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1 Informazioni sul prodotto

2 Cos è Orthoss Collagen? Orthoss Collagen è un minerale osseo naturale altamente purificato combinato con collagene nativo, sviluppato per la rigenerazione ossea in campo ortopedico. I granuli di minerale osseo spongioso offrono una matrice osteoconduttiva ottimale per la rigenerazione ossea. Il collagene naturale conferisce caratteristiche di manipolazione superiori al materiale composto. 1,2 + = Orthoss : spontaneamente idrofilo & osteoconduttivo Collagene: migliora l adesione cellulare e la flessibilità di manipolazione Orthoss Collagen: materiale composto con caratteristiche di manipolazione e rigenera zione ossea ottimizzate Prestazioni nella rigenerazione ossea Il materiale composto Orthoss Collagen è caratterizzato da una struttura bimodale di nano- e macropori altamente interconnessi 3. Orthoss Collagen offre pertanto un estesa superficie, comparabile a quella dell osso umano, nonché la capacità di una totale idrofilia e di assorbimento dei liquidi. 3 Mentre la parte di collagene del materiale si riassorbe nel giro di qualche settimana, la lenta velocità di riassorbimento della struttura minerale assicura un ambiente protettivo e il mantenimento del volume durante il processo di osteogenesi. 4,5 L estesa superficie interna si traduce inoltre in una straordinaria osteoconduttività e osteointegrazione. La biofunzionalità del materiale naturale migliora inoltre l osteogenesi e la vascolarizzazione. 1,2,6,7

3 Proprietà di manipolazione superiori di Orthoss Collagen Pronto per l uso Sviluppato in modo mirato Spontaneamente idrofilo Facile da modellare Facile da tagliare Indicazioni Orthoss Collagen è un sostituto osseo studiato per la rigenerazione ossea in condizioni asettiche. È indicato per il riempimento di difetti ossei successivi a traumi, nonché per procedure di ricostruzione in ortopedia e chirurgia spinale. Nel trattamento di difetti ossei di piccola entità, Orthoss Collagen può essere utilizzato in alternativa all osso autologo. Per il riempimento di difetti estesi, Orthoss Collagen è ideale come espansore di volume in procedure d innesto, che associano il sostituto osseo al 25% di osso autologo oppure di aspirato di midollo osseo. 8,9

4 Struttura porosa bimodale La struttura porosa di un sostituto osseo è un parametro di fondamentale importanza, poiché regola i processi dinamici di vascolarizzazione e osteointegrazione. Orthoss Collagen presenta una distribuzione bimodale di nano- e macropori, che promuove questi processi dinamici. I macropori di Orthoss Collagen offrono un ambiente ideale per l osteogenesi. I nanopori di Orthoss Collagen assicurano un ottima idrofilia, che consente un rapido assorbimento di liquidi e l adesione alla superficie ossea di contatto 1, consentendo un facile attecchimento delle cellule. Per questo motivo, Orthoss Collagen si contraddistingue come matrice ideale da utilizzare anche con concentrato di cellule midollari. Distribuzione della dimensione dei pori di Orthoss Collagen 3 Log del volume di intrusione differenziale [ml/g] 2,0 1,5 1,0 0,5 Nanopori Macropori 0,01 0,1 Assicurano un elevata azione capillare, una completa idrofilia e un elevato assorbimento di liquidi Diametro dei pori [µm] Consentono il passaggio di cellule ematiche, osteoblasti, osteoclasti, e promuovono l angiogenesi Assorbimento di liquidi Osteointegrazione Istologia di Orthoss Collagen Vista dettagliata della biopsia 6 mesi dopo l intervento. Si è formato osso trabecolare compatto intorno ai granuli di Orthoss Collagen. Il tessuto è ben vascolarizzato. Ingrandimento originale 100x. Colorazione con azur II e pararosanilina. SO = sostituto osseo; NO = nuovo osso. Dr. D. Rohner, Aarau, Svizzera 1

5 Eccezionale osteoconduttività e osteointegrazione Orthoss Collagen è biocompatibile e crea una straordinaria interfaccia con l osso ospite. 1,2 I granuli si integrano nell osso circostante e vengono inclusi nel naturale processo di rimodellamento. 10,11 La struttura a pori interconnessi e l elevata porosità di Orthoss Collagen si traducono in un estesa superficie interna, significativamente più ampia di quella di altri sostituti ossei disponibili e simile a quella dell osso autologo. Poiché la superficie interna regola la quantità di sangue, proteine e fattori di crescita assorbiti, Orthoss Collagen facilita l angiogenesi e la migrazione degli osteoblasti. Agevola inoltre l accesso dei nutrienti e l eliminazione dei prodotti metabolici di scarto. Confronto della superficie interna di vari sostituti ossei Vetro sintetico 0,6 Alloinnesto disidratato con solvente, mineralizzato 0,62 Osso bovino sinterizzato 0,7 ß-TCP (1) 1,2 ß-TCP (2) 1,6 Orthoss Collagene Osso autologo Fonte dei dati: Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Svizzera. NO SO

6 Sicurezza e qualità Orthoss Collagen è costituto da idrossiapatite bovina naturale e collagene di origina suina. Processi standardizzati in condizioni di clean room, processi interni rigorosi e controlli finali garantiscono un prodotto naturale di alta qualità. La biocompatibilità è stata testata secondo gli standard internazionali. Orthoss Collagen contiene collagene. Sono molto rari i casi di reazioni allergiche. Bibliografia 1. Rohner, D. et al. (2013). Int J Oral Maxillofac Surg. 42(5): Trevisiol, L. et al. (2012). J Craniofac Surg. 23(5): Data on file at Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland. 4. Araujo, MG. et al. (2009). Clin Oral Impl Res. 21: Schlegel, KA et al. (2003). Int J Oral Maxillofac Implants. 18(1): Schlickewei, W. et al. (1991). Hefte zur Unfallkunde,.216: Bereiter, H. et al. (1991). Hefte zur Unfallkunde. 216: Thorwarth, M. et al. (2006). Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 101(3): Jäger, M. et al. (2011). J Orthop Res. 29(2): Thaller, SR. (1994). J Craniofac Surg. 5(4): Orsini, G. et al. (2005). J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 74(1):

7 Assortimento del prodotto Art. n Descrizione Orthoss Collagen 0,8 cc Blocco 10 mm 10 mm 8 mm, 0,8 cc

8 601100/1013/it Il presente documento non è destinato alla distribuzione negli USA. Francia Geistlich Pharma France SA Parc des Nations Paris Nord II 385 rue de la Belle Etoile BP Roissy en France FR Roissy CDG Cedex Tel Fax [email protected] Germania Geistlich Biomaterials Vertriebsgesellschaft GmbH Schneidweg 5 D Baden-Baden Tel Fax [email protected] Italia Geistlich Biomaterials Italia S.r.l Via Castelletto, 28 I Thiene VI Tel Fax [email protected] Regno Unito Geistlich Sons Ltd. Long Lane Chester CH2 2 PF Tel Fax [email protected] Sede in Svizzera Geistlich Pharma AG Business Unit Surgery Bahnhofstrasse 40 CH-6110 Wolhusen Tel Fax [email protected]