Endogenous Regenerative Technology. Skin Care.

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1 Endogenous Regenerative Technology Skin Care

2 PUNTO DI RIFERIMENTO NELLA MEDICINA RIGENERATIVA BTI Biotechnology Institute è un'azienda spagnola di biomedicina la cui attività è incentrata nello sviluppo di progetti di ricerca traslazionale (R+S+i). BTI è un punto di riferimento scientifico a livello mondiale nella medicina rigenerativa tramite l'impiego di Endoret in svariate specialità mediche. OLTRE 5000 M 2 DEDICATI ALLA FORMAZIONE, ALLA CLINICA E ALLA RICERCA formazione Forniamo l'opportuna formazione per ottimizzare i risultati clinici Formazione specifica indirizzata a svariate specializzazioni mediche. Oltre 40 accordi di collaborazione scientifica con Università e istituti di ricerca di tutto il mondo. Oltre 1200 allievi l'anno, di tutte le nazionalità. PAG. 2

3 tecnologia endoret SKIN CARE Ricerca traslazionale: applichiamo le conoscenze acquisite in laboratorio alla prassi clinica clinica BTI Biotechnology institute Collaborazione con esperti di vari paesi in svariate aree della medicina per lo sviluppo di protocolli clinici efficaci. ricerca Oltre 100 pubblicazioni scientifiche indicizzate AVALLANO l'efficacia e la biosicurezza di Endoret 20% dell'organico dedicato alla ricerca. Oltre 15 anni di ricerca nella rigenerazione tissutale. Premio Principe Felipe per l'innovazione tecnologica. BTI Biotechnology institute PAG. 3

4 TECNOLOGIA endoret 1 Cos è? ENDORET è una tecnologia biomedica volta a stimolare la rigenerazione tissutale mediante l'applicazione di proteine autologhe. BTI Biotechnology institute Centinaia di proteine endogene influiscono nei processi di riparazione dei tessuti,inclusi angiogenesi, chemiotassi e proliferazione cellulare.. Nessun agente esogeno è in grado di mediare in maniera efficace su tutti questi processi. (1) La tecnologia ENDORET agevola i mezzi necessari per l'isolamento e la concentrazione delle proteine del sangue coinvolte nella rigenerazione tissutale, come altresì nella loro adeguata applicazione sul luogo della lesione. (2) (1) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andia I. Delivering growth factors for therapeutics. Trends Pharmacol Sci. 2008;29: (2) Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999;14: (3) Anitua E, Sánchez M, Zalduendo MM, de la Fuente M, Prado R, Orive G, Andía I. Fibroblastic response to treatment with different preparations rich in growth factors. Cell Prolif. 2009;42: (4) Anitua E, Sánchez M, Nurden AT, Zalduendo M, de la Fuente M, Orive G, Azofra J, Andia I. Autologous fibrin matrices: a potential source of biological mediators that modulate tendon cell activities. J Biomed Mater Res A. 2006;77: (5) Anitua E, Zalduendo MM, Alkhraisat MH, Orive G. Release kinetics of platelet-derived and plasma-derived growth factors from autologous plasma rich in growth factors. Ann Anat PAG. 4

5 tecnologia endoret SKIN CARE 2 principi attivi A. FATTORI DI CRESCITA ENDORET stimola la rigenerazione tissutale grazie al suo contenuto in fattori di crescita in concentrazioni superiori a quelle del sangue. (3) quantificazione dell'incremento di vegf (Vascular Endotelium Growth Factor) e PDGF (Platelet Derived Growth Factor) pg/ml 100 ng/ml 100 p<0, BASALE ENDORET 0 VEGF pg/ml 0 PDGF ng/ml (PDGF ng/ml) B. Membrana di Fibrina Si tratta di una matrice provvisoria che consente l'equilibrata e progressiva liberazione di un elevato numero di molecole, ivi compresi i fattori di crescita e (4) (5) altre proteine. BTI Biotechnology institute PAG. 5

6 SKIN CARE tecnologia endoret 3 MECCANISMI di AZIONE 1. Favorisce l'angiogenesi. (6) 2. Stimola migrazione cellulare. (6) 3. Aumenta la proliferazione cellulare. (7) 4. Riduce dolore e infiammazione. (8) 5. Stimola la secrezioneautocrina e paracrina. (8) ENdoret accelera la migrazione cellulare a scopo rigenerativo (6) BTI Biotechnology institute BTI Biotechnology institute BTI Biotechnology institute basale (0h.) CONTROLLO (24h.) ENDORET (24h.) VISUALIZZA QUESTO VIDEO SCANSIONANDO IL CODICE CON IL TUO SMARTPHONE la tecnologia endoret RIDUCE IL TEMPO DI (9) (10) riparazione tissutale Risposta del tessuto Processo naturale di guarigione delle ferite Emostasi Infiammazione Proliferazione Processo accelerato con la tecnologia Endoret Rimodellamento Risposta del tessuto (Riduzione dei tempi di recupero) PAG. 6

7 tecnologia endoret SKIN CARE 4 FORMULAZIONI TERAPEUTICHE Con la tecnologia ENDORET si possono elaborare 3 formulazioni diverse terapeutiche e adeguarle ai vari obiettivi clinici. (11) BTI Biotechnology institute 1. liquido BTI Biotechnology institute BTI Biotechnology institute 2. coagulo 3. Membrana di fibrina 5 SICUREZZA Prodotto autologo, non esistono incompatibilità né rischi di rigetto. Oltre pazienti sono stati trattati in oltre 20 paesi, senza che sia stato riportato alcun effetto collaterale. Tutte le formulazioni di ENDORET hanno un effetto sia batteriostatico che battericida, nella fattispecie durante le 4 ore successive all'applicazione. (12)(13) (6) Anitua E, Troya M, Orive G. Plasma rich in growth factors promote gingival tissue regeneration by stimulating fibroblast proliferation and migration and by blocking transforming growth factor-ß1-induced myodifferentiation. J Periodontol Aug;83(8): (7) Anitua E, Prado R, Orive G. Bilateral sinus elevation evaluating plasma rich in growth factors technology: a report of five cases. Clin Implant Dent Relat Res. 2012;14: (8) Bendinelli P, Matteucci E, Dogliotti G, Corsi MM, Banfi G, Maroni P, Desiderio MA. Molecular basis of anti-inflammatory action of platelet-rich plasma on human chondrocytes: mechanisms of NF-kB inhibition via HGF. J Cell Physiol. 2012;225: (9) Sánchez M, Anitua E, Azofra J, Andía I, Padilla S, Mujika I. Comparison of surgically repaired Achilles tendon tears using platelet-rich fibrin matrices. Am J Sports Med. 2007;35: (10) Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999;14: (11) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different medical fields. Biomaterials. 2007;28: (12) Anitua E, Alonso R, Girbau C, Aguirre JJ, Muruzabal F, Orive G. Antibacterial effect of plasma rich in growth factors (PRGF) against Staphylococcus aureus and epidermidis strains. Clin Exp Dermatol (13) Taschieri S, Del Fabbro M. Antimicrobial activity of pure platelet-rich plasma against microorganisms isolated from oral cavity. BMC Microbiol Feb 25;13:47 PAG. 7

8 applicazioni della tecnologia endoret 1 DERMATOLOGIA COSMETICA L'infiltrazione di ENDORET incentiva il rimodellamento tissutale nella pelle invecchiata, influendo sull'idratazione, l'angiogenesi e lo stato generale (14) (15) di salute della pelle. benefici del trattamento 1. Miglioramento della consistenza della pelle ENDORET riduce l'elastosi, aumenta la proliferazione delle cellule e migliora la secrezione di procollagene. (16) effetto di proliferazione sui fibroblasti della pelle nº di cellule p<0, controllo Endoret (14) Anitua E, Sánchez M, Sarabia R, Sanz J, Aguirre JJ, Orive G. Eficacia y seguridad del PRGF (Plasma Rico en Factores de Crecimiento) en la regeneración cutánea facial. Ensayo clínico, randomizado y controlado con ácido hialurónico. Revista de la AECEP.2011;Feb; (15) Dae Hun Kim, M.D. et al. Can Platelet-rich Plasma Be Used for Skin Rejuvenation? Evaluation of Effects of Platelet-rich Plasma on Human Dermal Fibroblast. Ann Dermatol Vol. 23, No. 4, 2011 (16) Anitua E, Sánchez M, Zalduendo MM, de la Fuente M, Prado R, Orive G, Andía I. Fibroblastic response to treatment with different preparations rich in growth factors. Cell Prolif Apr;42(2): (17) Anitua E, Troya M, Orive G. Plasma rich in growth factors promote gingival tissue regeneration by stimulating fibroblast proliferation and migration and by blocking transforming growth factor-β1- induced myodifferentiation. J Periodontol Aug;83(8): (18) Anitua E., Zalduendo M. et al; Release kinetics of platelet-derived and plasma-derived growth factors from autologous plasma rich in growth factors. Ann Anat PAG. 8

9 APPLICAZIONI endoret SKIN CARE 2. PELLE PIÙ IDRATATA Un aumento dell'acido ialuronico è connesso a una maggiore idratazione della pelle. ENDORET AUMENTA NOTEVOLMENTE LA PRODUZIONE DI ACIDO IALURONICO (16) (17) ENDOGENO PRODUZIONE DI acido ialuronico MEDIANTE I FIBROBLASTI DELLA PELLE (16) p<0, HA (μg/10 6 cells) Controllo Endoret Studio comparativo con acido ialuronico. % DI EVOLUZIONE DELLA CORNEOMETRIA RISPETTO ALLA VISTA BASALE PER ENTRAMBI I GRUPPI DI TRATTAMENTO. Pelle notevolmente più idratata rispetto al trattamento con acido ialuronico, fino a 3 e 6 mesi dopo il trattamento. (14) p<0,05 22 % variazione mesi 6 mesi ENDORET ACIDO IALURONICO 3 3. MAGGIORE APPORTO NUTRIZIONALE Aumento nel rilascio di fattori angiogenici quali HGF e VEGF, che migliorano l'irrigazione sanguigna e dunque l'apporto nutrizionale. 4 effetti sostenuti nel tempo L'attivazione del prodotto consente la formazione di una matrice in loco a seguito dell'infiltrazione nella zona dermica (18). Il rilascio dei Fattori di Crescita avviene pertanto in modo graduale consentendo il prolungamento dei tempi di risposta biologica. (18) PAG. 9

10 SKIN CARE APPLICAZIONI endoret 2 GUARIGIONE DELLE FERITE La tecnica di applicazione dell'endoret alle ulcere cutanee croniche accelera notevolmente il processo di cicatrizzazione rispetto al trattamento (19) (20) (21) convenzionale. Trattamento di un'ulcera con Endoret sotto forma di membrana di fibrina. ulcera vascolare a lunga progressione Stato della lesione dopo un trattamento (1 settimana dopo) Chiusura della ferita in 8 settimane. La fibrina autologa fornisce un eccellente veicolo per il rilascio locale di fattori di crescita, funzionando come una matrice che supporta i nuovi vasi sanguigni e aiuta la migrazione delle cellule all'area lesionata. (18) BENEFICI DEL TRATTAMENTO CON ENDORET 1. accelerazione della cicatrizzazione La tecnica di applicazione dell'endoret alle ulcere cutanee croniche accelera notevolmente il processo di cicatrizzazione rispetto al trattamento convenzionale. (21) % di area cicatrizzata Il trattamento con ENDORET sulle ulcere croniche ha ottenuto in 8 settimane una cicatrizzazione del 73% rispetto al 21% del gruppo controllo (21) p<0,05 p<0, % area cicatrizzata TRATTAMENTO ENDORET TRATTAMENTO CONVENZIONALE settimane PAG. 10

11 APPLICAZIONI endoret SKIN CARE Endoret è riuscito a curare in 8 settimane il 45% delle ulcere a lunga progressione (22) CONTROLLO ENDORET p<0,05 % di lesioni completamente guarite Ulcere complessive 0 45,5 Ulcere di oltre 5 settimane di progressione 2. RIDUZIONE DELL' INFIAMMAZIONE L'applicazione di ENDORET accelera il processo infiammatorio e aumenta (17) (19) l'area riepitelizzata nelle ferite. 3. EFFETTO Effetto antisettico Tutte le formulazioni di ENDORET hanno un effetto sia batteriostatico che battericida. (13) 3 altri trattamenti L'impiego della tecnologia è efficace anche su altri tipi di lesioni, quali ustioni o lesioni chirurgiche. (23)(24)(25) (19) Molina-Miñano F, López-Jornet P, Camacho-Alonso F, Vicente-Ortega V. The use of plasma rich in growth factors on wound healing in the skin: experimental study in rabbits. Int Wound J Apr;6(2): (20) Orcajo B, Muruzabal F, Isasmendi MC, Gutierrez N, Sánchez M, Orive G, Anitua E. The use of plasma rich in growth factors (PRGF-Endoret) in the treatment of a severe mal perforant ulcer in the foot of a person with diabetes.diabetes Res Clin Pract Aug;93(2):e (21) Anitua E, Aguirre JJ, Algorta J, Ayerdi E, Cabezas AI, Orive G, Andia I. Effectiveness of autologous preparation rich in growth factors for the treatment of chronic cutaneous ulcers. J Biomed Mater Res B Appl Biomater Feb;84(2): (22) Aguirre JJ et al. Eficacia del PRGF-ENDORET en el tratamiento de las úlceras cutáneas secundarias a insuficiencia venosa: Tst clinico randomizzato e controllato con acido ialuronico. Enviado para publicación. (23) López-Jornet P, Camacho-Alonso F, Molina-Miñano F, Vicente-Ortega V. Effects of plasma rich in growth factors on wound healing of the tongue. Experimental study on rabbits. Med Oral Patol Oral Cir Bucal Sep 1;14(9):e (24) Anitua E, Orive G. Endogenous regenerative technology using plasma- and platelet-derived growth factors. J Control Release Feb 10;157(3): (25) Platelets and wound healing. Front Biosci May 1;13: PAG. 11

12 COMPONENTI della tecnologia endoret 1 ENDORET DISPONIBILE KIT Kit monouso per trattamento PRODOTTI SANITARI certificati per applicazione nella dermatologia da parte dell'organismo Notificato Tedesco TÜV Questo kit rispetta la normativa specificata nel REPORT/V1/ dell'agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari in merito all'impiego del Plasma Ricco in Piastrine. SISTEMA DI PRELIEVO 6 provette per prelievo. 1 farfalla per prelievo. 5 etichette identificative. SISTEMA DI FRAZIONAMENTO 4 provette per frazionamento. 1 Plasma Transfer Device. 2 Attivatori. 1 siringa di attivazione. materiale per infiltrazione 4 aghi 30 G. 4 aghi 32 G. 2 siringhe 3 ml. Riferimento: KIT KMU10. Unità logistica 8 trattamenti singoli. Ottenimento di 12 ml di prodotto con ciascun kit monouso. PAG. 12

13 COMPONENTI endoret SKIN CARE 2 ENDORET Centrifuga System IV. Supporto di lavoro. Recipienti di attivazione. ATTREZZATURA PRODOTTI SANITARI certificati per applicazione nella dermatologia da parte dell'organismo Notificato Tedesco TÜV Questo kit rispetta la normativa specificata nel REPORT/V1/ dell'agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari in merito all'impiego del Plasma Ricco in Piastrine. 3 ENDORET FORMAZIONE Formazione esclusiva adeguata alle singole esigenze mediche. Condividiamo le nostre nuove ricerche cliniche e ci occupiamo di formazione, per un servizio di assistenza sanitaria innovativo e di massima qualità. BTI Biotechnology institute 4 ENDORET CERTIFICAZIONE Certifichiamo la qualificazione clinica e l'esperienza dei nostri clienti mediante le certificazioni di formazione e le certificazioni di Garanzia di Qualità BTI. PAG. 13

14 Vantaggi della tecnologia endoret La tecnologia ENDORET vanta la maggiore esperienza sul mercato nello sviluppo di protocolli specifici per la rigenerazione tissutale, una tecnica pioniera elaborata esclusivamente da BTI biotechnology Institute. Concentrazione ottimale delle piastrine Un'adeguata concentrazione delle piastrine condiziona l'efficacia finale (26) Formulazione priva di leucociti L'inserimento dei leucociti aumenta il dolore e l'infiammazione. (27) Attivazione CONTROLLATA Consente la formazione in loco della matrice di fibrina e il rilascio graduale dei fattori di crescita, mantenendo l' efficacia nel tempo. (28) Autologo Si ottiene a partire dal sangue del paziente, quindi non risultano effetti collaterali. (29) RIPRODUCIBILE Protocollo rigidamente definito e testato per il procedimento di preparazione e relativa applicazione clinica. VERSATILE 3 formulazioni terapeutiche ottenute nel medesimo procedimento consentono di (30) (31) adeguare il prodotto alle esigenze cliniche. BTI Biotechnology institute (26) Anitua E, Sanchez M, Prado R, Orive G. The type of platelet-rich plasma may influence the safety of the approach. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc (27) Filardo G, Kon E, Pereira Ruiz MT, Vaccaro F, Guitaldi R, Di Martino A, Cenacchi A, Fornasari PM, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injections for cartilage degeneration and osteoarthritis: single- versus double-spinning approach. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc (28) Anitua E, Sanchez M, Nurden AT, Zalduendo M, de la Fuente M, Orive G, Azofra J, Andia I. Autologous fibrin matrices: a potential source of biological mediators that modulate tendon cell activities. J Biomed Mater Res A. 2006;77: (29) Anitua E, Sánchez M, Nurden AT, Nurden P, Orive G, Andía I. New insights into and novel applications for platelet-rich fibrin therapies.trends Biotechnol. 2006;24: (30) Anitua E, Sánchez M, Orive G. Potential of endogenous regenerative technology for in situ regenerative medicine. Adv Drug Deliv Rev Jun 15;62(7-8): (31) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different medical fields. Biomaterials Nov;28(31): PAG. 14

15 tecnologia endoret SKIN CARE Sicurezze e GARANZIE NORMATIVE L'applicazione della Tecnologia Endoret consiste in un Farmaco a Uso Umano che rispetta tutti i requisiti normativi previsti dall'agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari. GARANZIE DI QUALITÀ Il sistema a tecnica chiusa ENDORET risponde ai più elevati standard di qualità. Sia il sistema che i materiali ad esso associati vantano la certificazione sanitaria CE rilasciata da TÜV per la sua specifica applicazione in caso di: Rigenerazione di tessuti molli per il trattamento di ulcere cutanee e per il trattamento dell'invecchiamento cutaneo. GARANZIE DI EFFICACIA BTI vanta il maggiore supporto clinico a livello mondiale pubblicato in questo campo, a sostegno della propria efficacia con oltre 100 pubblicazioni scientifiche internazionali. GARANZIE SUPPLEMENTARI BTI certifica la formazione specifica dei propri clienti per l'impiego di questa tecnologia. BTI garantisce inoltre la tracciabilità dei propri materiali, agevolando la trasmissione delle informazioni necessarie ai pazienti PAG. 15

16 Cat. 075 IT -PRGF -Endoret APPLICAZIONE NELLA DERMATOLOGIA Ed.2 - Rev.0 NOV 2013 BTI Biotechnology Institute San Antonio, 15 5º Vitoria-Gasteiz (Álava) SPAGNA Tel: Fax: [email protected] Stati Uniti 1730 Walton Road Suite 110 Blue Bell, PA Stati Uniti Tel: (12) Fax: (12) [email protected] Regno Unito 870 The Crescent Colchester Business Park Colchester Essex CO49YQ REGNO UNITO Tel: (44) Fax: (44) [email protected] GERMANIA Mannheimer Str Pforzheim Germania Tel: (49) Fax: (49) [email protected] ITALIA Piazzale Piola, Milano Italia Tel: (39) Fax: (39) [email protected] MESSICO Ejercito Nacional Mexicano, 351 3A Col. Granada Delegación Miguel Hidalgo Messico DF CP Messico Tel: (52) Fax: (52) [email protected] PORTOGALLO Praça Mouzinho de Albuquerque, 113, 5º Porto Portogallo Tel: (+351) Fax: (+351) [email protected]