Marzo H. Vidarsson. Ph.D. Program Manager Biomedico. SIF Cosmetics Islanda

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1 Effetti dimostrati su segni di espressione e rughe, idratazione ed elasticità Marzo 2011 H. Vidarsson. Ph.D. Program Manager Biomedico SIF Cosmetics Islanda

2 Abstract Per valutare l'efficacia di BIOEFFECT EGF Serum nella lotta contro segni di espressione e rughe visibili e nell'aumentare l'idratazione e l'elasticità, è stato effettuato in Islanda da novembre a dicembre 2010, uno studio in doppio cieco, placebo controllato, su 15 individui. I risultati dimostrano che il BIOEFFECT EGF Serum ha effetti chiari e positivi sull'elasticità, sulle linee di espressione e sulle rughe visibili, dopo sole 4 settimane di applicazione e ha un effetto immediato sull'idratazione cutanea. Introduzione Il BIOEFFECT EGF Serum è un prodotto nuovo e rivoluzionario per la cura della pelle, basato sugli ultimi sviluppi effettuati in biologia molecolare. E' il primo prodotto per la cura della pelle che contiene EGF similumano (Epidermal Growth Factor - Fattore di Crescita Epidermico), derivato dalle piante. L'EGF è il miglior attivatore cellulare per la rigenerazione dell'epidermide e il suo ruolo nella cicatrizzazione è stato ampiamente studiato (1,2,3,4). L'EGF agisce come una molecola di segnalazione tra le cellule (vedi figura 1). L'attività dell'egf dipende dalla sua capacità di riconoscere e di legarsi ad uno specifico recettore EGF nella membrana cellulare, innescando così un processo di segnalazione intracellulare che porta alla generazione del DNA e al rinnovamento cellulare (4,6). In particolare, l'egf stimola le cellule dell'epidermide e la formazione di collagene e di elastina, elementi chiave nel ringiovanimento della pelle (5,6,7). Il processo di comunicazione ampiamente documentato che avviene tra le cellule dell'epidermide e del derma, all'interno della pelle, riveste un ruolo cruciale nel mediare gli effetti degli attivatori cellulari applicati a livello topico. Un crescente numero di prove indicano la presenza di un doppio ciclo di stimolazione tra le cellule situate nello strato superiore della pelle e i fibroblasti del derma, mostrando inoltre che, questa ampia comunicazione, porta ad una amplificazione degli effetti degli attivatori cellulari sulla pelle, sostenendo ulteriormente la potenziale efficacia di questi ultimi, applicati a livello topico, nella rigenerazione cellulare della cute.

3 Figura 1: L'EGF è vitale per la biologia della pelle umana. Questo fattore è in grado di riconoscere speciali recettori nella membrana cellulare delle cellule epidermiche. E' un legame molto specifico e nessun'altra molecola, oltre all'egf, ha la capacità di attivare questo processo di rinnovamento. Il legame dell'egf al suo recettore, attiva la cellula della pelle che a sua volta invia segnali molecolari agli strati più profondi della stessa. I fibroblasti nel derma ricevono il segnale e aumentano la produzione di collagene ed elastina, inviando inoltre segnali di attivazione molecolare alle cellule circostanti. L'EGF attiva in aggiunta una segnalazione reciproca tra la superficie cellulare e il derma, generando un'inibizione naturale del processo di invecchiamento della pelle. Uno studio in doppio cieco, placebo controllato Per valutare l'efficacia di BIOEFFECT EGF Serum nell'aumentare l'idratazione e l'elasticità della pelle e nel diminuire linee di espressione e rughe visibili, è stato condotto uno studio in Islanda da novembre a dicembre Allo studio hanno partecipato 15 donne volontarie con un'età compresa tra 30 e 70 anni. I 2/3 dei partecipanti ha usato il BIOEFFECT EGF Serum, mentre 1/3 ha impiegato un siero di controllo (placebo) privo di EGF, ma per il resto identico a BIOEFFEC EGF Serum. Non ci sono stati criteri di inclusione di evidenti segni di pelle matura.

4 Il BIOEFFECT EGF Serum è stato applicato sulla fronte, sulle guance e sul contorno occhi due volte al giorno per 4 settimane. Per valutare l'effetto immediato sull'idratazione cutanea, 7 volontari hanno applicato il BIOEFFECT EGF Serum sulla parte interna dell'avambraccio una volta al giorno per quattro giorni. Sono stati condotti esami strumentali di analisi della pelle sulla superficie delle aree trattate prima e dopo il trattamento. Misurazioni e fotografie sono state ottenute con il Sistema di Analisi della Pelle Soft Plus (Callegari 1930). I parametri testati includono elasticità della pelle, idratazione e valutazione delle rughe tramite immagini ottenute con micro-camera. I dati sono stati analizzati come valori medi di ogni parametro testato, prima e alla fine dello studio, per ciascun individuo che ha completato lo stesso. I risultati finali sono presentati come la variazione media di ogni parametro relativo ai valori al giorno 0 (prima dell'applicazione). Risultati Aspetto delle linee d'espressione e delle rughe L'applicazione sul viso di BIOEFFECT EGF Serum due volte al giorno per quattro settimane, ha ridotto significativamente l'aspetto delle linee d'espressione e delle rughe facciali, come dimostrato dalle immagini dell'area periorbitale ottenute con la micro-camera. Prima Dopo 4 settimane

5 Prima Dopo 4 settimane Prima Dopo 4 settimane Studio indipendente condotto da terze parti Risultati preliminari di uno studio indipendente, condotto da terze parti sull'efficacia di BIOEFFECT EGF Serum, dimostrano anch'essi una riduzione significativa delle linee d'espressione e delle rughe dopo 1-3 mesi d'utilizzo.

6 Idratazione L'applicazione topica per 4 giorni di BIOEFFECT EGF Serum, migliora significativamente l'idratazione della pelle. Dopo 4 settimane di applicazione di BIOEFFECT EGF Serum per 2 volte al giorno, l'idratazione della pelle è significativamente aumentata. Effetto idratante immediato di BIOEFFECT EGF SERUM Figura 2: Misurazioni dell'idratazione su 7 soggetti prima e dopo l'uso di BIOEFFECT EGF SERUM sull'area della mano per quattro giorni. * = Statisticamente significativo.

7 Idratazione della pelle del viso dopo 4 settimane di applicazione di BIOEFFECT EGF SERUM Figura 3: Misurazioni dell'idratazione su 7 soggetti prima e dopo l'uso di BIOEFFECT EGF SERUM sulla guancia destra e sinistra e sulla fronte, per quattro settimane. * = Statisticamente significativo. Elasticità Si è verificato un significativo aumento dell'elasticità della pelle dopo l'applicazione a livello topico di BIOEFFECT EGF Serum due volte al giorno per 4 settimane. L'elasticità è stata valutata misurando il tempo necessario di ritorno alla normalità di una piccola parte di pelle, dopo essere stata tirata per effetto di aria a pressione negativa. La figura in basso dimostra che la pelle trattata con BIOEFFECT EGF Serum due volte al giorno per 4 settimane (colonna verde) è caratterizzata da un aumento di elasticità del 21% di rispetto al giorno 0 (prima dell'applicazione). L'elasticità diminuisce invece leggermente nel gruppo placebo durante lo stesso periodo (colonna blu). Elasticità della pelle del viso dopo 1 mese di applicazione del BIOEFFECT EGF SERUM

8 Figura 4 (pagina precedente): Misurazione dell'elasticità prima e dopo l'uso di BIOEFFECT EGF SERUM o PLACEBO SERUM sul contorno occhi destro e sinistro per quattro settimane. * = Statisticamente significativo. Conclusioni La valutazione fotografica del viso dimostra una chiara diminuzione dell'aspetto delle linee d'espressione e delle rughe del viso dopo 4 settimane di applicazione di BIOEFFECT EGF Serum due volte al giorno. La misurazione oggettiva dell'idratazione della pelle conferma un miglioramento sostanziale nell'idratazione superficiale della pelle dopo solo 4 giorni di applicazione di BIOEFFECT EGF Serum. Tale effetto è stato inoltre chiaramente visibile dopo un mese di applicazione di BIOEFFECT EGF Serum. Inoltre, un aumento significativo dell'elasticità della pelle è evidente se comparato al gruppo placebo che impiega un siero privo dell'attivatore cellulare BIOEFFECT EGF. Referenze: 1. Barrientos S, et.al. Growth factors and cytokines in wound healing. Wound Repair Regen Sep- Oct;16(5): Hardwicke J, et.al. Epidermal growth factor therapy and wound healing--past, present and future perspectives. Surgeon Jun;6(3): Mohan VK. Recombinant human epidermal growth factor (REGEN-D 150): effect on healing of diabetic foot ulcers. Diabetes Res Clin Pract Dec;78(3): Epub 2007 Jul Henemyre-Harris CL, et.al. Addition of epidermal growth factor improves the rate of sulfur mustard wound healing in an in vitro model. Eplasty Mar 26;8:e Hata R, Sunada H, Regulation of collagen metabolism and cell growth by epidermal growth factor and ascorbate in cultured human skin fibroblasts.eur J Biochem Apr 15;173(2): (erratum in :Eur J Biochem 1988 Aug 15;175(3):679.) 6. Panneerselvam M, Sahai A, Salomon DS. Modulation of type-iv procollagen and laminin production in A431 human squamous epidermoid carcinoma cells by 12-Otetradecanoylphorbol-13-acetate (TPA) and epidermal growth factor (EGF). Arch Dermatol Res. 1985;277(5): Silver MH, Murray JC, Pratt RM. Epidermal growth factor stimulates type-v collagen synthesis in cultured murine palatal shelves. Differentiation. 1984;27(3):2058.2) In House Efficacy Study instrumental analysis