S.C. GESTIONE APPROVVIGIONAMENTI

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1 S.C. Prot /B04 Torino, 20/02/2012 Spett.le Oggetto: gara n.1/b04/12 Procedura aperta per l affidamento della fornitura in service suddivisa in quattro lotti - di sistemi completi per l esecuzione di trattamenti dialitici occorrenti alla S.C. Nefrologia e Dialisi dell A.S.L. TO 1, per trentasei mesi. CHIARIMENTI. In riferimento alla gara n. 1/B04/12 sono pervenute le seguenti richieste di chiarimenti formulate da alcune Ditte. Si risponde alle stesse e contestualmente si pubblica la presente sul sito internet aziendale al fine di garantire la massima trasparenza ed il rispetto della par condicio tra le Ditte concorrenti: Domanda n 1: 1) Rif. Disciplinare Tecnico Lotto 4: Trattamenti di Biofiltrazione senza acetato e trattamenti di Bicarbonato Dialisi (AFB e BHD Alto Flusso). Richiesta: per i trattamenti di Biofiltrazione senza acetato, si intende trattamenti che prevedono la reinfusione di bicarbonato in sacca tramite bilancia gravimetrica? Risposta 1: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: La Biofiltrazione senza acetato è una metodica dialitica caratterizzata dall uso di una membrana ad elevata permeabilità, dall assenza di tampone e dall infusione intradialitica di una soluzione sterile ed apirogena contenente bicarbonato direttamente nel circuito extracorporeo. Domanda n 2: 2) Rif. Disciplinare Tecnico Lotto 4 Descrizione Tecnica/Requisiti Essenziali: è riportata la seguente richiesta: Sistema di scarico a pioggia integrato nel monitor Richiesta: sono ritenute idonee apparecchiature dotate di tubo di scarico con raccordo in acciaio per sistema di scarico a pioggia? Risposta 2: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: Pagina 1 di 8

2 RISPOSTA: SI, SONO RITENUTE IDONEE. Domanda n 3: 3) Rif. Disciplinare Tecnico Lotto 4 Descrizione Tecnica/Requisiti Essenziali: è riportata la seguente richiesta: Utilizzo di connessioni sicure e dedicate per le sacche di concentrato e infusioni atte ad impedire l utilizzo di soluzioni di concentrato errato in AFB Richiesta: Per connessioni sicure sono da considerarsi sicure anche connessioni di tipo Luer-Lock? Risposta 3: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: RISPOSTA: SI, LA CONNESSIONE TIPO LUER-LOCK E' CONSIDERATA SICURA Domanda n 4: 4) Rif. Disciplinare Tecnico Lotto 4 Criteri di aggiudicazione /parametro: è riportata la seguente richiesta: Programmi di profili del sodio, dell ultrafiltrazione (specificare) Richiesta: si intende che i profili del sodio e dell utrafiltrazione devono essere manuali e indipendenti? Risposta 4: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: RISPOSTA: SI INTENDE LA POSSIBILITA' DI IMPOSTARE PROFILI DEL SODIO E DELL'ULTRAFILTRAZIONE. VERRA' CONSIDERATA PREFERENZIALE LA FLESSIBILITA' DEL SISTEMA Domanda n 5: 5) Rif. Disciplinare Tecnico Lotto 4 Criteri di aggiudicazione /parametro:è riportata la seguente richiesta: Regolazione automatica di regolazione del flusso bagno di dialisi in rapporto al flusso ematico effettivo. Richiesta: è da considerarsi rispondente un sistema che prevede la regolazione automatica del flusso del bagno dialisi in rapporto al flusso di infusione? Risposta 5: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: RISPOSTA: SI, LA DICITURA IN RAPPORTO AL FLUSSO EMATICO EFFETTIVO E' DA CONSIDERARSI UN REFUSO Domanda n 6: 6) Rif. Disciplinare Tecnico Lotto 4 Criteri di aggiudicazione /parametro: è riportata la seguente richiesta: Misurazione in continuo delle clearances del filtro Richiesta: per misurazione delle clearances si intende la molecola dell urea espressa come valore in percentuale di URR (Urea Reduction Rate)? Risposta 6: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: Pagina 2 di 8

3 RISPOSTA: SI Domanda n 7: 7) Rif. Disciplinare Tecnico Lotto 4 Materiale di consumo Caratteristiche generali: è richiesta N. 1 Coppia di Linee arteriose e venose in materiale biocompatibile non PVC Richiesta: è da ritenersi idonea una coppia di linee arteriose e venose in PVC di grado medicale? Risposta 7: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: RISPOSTA: E' RITENUTA IDONEA UNA LINEA IN PVC DI GRADO MEDICALE Domanda n 8: 8) Rif. Disciplinare Tecnico Lotto 4 Materiale di consumo Caratteristiche generali: è richiesta N. 1 Linea di reinfusione con connettore a prova di strappo, che eviti l errore di connessione con materiale non idoneo al trattamento. Richiesta: è da ritenersi idonea una linea di reinfusione dotata di sistema di connessione di tipo luer-lock? Risposta 8: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: RISPOSTA: SI E' RITENUTA IDONEA UNA LINEA CON CONNESSIONE TIO LUER- LOCK Domanda n 9: 9) Rif. Disciplinare Tecnico Lotto 4 Materiale di consumo Caratteristiche generali: è richiesta N. 9 LITRI DI SOLUZIONE DI REINFUSIONE IN SACCHE a base di bicarbonato di sodio da 145 o 167 meq/l, contenuti in sacche sterili e apirogene, da 4,5 litri, con connessione di sicurezza antistrappo, dedicata. Il quantitativo di soluzione eventualmente richiesto in caso di reinfusione oltre i 9,0 litri e fino a un massimo di 12,0 litri, dovrà essere fornito gratuitamente dalla ditta aggiudicataria. Richiesta: è da ritenersi idonea una sacca a base di bicarbonato di sodio da lt. 5? Risposta 9: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: RISPOSTA: E' RITENUTA IDONEA UNA SACCA DI VOLUME 5 LITRI Domanda n 10: 10) Rif. Disciplinare Tecnico Lotto 4 caratteristiche generali dei prodotti disposable è richiesto quanto segue le ditte partecipanti devono presentare una chiara documentazione del prodotto e fornire 3 campioni di ogni tipo filtro offerto per prove in vivo si chiede di precisare se i filtri da campionare siano nel numero di 3 per ogni tipologia (di membrana). Inoltre si chiede di precisare se la campionatura dovrà essere consegnata all Ufficio Protocollo IV piano dell ASL TO1 Pagina 3 di 8

4 in Vi a San Secondo, 29 a Torino e se la stessa dovrà pervenire entro la medesima data di scadenza della gara. Risposta 10: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: RISPOSTA: I FILTRI DA CAMPIONARE SONO ALMENO TRE PER LA TIPOLOGIA DI MEMBRANA OFFERTA COME PRINCIPALE Domanda n 11: confermate che per i trattamenti BHD del lotto 1 sono richiesti filtri con membrana high-flux (in particolare n high-flux e 1872 a basso e medio flusso)? Risposta 11: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: RISPOSTA: CONFERMIAMO Domanda n 12: sempre per il lotto 1, per i n. 936 trattamenti di HDF on line è indicato che tra il materiale di consumo che ogni trattamento deve comprendere sono previsti i filtri capillari, tuttavia nella scelta delle membrane sono citati solamente n. 780 filtri. Cosa dobbiamo proporre per i restanti 156 trattamenti? Oppure dobbiamo intendere che sono senza filtro? Risposta 12: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: RISPOSTA: IL NUMERO DI 780 E' UN REFUSO, IL NUMERO DI FILTRI RICHIESTO E' 936 Domanda n 13: - a pag. 56 del Capitolato Speciale d'appalto è riportato che "le ditte partecipanti devono presentare una chiara documentazione del prodotto e fornire 3 campioni di ogni filtri offerto per prove in vivo": confermate che vanno presentati i campioni solo per i filtri (n. 3 campioni per ogni filtro offerto)? Risposta 13: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: RISPOSTA: I FILTRI DA CAMPIONARE SONO ALMENO TRE PER LA TIPOLOGIA DI MEMBRANA OFFERTA COME PRINCIPALE Domanda n 14: Per quanto concerne la documentazione tecnica citata intendete che i campioni devono essere corredati da un'ulteriore copia della documentazione tecnica relativa ai soli filtri? Se si, è sufficiente la scheda tecnica dei filtri proposti oppure ci potete indicare quale documentazione Vi è necessaria? Risposta 14: Fornita da SC Nefrologia e Dialisi: RISPOSTA: E' SUFFICIENTE LA SCHEDA TECNICA DEI FILTRI Pagina 4 di 8

5 Domanda n 15: Rif. Allegato 1.5) Scheda manutenzione apparecchiature: Al paragrafo d) si chiede di esplicitare il costo riparazioni (in caso di non accettazione del contratto di manutenzione). Richiesta: Si chiede di confermare che la ditta offerente dovrà proporre un contratto di tipo Full Risk e quindi onnicomprensivo. Inoltre, si chiede di confermare che l indicazione dei costi (mano d opera, spese di trasferimento),richiesti nell allegato in oggetto, non comporterà l esclusione dalla gara Risposta 15 : fornita da SC Gestione Attrezzature Sanitarie La dittà è invitata ad offrire il contratto di manutenzione full-risk omnicomprensivo. Gli importi relativi ai costi per ad altri interventi manutentivi sono necessari a per eventuali altri interventi non direttamente a carico del fornitore (forza maggiore, eventi atmosferici, cattivo utilizzo, rotture accidentali ecc.) Pur non essendo prevista a pena di esclusione, l'indicazione di tali costi è necessaria per i motivi citati. Domanda n 16: all'art. 17, pagina 18 del Capitolato Speciale d'appalto è richiesto di garantire la disponibilità di manuali d'uso della strumentazione e dei prodotti per ciascun lotto: E' sufficiente la presentazione di una dichiarazione attestante quanto da Voi richiesto? In caso affermativo in quale busta va inserita questa dichiarazione? Risposta 16: In questa fase non va presentata né la dichiarazione né i manuali d uso, che dovranno essere invece prodotti solo dall aggiudicatario. Domanda n 17: si chiede di precisare se la campionatura dovrà essere consegnata all Ufficio Protocollo IV piano dell ASL TO1 in Vi a San Secon do, 29 a Torino e se la stessa dovrà pervenire entro la medesima data di scadenza della gara. Risposta 17: La campionatura deve essere consegnata alla SC Gestione Approvvigionamenti I piano dell ASL TO1 in Via San Secondo, Torino e dovrà pervenire improrogabilmente entro la data di scadenza della gara. Domanda n 18: Rif. Capitolato Speciale-Art. 17 (Documentazione Tecnica) Busta N. 5-Documento N 5: Richiesta: Tutti i materiali di consumo necessari ed offerti sono richiesti nella busta 3 (Documento N 3). Si richiede pertanto cosa intende PER L ALTRO MATERIALE citato nella busta 5 Documento 5. Pagina 5 di 8

6 - Richiedete come documentazione tecnica il documento n 5 "per l'altro materiale": cosa si deve intendere? Questa documentazione è da presentare solo per l'ulteriore materiale di supporto richiesto nei lotti 2 e 3? Risposta 18: PER L ALTRO MATERIALE di cui alla busta 5 documento 5 si intende: materiale per la gestione continuativa, materiale di supporto, kit di supporto e medicazione. Domanda n 19: all'art. 28, pagina 21 del Capitolato Speciale d'appalto è richiesto per l'offerta economica di dettagliare lo sconto applicato sui prezzi del listino ufficiale in vigore: intendete lo sconto su ulteriori prodotti (al di fuori di quelli offerti)? Risposta 19: Lo sconto applicato sui prezzi del listino ufficiale in vigore, si riferisce a prodotti ulteriori rispetto quelli offerti; Domanda n 20: in quale busta va inserita la dichiarazione che descrive il sistema di tracciabilità dei lotti richiesta a pagina 56 del Capitolato Speciale d'appalto? Risposta 20: La dichiarazione che descrive il sistema di tracciabilità dei lotti va inserita nella Busta 1, documento n. 1 della documentazione tecnica di cui all art.17 del capitolato Speciale d Appalto. Domanda n 21: - Alla sezione VI.3) del bando di gara, pagina 11 del bando di gara è indicato che le ditte offerenti dovranno obbligatoriamente indicare il domicilio eletto per le comunicazioni, l'indirizzo di posta elettronica e il numero di fac per l'invio delle comunicazioni". Dove vanno riportate queste informazioni? Possiamo presentare una ulteriore dichiarazione da presentare con la documentazione amministrativa? Risposta 21: Si conferma quanto già richiesto al punto 6 dell art.16 del Capitolato Speciale d Appalto. Domanda n 22: - all'art. 48 del Capitolato Speciale viene riportato che "i tempi di consegna dei prodotti dovranno essere indicati nell'offerta e saranno assunti quali termini per il computo delle penali da applicare per eventuali ritardi": è sufficiente presentare una dichiarazione riportante tali tempi di consegna da inserire nella busta a corredo del documento 3 oppure vanno indicati nell'offerta economica? Oppure ancora: dato che nel medesimo articolo già mezionate Voi i tempi di consegna richiesti e tale capitolato viene sottoscritto per accettazione non è necessario dichiarare i tempi di consegna? Risposta 22: Pagina 6 di 8

7 Occorre presentare una dichiarazione riportante i tempi di consegna da inserire nella busta a corredo del documento 3. Gruppo Di Domande n 23: nella terza pagina dell'allegato 1.6 (Dichiarazione di conformità normativa) viene menzionata una garanzia di 24 mesi (da fleggare), tuttavia nell'appalto è richiesta una manutenzione ordinaria e straordinaria full-risk per tutta la durata del contratto. Quindi cosa dobbiamo intendere: che dobbiamo proporre 2 anni di garanzia e ulteriori 12 mesi di manutenzione full-risk oppure 36 mesi di manutenzione full-risk inclusa nel prezzo del trattamento? nell'allegato 1.5 (Scheda Manutenzione apparecchiature) viene richiesto nuovamente il programma di manutenzione "a) durante il periodo di garanzia", le "b) manutenzioni programmate in contratto di manutenzione full.risk post-garanzia", 2c) il costo in percentuale del prezzo totale della fornitura annuale del contratto fullrisk" e il "d) costo riparazioni (in caso di non accettzione del contratto di manutenzione)", tuttavia nella documentazione di gara non è richiesto un contratto di manutenzione in quanto tale costo deve essere appunto compreso nel prezzo a trattamento. Cosa dobbiamo intendere? Come dobbiamo compilare questo allegato? Inoltre, come summenzionato nell'allegato 1.5 vengono richiesti dei costi in percentuale (punto c) e per le riparazioni (punto d). Dobbiamo fornire questi costi che poi andranno nella documentazione tecnica rischiando l'esclusione in quanto a pagina 18 del Capitolato Speciale è indicato chiaramente che "nella documentazione tecnica NON deve essere riportato alcun riferimento ai prezzi offerti, pena l'esclusione della gara"? Risposta 23 : fornita da SC Gestione Attrezzature Sanitarie In relazione ai quesiti proposti, si precisa quanto segue: Si premette che le schede Dichiarazione di conformità normativa e Manutenzione apparecchiature sono moduli standard utilizzate per tutte le gare relative ad acquisizione di apparecchiature. Va da sé che, in casi come questo, devono essere compilate le sole parti pertinenti con l oggetto della gara. Ovviamente la manutenzione full risk è inclusa nel prezzo del trattamento. Si dovrà quindi compilare la parte relativa alle attività da svolgersi nel corso delle visite di manutenzione e dovrà essere indicato il numero di queste visite nel corso del periodo di riferimento dell appalto. Ovviamente dovranno essere proposti 36 mesi di manutenzione full risk, ma dovrà essere prestata anche la garanzia di legge per i primi 2 anni che copra i difetti di fabbricazione e tutti gli altri casi previsti dalla specifica normativa. Relativamente ai richiesti costi delle riparazioni, questi valgono per tutti quegli eventi non coperti né dal contratto di manutenzione né dalla garanzia ( danni dovuti a cattivo utilizzo, rotture accidentali, forza maggiore, ecc.) Questi costi, che dovranno essere comunque indicati, non fanno riferimento al prezzo offerto e quindi la loro indicazione non può essere motivo di esclusione. La SC Nefrologia e Dialisi precisa altresì che: Pagina 7 di 8

8 per quanto riguarda la frase di pag. 51 riga 4 del capitolato: Pompa di infusione con velocità regolabile fino a 450 ml/min si intende un limite massimo ma non necessariamente da raggiungere. Distinti saluti. IL Responsabile del Procedimento (Dott. Luigi EPISCOPO) (f.to in originale) Pagina 8 di 8