La valutazione delle prove scientifiche nella valutazione dei farmaci
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- Fulvio Roberti
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1 La valutazione delle prove scientifiche nella valutazione dei farmaci CORSO INTENSIVO RESIDENZIALE giugno 2007 Obiettivo del corso Evidenziare il ruolo della valutazione delle prove scientifiche nel percorso di valutazione dei farmaci delle Commissioni Provinciali e della Commissione Regionale per il Prontuario della Regione Sardegna. Destinatari I membri delle Commissioni Provinciali dei Prontuari e della Commissione Regionale per il Prontuario della Regione Sardegna. E prevista la partecipazione di 5 membri per ogni Commissione Provinciale e di tutti i membri della Commissione Regionale e della relativa Segreteria Scientifica. Modalità Lezioni frontali, esercitazioni a e discussioni
2 Mercoledì 27 giugno Benvenuto ai partecipanti Presentazione e obiettivi del corso Ruolo e limiti degli studi osservazionali Oreste Capelli randomizzati (RCT), parte I: La randomizzazione - finalità e limiti Studi in cieco vs studi in aperto La scelta del gruppo di controllo La scelta degli indicatori di esito (outcomes) Coffee Break Esercitazione n.1: lettura critica di un RCT RCT valutato: Quali pazienti per quale terapia? Valutazione della giornata e conclusioni Oreste Capelli
3 Giovedì 28 giugno Valutazione della giornata precedente e Presentazione dei lavori odierni Oreste Capelli randomizzati (RCT), parte II: Generalizzabilità dei risultati e loro trasferibilità Come dovrebbero essere presentati i risultati di un RCT: il Consort Statement II I risultati dello studio: analisi per efficacia e per intention to treat randomizzati (RCT), parte III: studi di superiorità, equivalenza e non inferiorità generale Coffee Break Esercitazione n. 2: su studi di non inferiorità, equivalenza, superiorità integrata sulla esercitazione Lisa Daya Pranzo 14,30-15,00 Review narrative e revisioni sistematiche, il publication bias: definizioni, finalità e limiti 15,00-16,15 Esercitazione n. 3: Lettura critica di una metanalisi 16:15 16:30 Coffee Break 16: integrata sulla esercitazione ,45 Le attività della Commissione per il Prontuario della Regione Sardegna Prof. Sergio Del Giacco D.ssa Teresa Galdieri
4 Venerdì 29 giugno Valutazione della giornata precedente e Presentazione dei lavori odierni Il ruolo delle metanalisi Oreste Capelli Registrazione dei farmaci: quali prove di efficacia sono richieste da FDA ed EMEA Coffee Break Esercitazione n.4: Il percorso valutativo per l inserimento di un nuovo farmaco nel PTO due casi-studio Esercitazione in piccoli gruppi Presentazione e discussione sulla esercitazione Pranzo Equivalenze terapeutiche: una opportunità per valutare i nuovi farmaci Daya Esercitazione n.5: Il percorso valutativo per le equivalenze terapeutico un esempio Esercitazione in piccoli gruppi Presentazione e discussione sulla esercitazione Marata, Daya Valutazione del corso e conclusioni
5 I docenti e i tutors del corso saranno: Oreste Capelli - Medico Pneumologo, Lisa Daya - Farmacista, Farmacista, - Medico Farmacologo clinico, - Medico Neurologo, Per il corso è previsto un numero minimo di 20 partecipanti e un numero massimo di 50. Per maggiori informazioni: Dott.ssa - Centro per la Valutazione dell'efficacia dell'assistenza Sanitaria Viale Muratori 201, Modena tel: fax: l.magnano@ausl.mo.it
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