VistaCam ix Terminale intercambiabile Proof

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1 VistaCam ix Terminale intercambiabile Proof Istruzioni di montaggio e d'uso / /07

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3 Indice Informazioni importanti 1. Informazioni sul documento Avvertenze e simboli Avviso di copyright Sicurezza Utilizzo conforme Utilizzo non conforme Indicazioni generali di sicurezza Personale qualificato Utilizzare esclusivamente parti originali Trasporto Smaltimento Descrizione prodotto 3. Panoramica Fornitura in dotazione Accessori Accessori speciali Parti soggette a usura e ricambi Dati tecnici Terminale intercambiabile Proof Condizioni ambientali Funzionamento Terminale intercambiabile Proof Valutazione Distanziatore Modalità d uso 6. Preparazione Preparare i denti per la valutazione in modalità Profilassi Preparare i denti per la valutazione in modalità Carie Informazioni sull'utilizzo Sostituzione del terminale intercambiabile Accensione della videocamera Utilizzare gli involucri protettivi monouso Innestare il distanziatore Esecuzione delle riprese Spegnimento della videocamera Valutazione Valutazione modalità Profilassi Valutazione modalità Carie Disinfezione e pulizia Pulizia del terminale intercambiabile Pulizia dell'ottica Preparazione del distanziatore Manutenzione Ricerca guasti 11.. Consigli per l'operatore e per il tecnico Montaggio 2014/07 3

4 Informazioni importanti 1. Informazioni sul documento Le presenti istruzioni per il montaggio e l uso sono parte integrante dell apparecchio. Esse corrispondono alla versione dell apparecchio e allo stato della tecnica al momento della prima messa in commercio. In caso di mancata osservanza delle disposizioni e delle indicazioni contenute nelle presenti istruzioni per il montaggio e l'uso, Dürr Dental non fornisce alcuna garanzia e declina qualsiasi responsabilità in materia di funzionamento e funzionalità sicuri. La traduzione è stata eseguita al meglio delle conoscenze. Fa fede la versione originale in tedesco. Dürr Dental non è responsabile di eventuali errori di traduzione. 1.1 Avvertenze e simboli Avvertimenti Le indicazioni di avvertenza riportate nel presente documento rimandano ad eventuali rischi di danni a persone o cose. Esse sono contrassegnate dai seguenti simboli di avvertimento: Simbolo di avvertimento generale Le indicazioni di avvertenza sono strutturate come segue: PAROLA CHIAVE Descrizione del tipo e della fonte del pericolo La mancata osservanza delle indicazioni di avvertenza può comportare delle conseguenze. Rispettare queste misure al fine di evitare pericoli La parola chiave contraddistingue quattro livelli di pericolo differenti: PERICOLO Pericolo immediato di gravi lesioni o morte AVVERTENZA Pericolo eventuale di gravi lesioni o morte PRUDENZA Pericolo di lievi lesioni ATTENZIONE Pericolo di ingenti danni materiali Ulteriori simboli Nella documentazione e sull'apparecchio vengono utilizzati i seguenti simboli: Avvisi, ad esempio indicazioni particolari relative all'utilizzo economico dell'apparecchio Utilizzare guanti di protezione. Marchio CE Attenersi alla documentazione tecnica. Smaltire in conformità alla Direttiva UE (2002/96/CE - RAEE) Solo monouso Sterilizzare a 134 C Istruzioni operative Le istruzioni operative sono contrassegnate da un punto: Eseguire lo step operativo. 1.2 Avviso di copyright Tutti i collegamenti, le procedure, i nomi, i programmi software e gli apparecchi sono protetti da copyright. La riproduzione delle istruzioni di montaggio e d'uso è consentita, anche per quanto riguarda eventuali estratti, solo previo consenso scritto di Dürr Dental /07

5 2. Sicurezza Dürr Dental ha sviluppato e realizzato l'apparecchio in modo tale da escludere in maniera assoluta rischi in presenza di un utilizzo conforme alle disposizioni. Tuttavia possono sussistere pericoli residui. Si prega di prestare quindi attenzione alle indicazioni seguenti. 2.1 Utilizzo conforme Il terminale intercambiabile Proof è innestabile sul manipolo VistaCam ix. Con il terminale Proof, la videocamera intraorale VistaCam ix realizza riprese con luce blu-violetta, a supporto della profilassi e della diagnosi carie. 2.2 Utilizzo non conforme AVVERTENZA Rischio di esplosione a causa della combustione di sostanze infiammabili Non utilizzare l'apparecchio in locali nei quali si trovino delle miscele infiammabili, ad es. nelle sale operatorie. PRUDENZA La luce blu-violetta della videocamera può abbagliare La videocamera non deve essere utilizzata direttamente sugli occhi. Un utilizzo diverso o che si scosti da quello conforme viene considerato non conforme. Per danni derivanti da un utilizzo non conforme, Dürr Dental non si assume alcuna responsabilità. 2.4 Personale qualificato Informazioni sull'utilizzo Le persone addette all'utilizzo dell'apparecchio sono i dentisti e il personale odontoiatrico. Gli operatori devono garantire, sulla base della propria formazione e delle proprie conoscenze, un utilizzo corretto dell'apparecchio. Ogni operatore deve essere istruito su come utilizzare l'apparecchio. Montaggio e riparazione Far eseguire montaggio, nuove regolazioni, modifiche, ampliamenti e riparazioni dalla ditta Dürr Dental o da personale autorizzato dalla stessa. 2.5 Utilizzare esclusivamente parti originali Utilizzare esclusivamente gli accessori standard / gli accessori speciali di Dürr Dental o da essa autorizzati. Utilizzare esclusivamente parti soggette a usura e ricambi originali. Dürr Dental declina ogni responsabilità in caso di danni derivanti dall'utilizzo di accessori standard o speciali non autorizzati o da parti soggette a usura e ricambi non originali. 2.6 Trasporto L'imballo originale garantisce un'ottimale protezione dell'apparecchiatura durante il trasporto. Anche nel periodo di garanzia, Dürr Dental declina ogni responsabilità relativa a danni causati da un imballo difettoso. Trasportare l apparecchio solo nell'imballo originale. Tenere l'imballo lontano dalla portata dei bambini. 2.7 Smaltimento Apparecchio Smaltire l apparecchio in modo corretto. All interno dello Spazio Economico Europeo smaltire in conformità alla Direttiva UE (2002/96/CE - RAEE). 2.3 Indicazioni generali di sicurezza Durante il funzionamento dell'apparecchio, osservare le leggi e le normative vigenti sul luogo d'impiego. Prima di ogni utilizzo, controllare il funzionamento e lo stato dell'apparecchio. Non trasformare o modificare l'apparecchio. Attenersi alle istruzioni di montaggio e d'uso. Le istruzioni di montaggio e d'uso devono essere costantemente tenute a porta- In caso di domande in merito al corretto smaltimento, si prega di rivolgersi ta di mano dell'utilizzatore. alla ditta Dürr Dental o a un rivenditore specializzato. 2014/07 5

6 1 Descrizione prodotto 3. Panoramica 3.1 Fornitura in dotazione VistaCam ix Terminale intercambiabile Proof Distanziatori (5 pz.) Involucri protettivi monouso (20 pz.) Istruzioni brevi 3.2 Accessori Distanziatori (5 pz.) Involucri protettivi monouso (500 pz.) Accessori speciali Box di protezione Parti soggette a usura e ricambi Materiale di consumo Involucro protettivi monouso (500 pz.) FD 350 Fazzoletti disinfettanti CDF350C0140 Set di pulizia per ottica VistaCam Per informazioni relative ai pezzi di ricambio, si prega di consultare il catalogo Ricambi all'indirizzo www. duerr.de/etk 4. Dati tecnici 4.1 Terminale intercambiabile Proof Illuminazione 4 LED Lunghezza d'onda nm 405 Luce LED Livello di nitidezza mm 12 Angolo di apertura Condizioni ambientali Condizioni ambientali per l'immagazzinaggio e il trasporto Temperature C da -15 a +60 Umidità relativa dell'aria % max. 90 Pressione aria hpa /07

7 Condizioni ambientali durante il funzionamento Temperature C da 10 a 40 1 Umidità relativa dell'aria % da 20 a max. 75 Pressione aria hpa Funzionamento 5.1 Terminale intercambiabile 2 Proof Con il terminale intercambiabile Proof (1) e il manipolo della VistaCam ix (2) è possibile eseguire riprese intraorali per il riconoscimento di carie, placca e tartaro. Intorno all'ottica (3) sono disposti quattro LED (4) a luce blu-violetta (lunghezza d'onda 405 nm). La luce blu-violetta ricca di energia stimola la sostanza dura del dente (smalto, 3 dentina) ed i metaboliti di batteri cariogeni (porfirine) alla fluorescenza. Le sostanze emettono colori diversi (fluorescenza propria). In tal 4 modo, è possibile valutare l'attività cariogena e riconoscere un'eventuale odontopatia. Colore della fluorescenza propria Sostanza Verde sostanza dura del dente (smalto, dentina) Rosso Prodotti metabolici di batteri cariogeni (porfirine) Campi di applicazione del terminale intercambiabile Proof: Riconoscimento di placca e tartaro Riconoscimento delle carie allo stadio iniziale -- Localizzazione di carie fissurali di difficile riconoscimento -- Esatta localizzazione di lesioni cariose su superfici lisce -- Controllo con supporto ottico durante la fresatura Controllo dell'andamento delle odontopatie, documentazione e archivio in DBSWIN Il terminale intercambiabile Proof ha un'ottica a fuoco fisso per immagini intraorali. 2014/07 7

8 5.2 Valutazione A computer, le immagini vengono valutate nel programma di elaborazione Immagini DBSWIN o VistaEasy. La modalità Profilassi (figura 4) mostra la ripresa originale. La modalità Carie (figura 5) valuta la fluorescenza propria delle sostanze con il filtro carie. La scala colori e i valori numerici forniscono un'indicazione affidabile sulle lesioni cariose: 4 1,0 1,5 2,0 2,5 Smalto sano Carie iniziali, carie iniziali dello smalto Carie dello smalto sino al confine smalto-dentina Confine della dentina già superato Carie profonde della dentina Distanziatore Il distanziatore 5 consente di valutare le riprese in maniera ottimale. La posizione e la distanza delle riprese sono riproducibili. 5 Inoltre, il posizionatore serve da schermatura dalla luce esterna, riducendola al minimo /07

9 Montaggio Per informazioni su montaggio, connessione e installazione vedi Istruzioni di montaggio e d'uso VistaCam ix manipolo ( ) e Istruzioni di installazione e configurazione VistaCam ix ( ). Modalità d uso 6. Preparazione I seguenti fattori possono influenzare la fluorescenza e quindi la valutazione: - Impurità e residui di cibo - Tartaro, concrezioni - Coadiuvanti per la colorazione della placca - Paste per fluoroprofilassi - Dentifrici/Paste lucidanti 6.1 Preparare i denti per la valutazione in modalità Profilassi La modalità Profilassi fornisce una chiara prova sullo stato dell'igiene orale. Per la valutazione in modalità Profilassi non eseguire la pulizia professionale. 6.2 Preparare i denti per la valutazione in modalità Carie Per la valutazione in modalità Carie, i denti devono essere puliti e asciutti. Eseguire l'igiene orale professionale. Rimuovere la pasta lucidante con la siringa aria/acqua. Asciugare i denti. 2014/07 9

10 7 7. Informazioni sull'utilizzo PRUDENZA La luce blu-violetta della videocamera può abbagliare Non utilizzare la videocamera direttamente sugli occhi. 7.1 Sostituzione del terminale intercambiabile La funzione della videocamera varia a seconda del terminale intercambiabile. Il terminale intercambiabile deve essere conservato sempre sul manipolo oppure nel box di protezione. PRUDENZA La corrente di dispersione sui contatti scoperti può essere alta Non toccare mai contemporaneamente il paziente e collegamenti a spina aperti dell'apparecchio. Estrarre il terminale intercambiabile Estrarre il terminale intercambiabile dal manipolo verso l'alto. 8 Innestare il terminale intercambiabile. Accertarsi che manipolo e terminale intercambiabile siano completamente asciutti. Tenere il terminale e il manipolo in modo tale che l'ottica sia sul lato del sensore di immagini. Spingere il terminale sul manipolo, sino all'innesto. 7.2 Accensione della videocamera Collegare la videocamera con il cavo di collegamento a un attacco USB del computer. Avviare il programma di elaborazione immagini, vedi istruzioni software (DBSWIN , VistaEasy ) /07

11 7.3 Utilizzare gli involucri protettivi monouso AVVERTENZA Rischio di contaminazione crociata in caso di mancato utilizzo o di utilizzo ripetuto degli involucri protettivi monouso Non utilizzare il dispositivo senza involucro protettivo monouso. Non utilizzare l'involucro protettivo monouso più di una volta (articolo monouso) Nell'applicare l'involucro protettivo monouso, utilizzare i guanti di protezione. Tenere la videocamera in modo tale che l'ottica sia rivolta verso il basso. Sollevare il bordo bianco dell'involucro protettivo monouso e spingere il terminale della videocamera nell'involucro. La parte in plastica trasparente deve essere rivolta verso l'alto. Tendere l'involucro protettivo monouso di 2-3 mm in più, affinché aderisca bene all'ottica. Premere con cautela l'involucro protettivo monouso con la punta delle dita sulla finestra dell'elemento ottico. Fare attenzione che non si formino bolle d'aria tra la finestra dell'elemento ottico e l'involucro protettivo monouso. Tenere fermo l'involucro protettivo monouso sul bordo bianco e togliere la parte in plastica trasparente in direzione del terminale della videocamera. Togliere la parte inferiore in carta dal terminale della videocamera in direzione del manipolo Innestare il distanziatore Prima di ogni utilizzo, il distanziatore deve essere sterilizzato in autoclave (v. 9.3 Preparazione del distanziatore). 11 Innestare il distanziatore (5) dall'alto sulla videocamera. Fare attenzione che il distanziatore non copra l'elemento ottico della finestra del terminale intercambiabile Proof. 2014/07 11

12 Esecuzione delle riprese Per la valutazione in modalità Carie, i denti devono essere puliti e asciutti (v. 6. Preparazione). Ridurre l'incidenza della luce esterna. Disinserire o regolare l'intensità delle fonti di luce esterna (ad esempio della lampada operativa). Posizionare la videocamera con distanziatore sul dente da riprendere. Premere su un punto di pressione del fermo immagine. In alternativa, azionare il pedale o il pulsante del software. La videocamera passa in modalità Fermo immagine (Freeze). L'immagine viene trasferita al programma di elaborazione immagini o al monitor. Elaborare e memorizzare l'immagine nel programma di elaborazione. (Per ulteriori informazioni, vedi istruzioni del programma di elaborazione immagini.) Per tornare alla modalità Dal vivo, premere nuovamente il cursore. 7.6 Spegnimento della videocamera Sfilare con cautela l'involucro protettivo monouso e smaltirlo. Pulire la videocamera (v. 9.1 Pulizia del terminale intercambiabile). Riporre la videocamera nel supporto manipolo. La videocamera si spegne automaticamente. Riporre sempre la videocamera con il terminale intercambiabile innestato /07

13 8. Valutazione Non appena un fermo immagine è stato acquisito, viene archiviato nel programma di elaborazione d'immagini (in DBSWIN nel campo delle anteprime). Selezionare la modalità: Passare a modalità Profilassi (figura 15). Passare a modalità Carie (figura 16) Valutazione modalità Profilassi La modalità Profilassi mostra l'immagine senza filtro. Le aree rosse stanno a indicare i batteri che possono causare le carie. Le aree verdi,invece, indicano lo smalto sano. 8.2 Valutazione modalità Carie Con la modalità Carie si ha una valutazione dell'immagine con il filtro carie. La scala colori e i valori numerici forniscono un'indicazione affidabile sulle lesioni cariose: 1,0 1,5 2,0 2,5 Smalto sano Carie iniziali, carie iniziali dello smalto Carie dello smalto sino al confine smalto-dentina Confine della dentina già superato Carie profonde della dentina /07 13

14 Disinfezione e pulizia 9.1 Pulizia del terminale intercambiabile ATTENZIONE Danneggiamento del terminale intercambiabile in seguito a pulizia errata Pulire esclusivamente la superficie del terminale intercambiabile. Non pulire il terminale intercambiabile dall'interno. Utilizzare esclusivamente disinfettanti e pulenti approvati da Dürr Dental. Non utilizzare detergenti aggressivi o abrasivi. Pulire il terminale intercambiabile solo tramite disinfezione per strofinamento. Non pulire il terminale intercambiabile con disinfettanti per immersione oppure a spruzzo. Non autoclavare il terminale intercambiabile. Pulire la superficie del terminale intercambiabile con un fazzoletto disinfettante (ad es. FD 350). Tralasciare l'elemento ottico della finestra. 9.2 Pulizia dell'ottica ATTENZIONE Danneggiamento dell'ottica in seguito a pulizia errata Utilizzare esclusivamente il set di pulizia per ottica VistaCam (codice ). Residui di disinfettante sporcano l'ottica. Pulire la finestra dell'elemento ottico del terminale intercambiabile 6 con il set di pulizia per ottica VistaCam /07

15 9.3 Preparazione del distanziatore Le seguenti istruzioni sono state convalidate come idonee da Dürr Dental per la preparazione del distanziatore ed il relativo riutilizzo. Procedura di preparazione: 1. Pulizia e disinfezione (automatica o manuale) 2. Sterilizzazione in autoclave L'addetto alla preparazione è responsabile affinché la preparazione eseguita raggiunga i risultati desiderati grazie al personale, all'attrezzatura e ai materiali impiegati. In qualunque caso di discordanza dalla preparazione convalidata, l'addetto è responsabile dell'efficacia della stessa, nonché di eventuali possibili conseguenze. Eseguire la convalida e i controlli di routine della procedura di preparazione. Per quanto concerne la pulizia, la disinfezione, la sterilizzazione e l'immagazzinaggio dei distanziatori, osservare le norme nazionali vigenti. Pulizia-disinfezione automatica Utilizzare il termodisinfettore seguendo le indicazioni del produttore. Rimuovere lo sporco grossolano con un panno disinfettante monouso (ad esempio FD 350. Posizionare il distanziatore nell'apparecchio in modo tale che possa essere sciacquato bene e che l'acqua possa defluire. Eseguire il ciclo di pulizia-disinfezione secondo le indicazioni del produttore. Al termine del ciclo di pulizia-disinfezione, controllare la presenza di sporco residuo sul distanziatore. Se necessario, ripetere il ciclo. Pulizia-disinfezione chimica manuale per via umida Per la pulizia manuale per via umida, utilizzare un disinfettante riportato nella lista VAH/DGHM (Associazione Igiene Applicata/Società tedesca di Igiene e Microbiologia). Attenersi alle indicazioni del produttore del disinfettante. Rimuovere lo sporco grossolano con un panno disinfettante monouso (ad esempio FD 350). Immergere il distanziatore in una soluzione disinfettante-pulente per strumenti (ad esempio ID 212, ID 212 forte o ID 213). Al termine del ciclo di pulizia-disinfezione, controllare la presenza di sporco residuo sul distanziatore. Se necessario, ripetere il ciclo. Sciacquare il distanziatore con acqua. Asciugare il distanziatore con panni igienici monouso o con aria compressa. Sterilizzazione ATTENZIONE Danneggiamento del distanziatore in seguito a sterilizzazione errata Non superare i 134 C. Non sterilizzare in sterilizzatori ad aria calda. Sterilizzare sempre insieme agli strumenti, in modo da ottenere una distribuzione bilanciata della temperatura. Evitare che il distanziatore entri in contatto con le parti metalliche di altri strumenti o con il bordo del tray. Non posizionare il distanziatore vicino a divisori caldi, né a contatto con le pareti interne. Inserire il distanziatore in un contenitore o in una busta per la sterilizzazione. Porre della carta filtrante sul tray per la sterilizzazione. Posizionare il distanziatore sul tray centrale. Sterilizzare il distanziatore. - Temperatura: 134 C - Tempo di permanenza: 3 minuti - Pressione: 3 bar / 0,3 MPa assoluti - Umidità: 100% 2014/07 15

16 Immagazzinaggio I distanziatori devono essere immagazzinati in modo da proteggerli da contaminazione. 10. Manutenzione La videocamera non richiede manutenzione /07

17 Ricerca guasti 11.. Consigli per l'operatore e per il tecnico Errore Causa possibile Rimedio L'immagine contiene molto rosso, la sostanza sana del dente non è proprio verde Immagine opaca, biancastra Ridurre l'incidenza della luce esterna. L'involucro protettivo monouso non aderisce correttamente alla finestra dell'elemento ottico. Finestra dell'elemento ottico sporca. Controllare la posizione del distanziatore (direttamente sul dente). Disinserire o ridurre l'intensità delle fonti di luce esterna (ad esempio della lampada operativa), oscurare la stanza. Far aderire correttamente l'involucro protettivo monouso alla finestra dell'elemento ottico. Pulire la finestra dell'elemento ottico (v. 9.2 Pulizia dell'ottica). Sensore di immagini sporco Ottica graffiata Manipolo difettoso Pulire il sensore di immagini (v. 9.2 Pulizia dell'ottica). Sostituire il terminale intercambiabile. Inviare l'apparecchio in riparazione. Immagine troppo scura LED difettosi Sostituire il terminale intercambiabile. Nessuna immagine Cavo USB non collegato Cavo USB difettoso Computer non inserito, software non avviato Driver videocamera non installato correttamente Collegare il cavo USB Sostituire il cavo USB Inserire computer e avviare il software. Verificare l'installazione del driver e le impostazioni del software. 2014/07 17

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20 Dürr Dental AG Höpfigheimer Strasse Bietigheim-Bissingen Germany Fon: