Corso di qualificazione per auditor sulle autorità competenti del Servizio Sanitario Regionale (SSR) FVG

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1 Corso ECM Corso di qualificazione per auditor sulle autorità competenti del Servizio Sanitario Regionale (SSR) FVG Responsabile Scientifico: Marta Zanolla, Dirigente veterinario del Servizio Sanità pubblica veterinaria - Direzione centrale salute, integrazione socio sanitaria, politiche sociali e famiglia 21, 22 e 23 marzo e 05 aprile 2018 orario Sede: Sezione Territoriale IZSVe di Udine Via della Roggia, Basaldella di Campoformido (UD) DESTINATARI CREDITI DURATA SCADENZA ISCRIZIONI 30 partecipanti: veterinari, medici (discipline 1.25 e 1.26), biologi, chimici, farmacisti, tecnici della prevenzione di SIAN e SVET delle Aziende per l Assistenza Sanitaria della Regione FVG IN FASE DI ACCREDITAMENTO 40 ore 09/03/2018 SCS7 MOD 023 rev 01 curriculum formativo 03/16 Pag. 1 / 8

2 PREMESSA Il Regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali, dispone che i compiti correlati ai controlli ufficiali siano eseguiti, in generale, usando metodi e tecniche di controllo appropriati quali monitoraggio, sorveglianza, verifica, audit, ispezione, campionamento e analisi. Lo stesso Regolamento dispone che le Autorità Competenti (AC) devono procedere ad audit interni o devono far eseguire audit esterni. Tali audit hanno la finalità di verificare che le AC stiano raggiungendo gli obiettivi fissati dal Regolamento stesso. Alla luce dei risultati ottenuti durante le attività di audit le AC sono tenute a definire e mettere in atto, ove necessario, le misure appropriate per riallineare le attività e i processi posti in essere rispetto alle disposizioni del Regolamento. OBIETTIVI Obiettivo formativo ECM n. 2. Linee guida, protocolli, procedure, documentazione clinica COMPETENZE Obiettivi formativi di sistema: i partecipanti acquisiranno competenze ai fini dell applicazione di un approccio per processi durante la programmazione e lo svolgimento delle attività di audit di cui all articolo 4(6) del Regolamento (CE) 882/2004. Al termine del corso i partecipanti saranno in grado di realizzare le attività di audit sull'autorità competente impiegando un approccio sistematico, trasparente ed indipendente, nonché di programmare ed effettuare la verifica dell efficacia dei controlli ufficiali e, con particolare riferimento all audit interno, di valutare la conformità dell organizzazione e della gestione dell ACL in funzione della conformità agli Standard previsti dalla normativa. SCS7 MOD 023 rev 01 curriculum formativo 03/16 Pag. 2 / 8

3 PROGRAMMA PRIMA GIORNATA 21 marzo 2018 ORE DOCENTE CONTENUTI METODOLOGIA DIDATTICA Introduzione al corso Le catene di produzione degli alimenti e l universo dei controlli: definizione delle fasi della produzione, trasformazione e distribuzione degli alimenti e dei mangimi da sottoporre ad audit Anna Giovanna Fermani Dall universo dell audit alla programmazione delle attività di audit: il ruolo dell analisi basata sul rischio; modalità di scelta degli elementi da sottoporre ad audit nell ambito delle diverse catene di produzione per la verifica dei sistemi regionali di Controlli Ufficiali I requisiti di cui al Regolamento 882/ Criteri operativi e funzionamento delle AC prima parte I requisiti di cui al Regolamento 882/ Criteri operativi e funzionamento delle AC seconda parte Anna Giovanna Fermani Esercitazione con lavori di gruppo Legislazione applicabile in tema di controllo ufficiale; Documenti normativi del pacchetto igiene, altra normativa in tema di alimenti, mangimi, salute e benessere animale su problemi e casi clinici con produzione di rapporto finale da discutere con esperto SCS7 MOD 023 rev 01 curriculum formativo 03/16 Pag. 3 / 8

4 SECONDA GIORNATA 22 marzo 2018 ORE DOCENTE CONTENUTI Anna Giovanna Fermani Introduzione alle norme ISO: serie 9000 e La norma ISO 19011: principi dell attività di audit e competenza degli auditor e programmazione delle attività di audit Esercitazione con lavori di gruppo La norma ISO 19011: svolgimento delle attività di audit METODOLOGIA DIDATTICA Anna Giovanna Fermani Esercitazione con lavori di gruppo Programmazione delle attività di audit SCS7 MOD 023 rev 01 curriculum formativo 03/16 Pag. 4 / 8

5 TERZA GIORNATA 23 marzo 2018 ORE DOCENTE CONTENUTI METODOLOGIA DIDATTICA Anna Giovanna Fermani Audit sulle AC ai sensi del Regolamento 882/2004: esempi di ricerca e analisi degli elementi per valutare l efficacia; strumenti da utilizzare per la verifica dell efficacia dell attività di controllo ufficiale Criteri di valutazione degli indicatori utilizzati dal soggetto auditato. Strumenti di valutazione e analisi degli indicatori La Decisione 677/2006/CE - Elementi inerenti la migliore pratica delle attività di audit di cui all art. 4(6) Anna Giovanna Fermani Standard di funzionamento dell AC; linee guida per il funzionamento ed il miglioramento dell attività di controllo ufficiale da parte delle AC in materia di sicurezza degli alimenti e sanità pubblica veterinaria Audit sulle AC ai sensi del Regolamento 882/2004: esiti degli Audit del FVO, del Ministero e delle Regioni. Casistica degli audit sulle AC in Italia con particolare riferimento alle criticità emerse circa il funzionamento delle AC SCS7 MOD 023 rev 01 curriculum formativo 03/16 Pag. 5 / 8

6 QUARTA GIORNATA 04 aprile 2018 ORE DOCENTE CONTENUTI Anna Giovanna Fermani Esercitazione con lavori di gruppo e casi studio Avvio delle attività di audit METODOLOGIA DIDATTICA Anna Giovanna Fermani Esercitazione con lavori di gruppo e giochi di ruolo Svolgimento delle attività di audit sul posto acquisizione delle evidenze oggettive. Svolgimento delle attività di audit sul posto definizioni delle raccomandazioni. role-playing SCS7 MOD 023 rev 01 curriculum formativo 03/16 Pag. 6 / 8

7 QUINTA GIORNATA 05 aprile 2018 ORE DOCENTE CONTENUTI METODOLOGIA DIDATTICA Esercitazione con lavori di gruppo e giochi di ruolo Anna Giovanna Fermani Svolgimento delle attività di audit sul posto definizioni delle conclusioni dell audit. Redazione del rapporto di audit, svolgimento della riunione di chiusura e delle attività successive alla chiusura dell audit prima parte. role-playing Anna Giovanna Fermani Esercitazione con lavori di gruppo e giochi di ruolo. Redazione del rapporto di audit, svolgimento della riunione di chiusura e delle attività successive alla chiusura dell audit seconda parte. role-playing VALUTAZIONE dell APPRENDIMENTO COMPILAZIONE QUESTIONARIO di GRADIMENTO Prova scritta: redazione di una procedura da adottare nell ambito dello svolgimento di audit sull autorità competente secondo il regolamento (CE) 882/2004. SCS7 MOD 023 rev 01 curriculum formativo 03/16 Pag. 7 / 8

8 METODOLOGIE DIDATTICHE Il corso prevede l interazione costante tra esperti e partecipanti: le lezioni frontali degli esperti si alterneranno a sessioni di esercitazioni a piccoli gruppi con presentazione e discussione finale. Sarà inoltre adottata la metodologia del role-playing, per la simulazione dello svolgimento della riunione di chiusura e delle attività successive alla chiusura dell audit. PREREQUISITI Possono partecipare al corso gli operatori del SSR della Regione FVG che sono coinvolti a vario titolo nello svolgimento degli audit sulle AC ai sensi dell art. 6(4) del regolamento CE n. 882/2004, in particolare dirigenti e funzionari regionali, responsabili dei Servizi e dirigenti del ruolo sanitario delle ASS e dei laboratori ufficiali. ISCRIZIONI La Segreteria organizzativa invierà un con le indicazioni per perfezionare l iscrizione al corso ai destinatari dell evento individuati dalla Regione FVG. NOTE La sala in cui si terrà il corso è accessibile agli utenti con disabilità motorie. Locali e attrezzature sono in regola con le vigenti norme in tema di antinfortunistica, igiene, tutela ambientale, tutela della salute negli ambienti di lavoro e prevenzione incendi. PER INFORMAZIONI Segreteria organizzativa: Servizio Formazione e Sviluppo delle professioni Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie Viale dell'università, Legnaro (PD) Fax: formazione@izsvenezie.it SCS7 MOD 023 rev 01 curriculum formativo 03/16 Pag. 8 / 8