Programmi di Valutazione Esterna di Qualità

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1 DIGITALPT V SERVIZIO SANITARIO REGIONALE EMILIA-ROMAGNA Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi

2 PRESENTAZIONE Presentazione Il gruppo Valutazione dell Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna (AOU di Bologna) Policlinico S.Orsola-Malpighi, da 20 anni si occupa come ente terzo indipendente del coordinamento tecnicoscientifico dei (VEQ) per tutti i settori dei laboratori di analisi. Il Sistema Qualità del Gruppo VEQ è certificato secondo la normativa ISO 9001:2000 Standard ed ha il patrocinio delle seguenti organizzazioni: AIOP, SIBIoC, AIPaCMeM, SISET, FISMeLab, Ordine Nazionale dei Biologi, AIC (Associazione Italiana Celiachia) e l Associazione Intestino Tenue. Il gruppo VEQ fa parte della Collaborazione Internazionale EQA di DigitalPT, gruppo costituito da 20 Provider attivi in Nord America, Sud America, Australia, Asia, Africa e Europa. DigitalPT da anni si occupa di Proficiency Testing in ambito mondiale e conta laboratori aderenti per un totale di profili. Questa collaborazione nasce dalla convinzione che nel prossimo futuro, per la verifica della qualità, diventerà indispensabile un confronto a livello internazionale. La nostra mission Un impegno comune per assicurare l'eccellenza nella diagnostica di laboratorio e nella qualità dell'assistenza: 1. Sostenere i laboratori nel loro percorso verso il raggiungimento dell'eccellenza analitico - diagnostica anche attraverso corsi di formazione; 2. Operare nei confronti dei partecipanti con un ruolo da esperto, come punto di riferimento per l'intero settore avvalendoci di un team composto da professionisti di riconosciuta competenza nazionale ed internazionale; 3. Coinvolgere costantemente i laboratori in un lavoro di gruppo finalizzato al conseguimento del comune obiettivo; 4. Utilizzare collaborazioni che permettano di valorizzare le prassi consolidate, diventare la base per sperimentare e quindi proporre modelli innovativi fino a farli diventare riferimenti nazionali e internazionali;

3 PRESENTAZIONE Punti di forza 1. Internazionalizzazione del circuito. Con questa nuova proposta anticipiamo la risposta all'esigenza ormai ineludibile per tutti gli organizzatori di programmi di VEQ di confrontarsi con realtà al di fuori del proprio territorio nazionale e di fare parte di una comunità internazionale; 2. Implementazione dell'offerta con nuovi programmi. Il nuovo catalogo VEQ 2011 presenta oltre 160 programmi di VEQ che vanno a coprire tutti i settori del laboratorio di analisi; 3. Elevata qualità dei materiali di controllo. Campioni di controllo certificati, composti da matrici di origine umana con livelli di concentrazione di interesse clinico e campioni dedicati provenienti da monodonatori e validati con metodi di riferimento; 4. Assistenza tecnico scientifica di esperti specializzati per aree di competenza mediante un "filo diretto" con i laboratori. Alla fine del ciclo viene rilasciato un attestato di partecipazione e, a richiesta, un attestato di merito; 5. Accesso a DigitalPT, uno dei sistemi informatici on-line più avanzati nel settore dei Proficiency Testing. DigitalPT è un software affidabile, disponibile sul Web, che consente ai partecipanti la possibilità di gestire una grande quantità di dati, un elaborazione rapida dei risultati e la valutazione dei dati clinici. L uso di questo sistema mantiene la continuità del modello finora proposto. Il modello proposto: inserimento dati e trasmissione elaborati via web, valutazioni dati periodiche con presentazione tabellare e grafica dei risultati di tutti i partecipanti al circuito internazionale e del singolo laboratorio. Permette di monitorare l'intero processo online e in tempo reale.

4 Collaborazione La partecipazione ai nostri Programmi potrà dare ancora più forza a questa Collaborazione che rappresenta nel suo genere una esperienza unica e di riconosciuto successo. Inoltre porterà anche un contributo concreto col suo network effect al miglioramento della qualità dei test clinici in quanto maggiore sarà il numero di partecipanti che aderiscono al network maggiore sarà la significatività delle valutazioni Membri della Collaborazione (in ordine di adesione): 1. HealthMetrx (Vancouver, Canada) 2. Canadian External Quality Assessment Laboratory (Vancouver, Canada) 3. Accutest Proficiency Testing Services (Boston, USA) 4. National Serology Reference Laboratory, Australia (Melbourne, Australia) 5. National Laboratory for HIV Reference Services (Ottawa, Canada) 6. Ministero della Sanità, Guyana (Georgetown, Guyana) 7. Human Quality Assessment Services (Nairobi, Kenya) 8. Gruppo VEQ (Bologna, Italia) 9. Fujian Provincial Center for Clinical Laboratory (Fuzhou, Fujian, Cina) 10. STI AIDS Cooperative Central Laboratory (Manila, Filippine) 11. Projet Retro-CI, Ministère de la Santé Publique de la Côte d'ivoire (Abidjan, Costa d Avorio) 12. Thistle QA (Johannesburg, Sud Africa) 13. Ministero della Sanità, Trinidad e Tobago (Porto di Spagna, Trinidad e Tobago) 14. Ministero della Sanità, Santa Lucia (Castries, Santa Lucia) 15. Ministero della Sanità, Suriname (Paramaribo, Suriname) 16. Ministero della Sanità, Jamaica (Kingston, Giamaica) 17. Ministero della Sanità, Antigua e Barbuda (Saint John's, Antigua e Barbuda) 18. Ministero della Sanità, Barbados (Bridgetown, Barbados) 19. Ethiopian Health and Nutrition Research Institute (Addis Abeba, Etiopia) 20. AfriQualab (Dakar, Sénégal)

5 Panoramica dei servizi Procedure 1 Esercizio Prima di ogni esercizio viene inviato un avviso di spedizione dei campioni. 2 Spedizioni Ogni pacco contiene le istruzioni riguardanti le modalità di conservazione e trattamento dei campioni ed eventuali report. 3 Immissione dei Risultati E' possibile inserire i risultati via internet in qualsiasi momento entro la scadenza prevista per l'inserimento Dati. 4 Promemoria Un promemoria assicura che i risultati sono completi e che sono stati inseriti nei tempi giusti. 5 Elaborazione I risultati sono elaborati e pubblicati tempestivamente. 6 Pubblicazione Elaborati Ad ogni partecipante viene comunicata la disponibilità degli elaborati; tutti i report sono sempre diponibili online. 7 Attestato di Partecipazione Ad ogni Laboratorio viene annualmente fornito un attestato di partecipazione.

6 Indice BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA Chimica Clinica / Farmacologia / Tiroide 1 Chimica Clinica 2 Tiroide e Altri Ormoni 2 Fertilità, Anemia e Altri Ormoni 2 Immunometria - Speciale 3 Biomarcatori Oncologici 3 Immunologia - Proteine Specifiche 3 Allergologia Inalanti 4 Allergologia Alimenti 4 Elettroforesi delle Sieroproteine 4 Marker Biochimici di Lesione Miocardica 4 Esame Chimico-Fisico delle Urine 5 Sedimento Urinario 5 Biochimica Clinica su Urine 5 Microalbuminuria 5 Biochimica Clinica su Urine (Analiti specifici) 6 Sangue Occulto 6 Biochimica Clinica su Liquor 6 Beta hcg su Siero 6 Ammonio 7 Emogasanalisi / Elettroliti 7 Rapporto Urea / Creatinina 7 CO-ossimetria Emoglobina Totale 7 CO-ossimetria Emoglobina Frazionata 8 Beta hcg su Urine 8 Glucosio su Sangue Intero 8 Emoglobina su Sangue Intero 8 Sangue Occulto Gastrico 8 Biochimica Clinica su Fluidi Corporei 9 Test del Sudore 9 Fibronectina Fetale 9 Peptidi Natriuretici: BNP 9 Peptidi Natriuretici: NT - Pro BNP 9 Bilirubina Neonatale 10 Lipidi 10 Certificazione per il Colesterolo Totale 10 Emoglobina Glicata 10 Proteina C Reattiva Alta Sensibilità 10 FARMACO - TOSSICOLOGIA Farmacologia 11 Alcol 11 Immunosoppressori 11 Tossicologia Occupazionale - Siero 11 Tossicologia Occupazionale - Sangue 11 Tossicologia Occupazionale - Urina 12 Droghe di Abuso 12 POiNT OF CARE Glucosio POC 13 Emoglobina POC 13 Emogasanalisi / Elettroliti POC 13 Rapporto Urea / Creatinina POC 13 Ematocrito POC 13 Marker Biochimici di Lesione Miocardica - POC 14 Lipidi di Base POC 14 Test per Nitrazina 14 Tempo di Protrombina XS POC 14 EMATOLOGIA Ematologia di Base 15 Ematologia - 3 Popolazioni 15 Ematologia - 5 Popolazioni 16 Reticolociti 16 Casi Clinici per Ematologia 16 Citofluorimetria 17 Citofluorimetria delle Cellule Staminali 17 VES 17 VES per Alifax 17 Fluidi Corporei 17 Screening per Anemia Falciforme (HbS) 17 Globuli Rossi Fetali e Determinazione delle Cellule F 18 Ematocrito 18 COAGULAZIONE Coagulazione 19 D-dimero 19 Trombofilia 19 Terapia Anticoagulante Orale (TAO) 19 Polimorfismi Genici 19 Immunoematologia ERITROCITARIA Immunoematologia Eritrocitaria 20 MICROSCOPIA CLINICA Striscio di Secreto Nasale 21 Tampone Vaginale 21 Striscio Fecale 21 Scotch Test per Enterobius vermicularis 21 Preparazione di KOH 21 Fern Test per Liquido Amniotico 21 DIAGNOSTICA IMMUNOLOGICA Rosolia 22 Sifilide 22 Anticorpi Anti CMV e Toxoplasma 22 Herpes Simplex 22 Anticorpi Anti Helicobacter pylori 22 Helicobacter pylori - Antigene Fecale 23 Autoimmunità Tiroidea 23 Celiachia 23 Autoimmunità d'organo 23 Autoimmunità Antifosfolipidi 23 Autoimmunità Reumatologica 23 Autoimmunità anti-citoplasma dei Neutrofili 24 Autoimmunità Artrite Reumatoide 24 Mononucleosi Infettiva 24 Anticorpi Anti Micoplasma 24 Malattia di Lyme 24 SIEROLOGIA HBV 25 HCV 25 HIV 26 HTLV 26 TEST ACIDI NUCLEICI HIV-1 RNA Carica Virale 27 HCV RNA Carica Virale 27 HCV RNA 27 HBV DNA Carica Virale 27 HSV - 1/2 DNA 27 HIV-1 Resistenze Farmacologiche 28 HCV Genotipizzazione 28 CMV DNA & Carica Virale 28 HAV RNA & Parvovirus B19 DNA 28 LABORATORIO ANDROLOGICO Casi Clinici Seminologia 29 Anticorpi Anti Spermatozoi 29 BATTERIOLOGIA Batteriologia e Micologia 30 Batteriologia, Micologia e Parassitologia 30 Chlamydia trachomatis 30 C. trachomatis N. gonorrhoeae DNA Qualitativa 30 Colorazione di Gram 31 Isolamento Colturale per Streptococco Gruppo A 31 Tampone Faringeo 31 Carica Batterica Urinaria 31 Urinocultura 32 Isolamento Colturale per Gonococco 32 Isolamento Colturale per Patogeni Genitali 32 Ricerca Antigene Streptococco di Gruppo A 32 Antigene Clostridium difficile 33 Ricerca Patogeni Genitali 33 Test Rapido per Vaginosi Batterica 33 MICOBATTERIOLOGIA Colorazione di Ziehl Neelsen per Micobatteri 34 Isolamento Colturale per Mycobacterium tuberculosis 34 Isolamento Colturale per Mycobacterium Species 34 Antibiogramma per Micobatteri 34 MICOLOGIA Indagine di Screening per Dermatofiti 35 Esame Microscopico per Dermatofiti 35 Isolamento Colturale per Lieviti 35 Ricerca Antigene per Criptococco 35 Ricerca Antigene per Candida spp. 35 PARASSITOLOGIA Ricerca Antigeni Parassitari 36 ViroloGIA Determinazione di Antigeni Virali 37 ASSISTENZA Personalizzata 38 METODI DI RIFERIMENTO 39 CALENDARIO degli Esercizi SIGNIFICATO SIMBOLI r Valore assegnato con metodi di riferimento certificati m Materiale fresco Questi programmi verranno attivati solo al raggiungimento di un numero significativo di partecipanti * Il codice d'ordine indica l'organizzazione dell'esercizio BCAM433 numero degli esercizi numero dei campioni per esercizio

7 BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA Chimica Clinica / Farmacologia / Tiroide eccetto gli analizzatori Abbott Vision che usano sangue intero per colesterolo HDL 3 Spedizioni (4 esercizi) x 3 campioni x 5 ml bche443 1 Analiti di Biochimica Alanina aminotransferasi (ALT) Albumina Fosfatasi alcalina Amilasi Amilasi pancreatica Aspartato aminotransferasi (AST) Bilirubina totale Bilirubina diretta Calcio Cloro Colesterolo totale Colinesterasi Creatin chinasi (CK) Creatinina Gamma glutamiltransferasi (GGT) Glucosio Colesterolo HDL Ferro Capacità ferro legante (Tot.) Lattato Lattato deidrogenasi (LDH) Colesterolo LDL Lipasi Magnesio Osmolarità Fosforo Potassio Proteine totali Sodio Trigliceridi Urea Acido urico Analiti FarmAcologia Acetaminofene Amicacina Carbamazepina Digossina Etosuccimide Gentamicina Lidocaina Litio N-acetilprocainamide Fenobarbitale Fenitoina Primidone Procainamide Chinidina Salicilati Teofillina Tobramicina Acido valproico Vancomicina Analiti tiroide e altri ormoni Tiroxina (T 4 ) Tiroxina libera (ft 4 ) Triiodotironina (T 3 ) Triiodotironina libera (ft 3 ) TSH Alfafetoproteina (AFP) Gonadotropina corionica Cortisolo

8 BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA Chimica Clinica eccetto gli analizzatori Abbott Vision che usano sangue intero per colesterolo HDL Alanina aminotransferasi (ALT) Albumina Fosfatasi alcalina Amilasi Amilasi pancreatica Aspartato aminotransferasi (AST) Bilirubina totale Bilirubina diretta Calcio Cloro Colesterolo totale Colinesterasi Creatin chinasi (CK) Creatinina Gamma glutamiltransferasi (GGT) Glucosio Colesterolo HDL Ferro Capacità ferro legante (Tot.) Lattato Lattato deidrogenasi (LDH) Colesterolo LDL 3 Spedizioni (4 esercizi) x 3 campioni x 5 ml Lipasi Magnesio Osmolarità Fosforo Potassio Proteine totali Sodio Trigliceridi Urea Acido urico cchm443 3 Spedizioni x 2 campioni x 5 ml cchm432 ENTRY LEVEL 2 Tiroide e Altri Ormoni Tiroxina (T 4 ) Tiroxina libera (ft 4 ) Triiodotironina (T 3 ) Triiodotironina libera (ft 3 ) TSH Alfafetoproteina (AFP) Gonadotropina corionica Cortisolo 3 Spedizioni (4 esercizi) x 3 campioni x 5 ml endo443 3 Spedizioni x 2 campioni x 5 ml endo432 ENTRY LEVEL Fertilità, Anemia e Altri Ormoni spch432 3 Spedizioni x 2 campioni x 5 ml DHEA-solfato Estradiolo Estriolo, totale Estriolo, non coniugato Ferritina Folati Ormone follicolo stimolante (FSH) Ormone luteinico (LH) Progesterone Prolattina Fosfatasi acida prostatica (PAP) Testosterone Vitamina B 12

9 BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA Immunometria - speciale Liofilo, siero 3 Spedizioni x 2 campioni x 2 ml SPIM432 3 C-Peptide Insulina Paratormone (PTH) Vitamina D Biomarcatori Oncologici Alfafetoproteina (AFP) CEA Ca 15-3 Ca 19-9 Ca 125 Liofilo, siero umano PSA totale PSA libero PSA complessato PSA, rapporto libero/totale 3 Spedizioni (4 esercizi) x 3 campioni x 2 ml 3 Spedizioni x 2 campioni x 2 ml tumr443 tumr432 ENTRY LEVEL Immunologia - Proteine Specifiche 3 Spedizioni (4 esercizi) x 2 campioni x 2 ml spro442 Immunoglobuline A (IgA) Immunoglobuline G (IgG) Immunoglobuline M (IgM) IgE totali C3 C4 PCR Fattore reumatoide TAS Prealbumina Albumina Alfa 1 glicoproteina acida Alfa 1 antitripsina Aptoglobina Ceruloplasmina Beta 2 microglobulina Alfa 2 macroglobulina Transferrina Proteina legante il retinolo Catene leggere kappa (FREE) Catene leggere lambda (FREE)

10 BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA ALLERGOLOGIA INALANTI 3 Spedizioni (4 esercizi) x 3 campioni x 0.5 ml ALLY443 4 Dosaggio IgE specifiche per: Acari Alberi Epiteli Erbe Graminacee Imenotteri Professionali ALLERGOLOGIA ALIMENTI Principali allergeni alimentari 3 Spedizioni (4 esercizi) x 3 campioni x 0.5 ml FOOD443 Elettroforesi delle Sieroproteine e quantitativo 3 Spedizioni x 1 campione x 1 ml SPEL431 Immunoglobuline A (IgA) Immunoglobuline G (IgG) Immunoglobuline M (IgM) Proteine totali Identificazione delle paraproteine Elettroforesi delle sieroproteine e interpretazione Marker Biochimici di Lesione Miocardica Compatibile con tutti gli strumenti che utilizzano siero ad eccezione di Biosite Triage Meter, Roche Cardiac Reader and Spectral Cardiac STATUS m 3 Spedizioni x 3 campioni x 1 ml bcam433 Creatin chinasi (CK) Lattato deidrogenasi (LDH) CK-MB (attività) CK-MB (massa) Troponina I Troponina T Mioglobina Materiale fresco da dosare immediatamente all'arrivo. m Materiale fresco

11 BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA Esame Chimico-Fisico delle Urine e/o quantitativo Liquido, urina umano 3 Spedizioni x 1 campione x 9 ml urin431 5 Emoglobina / Sangue Bilirubina Glucosio Gonadotropina corionica Chetoni Esterasi leucocitaria Nitriti Osmolarità ph Proteine Densità Urobilinogeno Sedimento Urinario Panoramica Ciascuna immagine è accompagnata da un caso clinico. I vostri risultati sono confrontati con quelli generati da un comitato di esperti Foto e immagini digitali on line 3 Spedizioni x 2 foto used432 Sedimento urinario Biochimica Clinica su Urine Liquido, urina umana 3 Spedizioni x 2 campioni x 10 ml urch432 Albumina Amilasi Calcio Cloro Creatinina Glucosio Magnesio Osmolarità Fosforo Potassio Proteine totali Sodio Urea Acido urico Microalbuminuria e/o quantitativo Microalbumina Creatinina Rapporto albumina/creatinina Liquido, urina umana 3 Spedizioni x 2 campioni x 3 ml urma432

12 BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA Biochimica Clinica su Urine (Analiti specifici) Urina umana liofila 3 Spedizioni x 2 campioni x 20 ml SPUC432 * 6 Aldosterone Catecolamine, libere Coproporfirine Cortisolo, libero Dopamina Epinefrina Acido omovanilico 17-idrossicorticosteroidi Acido 5-idrossindolacetico 17-chetosteroidi Metanefrina 3-metossitiramina Norepinefrina Normetanefrina Uroporfirina Acido vanililmandelico Sangue Occulto e/o quantitativo Simulazione di materiale fecale 3 Spedizioni x 2 campioni x 1.5 ml fobd432 Sangue occulto Biochimica Clinica su Liquor Simulazione di fluido spinale 3 Spedizioni x 2 campioni x 2 ml liqu432 Albumina Cloro Glucosio Immunoglobuline G (IgG) Lattato Lattato deidrogenasi (LDH) Potassio Proteine totali Sodio Beta hcg su siero e/o quantitativo 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml SHCG435 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml SHCG432 ENTRY LEVEL Gonadotropina corionica * Questi programmi verranno attivati solo al raggiungimento di un numero significativo di partecipanti

13 BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA Ammonio Soluzione acquosa 3 Spedizioni x 2 campioni x 2 ml ammn432 7 Ammonio Emogasanalisi / Elettroliti Soluzione acquosa 3 Spedizioni x 5 campioni x 2.5 ml bgas435 ph pco 2 po 2 Sodio Potassio Cloro Glucosio Lattato Calcio, ionizzato Magnesio, ionizzato Questo programma è anche disponibile in un formato point of care - vedere la sezione POINT OF CARE. Rapporto Urea / Creatinina Compatibile con i-stat, Nova Stat Profile e altri strumenti fresco m 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml URCR435 Urea r Creatinina Materiale fresco da dosare immediatamente all'arrivo. Questo programma è anche disponibile in un formato point of care - vedere la sezione POINT OF CARE. CO-ossimetria Emoglobina Totale CO soluzione stabilizzata 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml cohb435 Emoglobina m Materiale fresco r Valore assegnato con metodi di riferimento certificati

14 BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA CO-ossimetria Emoglobina Frazionata Soluzione liofila Hb 3 Spedizioni x 2 campioni x 1.4 ml cofr432 8 Carbossiemoglobina Metaemoglobina Ossiemoglobina Emoglobina ridotta Beta hcg su Urine Liquido, urina umana 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml uhcg435 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml uhcg432 ENTRY LEVEL Gonadotropina corionica Glucosio su Sangue Intero Glucosio E 'possibile dosare ed elaborare i dati di 20 strumenti. Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 5 campioni x 2 ml wbgh435 Emoglobina su Sangue Intero Emoglobina Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 5 campioni x 2 ml whgn435 Sangue Occulto Gastrico e/o quantitativo Sangue occulto gastrico ph gastrico Simulazione di materiale gastrico 3 Spedizioni x 2 campioni x 2 ml gobd432

15 BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA Biochimica Clinica su Fluidi Corporei 2 Spedizioni x 3 campioni x 3 ml flch423 9 Albumina Amilasi Colesterolo totale Creatinina Glucosio Lattato deidrogenasi (LDH) ph Proteine totali Trigliceridi Test del Sudore Cloro Sodio Soluzione acquosa 2 Spedizioni x 3 campioni x 3 ml swea423 Fibronectina Fetale Fibronectina fetale 2 Spedizioni x 2 campioni x 2.5 ml ffib422 peptidi natriuretici: BNP Liquido, plasma umano fresco m 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml bnps432 BNP Materiale fresco da dosare immediatamente all'arrivo. peptidi natriuretici: NT - pro BNP NT - pro BNP Materiale fresco da dosare immediatamente all'arrivo. m Materiale fresco Liquido, plasma umano fresco m 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml NBNp432

16 BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA Bilirubina Neonatale fresco m 3 Spedizioni x 5 campioni x 0.5 ml neob Bilirubina neonatale r Materiale fresco da dosare immediatamente all'arrivo. Bilirubina diretta r Lipidi fresco m 3 Spedizioni x 3 campioni x ml lipd433 Colesterolo totale r Trigliceridi Colesterolo HDL r Materiale fresco da dosare immediatamente all'arrivo. Colesterolo LDL Apolipoproteina A-1 r Apolipoproteina B r Omocisteina Lipoproteina a (Lp(a)) Certificazione per il Colesterolo Totale Colesterolo totale r fresco m 2 Spedizioni x 6 campioni x 1.5 ml chol426 Il programma statunitense per l'educazione sul Colesterolo raccomanda che i laboratori clinici mantengano per il colesterolo totale un bias del 3% dal valore target ottenuto con il metodo di riferimento ed una precisione del 3%. La certificazione attraverso il Metodo di Riferimento CEQAL documenta che il test sul colesterolo ha raggiunto i livelli raccomandati di accuratezza e precisione. La certificazione è valida per sei mesi e include la misurazione dei campioni di sei pazienti in doppio per tre volte. Sono previste due certificazioni all'anno. I laboratori clinici che raggiungono questi risultati sono premiati come Centri per il Controllo e la Prevenzione della Malattia dal Cholesterol Reference Method Laboratory Network (CDC-CRMLN) Clinical Laboratory Certificate of Traceability. Materiale fresco da dosare immediatamente all'arrivo. Emoglobina Glicata Liquido, sangue intero umano fresco m 3 Spedizioni x 3 campioni x 0.5 ml ghgb433 Emoglobina A 1c glicata r Materiale fresco da dosare immediatamente all'arrivo. Proteina C Reattiva Alta Sensibilità che dosano valori compresi tra mg/dl 3 Spedizioni x 2 campioni x 0.5 ml HCRP432 Proteina C Reattiva alta sensibilità (PCR - HS) m Materiale fresco r Valore assegnato con metodi di riferimento certificati

17 farmaco - tossicologia Farmacologia Acetaminofene Amicacina Carbamazepina Digossina Etosuccimide Gentamicina Lidocaina Litio N-acetilprocainamide Fenobarbitale Fenitoina Primidone Procainamide Chinidina 3 Spedizioni (4 esercizi) x 3 campioni x 5 ml 3 Spedizioni x 2 campioni x 5 ml Salicilati Teofillina Tobramicina Acido valproico Vancomicina toxi443 toxi432 ENTRY LEVEL 11 Alcol Etanolo Liquido, siero 3 Spedizioni x 5 campioni x 2 ml alch435 IMMUNOSOPPRESsORI COMPATiBILITY Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus Everolimus Liquido, siero 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml SUPR432 TOSSICOLOGIA OCCUPAZIONALE - SIERO Liofilo, siero 3 Spedizioni x 2 campioni x 3 ml TRSE432 Alluminio Rame Zinco Selenio TOSSICOLOGIA OCCUPAZIONALE - SANGUE Liofilo, sangue 3 Spedizioni x 2 campioni x 5 ml TRBD432 Piombo Cadmio

18 farmaco - tossicologia TOSSICOLOGIA OCCUPAZIONALE - URINA Urina umana liofila 3 Spedizioni x 2 campioni x 5 ml TRUR Cobalto Cromo Nichel DROGHE DI ABUSO, quantitativo e test di conferma per sostanza Urina umana liofila 3 Spedizioni (4 esercizi) x 3 campioni x 5 ml doas443 3 Spedizioni x 2 campioni x 5 ml doas432 ENTRY LEVEL Amfetamine Benzodiazepine Buprenorfina Cannabinoidi Derivati cocaina EDDP MDMA Metadone Oppiacei

19 point of care Questi programmi sono idealmente sviluppati per monitorare la qualità dei test point of care con la competenza dei singoli clinici. 13 Glucosio POC Glucosio E 'possibile dosare ed elaborare i dati di 20 strumenti. Emoglobina POC Emoglobina Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 2 campioni x 2 ml Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 2 campioni x 2 ml pwbg432 phgn432 Emogasanalisi / Elettroliti POC Soluzione acquosa 3 Spedizioni x 2 campioni x 2.5 ml pbga432 ph pco 2 po 2 Sodio Potassio Cloro Glucosio Lattato Calcio, ionizzato Magnesio, ionizzato Rapporto Urea / Creatinina POC Compatibile con i-stat, Nova Stat Profile e altri strumenti Urea r Creatinina Materiale fresco da dosare immediatamente all'arrivo. fresco m 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml PUcr432 Ematocrito POC Compatibile con analizzatori che usano metodi di conduttività come AVL, Nova, i-stat, IL e strumenti Radiometer Soluzione acquosa 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml PHcr432 Ematocrito m Materiale fresco r Valore assegnato con metodi di riferimento certificati

20 point of care Compatibile solo con Biosite Triage Meter, Roche Cardiac Reader, Roche Cobas h232, Spectral Cardiac STATUS e Response Biomedical RAMP Reader. Marker Biochimici di Lesione Miocardica - POC e/o quantitativo Liquido, plasma umano fresco m 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml pcam CK-MB (massa) Troponina I Troponina T Mioglobina Materiale fresco da dosare immediatamente all'arrivo. Lipidi di Base POC 3 Spedizioni x 2 campioni x 5 ml pblp432 Colesterolo totale Trigliceridi Colesterolo HDL Colesterolo LDL Glucosio Test per Nitrazina Test della nitrazina Liquido 3 Spedizioni x 1 campione x 2 ml NITZ431 Tempo di Protrombina XS POC Compatibile solo con strumenti Roche CoaguChek XS Tempo di protrombina (PT) INR Plasma liofilo 3 Spedizioni x 1 campioni x 0.3 ml plpx431 m Materiale fresco

21 EMATOLOGIA Ematologia di Base Compatibile con tutti i metodi CBC manuali, semi automatici e automatici. Non compatibile con gli analizzatori BD QBC Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 5 campioni x 2.5 ml hema435 3 Spedizioni x 2 campioni x 2.5 ml hema432 ENTRY LEVEL 15 Emoglobina Eritrociti Ematocrito Leucociti Piastrine Contenuto medio di emoglobina (MCH) Concentrazione media di emoglobina (MCHC) Volume corpuscolare medio (MCV) Variabilità dimensione emazie (RDW) Ematologia - 3 Popolazioni Compatibile con strumenti a 3 popolazioni eccetto Sysmex, Abbott Cell-Dyn 1200, 1700, 1800 e ABX/Baker 9000/9100 Compatibile con strumenti Sysmex, Abbott Cell-Dyn 1200, 1700, 1800 e ABX/Baker 9000 / 9100 Ematocrito Eritrociti Emoglobina Leucociti Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 5 campioni x 2 ml Formula leucocitaria (granulociti, linfociti, monociti/mid) Piastrine Contenuto medio di emoglobina (MCH) Concentrazione media di emoglobina (MCHC) Volume corpuscolare medio (MCV) Variabilità dimensione emazie (RDW) heta435 hetb435

22 EMATOLOGIA Ematologia - 5 Popolazioni Compatibile con strumenti Coulter STKS, MAXM, HmX, LH series, VCS e GENS Compatibile con strumenti Bayer Technicon H*1, H*2, H*3 e ADVIA 120 Compatibile con strumenti Bayer ADVIA 70, Danam EXCELL 22, Abbott Cell-Dyn 3000, 3200, 3500, 3700, 4000 e Sappire Compatibile con strumenti ABX Pentra, Argos, Minos, Helios e Coulter AcT 5 Diff Compatibile con strumenti Sysmex SF-3000, SE-9000/9500 Compatible con strumenti Sysmex XE, XT series, NE-1500, NE e NE-8000 Ematocrito Eritrociti Emoglobina Leucociti Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 5 campioni x 3 ml Formula leucocitaria (neutrofili, basofili, eosinofili, linfociti, monociti) Piastrine Contenuto medio di emoglobina (MCH) Concentrazione media di emoglobina (MCHC) Volume corpuscolare medio (MCV) Variabilità dimensione emazie (RDW) HEfA435 HEfb435 HEfD435 HEfE435 HEfF435 HEfG Reticolociti Compatibile con la colorazione blu di metilene e tutti i metodi automatici ad eccezione degli analizzatori Abbott Cell-Dyn 3000, 3200, 3500, 3700 e 4000 Coulter GENS, LH series Compatibile solo con strumenti Abbott Cell-Dyn 3000, 3200, 3500, 3700 e 4000 Compatibile solo con strumenti Coulter GENS, LH series Eritrociti Reticolociti Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 2 campioni x 3 ml reta432 retb432 retc432 Casi Clinici per Ematologia Panoramica Ciascuna immagine è accompagnata da un caso clinico e dai dati di laboratorio maggiormente significativi. I vostri risultati sono comparati con quelli forniti da una commissione di esperti e con quelli inviati dai laboratori partecipanti. Foto e immagini digitali on line 3 Spedizioni x 5 foto clhe435 Morfologia cellulare

23 EMATOLOGIA Citofluorimetria Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 2 campioni x 2.5 ml FLCY CD3 CD4 CD8 CD19 CD45 CD56/CD16+56 Citofluorimetria delle Cellule Staminali Linfociti Leucociti Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 2 campioni x 1.5 ml FLPG432 * NEW CD34+ Leucociti (WBC) VES. Non compatibile con HemaTechnologies ESR STAT PLUS, ESR STAT 80 e Alifax Test 1 VES Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 2 campioni x 5 ml ersr432 VES Per alifax Compatibile solo con metodi/strumenti Alifax Test 1, Microtest 1, Roller 10, Roller 20, Jo-Plus Liquido, sangue intero 3 Spedizioni x 2 campioni x 3 ml esra432 NEW VES Fluidi Corporei Compatibile con qualsiasi emocitometro Soluzione proteica 3 Spedizioni x 2 campioni x 2 ml bfld432 Eritrociti Leucociti Screening per Anemia Falciforme (HbS) Liquido, sangue intero 2 Spedizioni x 3 campioni x 0.8 ml SCSC423 * Screening per anemia falciforme (HbS) * Questi programmi verranno attivati solo al raggiungimento di un numero significativo di partecipanti

24 EMATOLOGIA Globuli Rossi Fetali e Determinazione delle Cellule f e/o quantitativo Valore di F Cell - Compatibile con tutti i metodi di citometria a flusso Emoglobina F - quantitativo Emoglobina F - qualitativo Globuli rossi stabilizzati 2 Spedizioni x 2 campioni x 1.2 ml FRBC422 * 18 Ematocrito Compatibile con analizzatori che usano metodi di conduttività come AVL, Nova, i-stat, IL e strumenti Radiometer Soluzione acquosa 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml hcrt435 * Ematocrito con metodi di conduttività Questo programma è anche disponibile in un formato point of care - vedere la sezione POINT OF CARE. * Questi programmi verranno attivati solo al raggiungimento di un numero significativo di partecipanti

25 COAGULAZIONE Coagulazione Non compatibile con gli strumenti per POC Plasma liofilo 3 Spedizioni (4 esercizi) x 3 campioni x 1 ml ACOA443 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml ACOA432 ENTRY LEVEL 19 Tempo di protrombina aptt Fibrinogeno Antitrombina D-dimero che utilizzano plasma D-dimero Trombofilia e quantitativo Plasma liofilo 3 Spedizioni (4 esercizi) x 1 campioni x 0.5 ml Plasma liofilo 3 Spedizioni (4 esercizi) x 2 campioni x 1 ml (2 aliquote) Adim441 THBP442 Proteina C Proteina S Resistenza alla proteina C attivata (APC) Omocisteina TERAPIA ANTICOAGULANTE ORALE (TAO). Non compatibile con strumenti point of care Plasma liofilo da pazienti in TAO 3 Spedizioni x 2 campioni x 0.5 ml ORAC432 Tempo di protrombina (INR) POLIMORFISMI GENICI Mutazione fattore V Leiden R506Q Mutazione G20210A Protrombina Mutazione C677T MTHFR Campioni di DNA 3 Spedizioni (4 esercizi) x 1 campione x 30 μl GEop441

26 IMMUNOEMaTOloGIA ERITROCITARIA IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA Siero e sangue intero imhe442 4 Spedizioni x 2 campioni x 5 ml 20 Gruppo ABO Tipo Rh (D) Fenotipizzazione Rh (D) Test di Coombs diretto Ricerca anticorpi irregolari Identificazione anticorpi irregolari Prove di compatibilità Per le prove di compatibilità verranno inviati campioni dedicati in 2 delle 4 spedizioni previste.

27 MICROSCOPIA CLINICA Striscio di Secreto Nasale Eosinofili Foto 3 Spedizioni x 1 foto nasm Tampone Vaginale Tampone vaginale Foto 3 Spedizioni x 1 foto vagp431 Striscio Fecale Leucociti Foto 3 Spedizioni x 1 foto fecs431 Scotch Test per Enterobius vermicularis Foto 3 Spedizioni x 1 foto pinw431 Scotch test per Enterobius vermicularis Preparazione di KOH KOH preparazione Foto 3 Spedizioni x 1 foto kohp431 Fern Test per Liquido Amniotico Foto 3 Spedizioni x 1 foto fern431 Fern test

28 DIAGNOSTICA IMMUNOLOGICA Rosolia e/o quantitativo 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml rubc435 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml rubc432 ENTRY LEVEL 22 Rubella Sifilide e/o quantitativo Sifilide tramite test treponemici e non 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml sypc435 sypc432 ENTRY LEVEL Herpes Simplex Liofilo,, siero umano 3 Spedizioni x 2 campioni x 600 μl HSVC432 NEW Anticorpi Anti Herpes Simplex Anticorpi Anti CMV e Toxoplasma e/o quantitativo Anti-CMV Ricerca di anticorpi antitoxoplasma Plasma liofilo 3 Spedizioni x 2 campioni x 500 μl cmtc432 Anticorpi Anti Helicobacter pylori 3 Spedizioni x 2 campioni x 0.5 ml hpyl432 Ricerca degli anticorpi per Helicobacter pylori

29 DIAGNOSTICA IMMUNOLOGICA HELICOBACTER PYLORI - ANTIGENE FECALE Feci 3 Spedizioni x 2 campioni x 2 ml HPyf Helicobacter pylori AUTOIMMUNITà TIROIDEA Ab Anti TG Ab anti TPO CELIACHIA e quantitativo AGA IgA e IgG ttg IgA e IgG EMA Tireoglobulina (TG) 3 Spedizioni x 3 campioni x 1 ml 3 Spedizioni x 2 campioni x 0.5 ml AITH433 AICO432 AUTOIMMUNITà D'ORGANO e quantitativo AMA ASMA APCA LKM 3 Spedizioni x 2 campioni x 500 μl AIOR432 AUTOIMMUNITà ANTIFOSFOLIPIDI e quantitativo 3 Spedizioni x 2 campioni x 500 μl AIAP432 Anticardiolipina Anti B2-GPI AUTOIMMUNITà REUMATOLOGICA e quantitativo 3 Spedizioni x 2 campioni x 500 μl airh432 ANA ENA Anti - dsdna

30 DIAGNOSTICA IMMUNOLOGICA Autoimmunità anti-citoplasma dei Neutrofili 3 Spedizioni x 2 campioni x 350 μl aicn432 NEW 24 ANCA Autoimmunità Artrite Reumatoide e/o quantitativo 3 Spedizioni x 2 campioni x 350 μl aiar432 NEW VCP / CCP IgG () Fattore Reumatoide () Mononucleosi infettiva e/o quantitativo Mononucleosi infettiva 3 Spedizioni x 5 campioni x 0.65 ml 3 Spedizioni x 2 campioni x 0.65 ml mono435 mono432 Anticorpi Anti Micoplasma Anticorpi antimicoplasma 3 Spedizioni x 2 campioni x 0.5 ml mypl432 Malattia di Lyme Malattia di Lyme 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml lyme432

31 SIEROLOGIA HBV Liquido, plasma umano 3 Spedizioni x 5 campioni x 1.5 ml hbvc HBsAg HBsAb HBcAb, totale HBcAb, IgM HBcAb, IgG HBeAb HBeAg Questo programma consente al laboratorio di eseguire più sedute analitiche e replicati per più analizzatori o metodi. Possono essere inseriti anche i risultati dei test di conferma (es. Western Blot). HBV HBsAg HBsAb Liquido, plasma umano 3 Spedizioni x 2 campioni x 1.5 ml hbvc432 ENTRY LEVEL HCV Liquido, plasma umano 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml hcvc435 Anti-HCV Questo programma consente al laboratorio di eseguire più sedute analitiche e replicati per più analizzatori o metodi. Possono essere inseriti anche i risultati dei test di conferma (es. Western Blot). HCV Anti-HCV Test di screening Liquido, plasma umano 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml hcvc432 ENTRY LEVEL

32 SIEROLOGIA HIV Liquido, plasma umano 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml HIVC Anti-HIV-1 Anti-HIV-2 Anti-HIV-1/2 HIV antigene Questo programma consente al laboratorio di eseguire più sedute analitiche e replicati per più analizzatori o metodi. Possono essere inseriti anche i risultati dei test di conferma (es. Western Blot). HIV Liquido, plasma umano 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml HIVC432 ENTRY LEVEL Anti-HIV-1 Anti-HIV-2 Anti-HIV-1/2 HIV antigene Test di screening HTLV Liquido, plasma umano 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml HTLV435 Anti-HTLV Questo programma consente al laboratorio di eseguire più sedute analitiche e replicati per più analizzatori o metodi. Possono essere inseriti anche i risultati dei test di conferma (es. Western Blot).

33 TEST ACIDI NUCLEICI HIV-1 RNA Carica Virale HIV-1 RNA carica virale Plasma umano congelato 3 Spedizioni x 5 campioni x 1.2 ml hivl HCV RNA Carica Virale HCV RNA Plasma umano congelato 3 Spedizioni x 5 campioni x 1.2 ml hcvl435 HCV RNA HCV RNA Plasma umano congelato 3 Spedizioni x 5 campioni x 1.2 ml hcvn435 HBV DNA Carica Virale HBV DNA carica virale Plasma umano congelato 3 Spedizioni x 5 campioni x 1.2 ml HBVL435 HSV - 1/2 DNA HSV-1 DNA HSV-2 DNA Plasma umano congelato 3 Spedizioni x 5 campioni x 1.2 ml HSVn435

34 TEST ACIDI NUCLEICI HIV-1 Resistenze Farmacologiche Plasma umano congelato 2 Spedizioni x 5 campioni x 0.5 ml Mutazioni che inducono la resistenza ai farmaci antivirali in HIV-1 hivr HCV genotipizzazione Genotipo HCV Plasma umano congelato 3 Spedizioni x 5 campioni x 1.2 ml HCVG435 CMV DNA & Carica Virale e quantitativo Plasma umano congelato 3 Spedizioni x 5 campioni x 1.2 ml cmvn435 CMV DNA HAV RNA & Parvovirus B19 DNA e quantitativo HAV RNA Parvovirus B19 DNA Plasma umano congelato 3 Spedizioni x 5 campioni x 2.4 ml HAPn435 NEW

35 LABORATORIO ANDROLOGICO Casi Clinici Seminologia e quantitativo CD - Rom 2 Spedizioni x 1 CD - Rom ANDR Conta degli spermatozoi Morfologia degli spermatozoi Mobilità spermatozoaria Anticorpi Anti spermatozoi Compatibile con tutti i metodi Anticorpi antispermatozoi 2 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml spab422

36 BATTERIOLOGIA Selezionare i programmi che corrispondono al livello di complessità dei test del vostro laboratorio Livello di Complessità 1 Livello di Complessità 2 Livello di Complessità 3 Livello di Complessità 4 Livello di Complessità 5 Batteriologia e Micologia livello di complessità Identificazione batterica Identificazione di miceti Antibiogramma per microbatteri Interpretare macchie di Gram ed eseguire isolamenti primari In aggiunta, eseguire test antigeni diretti In aggiunta, isolare ed identificare batteri aerobici da campioni di gola, urina, o secrezioni del collo dell'utero o dell'uretra e si possono eseguire sensibilizzazioni su organismi selezionati In aggiunta, isolare ed identificare i batteri aerobici da qualsiasi fonte In aggiunta, isolare ed identificare batteri anaerobici da qualsiasi fonte Campioni biologici 2 Spedizioni x 5 campioni x 2 ml bmas livello di complessità Batteriologia, Micologia e Parassitologia Immagini 3 Spedizioni x 4 campioni bmpi434 Identificazione batterica Identificazione di miceti Identificazione di parassiti Chlamydia Trachomatis Chlamydia trachomatis Sospensione cellulare livello di complessità Spedizioni x 2 campioni x 1 ml CHTR432 C. Trachomatis N. Gonorrhoeae DNA Qualitativa livello di complessità Liquido 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml CTNG435 Chlamydia trachomatis attraverso l'indagine dell'acido nucleico o l'amplificazione dell'acido nucleico Neisseria gonorrhoeae attraverso l'indagine dell'acido nucleico o l'amplificazione dell'acido nucleico Questo programma è stato sviluppato per avere informazioni per l'estrazione e amplificazione dei processi del test

37 BATTERIOLOGIA Colorazione di Gram Vetrini fissati livello di complessità Spedizioni x 5 Vetrini Colorazione di Gram gram livello di complessità Streptococcus A Isolamento Colturale per Streptococco Gruppo A Ansa inoculata 3 Spedizioni x 5 campioni stas435 Tampone Faringeo livello di complessità Tampone faringeo (isolamento colturale) Ansa inoculata 3 Spedizioni x 5 campioni 3 Spedizioni x 3 campioni thrc435 thrc433 Carica Batterica Urinaria Semi-quantitativo Carica batterica urinaria Tampone per indagine quantitativa livello di complessità Spedizioni x 2 campioni x 100 ml urcc432

38 BATTERIOLOGIA Urinocultura livello di complessità Colorazione di Gram Urinocultura identificazione Antibiogramma per microbatteri Ansa inoculata 3 Spedizioni x 5 campioni 3 Spedizioni x 2 campioni uric435 uric Isolamento Colturale per Gonococco livello di complessità Ansa inoculata 3 Spedizioni x 5 campioni 3 Spedizioni x 2 campioni Neisseria gonorrhoeae ngos435 ngos432 livello di complessità Isolamento Colturale per Patogeni Genitali Ansa inoculata Spedizioni x 5 campioni genc435 3 Spedizioni x 2 campioni genc432 Ricerca Patogeni Genitali livello di complessità ricerca antigene streptococco di gruppo A Tamponi 3 Spedizioni x 5 campioni 3 Spedizioni x 2 campioni Streptococco gruppo A con metodo di agglutinazione o immunodosaggio staa435 staa432

39 BATTERIOLOGIA Antigene Clostridium Difficile livello di complessità Clostridium difficile con metodo di agglutinazione o immunodosaggio Liquido 3 Spedizioni x 5 campioni x 1 ml 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml clda435 clda Ricerca Patogeni Genitali livello di complessità Tamponi 3 Spedizioni x 5 campioni GEND435 Chlamydia trachomatis attraverso l'indagine dell'acido nucleico o l'amplificazione dell'acido nucleico Neisseria gonorrhoeae attraverso l'indagine dell'acido nucleico o l'amplificazione dell'acido nucleico Test Rapido per Vaginosi Batterica livello di complessità Spedizioni x 5 campioni Ricerca antigene solo con Affirm VP Trichomonas Gardnerella Candida Tamponi afvp435

40 MICOBATTERIOLOGIA Selezionare i programmi che corrispondono al livello di complessità dei test del vostro laboratorio 34 Livello di complessità 1 Livello di complessità 2 Livello di complessità 3 Interpretare le macchie dell'alcol acido In aggiunta, eseguire l'identificazione ed è possibile fare test di suscettibilità del Mycobacterium tubercolosis In aggiunta, eseguire l'identificazione di tutti i Microbatteri per le diagnosi cliniche ed è possibile fare test di suscettibilità livello di complessità Colorazione con alcol acido Colorazione di Ziehl NEelsen per micobatteri Vetrini fissati 2 Spedizioni x 5 vetrini mafs425 Mycobacterium tuberculosis Isolamento Colturale per Mycobacterium Tuberculosis Ansa inoculata o sospensione liquida livello di complessità Spedizioni x 5 campioni mtuc425 * Ricerca Micobatteri Antibiogramma Isolamento Colturale per Mycobacterium Species Ansa inoculata o sospensione liquida livello di complessità Spedizioni x 5 campioni mspc425 * Antibiogramma per Micobatteri Ansa inoculata livello di complessità Spedizioni x 1 campione Suscettibilità del Micobatterio della tubercolosi usando farmaci testati di routine nel vostro laboratorio ambs421 * * Questi programmi verranno attivati solo al raggiungimento di un numero significativo di partecipanti

41 MICOLOGIA Selezionare i programmi che corrispondono al livello di complessità dei test del vostro laboratorio Livello di complessità 1 Livello di complessità 2 Livello di complessità 3 Livello di complessità 4 Isolare ed identificare lieviti e/o Dermatofiti al livello del genere ed eseguire un test antigene diretto In aggiunta, isolare and identicare lieviti e/o Dermatofiti al livello della specie In aggiunta, isolare ed identificare tutti i funghi al livello del genere In aggiunta, isolare ed identificare tutti i funghi al livello della specie Indagine di Screening per Dermatofiti Individuazione di Dermatophyte (con metodica colturale di Dermatofiti) Ansa inoculata livello di complessità Spedizioni x 5 campioni ders Esame Microscopico per Dermatofiti livello di complessità Spedizioni x 2 vetrini KOH Vetrini fissati kohs432 Isolamento Colturale per Lieviti livello di complessità Spedizioni x 5 campioni Identificazione lieviti Ansa inoculata yeac435 Ricerca Antigene per Criptococco livello di complessità Spedizioni x 2 campioni x 1 ml Cryptococcus neoformans con metodo di agglutazione o immunodosaggio Liquido crya432 Ricerca Antigene per Candida spp. livello di complessità Spedizioni x 5 campioni x 1 ml Candida con immunodosaggio enzimatico Liquido cana435

42 PARASSITOLOGIA Selezionare i programmi che corrispondono al livello di complessità dei test del vostro laboratorio 36 Livello di complessità 1 Livello di complessità 2 Individuare i parassiti attraverso vetrini a fresco/schotch test per ossiuri ed eseguire un test antigene diretto In aggiunta, usare i metodi di concentrazione e colorazioni permanenti per l'identificazione Ricerca Antigeni Parassitari livello di complessità Spedizioni x 5 campioni x 1 ml Giardia lamblia e/o Cryptosporidium con immunodosaggio enzimatico - non compatibile con il kit per il test Biosite Parasitology Sospensione fecale in formalina per indagine microscopica para435 3 Spedizioni x 2 campioni x 1 ml para432 * * * Questi programmi verranno attivati solo al raggiungimento di un numero significativo di partecipanti

43 Virologia Selezionare i programmi che corrispondono al livello di complessità dei test del vostro laboratorio 37 Livello di complessità 1 Livello di complessità 2 Eseguire un test per l'antigene virale In aggiunta, isolare ed identificare i virus Determinazione di Antigeni Virali livello di complessità Spedizioni x 5 campioni x 1 ml Influenza A da Zstat flu Influenza A e/o B con immunodosaggio enzimatico Virus sinciziale respiratorio con dosaggio immunoenzimatico Rotavirus per agglutinazione o con dosaggio immunoenzimatico Soluzione avir435

44 SERVIZI PERSONALIZZATI 38 MATERIALI DI RIFERIMENTO PERSONALIZZATI Tutti i materiali di riferimento vengono preparati dal Laboratorio di riferimento CEQAL. Vengono forniti con una lista dettagliata dei programmi validati, e per ciascun gruppo viene fornito il valore target. I materiali di riferimento sono di origine umana, testati per l HIV-1, HIV-2, Epatite B e C. Sono materiali liquidi inviati a temperatura controllata con corriere espresso.

45 Metodi di riferimento 39 Noi collaboriamo con Il CEQAL che si occupa di Metodi di Riferimento certificati e approvati dal Sistema di Riferimento Nazionale per Laboratori Clinici (NRSCL) e dalla Federazione Internazionale di Chimica Clinica (IFCC). CEQAL è anche un membro del Network dei laboratori di Riferimento per il colesterolo (CRMLN) una rete di riferimento internazionale, organizzata e fondata per una accurata ricerca per la standardizzazione della determinazione dei lipidi. Questa sua appartenenza al CRMLN, attesta l'accuratezza dei metodi di riferimento di CEQAL e stabilisce la tracciabilità di questi metodi nei confronti dei Centri del Controllo delle malattie e della prevenzione del National Heart, Lung and Blood Institute (CDC-NHLBI), Lipid Standardization Program. Apolipoprotein A 1 and Apolipoprotein B Valori assegnati da: Northwest Lipid Metabolism and Diabetes Research Laboratories, dell Università di Washington, in Seattle WA. Il materiale di calibrazione utilizzato è tracciabile al Materiale di Riferimento Internazionale WHO/IFCC SP1-01 per l Apolipoproteina A 1 e SP3-07 per l Apolipoproteina B. Marcovina SM, Albers JJ, Henderson LO, Hannon WH. International Federation of Clinical Chemistry standardization project for measurement of apolipoproteins. III Comparability of apo A-1 values by use of common reference material. Clin Chem 1993;39: Marcovina SM, Albers JJ, Kennedy H et al. International Federation of Clinical Chemistry standardization project for measurement of apolipoproteins A-1 and B. IV: Comparability of apo B values using international reference materials. Clin Chem 1994;40: Bilirubina (Totale e Coniugata) Metodo di riferimento basato sul principio di Jendrassik-Grof. Il metodo e i materiali sono stati accreditati ed approvati dal Sistema di Riferimento Nazionale per i Laboratori Clinici e dal Comitato Nazionale per gli standard dei laboratori clinici (Documento RS2-A). Doumas BT, Perry BW, Bayse DD et al. A candidate reference method for the determination of bilirubin in serum, test for transferability. Clin Chem 1983; 29: Doumas BT, Kwok-Cheung PP, Perry BW et al. Candidate reference method for determination of total bilirubin in serum: development and validation. Clin Chem 1985; 21: Colesterolo Metodo basato sul principio sviluppato da Abell, Levy, Brodie e Kendall, modificato dal Centro per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie. Il metodo e i materiali sono stati accreditati ed approvati dal Sistema di Riferimento Nazionale per i Laboratori Clinici, e dal Comitato Nazionale per gli standard dei laboratori clinici (Documento RS3-A). Abell LL, Levy BB, Brodie RB, Kendall RB. Simplified method for the estimation of total cholesterol in serum and demonstration of its specificity. J Biol Chem 1952;195: Duncan IW, Mather A, Cooper GR. The procedure for the proposed cholesterol reference method. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention, Colesterolo HDL (Ultracentrifugazione) Metodo di riferimento per il dosaggio del colesterolo HDL basato sull ultracentrifugazione. La procedura utilizzata al Centro di Controllo e Prevenzione delle Malattie assegna il valore target ai pool di siero. E' considerato il metodo di riferimento più accurato per calibrare e controllare l accuratezza dei metodi di routine. Hainline A, Karon J, Lippel K eds. Manual of laboratory operations. In: Lipid Research Clinics Program, Lipid and lipoprotein analysis, 2nd ed. US Department of Health and Human Resources, Bethesda, MD.1982.

46 Metodi di riferimento 40 HDL Colesterolo (Metodo designato di comparazione) Metodo per precipitazione; utilizza come precipitante il destran solfato. Questo metodo è attribuibile ai Centri di Controllo e Prevenzione del colesterolo -HDL Kimberly MM, Leary ET, Cole TG, Waymack PP for the Cholesterol Reference Method Laboratory Network. Selection, validation, standardization, and performance of a designated comparison method for HDL-cholesterol for use in the Cholesterol Reference Method Laboratory Network. Clin Chem 1999, 45: Emoglobina Glicata I valori target di emoglobina glicata sono assegnati dal Diabetes Diagnostics Laboratory dell'università del Missouri, laboratorio di riferimento nello studio clinico DCCT (Diabetes Control and Complications Trial). The Diabetes Control and Complications Research Group: The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med 1993: 29:

47 2011 tariffe I Programmi offerti sono stati suddivisi in funzione dei vari settori del laboratorio. (barrare il programma di interesse) PAGINA 1 DI 4 BIOCHIMICA E IMMUNOMETRIA BCHE443 CCHM443 CCHM432 ENDO443 ENDO432 SPCH432 SPIM432 TUMR443 TUMR432 SPRO442 ALLY443 FOOD443 SPEL431 BCAM433 URIN431 USED432 URCH432 URMA432 SPUC432 FOBD432 LIQU432 SHCG435 SHCG432 AMMN432 BGAS435 URCR435 COHB435 COFR432 UHCG435 UHCG432 WBGH435 WHGN435 GOBD432 FLCH423 SWEA423 FFIB422 BNPS432 NBNP432 NEOB435 LIPD433 CHOL426 GHGB433 HCRP432 Chimica Clinica / Farmacologia / Tiroide... Chimica Clinica... Chimica Clinica...ENTRY LEVEL Tiroide e Altri Ormoni... Tiroide e Altri Ormoni...ENTRY LEVEL Fertilità, Anemia e Altri Ormoni... Immunometria - Speciale... Biomarcatori Oncologici... Biomarcatori Oncologici...ENTRY LEVEL Immunologia - Proteine Specifiche... Allergologia Inalanti... Allergologia Alimenti... Elettroforesi delle Sieroproteine... Marker Biochimici di Lesione Miocardica... Esame Chimico-Fisico delle Urine... Sedimento Urinario... Biochimica Clinica su Urine... Microalbuminuria... Biochimica Clinica su Urine (Analiti Specifici)... Sangue Occulto... Biochimica Clinica su Liquor... Beta hcg su Siero... Beta hcg su Siero...ENTRY LEVEL Ammonio... Emogasanalisi / Elettroliti... Rapporto Urea / Creatinina... CO-ossimetria Emoglobina Totale... CO-ossimetria Emoglobina Frazionata... Beta hcg su Urine... Beta hcg su Urine...ENTRY LEVEL Glucosio su Sangue Intero... Emoglobina su Sangue Intero... Sangue Occulto Gastrico... Biochimica Clinica su Fluidi Corporei... Test del Sudore... Fibronectina Fetale... Peptidi Natriuretici: BNP... Peptidi Natriuretici: NT - Pro BNP... Bilirubina Neonatale... Lipidi... Certificazione per il Colesterolo Totale... Emoglobina Glicata... Proteina C Reattiva Alta Sensibilità E possibile richiedere una elaborazione aggiuntiva (senza l invio dei campioni) ad un costo pari al 50% della tariffa di base.

48 2011 tariffe FARMACO - TOSSICOLOGIA TOXI443 TOXI432 ALCH435 SUPR432 TRSE432 TRBD432 TRUR432 DOAS443 DOAS432 Farmacologia... Farmacologia...ENTRY LEVEL Alcol... Immunosoppressori... Tossicologia Occupazionale - Siero... Tossicologia Occupazionale - Sangue... Tossicologia Occupazionale - Urina... Droghe di Abuso (+ DOAX443)... Droghe di Abuso (+ DOAX432)...ENTRY LEVEL PAGINA 2 DI 4 POINT OF CARE PWBG432 PHGN432 PBGA432 PUCR432 PHCR432 PCAM432 PBLP432 NITZ431 PLPX431 Glucosio POC... Emoglobina POC... Emogasanalisi / Elettroliti POC... Rapporto Urea / Creatinina POC... Ematocrito POC... Marker Biochimici di Lesione Miocardica - POC... Lipidi di Base POC... Test per Nitrazina... Tempo di Protrombina XS POC EMATOLOGIA COAGULAZIONE HEMA435 HEMA432 HETA435 HETB435 HEFA435 HEFB435 HEFD435 HEFE435 HEFF435 HEFG435 RETA432 RETB432 RETC432 CLHE435 FLCY432 FLPG432 ERSR432 ESRA432 BFLD432 SCSC423 FRBC422 HCRT435 ACOA443 ACOA432 ADIM441 THBP442 ORAC432 GEOP441 Ematologia di Base... Ematologia di Base...ENTRY LEVEL Ematologia - 3 Popolazioni... Ematologia - 3 Popolazioni... Ematologia - 5 Popolazioni... Ematologia - 5 Popolazioni... Ematologia - 5 Popolazioni... Ematologia - 5 Popolazioni... Ematologia - 5 Popolazioni... Ematologia - 5 Popolazioni... Reticolociti... Reticolociti... Reticolociti... Casi Clinici per Ematologia... Citofluorimetria... Citofluorimetria delle Cellule Staminali... NEW VES... VES per Alifax... NEW Fluidi Corporei... Screening per Anemia Falciforme (HbS)... Globuli Rossi Fetali e Determinazione delle Cellule F... Ematocrito... Coagulazione... Coagulazione...ENTRY LEVEL D-dimero... Trombofilia... Terapia Anticoagulante Orale (TAO)... Polimorfismi Genici E possibile richiedere una elaborazione aggiuntiva (senza l invio dei campioni) ad un costo pari al 50% della tariffa di base.

49 2011 tariffe IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA IMHE442 Immunoematologia Eritrocitaria (+ IMHX422) PAGINA 3 DI 4 MICROSCOPIA CLINICA NASM431 VAGP431 FECS431 PINW431 KOHP431 FERN431 Striscio di Secreto Nasale... Tampone Vaginale... Striscio Fecale... Scotch Test per Enterobius vermicularis... Preparazione di KOH... Fern Test per Liquido Amniotico DIAGNOSTICA IMMUNOLOGICA RUBC435 RUBC432 SYPC435 SYPC432 HSVC432 CMTC432 HPYL432 HPYF432 AITH433 AICO432 AIOR432 AIAP432 AIRH432 AICN432 AIAR432 MONO432 MONO435 MYPL432 LYME432 Rosolia... Rosolia...ENTRY LEVEL Sifilide... Sifilide...ENTRY LEVEL Herpes Simplex... New Anticorpi Anti CMV e Toxoplasma... Anticorpi Anti Helicobacter pylori... Helicobacter pylori - Antigene Fecale... Autoimmunità Tiroidea... Celiachia... Autoimmunità d'organo... Autoimmunità Antifosfolipidi... Autoimmunità Reumatologica... Autoimmunità anti-citoplasma dei Neutrofili... New Autoimmunità Artrite Reumatoide... New Mononucleosi Infettiva... Mononucleosi Infettiva... Anticorpi Anti Micoplasma... Malattia di Lyme SIEROLOGIA TEST ACIDI NUCLEICI HBVC435 HBVC432 HCVC435 HCVC432 HIVC435 HIVC432 HTLV435 HIVL435 HCVL435 HCVN435 HBVL435 HSVN435 HIVR425 HCVG435 CMVN435 HAPN435 HBV... HBV...ENTRY LEVEL HCV... HCV...ENTRY LEVEL HIV... HIV...ENTRY LEVEL HTLV... HIV-1 RNA Carica Virale... HCV RNA Carica Virale... HCV RNA... HBV DNA Carica Virale... HSV - 1/2 DNA... HIV-1 Resistenze Farmacologiche... HCV Genotipizzazione... CMV DNA & Carica Virale... HAV RNA & Parvovirus B19 DNA... NEW , , E possibile richiedere una elaborazione aggiuntiva (senza l invio dei campioni) ad un costo pari al 50% della tariffa di base.

50 2011 tariffe LABORATORIO ANDROLOGICO ANDR424 SPAB422 Casi Clinici Seminologia... Anticorpi Anti Spermatozoi PAGINA 4 DI 4 BATTERIOLOGIA BMAS425 BMPI434 CHTR432 CTNG435 GRAM435 STAS435 THRC433 THRC435 URCC432 URIC432 URIC435 NGOS432 NGOS435 GENC432 GENC435 STAA432 STAA435 CLDA432 CLDA435 GEND435 AFVP435 Batteriologia e Micologia... Batteriologia, Micologia e Parassitologia... Chlamydia trachomatis... C. trachomatis N. gonorrhoeae DNA Qualitativa... Colorazione di Gram... Isolamento Colturale per Streptococco Gruppo A... Tampone Faringeo... Tampone Faringeo... Carica Batterica Urinaria... Urinocultura... Urinocultura... Isolamento Colturale per Gonococco... Isolamento Colturale per Gonococco... Isolamento Colturale per Patogeni Genitali... Isolamento Colturale per Patogeni Genitali... Ricerca Antigene Streptococco di Gruppo A... Ricerca Antigene Streptococco di Gruppo A... Antigene Clostridium difficile... Antigene Clostridium difficile... Ricerca Patogeni Genitali... Test Rapido per Vaginosi Batterica MICOBATTERIOLOGIA MAFS425 MTUC425 MSPC425 AMBS421 Colorazione di Ziehl Neelsen per Micobatteri... Isolamento Colturale per Mycobacterium tuberculosis... Isolamento Colturale per Mycobacterium Species... Antibiogramma per Micobatteri MICOLOGIA DERS435 KOHS432 YEAC435 CRYA432 CANA435 Indagine di Screening per Dermatofiti... Esame Microscopico per Dermatofiti... Isolamento Colturale per Lieviti... Ricerca Antigene per Criptococco... Ricerca Antigene per Candida spp PARASSITOLOGIA PARA432 PARA435 Ricerca Antigeni Parassitari... Ricerca Antigeni Parassitari VIROLOGIA AVIR435 Determinazione di Antigeni Virali E possibile richiedere una elaborazione aggiuntiva (senza l invio dei campioni) ad un costo pari al 50% della tariffa di base.

51 SCHEDA ADESIONE AL CICLO 2011 da inviare via fax al numero o per posta a: Gruppo VEQ Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi pad 4 Via Massarenti, Bologna (preferibilmente entro il ) SERVIZIO SANITARIO REGIONALE EMILIA-ROMAGNA Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi DICHIARAZIONE DATI FISCALI DELL AZIENDA (INTESTATARIA FATTURA) Ragione sociale Indirizzo (sede legale) Località Prov CAP Tel Fax P.IVA Cod. Fiscale Indirizzo al quale la fattura dovrà essere inviata se diverso da quello legale: Ragione sociale Indirizzo (sede legale) Località Prov CAP DATI RELATIVI AL LABORATORIO DA ISCRIVERE E A CUI INVIARE IL MATERIALE Laboratorio Azienda/P.O./Casa di Cura, etc Indirizzo Località Prov CAP Nome del Referente Qualifica Tel Fax Codice laboratorio, se già assegnato AUTORIZZAZIONE Estremi dell ordine: No del Gli estremi dell ordine saranno comunicati successivamente PAGAMENTO: come indicato nella fattura che sarà emessa nel corso dell anno. Ai sensi delle vigenti normative si autorizza l utilizzo dei dati relativi al Laboratorio iscritto per lo svolgimento delle attività legate ai Programmi scelti e per l invio di materiale informativo e tecnico scientifico. Per le Aziende Pubbliche l'iscrizione deve essere accompagnata da buono d'ordine o sottoscritta dal Legale Rappresentante (o suo delegato) e non dal Responsabile del Laboratorio. Data: Timbro e fi rma del Legale Rappresentante o suo delegato Termini e condizioni 1. Per l'accettazione dell'ordine occorre: compilare il presente modulo e inviarlo al Gruppo VEQ unitamente a tutte le pagine del tariffario con i profili selezionati 2. Il tariffario è disponibile on-line sul sito 3. I prezzi si intendono IVA al 20% esclusa 4. I prezzi includono tutte le spese inerenti al confezionamento e spedizione 5. La disdetta ai programmi deve essere inviata almeno 60 gg prima della data del prossimo invio 6. i campioni di controllo possono contenere materiali patogeni: l utilizzatore si assume tutti i rischi nel riceverli, trattarli e conservarli. Per informazioni sulle procedure d ordine e la compilazione del modulo rivolgersi a VEQ

52 2011 CALENDARIO DELLE SPEDIZIONI Data di spedizione Data di ricevimento dei campioni Risultati da inserire entro il Data di spedizione Data di ricevimento dei campioni Risultati da inserire entro il Data di spedizione Data di ricevimento dei campioni Risultati da inserire entro il Data di spedizione Data di ricevimento dei campioni Risultati da inserire entro il Data di spedizione Data di ricevimento dei campioni Risultati da inserire entro il Data di spedizione Data di ricevimento dei campioni Risultati da inserire entro il 07/FEB 10/FEB 15/FEB 09/MAG 12/MAG 17/MAG 19/SET 22/SET 27/SET BCAM433 BGAS435 BNPS432 COFR432 COHB435 GHGB433 HCRT435 LIPD433 NBNP432 NEOB435 PBGA432 PCAM432 PHCR432 PUCR432 URCR435 ACOA432 AFVP435 AIAP432 AIAR432 AICN432 AICO432 AIOR432 AIRH432 AITH433 ALCH435 AMMN432 AVIR435 BFLD432 BMPI434 CANA435 CCHM432 CHTR432 CLDA432 CLDA435 CLHE435 CMTC432 CRYA432 DERS435 DOAS432 DOAX432 ENDO432 ERSR432 ESRA432 21/FEB 24/FEB 15/MAR 06/GIU 09/GIU 28/GIU 03/OTT 06/OTT 25/OTT FECS431 FERN431 FLCY432 FLPG432 FOBD432 GENC432 GENC435 GEND435 GOBD432 GRAM435 HBVC432 HCRP432 HCVC432 HEFA435 HEFB435 HEFD435 HEFE435 HEFF435 HEFG435 HEMA432 HEMA435 HETA435 HETB435 HIVC432 HPYF432 HPYL432 HSVC432 KOHP431 KOHS432 LIQU432 LYME432 MONO432 MONO435 MYPL432 NASM431 NGOS432 NGOS435 NITZ431 ORAC432 PARA432 PARA435 PBLP432 PHGN432 PINW431 PLPX431 PWBG432 RETA432 RETB432 RETC432 RUBC432 RUBC435 SHCG432 SHCG435 SPCH432 SPEL431 SPIM432 SPUC432 STAA432 STAA435 STAS435 SUPR432 SYPC432 SYPC435 THRC433 THRC435 TOXI432 TRBD432 TRSE432 TRUR432 TUMR432 UHCG432 UHCG435 URCC432 URCH432 URIC432 URIC435 URIN431 URMA432 USED432 VAGP431 WBGH435 WHGN435 YEAC435 21/FEB 24/FEB 15/MAR 06/GIU 09/GIU 28/GIU 03/OTT 06/OTT 25/OTT 14/NOV 17/NOV 28/NOV ACOA443 ADIM441 ALLY443 BCHE443 CCHM443 DOAS443 DOAX443 ENDO443 FOOD443 GEOP441 SPRO442 THBP442 TOXI443 TUMR443 15/FEB 18/FEB 04/MAR 03/MAG 06/MAG 20/MAG 20/SET 23/SET 07/OTT 22/NOV 25/NOV 06/DIC 04/APR 08/APR 06/MAG 03/MAG 06/MAG 20/MAG 22/NOV 25/NOV 06/DIC 21/MAR 24/MAR 20/APR 13/GIU 16/GIU 27/LUG 03/OTT 06/OTT 07/NOV 24/OTT 27/OTT 30/NOV IMHE442 IMHX422 ANDR424 HBVC435 HCVC435 HIVC435 HTLV435 Questo calendario è soggetto a variazioni. Siete invitati a visitare il sito per scaricare l ultima versione. 21/FEB 24/FEB 15/MAR 21/MAR 24/MAR 20/APR 06/GIU 09/GIU 28/GIU 24/OTT 27/OTT 30/NOV 21/FEB 24/FEB 15/MAR 03/OTT 06/OTT 25/OTT BMAS425 SCSC423 AMBS421 FFIB422 FLCH423 FRBC422 MAFS425 MSPC425 MTUC425 SPAB422 SWEA423 21/MAR 24/MAR 01/APR 19/SET 22/SET 27/SET Identifica il tuo programma tramite il codice d ordine (vedere il catalogo per una lista completa) Il codice d ordine indica l organizzazione dell esercizio BCAM433 numero dei campioni per esercizio numero degli esercizi 07/MAR 10/MAR 06/APR 11/OTT 14/OTT 16/NOV 07/MAR 10/MAR 07/APR 14/GIU 17/GIU 18/AGO 11/OTT 14/OTT 17/NOV CHOL426 HIVR425 CMVN435 CTNG435 HAPN435 HBVL435 HCVG435 HCVL435 HCVN435 HIVL435 HSVN435