Fofi. Da: Inviato: A: "sodto BICARBoNATO" AIC N PROT. N DEL 0u06/zots

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1 Fofi Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: qual lunedì 1 giugno 2015 L2:3L assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; stanag@ igesan.difesa.it; dgfdm@postacert.sanita.it; a.gasparini@aifa.mailcert.it; srm20400@pec.carabinieri.it; pec.fofi.it; protocol lo.centrale@ pec.iss.it; legal mai l.it; areamed ica.cns@ iss.it; ascomfarma@ascom.bo.it; assofarm@assofarm.it; info@assogenerici.it; assoram@pec.it; centronazionale.trapianti@iss.iu bdf@pec.farmadati.it; box@federfarma.it; federfarmaservizi@legalmail.it; federfarma@pec.federfarma.it; m.marletta@sanita.it;cu.studi@igesan.difesa.it; farmaco.vigilanza@igesan.difesa.it; p.dellaporta@sanita.it; f.petrucci@sanita.it; REVOCA SU RINUNCI AIC N. arm-118/2015 MED."SODIO BICARBONATO" DITTA EUROSPITAL S.P.A. Revoca med SODIO BICARBONATO.pdf CON LA PRESENTE SITRASMETTE IN ALLEGATO IL PROWEDIMENTO REVOCA SU RINUNCIA AIC MED.: "sodto BICARBoNATO" AIC N PROT. N DEL 0u06/zots DITTA EUROSPITAL S.P.A. Cordiali saluti UFF. Qualita'dei Prodotti & Contraffazione Agenzia ltaliana del Farmaco Via deltritone n Roma

2 N". arm -It8l20t o8 Roma,010lU2015,$,*rrnir,. A: INDIRIZZIPEC ln ETENCO Ufficio Qualfta dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.l.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione di seguito specificata è stata revocata, su rinuncia della EUROSPITAL S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sotto indicato DETERM I NAZI ON E N. a RM - Lt$/ del 27 / 0s lzo]-s Medlcinale: SODIO BICARBONATO Confezlone: Descrlzione:5% FLACONE 500 ML Medlclnale: SODIO BICARBONATO Confezlone: 03158f119 Descrizione:I,4Yo FLACONE 500 ML Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validíta, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della sopra citata determinazione. t \,J QÀ \ AIFA - Agenzio ltoliond del Formaco - vio del Trltone, Romo - Tel. 06,

3 Det. N". arm - 118/ L ELENCO INDIRIzZI Ministero della Dlfesa stanag@ ísesa n.difesa.it Ministero Della Salute dsfdm@postacert. sanita. Assessoratí alla Sanita <serv.politsanitarie@pec.provincia.tn.it>, <segrpfm@postacert.regione.emilia-romagna.it>, <fa rmaceutica@pecarsliguria.it>, <sanita@pec.regio ne. lombard ia. it>, <regionetoscana@postacert.toscana.it>, <sanita_politichesociali@pec.regione.vda.id, <protocollo.generale@pec.regione.veneto.it>, <richard.theiner@provincia.bz.it>, <serv.farmaceutico@regione.abruzzo.it>, <stefania.melena@regione.abruzzo.it>, <giovann regione.basi licata.it>, <rm.rizzo@ regcal.it>, <sett.farmaceutico@regione.cam pan ia.it>, <ass.san ita. pol.soc@regione.fug.it>, <serv.farm@regione.fug.it>, <serv.farm@regione.fvg.it>, <mgiuliani@regione.lazio.it>, regione. lazio.it>, <a lombardia.it>, <regione.m rche, itz <segreteria.sanita@regione.marche.it>, <adriano.giglioni@regione.marche.it>, <iafigliola.carolina@mail.regione.molise.it>, <settore.farmaceutico@regione.piemonte.it>, <segreteria.sa lute@regione. pu glia.it>, <puglia.san nee.lt>, <madmeloni@regione.sardegna,it>, a.it>, <clacavera@regione.sicilia.it>, <farmaco.vigilanza@regione.sicilia.it>, <asssanita@regione.umbria.it>, <dirsanita@regione.umbria.it>, <p.ippolito@regione.vda.it>, <servizio.fa rmaceutico@ regione.veneto.it>; Comando Carablnieriper la tutela della salute srm20400@ oec.cara bin ieri.it tstituto Superlore Sanità protoco llo.centrale@ pec.iss. lt FEDERFARMA fed erfa rm pec.fed e rfarm a. it : FEDERFARMA SERVIZI federfa rm a servi lega lmail. it FARMADATI bdf@ pec.farmadati. it: ^ft 4{W 'A FA- Agenzio ltoliono del Formaco - Vlo del Trltone, U)187 Roma - Tel

4 Det. N". arm - 118/20L5-221 posta@pec.fofi.it A.D.F. a ssoci a z io n ed istr i b uto rifa rm a c e ut i e ga I m a i L it ASSOFARM assofa assofarm.it; ASCOMFARMA bo.it ASSOGENERICI info@assoqenerici.it srfo Ufflclo V&A SEDE Ufficio Farmacovlgllanza SEDE fil q.-g AIFA - Agenzio ltaltono del Formaco - Vlo del Tritone, Romo - Tel

5 Posta Pec Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: Firmato da: Per conto di: < lunedì 1 giugno 2015 L2:31 assofa rmsegreteria@ assofa rm.postecert.it; igesan.difesa.it; dgfdm@postacert.sanita.it; a.gasparini@aifa.mailcert.it; srm20400@pec.carabinieri.it; posta@ pec.fofi.iu protocolo.centrale@ pec.iss.iu associazionedistri butorifarmaceutici@ legal mail.it; adf@adfsa lute.it; areamed ica.cns@iss.it; ascomfarma@ascom.bo.it; info@assogenerici.iu assoram@pec.it; centronazionale.trapianti@iss.it; bdf@pec.farmadati.iu box@federfarma.it; federfarmaservizi@legalmail.it; federfarma@pec.federfarma.it; m.marletta@sanita.it;cu.studi@igesan.difesa.it; farmaco.vigilanza@igesan.difesa.it; p.dellaporta@sanita.it; f.petrucci@sanita.it; POSTA CERTIFICATA: REVOCA SU RINUNCI AIC N. arm-11-8/2015 MED."SODIO BICARBONATO'' DITTA EUROSPITAL S.P.A. postacert.eml (63,9 KB); daticert.xml posta-certificata@ postacert.it.net Messaggio di posta certifi cata ll giorno alle ore l2:3i:21(+0200) il messaggio "REVOCA SU RINUNCIA AIC N. arm-li8l2ol5 MED."SODIO BICARBONATO" DITTA EUROSPITAL S.P.A. " è stato inviato da " aifa. mailcert. it" indirizzato a; pec.carabinieri. it assofarm.postecert. it pec. iss. it assoram@pec.it pec. federfarma. it a. aifa. mailcert. it legalmail. it postacert. sanita. bdf@pec.farmadati.it leealmail. it posta@pec.fofi.it assogenerici.it cu. igesan.difesa.it box@federfarma.it igesan.difesa.it ascomfarma@ ascom.bo. it adf@adfsalute.it iss. it m.marletta@sanita.it assofarm@assofarm.it

6 igesan.difesa. it iss.it p. sanita. f.petrucci@sanita.it Il messaggioriginale è incluso in allegato. Identificativo messaggio: A6ACF A4A36.AEACFA32.lC85B7EE.posta-certificata@postacert.it.ne

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