 il g i o r n o d e l mese di, in Monza nella sede legale dell'ats della Brianza, il Direttore Generale dr. Massimo Giupponi prende in esame l'argomento in oggetto e delibera quanto segue IL DIRETTORE GENERALE PREMESSO: - che con deliberazione n. 519/2013 è stata stipulata dall'ex ASL di Lecco con l'allora Azienda Ospedaliera di Lecco, ora ASST di Lecco, una convenzione per l'effettuazione di indagini di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche nell'esercizio degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive, con scadenza ; - che l'allora Azienda Ospedaliera di Lecco con nota del prot chiedeva alla ex ASL di Lecco se vi era necessità di usufruire per il biennio della collaborazione di cui al punto precedente; - che la ex ASL di Lecco con nota del prot manifestava alla ex A.O. di Lecco la necessità di avvalersi, alle medesime condizioni in atto, della suddetta collaborazione limitatamente all'anno 2016 in previsione dell'evoluzione del sistema sociosanitario lombardo; CONSIDERATO che le funzioni di cui in premessa sono rimaste in capo alla ATS della Brianza e che, conseguentemente, permane la necessità di beneficiare della collaborazione di cui sopra; DATO ATTO che la ASST di Lecco ha comunicato, con mail del , la propria disponibilità a prestare la collaborazione in narrativa secondo il testo di convenzione che costituisce parte integrante del presente provvedimento; SU PROPOSTA del Responsabile del Servizio Affari Generali e Legali; VISTE: - l'attestazione di regolarità tecnica e di legittimità del presente provvedimento espressa dal Responsabile del Servizio proponente - l'attestazione di regolarità contabile e della relativa copertura finanziaria da parte del Responsabile del Servizio Economico Finanziario; riportate in calce al presente provvedimento; ACQUISITI i pareri favorevoli espressi dal Direttore Amministrativo, dal Direttore Sanitario e dal Direttore Sociosanitario per le motivazioni indicate in premessa DELIBERA

2 - di stipulare per l'anno 2016 la convenzione con l'asst di Lecco per l'effettuazione di indagini di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche erogabili nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive e sorveglianza dell'infezione da HIV alle condizioni e modalità di cui al testo allegato al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale; - di dare atto che la spesa presunta di ,00= verrà impegnata al conto del Bilancio Sanitario esercizio 2016; - di dare atto che ai sensi e per gli effetti del combinato disposto dei commi 4 e 6 dell'art. 17 della L.R. n. 33/2009, come modificata dall'art. 1 della L.R. n. 23/2015, il presente provvedimento è immediatamente esecutivo; - di disporre, ai sensi del medesimo art. 17, comma 6, della L.R. n. 33/2009, la pubblicazione del presente provvedimento all'albo on line dell'ente; - di disporre l'invio della presente deliberazione ai Settori ed Uffici interessati. 2

3 ATTESTAZIONE DI REGOLARITÀ' TECNICA E CONTABILE SERVIZIO/U.O. PROPONENTE: AfFA&l ctehegflo E L&frfìU Si attesta la regolarità tecnica e la legittimità del provvedimento essendo state osservate le norme e le procedure previste per la specifica materia. IL RESPONSABILE (nominativo) < ; firma) SERVIZIO ECONOMICO FINANZIARIO Si attcsta la regolarità contabile e la copertura finanziaria della spesa complessiva scaturente dal presente provvedimento: Bilancio anno Zo'i & :,)(] Sanitario ' ] Socio Sanitario Integrato (ASSI) " Sociale Impegno: Conto n. : (^Z J&JL rìo^ Imporlo : 1 5".OQC? PO IL RESPONSABILE SER^IZJQESpNeMiCO-ElNANZIARIO NOTE: Parte riservata ad acquisti di beni e servizi al di fuori delle Convenzioni CONSIP, ARCA c MEPA SERVIZIO/U.O. PROPONENTE: Si attesta che i beni/servizi oggetto di acquisto con il presente provvedimento non rientrano nelle categorie trattate dalla Concessionaria Servizi Informatici Pubblici (CONSIP S.p.A.) del Ministero dell'economia e delle Finanze, per cui nella fattispecie non è applicabile il disposto di cui all'art. 26, comma 3, della Legge n. 488/1999 e successive modificazioni ed integrazioni e neppure in quelle trattate dall'agenzia Regionale Centrale Acquisti (ARCA) di cui alla L.R. n. 33 del e ss.mm.ii. Si attesta che il bene/servizio da acquisire, oggetto del presente provvedimento, né si è reperito né è presente sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) di cui all'art. 11 DPR 101/2002 ovvero è presente ma trattasi di prodotto/servizio comune e standardizzato non idoneo, in quanto tale, a soddisfare le esigenze specifiche e particolari dell'azienda. IL RESPONSABILE CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Copia della presente deliberazione e slata pubblicala all'albo pretorio on line dell'azienda per la durata di giorni quindici conseculivi dal al inclusi. Monza, lì Il Funzionario addetto 3

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5 2 2 MAR 2015 Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco Autorizzazione ad assolvere l'imposta di bollo in modo virtuale dell'agenzia delle Entrate - Direzione Prov.le di Lecco - Ufficio Territoriale di Lecco n del 26/06/2013 Rep.Gen.n. 255/2015 CONVENZIONE PER L'EFFETTUAZIONE DI INDAGINI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFILASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE E LA SORVEGLIANZA DELL'INFEZIONE DA HIV Tra L'Agenzia di Tutela della Salute della Brianza (di seguito denominata ATS) con sede in Monza, Viale Elvezia n. 2, codice fiscale e partita IVA , nella persona del Direttore Generale Dott. Massimo Giupponi E L'Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco (di seguito denominata ASST) con sede in Lecco, via dell'eremo n. 9/11, codice fiscale e partita IVA , nella persona del Direttore Amministrativo Paola Palmieri, su delega del Direttore Generale In ragione di quanto evidenziato nella deliberazione n. 61 del 18/02/2016 SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE Art. 1

6 L'ATS affida all' ASST l'erogazione degli esami di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche previsti nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive, di cui all'elenco in ALLEGATO 1, e l'erogazione dell'accertamento sierologico dell'infezione da HIV, ovvero la ricerca di anticorpi anti HIV mediante test di screening e test supplementari di conferma. L'ASST aderisce al programma di controllo di qualità secondo le disposizioni regionali vigenti. Art. 2 Le indagini di cui all'allegato 1 sono prescritte da un medico del Servizio Prevenzione Malattie Infettive, all'interno dei protocolli di sorveglianza per il controllo delle malattie infettive, utilizzando il modulo predisposto di cui all'allegato 2. Le attività di prelievo per le indagini di laboratorio sono espletate presso i "Punti prelievo" afferenti all'asst presenti sul territorio provinciale; le indagini strumentali sono effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco, il Presidio Ospedaliero di Merate ed il Presidio Ospedaliero di Bellano; le visite specialistiche sono effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco secondo le modalità riportate in ALLEGATO 1. L'accertamento sierologico dell'infezione da HIV è prescritto da un medico dell'ambulatorio "Punto Salute", utilizzando il modulo predisposto di cui all'allegato 3. L'attività di prelievo dei campioni è espletata presso l'ambulatorio "Punto Salute", operativo preso la sede distrettuale di Lecco, via Tubi, 43, secondo la procedura descritta nelp ALLEGATO 4.

7 L'ATS si impegna a seguire le procedure in uso presso l'asst per la gestione della fase preanalitica dei campioni. L'ASST si impegna a rendere disponibile i referti ai recapiti indicati nei moduli di prescrizione di cui all' ALLEGATO 2 e ALLEGATO 3. Art. 3 L'ATS si impegna a riconoscere all'asst, entro novanta giorni dalla presentazione delle fatture (con allegata distinta dell'identificativo del paziente e del codice/codici della prestazione): - gli importi relativi alle prestazioni previste nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive, di cui all'elenco in ALLEGATO 1 (identificativo "Q", di cui alla Circolare n 45/SAN 2004), esclusi gli importi per la sierologia del morbillo, remunerati direttamente dalla Direzione Generale Sanità con contributo aggiuntivo. - gli importi relativi alle prestazioni previste nell'ambito della sorveglianza dell'infezione da HIV, di cui all'allegato 4 (identificativo di prestazione "M", di cui alla Circolare 53/SAN Flusso informativo di rilevazione dell'attività specialistica ambulatoriale per l'anno 2006). Per la determinazione delle tariffe unitarie si rimanda al nomenclatore tariffario vigente all'atto dell'esecuzione delle prestazioni. Le fatture devono pervenire all'ats con cadenza mensile. Art. 4 L'ATS, l'asst e i suoi incaricati che, nello svolgimento dell'attività oggetto della convenzione vengono a conoscenza e trattano dati personali e sensibili, si impegnano a rispettare gli obblighi di riservatezza previsti dal D.Lgs. n. 196/2003 "Codice della Privacy". L'ASST e V ATS informate in merito a quanto previsto

8 dagli artt. 7 e 13 del D.Lgs. n. 196/2003 si autorizzano in modo reciproco al trattamento, manuale o automatizzato, dei propri dati personali, nel rispetto del Codice della Privacy e per fini amministrativi, contabili e fiscali, connessi al rapporto contrattuale". Art. 5 La presente convenzione decorre dal al salvo disdetta anticipata rispetto alla scadenza naturale da comunicarsi da una delle parti contraenti tramite PEC con almeno 60 (sessanta) giorni di preavviso. La presente convenzione si intenderà comunque immediatamente risolta qualora vengano meno le finalità per le quali la stessa è stipulata e/o qualora sopraggiungano disposizioni statali o regionali con essa incompatibili o che comportino modifiche delle competenze/funzioni delle aziende firmatarie. La presente convenzione potrà essere rinnovata previo accordo tra le parti. Art. 6 La presente convenzione è: - esente da IVA, ai sensi dell'art. 10, comma 1 n. 19 del DPR 26/10/1972 n. 633 e successive modificazioni ed integrazioni; - soggetta a registrazione solo in caso d'uso, ai sensi dell'art. 5 comma 2 del DPR 26/4/1986 n. 131; - soggetta, ai sensi del DPR 26/10/1972 n. 642, all'imposta di bollo, con onere a carico dell' ATS. Art. 7 L'ATS e l'asst si impegnano rispettivamente ad aderire ai principi enunciati nei propri Codici Etici adottati e pubblicati sui propri siti internet ai quali si rimanda

9 per la loro consultazione. In caso di violazione dei principi enunciati nei suddetti Codici, il presente contratto si intenderà risolto con le modalità dell'alt del Codice Civile, con diritto da parte di entrambe le Aziende di chiedere il risarcimento dei danni patiti per la lesione della propria immagine ed onorabilità. Art. 8 L'attività in oggetto è regolata unicamente dalla presente convenzione con esclusione di ogni possibilità di accordi diretti tra l'ats ed i dipendenti dell'asst che effettuano le prestazioni oggetto della stessa. Art. 9 Per ogni controversia è competente il Foro di Lecco. Il testo verrà sottoscritto dalle Parti con firma digitale ai sensi dell' art. 15, comma 2 bis, della Legge 241/1990, introdotto dall'art.6 del D.L.179/2012 convertito in L.221/2012. Letto, confermato e sottoscritto. Monza, Lecco, AGENZIA DI TUTELA AZIENDA SOCIO SANITARIA DELLA SALUTE DELLA BRIANZA Il Direttore Generale (Dott. Massimo Giupponi) TERRITORIALE DI LECCO II Direttore Amministrativo (Paola Palmieri) ALLEGATI : n. 1 "Esami di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche previsti nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive" - elenco n. 2 "Esami di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche previsti nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive" - modulo di prescrizione n. 3 "Indagini di laboratorio nell'ambito degli interventi di sorveglianza dell'infezione HIV" - modulo di prescrizione n. 4 "Indagini di laboratorio nell'ambito degli interventi di sorveglianza dell'infezione HIV" - procedura

10 ALLEGATO 1 ESAMI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFILASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE - elenco - COLERA Ricerca di Vibrio Cholerae Se es. colturale positivo: - identificazione biochimica - antibiogramma DERMATOFTTOSI Ricerca dermatofiti: miceti esame colturale Se es. colturale positivo: - miceti da coltura identificazione microscopica Ricerca Salmonella, Shigella e Campylobacter Ricerca Yersinia Se es. colturale positivo: - identificazione biochimica - antibiogramma DIARREA INhbi UVA Ricerca E. Coli enteroemorragico (per controllo casi già accertati) Se es. colturale positivo: - sierologia 0157H7 Se esito positivo invio a ISS Ricerca antigene Rotavirus, Adenovirus Ricerca tossina Clostridium difficile EPA Hit VIRALE A EPA 111 b VIRALE B EPAI1I b VIRALE C Dosaggio IgM anti-hav Dosaggio anti HAV totali (IgM+IgG) Dosaggio antihbs Dosaggio HBsAg Dosaggio antihcv Se esito positivo: - saggio di conferma immunoblotting

11 MORBILLO PARASsrrosi INTESTINALE PAROIllb ROSOLIA Dosaggio IgM Dosaggio IgG Ricerca di parassiti/trofozoiti/cisti/ proglottidi/ uova Dosaggio anticorpi antiparotite totali (IgM + IgG) Dosaggio IgM Dosaggio IgG SCARLATTINA Ricerca Streptococco gruppo A beta-emolitico TETANO Dosaggio anticorpi tossina tetanica DERMATOFITOSI GONORREA Visita dermatologica urgente 89.7 SCABBIA SIFILIDE PATOLOGIE Visita infettivologica urgente 89.7 INFETTIVE TUBERCOLOSI Esami ematochimici: emocromo+formula VES Glicemia PCR Uricemia GammaGT Azotemia AST ALT Dosaggio anti-hiv Esame urine Radiografìa del torace Micobatteri esame microscopico Micobatteri esame colturale Micobatteri sonda (amplif. ac. nucleici) Se visorio positività: - identificazione in ibridazione antibiogramma Quantiferon

12 INDAGINI DI LABORATORIO Orari di accesso ai Punti Prelievo: PRESIDIO OSPEDALIERO DI LECCO; Dal Lunedì al Venerdì dalle ore alle ore 09.40: prelievi ematici e consegna campioni presso Centro Prelievi piano 0; Dal Lunedì al Venerdì dalle ore alle ore consegna campioni biologici presso Segreteria Laboratorio piano -1. PRESIDIO OSPEDALIERO DI MERATE: Dal Lunedì al Venerdì dalle h 8 alle h prelievi ematici e consegna campioni presso il Centro Prelievi. ALTRI PUNTI PRELIEVO: Negli orari previsti di apertura. Disponibilità all'esecuzione degli esami di laboratorio: PRESIDIO PRESIDIO OSPEDALIERO DI LECCO: Saranno accettati fino a: - 50 prelievi provenienti dai Punti Prelievo afferenti all'asst. -10 campioni/die per coprocolture e ricerche parassiti e loro uova - 25 campioni/die per ricerca streptococco betaemolitico di gruppo A PRESIDIO OSPEDALIERO DI MERATE: Saranno accettati fino a: - 30 prelievi provenienti dai Punti Prelievo afferenti an'asst. -10 campioni/die per coprocolture e ricerche parassiti e loro uova -10 campioni/die per ricerca streptococco betaemolitico di gruppo A. VISITE DERMATOLOGICHE Potranno essere effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco nei giorni di Lunedì, Mercoledì, Venerdì dalle ore 11 alle ore 12, reparto di Dermatologia (piano +1), per un massimo di 4 pazienti. VISITE INFETTIVO LOGICHE Potranno essere effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco nei giorni di Martedì e Giovedì, dalle ore alle ore 12.30, reparto di Malattie Infettive (piano +4), per un massimo di 1 paziente.

13 RADIOGRAFIE DEL TORACE PRESIDIO OSPEDALIERO DI LECCO: Lunedì e Venerdì dalle ore.9.00 alle ore 11.00, Sala A della Radiologia (piano -1), per un massimo di 12 pazienti/die. Per casi singoli urgenti accesso libero dal Lunedì al Venerdì dalle ore 8.30 alle ore PRESIDIO OSPEDALIERO DI MERATE : Dal Lunedì al Venerdì dalle ore 8.30 alle ore 13.00, presso il reparto di Radiologia, per un massimo di 20 pazienti/die. PRESIDIO OSPEDALIERO DI BELLANO : Dal Lunedì al Venerdì dalle ore 8.00 alle ore 11.00, presso il reparto di Radiologia per un massimo di 5 pazienti/die.

14 ASL Regione Lombardia Lecco ALLEGATO 2 DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE MEDICA Servizio Prevenzione Malattie Infettive INDAGINI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFILASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE - modulo di prescrizione - Si richiede per il/la Signor/Signora: cognome e nome sesso.1 /. nato/a il l'effettuazione dei seguenti esami:.ijjjj. Codice Fiscale Codice esenzione POI Dosaggio Ab antiparotite (IgM+IgG) Ricerca di Vibrio Cholerae Ricerca di Dermatofiti Ricerca Streptococco beta- emolitico gruppo A Zi Ricerca Salmonella,Shigella e Emocromo+formula Campylobacter VES Ricerca Yersinia G Glicemia PCR Ricerca antigene Rotavirus Uricemia r GammaGT Ricerca antigene Adenovirus C Azotemia Ricerca tossina Clostridium diffìcile AST v ALT Ricerca tossina Escherichia Coli 0 Dosaggio anti- HIV Ricerca di parassiti/trofozoiti/ Esame urine dsti/proglottidi/uqva Dosaggio IgM anti-hav Radiografìa del torace Dosaggio anti-hav totali (IgM+IgG) - Micobatteri esame microscopico Dosaggio antihbs (HbsAb) Dosaggio HBsAg 1 Micobatteri esame colturale Dosaggio anti-hcv Micobatteri sonda (amplif. ac. nucleici) c Dosaggio IgM anfj morbillo Dosaggio IgG antimorbillo Quantiferon Dosaggio IgM anti rosolia Visita dermatologica 1 Dosaggio IgG anti rosolia Visita infettivologica 89.7 Dosaggio IgG antitetano Data Si prega di restituire il referto al seguente recapito Timbro e firma del medico

15 m Regione Lombardia ASL Lecco DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE MEDICA Servizio Prevenzione Malattie Infettive Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco Presidio di LECCO Laboratorio Analisi INDAGINI DI LABORATORIO NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI PER LA SORVEGLIANZA DELL'INFEZIONE DA HIV - modulo d! prescrizione - Si richiede la ricerca anticorpi anti- HIV su n c campioni prelevati in data. Codice esenzione BOI cod ce data di nascita sesso Data TIMBRO E FIRMA DEL MEDICO Operatore di riferimento. (tei. Si prega di inviare i referti al seguente recapito COD. 229 ASL Lecco Presidio di Lecco Ambulatorio "Punto Salute" Via Tubi, Lecco

16 ALLEGATO 4 INDAGINI DI LABORATORIO NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI PER LA SORVEGLIANZA DELL'INFEZIONE DA HIV - procedura - 1. Prelievo del campione presso il Punto Salute ed invio al laboratorio di riferimento Il campione di sangue coagulato è raccolto in una provetta a secco, etichettata con il codice composto dalla lettera "X" e dalla l a e 3 a lettera del cognome e dalla lettera "X" e l a e 3 3 lettera del nome. Il prelievo è conservato in frigorifero a temperatura C e consegnato entro 24 ore al Laboratorio Analisi del presidio ospedaliero di Lecco, allegando la prescrizione. 2. Esecuzione del saggio di screening ed eventuale successivo test supplementare di conferma Esecuzione del saggio combinato HIV1/HIV2. In caso di risultato positivo o dubbio: ripetizione in duplicato con lo stesso Kit (ripetendo 2 volte il test), ed in caso di positività per entrambi o uno dei replicati, esecuzione del test di conferma (Western Blot, Immunoblotting). In caso di risultato positivo del test di conferma, effettuazione del saggio di screening su un secondo campione prelevato presso l'ambulatorio "Punto Salute". 3. Formulazione del referto Per tutti i casi in cui l'esito del primo test di screening è negativo, il Laboratorio Analisi invia il referto all'ambulatorio "Punto Salute". In caso di risultato positivo del primo test di screening il Laboratorio Analisi prende contatto con l'operatore referente del Punto Salute, per concordare l'effettuazione del secondo prelievo. Il referto con il risultato negativo o positivo del secondo test di screening è Inviato dal Centro Trasfusionale come sopra. 4. Codice delle prestazioni erogate Ricerca anticorpi anti HIV Saggio combinato HIV/HIV Test di conferma Western Blot Immunoblotting