OptiClik manuale di istruzioni

Transcript

1

2 OptiClik manuale di istruzioni OptiClik è un dispositivo ricaricabile per la somministrazione di insulina (penna per insulina) da utilizzare con le apposite cartucce di insulina per OptiClik da 3 ml di sanofi-aventis S.p.A. OptiClik permette di selezionare la dose con incrementi di 1 unità, a partire da 1 unità fino ad un massimo di 80 unità, per ogni singola iniezione. OptiClik è disponibile in diversi colori. Si consiglia ai pazienti che utilizzano diversi tipi di insulina di sanofiaventis S.p.A. di utilizzare una penna di colore diverso per ciascun tipo di insulina. È importante leggere e seguire attentamente tutte le istruzioni riportate in questo manuale prima di utilizzare OptiClik per la prima volta. Fare sempre riferimento a questo manuale ogni volta che si usa OptiClik. Ulteriori informazioni utili sono riportate in questo manuale di istruzioni nei capitoli: A. Note generali B. Risoluzione dei problemi C. Istruzioni per la conservazione D. Altre informazioni Contattare il proprio medico per le corrette procedure da seguire per l iniezione prima di usare OptiClik. Se si hanno problemi di vista utilizzare OptiClik una buona vista, opportunamente addestrata. solo se si può ricevere assistenza da una persona con Nel caso di domande su OptiClik o sul diabete, rivolgersi al proprio medico, all infermiere del proprio centro antidiabetico o al farmacista. 2 Manuale di istruzioni

3 Per ulteriori informazioni è anche possibile chiamare il 3

4 OptiClik componenti della penna CAPPUCCIO DELLA PENNA AGO (MONOUSO) CAMPIONE INCLUSO NELLA CONFEZIONE CARTUCCIA PER OPTICLIK NON INCLUSA NELLA CONFEZIONE DISPLAY DIGITALE DELLA DOSE PULSANTE DOSATORE AGO PULSANTE DI SBLOCCO PULSANTE DI RILASCIO DELLA CARTUCCIA CAPPUCCIO INTERNO DELL AGO CAPPUCCIO ESTERNO DELL AGO SINISTRA DESTRA 4 Manuale di istruzioni

5 Avvertenze generali Insulina Controllare l etichetta sulla cartuccia prima dell iniezione per assicurarsi di avere il tipo giusto di insulina. L utilizzo di un insulina errata può causare cambiamenti indesiderati nella glicemia che potrebbero essere dannosi per la salute. Aghi Usare un nuovo ago sterile (pellicola di protezione intatta) per ogni iniezione. Ciò evita l ostruzione dell ago e la formazione di bolle d aria. Per evitare di ferirsi, rimettere il cappuccio esterno sull ago, prima di rimuovere ed eliminare l ago usato. Test di Sicurezza Prima di ogni iniezione, eseguire il test di sicurezza (punto 3). Se non si seguono attentamente le istruzioni, si rischia di iniettare troppa o troppo poca insulina. L iniezione di una dose sbagliata di insulina può portare a cambiamenti indesiderati della glicemia (si veda il foglietto illustrativo dell insulina usata). Non eseguire il test di sicurezza senza l ago inserito. Possibili danni all OptiClik OptiClik può danneggiarsi per un uso improprio, per una caduta, o per la rotazione forzata del pulsante dosatore. Assicurarsi che le parti meccaniche non vengano sporcate. Assicurarsi sempre che: a) la cartuccia non sia danneggiata. b) il pulsante di sblocco, il pulsante dosatore e il display digitale della dose funzionino correttamente. Non manomettere OptiClik. Nel caso si sospetti un possibile danneggiamento di OptiClik, contattare il proprio medico o l infermiere del proprio centro antidiabetico o il farmacista oppure telefonare al numero verde In caso di danneggiamento l'uso di OptiClik non è più sicuro. In caso di emergenza, è possibile aspirare l insulina dalla cartuccia usando una siringa da insulina (U-100). OptiClik non deve essere utilizzata vicino ad apparecchiature elettriche ed elettroniche. 5

6 1. Inserimento della cartuccia per OptiClik Non è necessario agitare la cartuccia prima dell uso. Controllare la soluzione nella cartuccia prima di inserirla nell OptiClik. Non usare la cartuccia se la soluzione è torbida, leggermente colorata, o presenta particelle. A B A Accertarsi che il pulsante dosatore sia premuto e bloccato. B Tenere il corpo della penna con il pulsante di rilascio della cartuccia rivolto verso l alto. Inserire la cartuccia dritta nel corpo della penna. 6 Manuale di istruzioni

7 C D C Se si incontra resistenza, sollevare e ruotare delicatamente la cartuccia mentre la si inserisce. Assicurarsi che faccia click quando viene inserita. Non forzare. Non premere il pulsante di rilascio della cartuccia in nessun momento durante questa fase. D Per essere sicuri che la cartuccia sia agganciata nella posizione corretta, provare ad estrarre delicatamente la cartuccia. La cartuccia non dovrebbe sganciarsi. Non premere il pulsante di rilascio della cartuccia durante o dopo questo controllo. Ora OptiClik è pronta per l inserimento dell ago oppure può essere conservata con il cappuccio riposto sulla penna. NON CONSERVARE OPTICLIK IN FRIGORIFERO 7

8 2. Inserimento dell ago A B A Togliere la pellicola dal cappuccio di protezione esterno dell ago. B Inserire l ago nuovo dritto sulla cartuccia. 8 Manuale di istruzioni

9 C D C Non inserire l ago ad angolo. Non forzare l ago. D Togliere il cappuccio di protezione esterno dell ago. 9

10 3. Test di sicurezza Prima di ogni iniezione eseguire un test di sicurezza, altrimenti si rischia di iniettare troppa o troppo poca insulina. Assicurarsi che l ago sia inserito su OptiClik prima di eseguire il test di sicurezza. Non premere il pulsante di rilascio della cartuccia durante queste fasi. A B A Premere il pulsante di sblocco per rilasciare il pulsante dosatore. B Sul display digitale della dose appare Manuale di istruzioni

11 C D C Ruotare il pulsante dosatore verso destra (in senso orario) fino a quando non si sente un click. Sul display digitale della dose appare 01. D Togliere il cappuccio interno dell ago. Maneggiare con attenzione l ago esposto. 11

12 E Premere il pulsante dosatore fino al suo blocco. L insulina deve apparire sulla punta dell ago. Se non appare, ripetere il test di sicurezza. L uso di una cartuccia nuova potrebbe richiedere la ripetizione di questa operazione più volte. Il test di sicurezza deve essere ripetuto prima di ogni iniezione. Ulteriori informazioni relative alla Cartuccia e alla Eliminazione delle bolle d aria sono riportate in questo manuale. E Tenere OptiClik con la punta dell ago rivolta verso l alto. 12 Manuale di istruzioni

13 4. Impostazione della dose A B A Premere il pulsante di sblocco. B Ruotare il pulsante dosatore verso destra (in senso orario) fino al raggiungimento della dose desiderata. Si deve sentire un click ad ogni incremento di 1 unità. Se è stata selezionata una dose troppo alta, ruotare indietro il pulsante dosatore (verso sinistra). ASSICURARSI CHE IL PULSANTE DOSATORE NON SIA A METÀ TRA DUE DOSAGGI. Se è stata selezionata una dose superiore a 80 unità, vedere il capitolo RISOLUZIONE DEI PROBLEMI: Impostazione della dose. 13

14 5. Iniezione della dose A 10 B A Disinfettare con alcool la zona della cute dove verrà eseguita l iniezione. Inserire l ago come raccomandato dal proprio medico (per esempio pizzicare leggermente un lembo di cute sull addome, sulla coscia o sulla natica. Inserire l ago nel lembo di cute pizzicata). B Premere il pulsante dosatore lentamente e fino in fondo. Il pulsante dosatore deve rimanere bloccato. Quindi contare lentamente fino a 10, tenendo premuto il pulsante dosatore, prima di estrarre l ago. Il pulsante dosatore bloccato indica il rilascio dell intera dose. Prima dell iniezione controllare l etichetta sulla cartuccia per assicurarsi di avere l insulina giusta. Fare attenzione a non premere il pulsante di rilascio della cartuccia o il pulsante di sblocco durante l iniezione. Dopo l iniezione, il display mostrerà la dose somministrata per 2 minuti. 14 Manuale di istruzioni

15 6. Rimozione dell ago A B A Riposizionare con cautela il cappuccio di protezione esterno dell ago. B Rimuovere l ago dopo l iniezione. Rimettere sempre il cappuccio della penna sul corpo della penna dopo l uso. OptiClik può essere conservata con la cartuccia inserita fino alla successiva iniezione. Vedere il capitolo: ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE. 15

16 7. Sostituzione della cartuccia vuota A B A Accertarsi che il pulsante dosatore sia premuto fino al suo blocco. B Premere il pulsante di rilascio della cartuccia e rimuoverla. Eliminare la cartuccia vuota. Riprendere le istruzioni dal punto Manuale di istruzioni

17 Note generali Cartucce per OptiClik Le cartucce di insulina per OptiClik vengono vendute separatamente. Prima di ogni iniezione controllare l aspetto dell insulina e seguire le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo dell insulina. È importante seguire strettamente le istruzioni riportate in questo manuale di istruzioni al fine di evitare problemi (ad esempio infezioni, dosaggio inappropriato). Consultare il proprio medico prima di usare OptiClik. Prima dell utilizzo, la cartuccia deve essere tolta dal frigorifero e tenuta a temperatura ambiente per circa 1-2 ore. La cartuccia non deve essere tolta dalla confezione fino al suo utilizzo. Questo accorgimento proteggerà le parti meccaniche della cartuccia da polvere o sporco. Aghi per OptiClik Gli aghi sono disponibili in diverse lunghezze e diametri, possono essere utilizzati aghi Ypsomed o BD Consumer Healthcare o di altra marca purchè approvati per l utilizzo con OptiClik. Si consiglia di contattare il proprio farmacista per ulteriori informazioni. Sono disponibili due tipi di aghi: un tipo che deve essere avvitato e un altro che deve essere solamente premuto. Possono essere impiegati entrambi i tipi. Si consiglia di consultare il manuale contenuto nella confezione degli aghi. Gli aghi possono variare 17

18 da un paese all altro e possono non essere intercambiabili. Se si ha intenzione di fare un viaggio all estero, accertarsi di avere con sé aghi ed insulina a sufficienza. Non conservare OptiClik con l ago inserito. Conservare OptiClik con l ago inserito potrebbe causare una perdita di insulina da OptiClik e la formazione di bolle d aria nella cartuccia. Eliminazione delle bolle d aria Le bolle d aria vengono rimosse durante il test di sicurezza (punto 3). Se rimangono ancora delle bolle d aria, ripetere il test di sicurezza ruotando il pulsante dosatore verso destra, fino a quando sul display digitale della dose compare 02. Picchiettare delicatamente la cartuccia fino a quando l aria sale fino all estremità superiore della cartuccia. Poi premere il pulsante dosatore fino al suo blocco. Se necessario, ripetere il test fino a quando l insulina appare sulla punta dell ago. Impostazione della dose e caratteristiche del display Per impostare la dose, tenere OptiClik come mostrato al punto Manuale di istruzioni

19 La scritta OptiClik deve essere leggibile sulla sinistra del display digitale. Il display digitale della dose mostra la dose erogata per 2 minuti dopo ogni iniezione, e poi si spegne per risparmiare la batteria. Anche quando il pulsante dosatore viene rilasciato il display si spegne dopo 2 minuti. Informazioni relative alla durata Se sul display lampeggia la clessidra, quando si preme il pulsante di sblocco: OptiClik sta per raggiungere il termine della sua durata (3 anni). Il display digitale della dose continuerà a funzionare per altre 4 settimane circa. Si consiglia di procurarsi una nuova OptiClik. Se sul display appare stabilmente la clessidra, quando si preme il pulsante di sblocco: OptiClik si è esaurita. Se si prova a ruotare il pulsante dosatore, il display mostra sempre la clessidra. Procurarsi una nuova OptiClick. 19

20 Risoluzione dei problemi Test di Sicurezza Durante il test di sicurezza, l insulina non compare sulla punta dell ago. Ripetere il test di sicurezza (punto 3). Se anche questa volta non compare l insulina, controllare che: a) l ago sia stabilmente in posizione. Sostituire l ago ostruito o difettoso con uno nuovo. b) il pulsante dosatore sia stato regolato correttamente (ruotare sempre il pulsante dosatore verso destra/in senso orario per selezionare la dose). Ruotare il pulsante dosatore verso destra fino a sentire un click, pari ad 1 unità. c) la cartuccia sia stata inserita correttamente. Controllare provando ad estrarre delicatamente la cartuccia. Se la cartuccia fuoriesce, reinserirla correttamente (punto 1). Ripetere il test di sicurezza (punto 3). d) la cartuccia contenga insulina. Se la cartuccia di insulina è vuota occorre inserirne una nuova (punto 1). Ripetere il test di Sicurezza (punto 3). Non si sente nessun click durante l impostazione della dose. La cartuccia potrebbe essere stata inserita in modo non corretto. Controllare provando ad estrarre delicatamente la cartuccia. Se la cartuccia fuoriesce, reinserirla correttamente (punto 1). Ripetere il test di sicurezza (punto 3). 20 Manuale di istruzioni

21 Se ancora non si sente nessun click, provare ad inserire una nuova cartuccia e verificare che si sentano i click. In caso questo non si verifichi, procurarsi una nuova OptiClik. Impostazione della dose Gocce di insulina escono dalla punta dell ago durante l impostazione della dose. La dose massima erogabile con OptiClik è di 80 unità. Se il pulsante dosatore viene ruotato oltre le 80 unità, l insulina gocciolerà dall ago e il display continuerà a mostrare 80. In questo caso NON tornare indietro alla dose desiderata, ruotare invece il pulsante dosatore fino allo 00. Premere il pulsante dosatore per espellere l insulina in eccesso e per impostare nuovamente OptiClik. OptiClik è ora pronta per una nuova impostazione di dose. Se la dose necessaria è superiore alle 80 unità, dovrà essere somministrata con più di una iniezione. Si sente resistenza durante l impostazione della dose e il pulsante dosatore non ruota più in avanti (verso destra). a) Si sta ruotando il pulsante dosatore verso sinistra, tentando di scendere al di sotto dello zero. 21

22 Ruotare verso destra il pulsante dosatore per impostare la dose prescelta. b) La cartuccia è quasi vuota e non contiene una quantità sufficiente di insulina per la dose richiesta. Si può procedere in uno dei seguenti modi: 1) non forzare il pulsante dosatore in nessun modo (ruotando verso destra). Iniettare la dose parziale, cambiare la cartuccia ed iniettare le unità mancanti per raggiungere la dose totale prescritta. OPPURE 2) ruotare indietro il pulsante dosatore (verso sinistra) fino allo 00. Seguire i punti 7, 1, 2 e 3 in questo ordine. c) E stata impostata una dose (ruotando il pulsante dosatore verso destra) oltre la dose massima di 80 UI e non è stato inserito l ago (oppure l ago inserito è ostruito). Ruotare all indietro il pulsante dosatore (verso sinistra) fino allo 00 e ripetere il punto 2 e 3. Non forzare il pulsante dosatore ruotandolo ulteriormente. Il pulsante dosatore non si ferma sullo 00. Il pulsante dosatore si deve fermare sullo 00 quando viene ruotato completamente indietro, tuttavia, può capitare che si fermi sullo 02 o Manuale di istruzioni

23 Assicurarsi che l ago sia inserito; premere quindi il pulsante dosatore fino in fondo (l insulina apparirà all estremità dell ago). OptiClik è ora pronta per l uso. Il pulsante dosatore non ruota più dopo che è stata inserita una nuova cartuccia. Verificare che la cartuccia sia stata ben inserita. Disinserire la cartuccia e provare di nuovo. Se ancora non funziona, riprovare con una nuova cartuccia. Altrimenti prendere una nuova OptiClik. Il pulsante dosatore non esce dopo che è stato premuto il pulsante di sblocco. Non tirare fuori il pulsante dosatore. Verificare che la cartuccia sia stata ben inserita (punto 1B). Iniezione di insulina Il pulsante dosatore non può essere premuto per l iniezione dell insulina o non rimane bloccato. a) Nel selezionare la dose, il pulsante dosatore potrebbe essere rimasto bloccato tra due unità di dosaggio. Ruotare il pulsante dosatore verso destra o verso sinistra fino alla dose desiderata. b) L ago potrebbe essere occluso o difettoso. Utilizzare un ago nuovo. c) Evitare di premere il pulsante di sblocco e il pulsante dosatore nello stesso momento. 23

24 Dopo aver estratto l ago dalla cute, qualche goccia di insulina esce dalla punta dell ago. È possibile che non sia stata iniettata la dose completa di insulina. NON tentare di recuperare la dose mancante facendo una seconda iniezione (si rischia l ipoglicemia). Controllare la glicemia e consultare il proprio medico. La volta successiva si può evitare il problema seguendo queste istruzioni: a) eliminare le bolle d aria eventualmente presenti nella cartuccia (vedere NOTE GENERALI: Eliminazione delle bolle d aria). b) dopo aver iniettato la dose di insulina, contare lentamente fino a 10 prima di estrarre l ago dalla cute. Sostituzione della cartuccia La cartuccia e il corpo della penna non sono agganciati nella posizione corretta. a) Controllare che il pulsante dosatore sia premuto fino in fondo. b) Controllare di aver inserito correttamente la cartuccia nel corpo della penna. Togliere la cartuccia ed inserirla di nuovo (punto 7: Sostituzione della cartuccia vuota e punto 1: Inserimento della cartuccia). Ripetere il punto 2 (Inserimento dell ago) e il punto 3 (test di sicurezza). 24 Manuale di istruzioni

25 Funzioni del display digitale della dose Se appare: il pulsante dosatore è stato ruotato forzatamente su un valore negativo. La cartuccia potrebbe essere stata danneggiata ed è necessario sostituirla. Sostituire la cartuccia seguendo le istruzioni del punto 7 ed eliminare la cartuccia danneggiata. Ripetere il punto 1 (Inserimento della cartuccia), punto 2 (Inserimento dell ago) e punto 3 (Test di sicurezza). Se e lampeggiano alternativamente: a) il pulsante dosatore è stato ruotato forzatamente su un valore negativo ed è stato premuto fino in fondo. La cartuccia potrebbe essere stata danneggiata ed è necessario sostituirla. Ripetere il punto 7 (Sostituzione della cartuccia vuota), punto 1 (Inserimento della cartuccia), punto 2 (Inserimento dell ago) e punto 3 ( Test di sicurezza). 25

26 b) il pulsante dosatore è stato ruotato troppo rapidamente. Scegliere di seguire uno dei seguenti passaggi: 1) eliminare la dose sconosciuta selezionata premendo il pulsante dosatore. Selezionare la dose desiderata (punto 4) e iniettare la dose (punto 5). OPPURE 2) ruotare lentamente indietro (verso sinistra) il pulsante dosatore fino a quando si arresta e premerlo fino in fondo. Ripartire dall inizio e selezionare la dose. Sul display digitale della dose non appare nessun numero quando si preme il pulsante di sblocco o quando si rilascia il pulsante dosatore. Premere il pulsante dosatore. Eseguire un test di sicurezza (punto 3). Se ancora non compaiono numeri sul display digitale della dose, è necessario utilizzare una nuova OptiClik. Il display digitale della dose si spegne durante l impostazione della dose (ad esempio se si viene interrotti mentre si sta preparando l iniezione). La funzione di risparmio energetico si è attivata automaticamente. Ruotare il pulsante dosatore di un altro click (verso destra). 26 Manuale di istruzioni

27 Ora OptiClik dovrebbe essere pronta per l uso; controllare il display digitale della dose per accertarsi che la dose impostata sia corretta. INFORMAZIONI SULLA BATTERIA Se sul display lampeggia la pila quando si preme il pulsante di sblocco: La batteria si sta esaurendo. Occorre procurarsi al più presto una nuova OptiClik. Se sul display appare stabilmente la pila, quando si preme il pulsante di sblocco: la batteria si è esaurita. Procurarsi una nuova OptiClik. 27

28 Istruzioni per la conservazione OptiClik deve essere sempre conservata (senza l ago inserito) a temperatura ambiente e comunque al di sotto dei 25 C (mai in frigorifero) lontano dall umidità e dal calore. Quando OptiClik non è utilizzata, il pulsante dosatore deve rimanere premuto. Questa operazione consente di risparmiare la batteria e garantisce che la penna funzioni per tutta la durata prevista. Per evitare che polvere o sporco penetrino nel corpo della penna, rimettere sempre a posto il cappuccio della penna. Una cartuccia in uso con OptiClik, può essere utilizzata per 28 giorni in normali condizioni di trasporto (a temperatura ambiente, inferiore a 25 C). Fare riferimento al foglietto illustrativo delle cartucce di insulina per OptiClik sulla conservazione. per le informazioni 28 Manuale di istruzioni

29 Altre informazioni Istruzioni per la cura, la pulizia e la manutenzione. Maneggiare con cura OptiClik. Per la pulizia, usare un panno umido. Pulirla una volta alla settimana. Lo sporco può compromettere il corretto funzionamento del dispositivo. NON USARE detersivi. Durata OptiClik ha una durata di 3 anni. Vedere NOTE GENERALI: Informazioni relative alla durata per il dettaglio. Prodotto per e distribuito da: sanofi-aventis S.p.A. Milano Prodotto in Svizzera OptiClik = è un marchio registrato di Aventis Pharma Deutchland GmbH, Germania Per informazioni chiamare il: 29

30 Note 30 Manuale di istruzioni

31 31

32 Rif. IT. OPC Dep. Min. Sal. il Cod