Sistema Socio Sanitario _... PUBBLICATA ALL'ALBO

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1 Sistema Socio Sanitario _..... PUBBLICATA ALL'ALBO Regione ON-LINE IL Lombardia 2 2 MAR ATS Brianza 1*7 1 ' I / o i ifi MAR, 2019 U DELIBERAZIONE N. DEL ' '"' OGGETTO: STIPULA CONVENZIONE CON ASST DI LECCO PER L'EFFETTUAZIONE DI INDAGINI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFILASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE E LA SORVEGLIANZA DELL'INFEZIONE DA HIV. ANNI L'anno 2019 il giorno del mese di YHPfCSO? in Monza nella sede legale dell'ats della Brianza, il Direttore Generale Silvano Casazza prende in esame l'argomento in oggetto e delibera quanto segue IL DIRETTORE GENERALE PREMESSO che questa Agenzia ha inoltrato all'asst di Lecco richiesta di stipula di convenzione avente ad oggetto "l'effettuazione di indagini di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche erogabili nell'ambito degli interventi di profdassi per il controllo delle malattie infettive e la sorveglianza dell'infezione da Hiv"; che, a seguito della disponibilità manifestata dall'asst, si è concordato con la stessa il testo di convenzione allegato alla presente delibera quale parte integrante e sostanziale; che l'asst di Lecco, con deliberazione n. 81 del 13 febbraio 2019, ha approvato la stipula della convenzione; PRECISATO che la stessa, da sottoscriversi digitalmente, ha vigenza dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2020; DATO ATTO che è a carico di questa Agenzia l'assolvimento virtuale dell'imposta di bollo pari ad 80,00=; SU PROPOSTA del Direttore dell'u.o.c. Affari Generali e Legali; EVIDENZIATO di avere preventivamente trasmesso il presente provvedimento al Direttore dell'u.o.c Economico Finanziario, precisando che la registrazione dell'onere complessivo presunto per il biennio , quantificabile in ,00=, al conto "convenzione per acquisti servizi sanitari da pubblico", avverrà nel modo che segue: ,00= in fase di predisposizione del Bilancio Sanitario di Previsione 2019; ,00= in fase di predisposizione del Bilancio Sanitario di Previsione 2020; VISTE: - l'attestazione di regolarità tecnica e di legittimità del presente provvedimento espressa dal Direttore dell'unità Organizzativa proponente - l'attestazione di regolarità contabile da parte del Direttore dell'u.o.c. Economico Finanziario riportate in calce al presente provvedimento; 1

2 ACQUISITI i pareri favorevoli espressi dal Direttore Amministrativo, dal Direttore Sanitario e dal Direttore Sociosanitario per le motivazioni indicate in premessa: DELIBERA - di stipulare con l'asst di Lecco la convenzione per "l'effettuazione di indagini di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche erogabili nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive e sorveglianza dell 'infezione da Hiv", secondo il testo allegato alla presente quale parte integrante e sostanziale; - di precisare che la convenzione ha vigenza dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2020; - di dare atto che è a carico di questa Agenzia l'assolvimento virtuale dell'imposta di bollo pari ad 80,00=; - di dare atto che il presente provvedimento comporta un onere complessivo presunto, per il biennio , di ,00= la cui registrazione al conto "convenzione per acquisti servizi sanitari da pubblico" avverrà nel modo che segue: ,00= in fase di predisposizione del Bilancio Sanitario di Previsione 2019; ,00= in fase di predisposizione del Bilancio Sanitario di Previsione 2020; - di incaricare l'u.o.c. Affari Generali e Legali degli adempimenti legati al perfezionamento della convenzione di cui trattasi; - di incaricare l'u.o.s. Prevenzione e Sorveglianza Malattie Infettive di ogni ulteriore adempimento conseguente all'adozione del presente provvedimento; - di dare atto che ai sensi e per gli effetti del combinato disposto dei commi 4 e 6 dell'art. 17 della L.R. n. 33/2009, come modificata dall'art. 1 della L.R. n. 23/2015, il presente provvedimento è immediatamente esecutivo; - di disporre, ai sensi del medesimo art. 17, comma 6, della L.R. n. 33/2009, la pubblicazione del presente provvedimento all'albo on line dell'ente; - di disporre l'invio della presente deliberazione alle Unità Organizzative interessate. IL DIRETTORE GENERALE 2

3 ATTESTAZIONE DI REGOLARITÀ' TECNICA E CONTABILE U.O. PROPONENTE: U.O.C. AFFARI GENERALI E LEGALI Si attesta la regolarità tecnica e la legittimità del provvedimento essendo state osservate le norme e le procedure previste per la specifica materia. IL DIRETTORE affaella Clelia Borra) (firma) U.O.C. ECONOMICO FINANZIARIO Si attesta la regolarità contabile e la copertura finanziaria della spesa complessiva scaturente dal presente provvedimento: Bilancio Previsione 2019 Bilancio Previsione 2020 Sanitario I Socio Sanitario Integrato (ASSI) J Sociale Impegno: Conto n.: "conv.ne acquisti servizi sanitari da pubblico" Importo: ,00= anno 2019; ,00= anno 2020 Aperto PRG 306/2019 IL DIRETTORE eia Elena NOTE: Parte riservata ad acquisti di beni e servizi al di fuori delle Convenzioni CONSIP, ARCA e MEPA U.O. PROPONENTE: Si attesta che i beni/servizi oggetto di acquisto con il presente provvedimento non sono oggetto di convenzione attiva presso la Concessionaria Servizi Informatici Pubblici (CONSIP S.p.A.) del Ministero dell'economia e delle Finanze, per cui nella fattispecie non è applicabile il disposto di cui all'art. 26, comma 3, della Legge n. 488/1999 e successive modificazioni ed integrazioni e neppure presso l'azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. di cui alla L.R. n. 33 del e ss.mm.ii. Si attesta che il bene/servizio da acquisire, oggetto del presente provvedimento, né si è reperito né è presente sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) di cui all'art. 3, comma 1 lett. ecce) del Decreto Legislativo n. 50/2016 e ss.mm.ii. ovvero è presente ma trattasi di prodotto/servizio comune e standardizzato non idoneo, in quanto tale, a soddisfare le esigenze specifiche e particolari dell'agenzia. (nominativo) CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Copia della presente deliberazione è stata pubblicata all'albo pretorio on line dell'agenzia per la durata di giorni quindici consecutivi dal al inclusi. Monza, lì Il Funzionario addetto 3

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5 Imposta di bollo assolta in modo virtuale da ATS della Brianza. Autorizzazione n. 162 del 28 gennaio nuf 470 ACMOMI../Ill^ CONVENZIONE PER L'EFFETTUAZIONE DI INDAGINI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFUMASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE E LA SORVEGLIANZA DELL'INFEZIONE DA HIV TRA L'Agenzia di Tutela della Salute delia Brianza (di seguito denominata ATS), con sede legale in Monza Viale Elvezia n. 2 - codice fiscale e partita IVA , nella persona del Direttore Generale prò tempore Dott. Silvano Casazza E L'Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco (di seguito denominata ASST), con sede in Lecco Via Dell'Eremo n. 9/11 - codice fiscale e partita IVA , nella persona del Direttore Generale Dr. Paolo Favini In ragione di quanto evidenziato nella deliberazione n. 81 del 13/02/2019 SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE Art. 1 L'ATS affida all'asst l'erogazione degli esami di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche previsti nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive, di cui all'elenco in ALLEGATO 1, e l'erogazione dell'accertamento sierologico dell'infezione da HIV, ovvero la ricerca di anticorpi anti HIV mediante test di screening e test supplementari di conferma. L'ASST aderisce al programma di controllo di qualità secondo le disposizioni regionali vigenti.

6 Art. 2 Le indagini di cui all'allegato 1 sono prescritte da un medico del UOS Prevenzione Sorveglianza Malattie Infettive, all'interno dei protocolli di sorveglianza per il controllo delle malattie infettive, utilizzando il modulo predisposto di cui all'allegato 2. Le attività di prelievo per le indagini di laboratorio sono espletate presso i "Punti prelievo" afferenti all'asst presenti sul territorio provinciale; le indagini strumentali sono effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco, il Presidio Ospedaliero di Merate ed il Presidio Ospedaliero di Bellano; le visite specialistiche sono effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco secondo le modalità riportate in ALLEGATO 1. Gli accertamenti sierologici dell'infezione da HIV, Sifilide e HAV in MSM sono prescritti da un medico dell'ambulatorio "Punto Salute", utilizzando il modulo predisposto di cui all'allegato 3. L'attività di prelievo dei campioni è espletata presso l'ambulatorio "Punto Salute", operativo preso la sede distrettuale di Lecco, Via Tubi, 43, secondo la procedura descritta nell' ALLEGATO 4. L'ATS si impegna a seguire le procedure in uso presso l'asst per la gestione della fase preanalitica dei campioni, utilizzando le provette fornite dal laboratorio. L'ASST si impegna a rendere disponibile i referti ai recapiti indicati nei moduli di prescrizione di cui all'allegato 2 e ALLEGATO 3. Art. 3 L'ATS si impegna a riconoscere all'asst, entro novanta giorni dalla presentazione delle fatture (con allegata distinta dell'identificativo del paziente e del codice/codici della prestazione):

7 - gli importi relativi alle prestazioni previste nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive, di cui all'elenco in ALLEGATO 1 (identificativo "Q", di cui alla Circolare n. 45/SAN 2004), esclusi gli importi per la sierologia del morbillo, remunerati direttamente dalla Direzione Generale Sanità con contributo aggiuntivo; - gli importi relativi alle prestazioni previste nell'ambito della sorveglianza dell'infezione da HIV, di cui all'allegato 4 (identificativo di prestazione "M", di cui alla Circolare 53/SAN Flusso informativo di rilevazione dell'attività specialistica ambulatoriale per l'anno 2006). Per la determinazione delle tariffe unitarie si rimanda al nomenclatore tariffario vigente all'atto dell'esecuzione delle prestazioni. Le fatture devono pervenire all'ats con cadenza mensile. Art. 4 Le Parti danno atto che l'esecuzione delle attività di cui alla presente convenzione da parte di ASST comporta il trattamento da parte di quest'ultima di dati personali di terzi di cui l'ats è Titolare, cui spetta in via esclusiva ogni decisione in ordine alle finalità e i mezzi del suddetto trattamento. Pertanto l'asst è nominata quale Responsabile del trattamento di detti dati personali da parte del Titolare ai sensi dell'art. 28 del GDPR, tramite atto di designazione allegato alla presente convenzione quale parte integrante e sostanziale. Tutti i dati personali delle persone fisiche (esclusi quelli dei pazienti sottoposti alle indagini di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche erogabili nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive e la sorveglianza dell'infezione da HIV per i quali si applicano le prescrizioni nei paragrafi precedenti del presente articolo) comunicati da ciascuna parte sono lecitamente trattati sulla base del

8 presupposto di liceità enunciato all'articolo 6 par. 1, lett. b) del Regolamento UE 679/2016 e verranno reciprocamente trattati in conformità al Regolamento 679/2016/UE, al D.Lgs. 196/2003 come novellato dal D.Lgs. 101/2018 e s.m.i.. Con la sottoscrizione della presente convenzione, ciascuna Parte dichiara di essere informata e acconsente all'utilizzo dei propri dati personali funzionali alla stipula ed alla esecuzione del rapporto contrattuale in essere tra le medesime Parti. Tali dati potranno altresì essere comunicati a terzi in Italia e/o all'estero anche al di fuori dell'unione Europea, qualora tale comunicazione sia necessaria in funzione degli adempimenti, diritti e obblighi, connessi all'esecuzione del presente Convenzione. Le Parti prendono altresì atto dei diritti a loro riconosciuti dagli articoli 15, 16, 17, 18, 20, 21, 22 del Regolamento 679/2016/UE in particolare del diritto di richiedere l'aggiornamento, la rettifica o la cancellazione dei loro dati personali. Art. 5 La presente convenzione decorre dall'i gennaio 2019 sino al 31 dicembre 2020, salvo disdetta anticipata rispetto alla scadenza naturale da comunicarsi da una delle parti contraenti tramite PEC con almeno 60 (sessanta) giorni di preavviso. La presente convenzione potrà essere rinnovata previo accordo tra le parti. Art. 6 La presente convenzione è: - esente da IVA, ai sensi dell'art. 10, comma 1 n. 19 del DPR 26/10/1972 n. 633 e successive modificazioni ed integrazioni; - soggetta a registrazione solo in caso d'uso, ai sensi dell'art. 5 comma 2 del DPR 26/4/1986 n. 131;

9 - soggetta, ai sensi del DPR 26/10/1972 n. 642, all'imposta di bollo, con onere a carico dell' ATS. Art. 7 L'ATS si impegna ad aderire ai principi enunciati nel Codice Etico adottato dall'asst e pubblicato sul sito internet a cui si rimanda per la sua consultazione. In caso di violazione dei principi enunciati nel suddetto Codice da parte dell'ats, la presente convenzione si intenderà risolta con le modalità dell'art del codice civile, con diritto dell'asst di chiedere il risarcimento dei danni patiti per la lesione della sua immagine ed onorabilità. Art. 8 L'attività in oggetto è regolata unicamente dalla presente convenzione con esclusione di ogni possibilità di accordi diretti tra l'ats ed i dipendenti dell'asst che effettuano le prestazioni oggetto della stessa. Art. 9 Per ogni controversia è competente il Foro di Lecco. Il testo verrà sottoscritto dalle Parti con firma digitale ai sensi dell' art. 15, comma 2 bis, della Legge 241/1990, introdotto dall'art. 6 del D.L. 179/2012 convertito in L. 221/2012. ALLEGATI : 1) "Esami di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche erogabili nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive" - elenco 2) "Indagini di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche erogabili nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive" - modulo di prescrizione

10 3) "Indagini di laboratorio nell'ambito degli interventi per la sorveglianza di infezioni MTS" - modulo di prescrizione 4) Indagini di laboratorio nell'ambito degli interventi di sorveglianza di infezioni MTS - procedura 5) Nomina Responsabile esterno del trattamento dei dati personali ai sensi dell'art. 28 del Regolamento (UE) 2016/679. Letto, confermato e sottoscritto. AGENZIA DI TUTELA DELLA SALUTE DELLA BRIANZA Il Direttore Generale (Dott. Silvano Casazza) AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE DI LECCO Il Direttore Generale (Dr. Paolo Favini)

11 ALLEGATO 1 ESAMI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFILASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE - elenco - COLERA Ricerca di Vibrio Cholerae Se es. colturale positivo: - identificazione biochimica - antibiogramma DERMATOFITOSI Ricerca dermatofiti: miceti esame colturale Se es. colturale positivo: - miceti da coltura identificazione microscopica Ricerca Salmonella, Shigella e Campylobacter Ricerca Yersinia Se es. colturale positivo: - identificazione biochimica - antibiogramma DIARREA INFbl 1 IVA Ricerca E. Coli enteroemorragico (per controllo casi già accertati) Se es. colturale positivo: - sierologia 0157H7 Se esito positivo invio a ISS Ricerca antigene Rotavirus, Adenovirus Ricerca tossina Clostridium difficile EPA 11 1 b VIRALE A EPA 111 EVIRALE B EPA 111 b VIRALE C Dosaggio IgM anti-hav Dosaggio anti HAV totali (IgM+IgG) Dosaggio antihbs Dosaggio HBsAg Dosaggio antihcv Se esito positivo: - saggio di conferma immunoblotting

12 HIV MORBILLO Ricerca anticorpi anti HIV Saggio combinato HIV/HIV2 Se esito positivo: - saggio di conferma ( Immunoblotting) Dosaggio IgM Dosaggio IgG PARASsrrosi INTEST Ricerca di pa ra ss iti/trofozoi ti/c i st i/ proglottidi/ uova PARO Hit ROSOLIA Dosaggio anticorpi antiparotite totali (IgM + IgG) Dosaggio IgM Dosaggio IgG SCARLATTINA Ricerca Streptococco beta-emolitico gruppo A SIFILIDE TREPONEMA PALLIDUM ANTICORPI ( Ricerca quantit. Mediante emoagglutin.passiva) TPHA ) TREPONEMA PALLIDUM ANTICORPI ANTICARDIO LIPINA(Flocculazione) VDRL RPR TETANO Dosaggio anticorpi tossina tetanica DERMATOFTTOSI GONORREA SCABBIA SIFILIDE PATOLOGIE INFb 1 11VE TUBERCOLOSI Visita dermatologica urgente 89.7 Visita infettivologica urgente 89.7 Esami ematochimici: emocromo+formula VES Glicemia PCR Uricemia GammaGT Azotemia AST ALT Dosaggio anti-hiv Esame urine Radiografìa del torace

13 Micobatteri esame microscopico Micobatteri esame colturale Micobatteri sonda (amplif. ac. nucleici) Se vi sono positività: - identificazione in ibridazione antibiogramma Quantiferon INDAGINI DI LABORATORIO Orari di accesso ai Punti Prelievo: PRESIDIO OSPEDALIERO DI LECCO; Dal Lunedì al Venerdì dalle ore alle ore 09.40: prelievi ematici e consegna campioni presso Centro Prelievi piano 0; Dal Lunedì al Venerdì dalle ore alle ore 15.30: consegna campioni biologici presso Segreteria Laboratorio piano -1. PRESIDIO OSPEDALIERO DI MERATE: Dal Lunedì al Venerdì dalle h 8 alle h 10.30: prelievi ematici e consegna campioni presso il Centro Prelievi. ALTRI PUNTI PRELIEVO: Negli orari previsti di apertura. Disponibilità all'esecuzione degli esami di laboratorio: PRESIDIO OSPEDALIERO DI LECCO: Saranno accettati fino a: - 50 prelievi provenienti dai Punti Prelievo afferenti all'asst. -10 campioni/die per coprocolture e ricerche parassiti e loro uova - 25 campioni/die per ricerca streptococco betaemolitico di gruppo A PRESIDIO OSPEDALIERO DI MERATE: Saranno accettati fino a: - 30 prelievi provenienti dai Punti Prelievo afferenti all'asst. -10 campioni/die per coprocolture e ricerche parassiti e loro uova - 10 campioni/die per ricerca streptococco betaemolitico di gruppo A.

14 VISITE DERMATOLOGICHE Potranno essere effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco nei giorni di Lunedì, Mercoledì, Venerdì dalle ore 11 alle ore 12, reparto di Dermatologia (piano +1), per un massimo di 4 pazienti. VISITE INFETTIVOLOGICHE Potranno essere effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco nei giorni di Martedì e Giovedì, dalle ore alle ore 12.30, reparto di Malattie Infettive (piano +4), per un massimo di 1 paziente. RADIOGRAFIE DEL TORACE PRESIDIO OSPEDALIERO DI LECCO: Lunedì e Venerdì dalle ore.9.00 alle ore 11.00, Sala A della Radiologia (piano -1), per un massimo di 12 pazienti/die. Per casi singoli urgenti accesso libero dal Lunedì al Venerdì dalle ore 8.30 alle ore PRESIDIO OSPEDALIERO DI MERATE : Dal Lunedì al Venerdì dalle ore 8.30 alle ore 13.00, presso il reparto di Radiologia, per un massimo di 20 pazienti/die. PRESIDIO OSPEDALIERO DI BELLANO : Dal Lunedì al Venerdì dalle ore 8.00 alle ore 11.00, presso il reparto di Radiologia per un massimo di 5 pazienti/die.

15 ALLEGATO 2 DIPARTIMENTO DI IGIENE E PREVENZIONE SANITARIA INDAGINI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFILASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE - modulo di prescrizione - Si richiede per il/la Signor/Signora: 1 1 cognome e nome sesso nato/a il a l'effettuazione dei seguenti esami: Codice esenzione POI-Tipo prestazione Q Codice Fiscale Ricerca di Vibrio Cholerae n Dosaggio Ab antiparotite (IgM+IgG) Ricerca di Dermatofiti Ricerca Salmonella,Shigella e Ricerca Streptococco beta- emolitico gruppo A Campylobacter Emocromo+formula Ricerca Yersinia VES Glicemia Z Ricerca antigene Rotavirus PCR Uricemia Ricerca antigene Adenovirus r GammaGT Ricerca tossina Clostridium difficile Azotemia Z AST Ricerca tossina Escherichia Coli ALT Z Ricerca di parassiti/trofozoiti/ Dosaggio anti- HIV cisti/proglottidi/uova Esame urine Dosaggio IgM anti-hav Dosaggio anti-hav totali (IgM+IgG) Dosaggio antihbs (HbsAb) Dosaggio HBsAg Dosaggio anti-hcv Radiografia del torace Micobatteri esame microscopico indicare mat. biologico Micobatteri esame colturale indicare mat.biologico z Dosaggio IgM anti morbillo C Micobatteri sonda (amplif. ac. nucleici) Dosaggio IgG antimorbillo indicare mat biologico Dosaggio IgM anti rosolia _ Quantiferon Dosaggio IgG anti rosolia Visita dermatologica 89.7 Dosaggio IgG antitetano Visita infettivologica 89.7 G Dosaggio VDRL Z Dosaggio TPHA Data Sf pregaci restituire il referto al seguente recapito: CODD. 257/259/656 ATS della Brianza - Dipartimento di Igiene e Prevenzione Sanitaria Sede di Lecco - C.so Carlo Alberto Lecco AGENZIA DI TUTELA DELLA SALUTE (ATS) DELLA BRIANZA Sede legale e territoriale: Viale Elvezia Monza - C.F. e Partita IVA Sede territoriale di Lecco: C.so C. Alberto Lecco Timbro e firma del medico

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17 ALLEGATO 3 DIPARTIMENTO DI IGIENE E PREVENZIONE SANITARIA ASST di Lecco Presidio di LECCO Laboratorio Analisi INDAGINI DI LABORATORIO NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI PER LA SORVEGLIANZA DI INFEZIONE MTS - modulo di prescrizione - Si richiede la ricerca anticorpi anti- HIV dosaggio VDRL dosaggio TPHA C anticorpi IgM anti-hav e anti-hav totali (IgM+IgG) su n c campioni prelevati in data Codice esenzione BOI - Tipo prestazione fj codice data di nascita sesso Data TIMBRO E FIRMA DEL MEDICO Operatore di riferimento _ (tel. Siprega di inviare i referti al seguente recapito : COD. 229 ATS della Brianza Dipartimento di Igiene e Prevenzione Sanitaria Sede di Lecco - C.so Carlo Alberto, Lecco AGENZIA DI TUTELA DELLA SALUTE (ATS) DELLA BRIANZA Sede legale e territoriale: Viale Elvezia Monza - C.F. e Partita IVA Sede territoriale di Lecco: C.so C. Alberto Lecco

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19 ALLEGATO 4 Indagini di laboratorio nell'ambito degli interventi di sorveglianza di infezioni MTS Procedura: 1. Prelievo del campione presso il Punto Salute ed invio al laboratorio di riferimento Il campione di sangue coagulato è raccolto in una provetta a secco, etichettata con il codice composto dalla lettera "X" e dalla l a e 3 a lettera del cognome e dalla lettera "X" e l a e 3 a lettera del nome. Il prelievo è conservato in frigorifero a temperatura C e consegnato entro 24 ore al Laboratorio Analisi del presidio ospedaliero di Lecco, allegando la prescrizione. 2. Esecuzione del saggio di screening ed eventuale successivo test supplementare di conferma Esecuzione del saggio combinato HIV1/HIV2. In caso di risultato positivo o dubbio: ripetizione in duplicato con lo stesso Kit (ripetendo 2 volte il test), ed in caso di positività per entrambi o uno dei replicati, esecuzione del test di conferma (Western Blot, Immunoblotting). In caso di risultato positivo del test di conferma, effettuazione del saggio di screening su un secondo campione prelevato presso l'ambulatorio "Punto Salute". 3. Formulazione del referto Per tutti i casi in cui l'esito del primo test di screening è negativo, il Laboratorio Analisi invia il referto all'ambulatorio "Punto Salute". In caso di risultato positivo del primo test di screening il Laboratorio Analisi prende contatto con l'operatore referente del Punto Salute, per concordare l'effettuazione del secondo prelievo. Il referto con il risultato negativo o positivo del secondo test di screening è inviato dal Centro Trasfusionale come sopra. Codice delle prestazioni erogate HIV Ricerca anticorpi anti HIV Saggio combinato HIV/HIV Test di conferma Western Blot Immunoblotting Treponema Pallidum Ricerca anticorpi anti Treponema Pallidum Ricerca quantit. Mediante emoagglutin.passiva TPHA

20 Ricerca anticorpi anti Treponema Pallidum anticorpi anticardio lipina (flocculazione) VDRL Epatite A Ricerca anticorpi IgM anti-hav Ricerca anticorpi IgM anti-hav Ricerca anticorpi anti-hav totali (IgM+IgG) Ricerca anticorpi anti-hav totali (IgM+IgG) L'ATS si impegna a seguire le procedure in uso presso l'asst

21 Sistema Socio Sanitario Regione Lombardia ATS Brianza ALLEGATO 5 Oggetto: Nomina Responsabile esterno del trattamento ai sensi dell'art. 28 del Regolamento 679/2016/UE. Agenzia di Tutela della Salute della Brianza, in qualità Titolare del trattamento dei dati personali, attribuisce il ruolo di Responsabile esterno a: Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco per le seguenti attività: inerenti la convenzione per l'effettuazione di indagini di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche erogabili nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo elle malattie infettive e la sorveglianza dell'infezione da HIV. Tale incarico viene attribuito ai sensi dell'articolo 28 del Regolamento 679/2016/UE (d'ora in avanti denominato semplicemente "Regolamento"). II presente documento rappresenta l'atto giuridico di formalizzazione delle responsabilità come previsto dal paragrafo 3 del citato articolo 28. La presente nomina sarà oggetto di revisione/integrazione sulla base della specifica attività di auditing programmata dal Data Protection Officer (laddove nominato) individuato dal Titolare del trattamento, attività in base alla quale verranno approfonditi e sviluppati gli ambiti inerenti le specifiche misure di sicurezza adottate dal Responsabile. Garanzie generali di sicurezza prestate dal Responsabile (art. 28.1) Il Responsabile del trattamento (d'ora in avanti "Responsabile") garantisce l'attuazione di misure tecniche ed organizzative tali da soddisfare, nella loro totalità, i requisiti posti dal Regolamento. Autorizzazione nomina Sub-Responsabili (art ) Ai sensi dell'art del Regolamento con la presente si fornisce espressa autorizzazione scritta generale alla individuazione da parte del Responsabile di altri soggetti che svolgano, per conto del Responsabile medesimo, il ruolo di "sub-

22 responsabili". A fronte di tale autorizzazione, si richiede al Responsabile di comunicare alla scrivente l'elenco di tutti gli eventuali soggetti individuati in qualità di sub-responsabili. La scrivente provvederà a verificare eventuali profili di criticità emergenti dalle comunicazioni ricevute e si riserva la facoltà di limitare e/o revocare l'autorizzazione ivi concessa. Nel caso in cui nel tempo intervengano modifiche, aggiunte o sostituzioni dei sub-responsabili inizialmente comunicati, tali nuove nomine dovranno essere inoltrate alla scrivente al fine di effettuare le opportune valutazioni (anche in termini oppositivi) relativamente alla protezione dei dati personali. Si precisa come è obbligo del Responsabile del trattamento individuare e nominare in forma scritta i propri sub-responsabili; tale atto di nomina/individuazione dovrà riproporre a carico del sub-responsabile i medesimi obblighi posti a carico del responsabile e specificati nel presente documento, in particolare l'atto dovrà individuare le misure tecniche ed organizzative adeguate per garantire che il trattamento soddisfi i requisiti di sicurezza richiesti dal Regolamento. Si evidenza come il Responsabile conservi nei confronti della scrivente, Titolare del trattamento, ogni responsabilità derivante dall'eventuale inadempimento posto in essere dal sub-responsabile. Prescrizioni poste a carico del Responsabile fari. 28.3) Per lo svolgimento delle attività di trattamento dati personali conseguenti al servizio affidato al Responsabile, lo stesso dovrà: a. comunicare preventivamente l'eventuale trasmissione dei dati personali verso paese terzo (non appartenente alla Unione Europea); in tali casistiche il Titolare si riserva la facoltà di esprimere apposita autorizzazione alla trasmissione a meno che tale trasmissione non sia espressamente richiesta dell'unione o dal diritto nazionale; b. autorizzare espressamente al trattamento dei dati personali i propri dipendenti/collaboratori/soci/volontari attraverso modalità che garantiscano che tali soggetti siano obbligati al rispetto della riservatezza nei confronti dei dati che si troveranno a trattare in funzione del proprio incarico/ruolo;

23 c. garantire di aver effettuato una analisi dei rischi sui trattamenti oggetto della responsabilità e se necessario una Valutazione di impatto ai sensi dell'art. 35 del Regolamento; i documenti comprovanti l'analisi del rischio e l'eventuale valutazione di impatto dovranno essere messi a disposizione del Titolare del trattamento su richiesta di quest'ultimo; d. garantire la capacità di assicurare su base permanente la riservatezza, l'integrità, la disponibilità e la resilienza dei sistemi e dei servizi di trattamento; le modalità per garantire tali livelli di sicurezza dovranno essere comunicate al Titolare nel caso di esplicita richiesta; e. garantire la capacità di ripristinare tempestivamente la disponibilità e l'accesso dei dati personali in caso di incidente fisico o tecnico; le modalità per garantire tali livelli di sicurezza dovranno essere comunicate al Titolare nel caso di esplicita richiesta; f. garantire la presenza di una procedura per testare, verificare e valutare regolarmente l'efficacia delle misure tecniche e organizzative al fine di garantire la sicurezza del trattamento; le modalità per garantire tali livelli di sicurezza dovranno essere comunicate al Titolare nel caso di esplicita richiesta; g. garantire che tutti i soggetti che agiscono sotto l'autorità del Responsabile e che abbiano accesso ai dati non trattino tali dati se non sono stati istruiti in tal senso dal Responsabile stesso; h. garantire il necessario apporto al titolare del trattamento qualora nei confronti di questo vengano esercitati i diritti che il Regolamento (al capo III) riconosce agli interessati i quali impattino sui dati personali oggetto della presente nomina; i. garantire la comunicazione al Titolare (ai sensi dell'art del Regolamento) di tutti gli eventi di violazione dei dati personali al fine di consentire al Titolare stesso il rispetto delle attività di notifica all'autorità di controllo

24 stabilite dall'articolo 33 del regolamento. La comunicazione da parte del responsabile al Titolare dovrà avvenire senza ingiustificato ritardo all'indirizzo PEC istituzionale e dovrà contenere almeno i seguenti punti: natura della violazione dei dati personali compresi, ove possibile, le categorie e il numero approssimativo di interessati in questione nonché le categorie e il numero approssimativo di registrazioni dei dati personali in questione; il nome e i dati di contatto del Data Protection Officer o di altro punto di contatto presso cui ottenere più informazioni; descrivere le probabili conseguenze della violazione dei dati personali; descrivere le misure adottate da parte del Responsabile del trattamento per porre rimedio alla violazione dei dati personali e anche, se del caso, per attenuarne i possibili effetti negativi. Il Responsabile sarà tenuto a mantenere presso i propri uffici la documentazione necessaria a descrivere le violazioni dei dati subite. j. cancellare e/o restituire al Titolare tutti i dati personali una volta cessata l'erogazione dei servizi relativi al trattamento, cancellando anche le copie esistenti sui propri database, salvo che il diritto dell'unione o degli Stati membri preveda la conservazione dei dati; qualora al termine del servizio il Titolare non richieda espressamente la restituzione dei dati questi si intenderanno soggetti ad obbligo di cancellazione; k. rendersi disponibile a sottoporsi ad attività di auditing da parte del Titolare del trattamento, o di un delegato di quest'ultimo, qualora questo ne ravvisasse la necessità; 1. comunicare al Titolare del trattamento l'adesione ad eventuali codici di condotta di cui all'articolo 40 o ad un meccanismo di certificazione di cui all'articolo 42 del Regolamento;

25 m. attenersi ai criteri di durata del trattamento comunicati dal Titolare. Responsabilità Chiunque subisca un danno materiale o immateriale causato da una violazione del Regolamento ha il diritto di ottenere il risarcimento del danno dal Titolare o dal Responsabile. Il Responsabile risponde per il danno causato dal trattamento se non ha adempiuto gli obblighi posti dal Regolamento specificatamente diretti ai Responsabili o ha agito in modo difforme o contrario rispetto alle legittime istruzioni impartite dal Titolare nel presente atto. In caso di richieste di risarcimento pervenute al Titolare, per violazioni compiute dal Responsabile, il Titolare di riserva il diritto di rivalsa nei confronti del Responsabile stesso. Per quanto riguarda le sanzioni imputabili da parte dell'autorità Garante, fanno fede gli artt. 82, 83 e 84 del Regolamento. In caso di accertata violazione delle disposizioni del Regolamento o della presente convenzione, il Titolare si riserva il diritto di mettere in atto le misure ritenute corrette nei confronti del Responsabile. Se la violazione si configurasse di particolare gravità, è fatto salvo il diritto del Titolare di rescindere la presente convenzione. Durata e risoluzione Le prescrizioni di cui al presente atto hanno decorrenza dall'ultima data di sottoscrizione e scadenza congrua a quella indicata nella rispettiva convenzione. Il presente atto rimarrà in vigore fino a quando continueranno a svilupparsi le obbligazioni contrattuali della convenzione di cui l'atto stesso disciplina gli aspetti inerenti la tutela dei dati personali. Firma del Titolare del Trattamento Dott. Silvano Casazza Direttore Generale e legale rappresentante prò tempore Agenzia di Tutela della Salute della Brianza Firma per accettazione del Responsabile Dr. Paolo Favini Direttore Generale Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

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