IMPIANTI PER LA PRODUZIONE DI FORME FARMACEUTICHE SEMISOLIDE. Chiara Piacenza INTENDIS MANUFACTURING SpA

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1 IMPIANTI PER LA PRODUZIONE DI FORME FARMACEUTICHE SEMISOLIDE Chiara Piacenza INTENDIS MANUFACTURING SpA

2 Impianti per la produzione di f. f. semisolide Contenuti 1 teoria della miscelazione/omogeneizzazione 2 impianti 3 lay out Pagina: 2

3 Teoria miscelazione-omogeneizzazione Gli impianti di produzione per semisolidi sono caratterizzati dalla presenza di sistemi di: miscelazione e/o omogeneizzazione MACRO-SCALA: flusso di tutta la massa (capacità di spinta o pumping) MICRO-SCALA: separazione/suddivisione particelle nelle immediate vicinanze dell agitatore (capacità di taglio o shearing) Pagina: 3

4 Teoria miscelazione-omogeneizzazione P = R = D = potenza assorbita dalla girante del sistema di miscelazione velocità di rotazione della girante (giri/minuto) diametro della girante C, C 1, C 2 = costanti legate alla geometria della girante e delle caratteristiche di densità e viscosità del fluido P = C x R 3 x D 5 P = (C 1 x R 2 x D 2 ) x (C 2 x R x D 3 ) taglio spinta Pagina: 4

5 Impianti Miscelatori: macroscala + (microscala) Omogeneizzatori: microscala + (macroscala) Sistemi combinati miscelatori/omogeneizzatori: microscala + macroscala Pagina: 5 Miscelatori / omogeneizzatori

6 Miscelatori elica marina assiale laterale ad angolo decentrato Pagina: 6

7 Miscelatori a turbina Pagina: 7

8 Miscelatori ancora raschiatori Pagina: 8

9 Miscelatori ancora controrotante Girante interna Ancora esterna Pagina: 9

10 Omogeneizzatori Dispersori ad alta velocità Denti Pagina: 10

11 Omogeneizzatori tipo rotore/statore Fenestratura statore rpm Fenestratura rotore 0,5-2 mm Pagina: 11

12 Omogeneizzatori Mulino colloidale Tramoggia di carico Sistema refrigerante Statore Rotore Scarico Pagina: 12

13 Omogeneizzatori Omogeneizzatore a pistone Uscita prodotto Ingresso prodotto dalla pompa a pistone ( atm) Valvola Pagina: 13

14 Omogeneizzatori tipo rotore/statore Flusso assiale Pagina: 14

15 Omogeneizzatori tipo rotore/statore Flusso radiale Pagina: 15

16 Miscelatori - omogeneizzatori Es 1. Miscelatore (ancora) + omog. rotore/statore Rotore/statore assiale Raschiatore Pagina: 16

17 Miscelatori - omogeneizzatori Es 2. Miscelatore (ancora) + rotore/statore + dispersore dispersore Rotore/statore con spirale Ancora con raschiatori Pagina: 17

18 Miscelatori - omogeneizzatori Es 3. Miscelatore (ancora) + omog. rotore/statore Omogeneizzatore rotore/statore coassiale Ancore controrotanti Pagina: 18

19 Miscelatori - omogeneizzatori Es 4. Miscelatore (ancora) + omog. rotore/statore Frangiflutto Frangiflutto Fluido di raffreddamento/ riscaldamento Agitatore ancora con raschiatori Tubo di ricircolo Scarico prodotto Omogeneizzatore rotore/statore Pagina: 19

20 Miscelatori - omogeneizzatori Ingresso prodotto Uscita prodotto verso tubo ricircolo Pagina: 20

21 Miscelatori - omogeneizzatori Impianto laboratorio Sistema termostatazione Miscelatore / omogeneizzatore Uscita prodotto verso tubo ricircolo Pagina: 21

22 Miscelatori - omogeneizzatori Sonda temperatura Omogeneizzatore rotore/statore Camicia Agitatore con raschiatori Pagina: 22

23 Miscelatori - omogeneizzatori Pagina: 23

24 Miscelatori - omogeneizzatori Temperatura prodotto ( C) / velocità agitatore / viscosità (Paxs) in funzione del tempo Grafico produzione crema idrofila (batch size: 1 kg) Viscosità (Pa x s); velocità agitatore (rpm), temperatura prodotto ( C) Pagina: 24

25 Miscelatori - omogeneizzatori Temperatura prodotto ( C) / velocità agitatore / viscosità (Paxs) in funzione del tempo Grafico produzione crema idrofoba (batch size: 1 kg) Viscosità (Pa x s); velocità agitatore (rpm), temperatura prodotto ( C) Pagina: 25

26 Miscelatori - omogeneizzatori Impianto pilota Miscelatore / omogeneizzatore Fusore Pagina: 26

27 Miscelatori - omogeneizzatori Interno impianto pilota Miscelatore/omogeneizzatore Fusore Pagina: 27

28 Miscelatori - omogeneizzatori Spray ball per lavaggio Tubo ricircolo esterno Liquido risc./raffr. Agitatore interno controrotante Tubo ricircolo interno Agitatore esterno con raschiatori Scarico del prodotto Ingresso polveri Omogeneizzatore con ricircolo Ingresso liquidi Pagina: 28

29 Lay-out in linea Fusore/miscelatore fase grassa Miscelatore fase acquosa Apparecchiatura combinata Sistema di caricamento solidi Pagina: 29

30 Lay-out in linea fat melting area mixing area bulk storage FILLING PACKAGING OUT WEIGHING CENTER IN WAREHOUSE Pagina: 30

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