I dati dell'uso in Italia
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- Giada Marconi
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1 I FARMACI BIOSIMILARI: USO, SICUREZZA, SOSTENIBILITÀ Istituto Superiore di Sanità Roma, 25 Giugno 2015 I dati dell'uso in Italia Giuseppe Traversa Centro di epidemiologia, sorveglianza e promozione della salute Istituto Superiore di Sanità
2 Gli argomenti Un inquadramento sui livelli d uso e sulla spesa La variabilità regionale Nell uso dei biosimilari Nella spesa per DDD Le ipotesi di risparmio La sostituibilità reference-biosimilari Il prezzo dei biosimilari come riferimento della categoria Conclusioni
3 I dati italiani Prescrizioni a carico del SSN Epoietine GH Fattori di crescita Anti-TNF Periodo: Disaggregazione regionale
4 L uso in Italia
5 I dati italiani 2014 (Epo +GCSF G-CSF + GH + Anti-TNF) La spesa SSN (ospedale + territorio): >1 miliardo di euro Epo (271 mln) G-CSF (78 mln) GH (88 mln) Anti-TNF (616 mln) L uso nel SSN (ospedale + territorio): ~ 4 DDD 1000 abitanti die % DDD biosimilari (esclusi Anti-TNF): ~ 20%
6 Il consumo in DDD (Italia, )
7 Il consumo in DDD (Italia, )
8 Il consumo in DDD (Italia, ) 0,50 Somatropina - biosimilare Somatropina - originator Somatropina - altre 0,40 0,30 0,20 DDD/1000 ab die 0,10 0,00 gen-09 mar-09 mag-09 lug-09 set-09 nov-09 gen-10 mar-10 mag-10 lug-10 set-10 nov-10 gen-11 mar-11 mag-11 lug-11 set-11 nov-11 gen-12 mar-12 mag-12 lug-12 set-12 nov-12 gen-13 mar-13 mag-13 lug-13 set-13 nov-13 gen-14 mar-14 mag-14 lug-14 set-14 nov-14
9 Il consumo in DDD (Italia, ) DDD/ ab die 1,0 0,9 0,8 07 0,7 0,6 0,5 04 0,4 0,3 0,2 01 0,1 0, Altre Etanercept Adalimumab Infliximab
10 L uso in Italia: la variabilità regionale I livelli d uso dell intera categoria La penetrazione del biosimilarei il Il prezzo medio per DDD (intera categoria)
11 La variabilità regionale (Anti-TNF, 2014) Altri Etanercept Adalimumab Infliximab 1,4 1,2 1,0 die 0,8 06 0,6 DDD/1000 ab 0,4 0,2 0,0 Piemonte Val d Aosta Lombardi Bolzan a o Trento Friuli Veneto VG Liguria E. Romagn Toscan a a Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna Italia
12 La variabilità regionale (Anti-TNF, 2014) Altri Etanercept Adalimumab Infliximab 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% DDD/1000 ab die 20% 10% 0% Piemonte Val d Aosta Lombardia Bolzano Trento Veneto Friuli VG Liguria E. Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna Italia
13 La variabilità regionale (Anti-TNF, 2014) 40, ,00 20,00 10,00 Costoo medio DDD 0,00 Piemonte V. d Aosta Lombardia Bolzano Trento Veneto Friuli VG Liguria E. Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna
14 La variabilità regionale (GH, 2014) Somatropina - altre Somatropina - originator Somatropina - biosimilare 1,0 09 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 DDD/1000 ab die 0,2 0,1 0,0 Piemonte d Aosta Friuli Romagna Val Lombardia Bolzano Trento Veneto VG Liguria E. Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna Italia
15 La variabilità regionale (GH, 2014) Somatropina - altre Somatropina - originator Somatropina - biosimilare 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% DDD/1000 ab die 30% 20% 10% 0% Piemonte Val d Aosta Lombardia Bolzano Trento Veneto Friuli VG Liguria E. Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna Italia
16 La variabilità regionale (GH, 2014) 20, ,00 10, ,00 Costo medio DDD 0,00 Piemonte V. d Aosta Lombardia Bolzano Trento Veneto Friuli VG Liguria E. Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna
17 La variabilità regionale (G-CSF, 2014) Pegfilgrastim Lenograstim Filgrastim originator Filgrastim - biosimilare 0,30 0, ,20 0,15 0,10 DDD/1000 ab die 005 0,05 0,00 Piemonte Friuli Romagna Val d Aosta Lombardia Bolzano Trento Veneto VG Liguria E. Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabr Sicil ia ia Sardegna Italia
18 La variabilità regionale (G-CSF, 2014) Pegfilgrastim Lenograstim Filgrastim originator Filgrastim - biosimilare 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% DDD/1000 ab die 20% 10% 0% Piemonte Val d Aosta Lombardia Bolzano Trento Veneto Friuli VG Liguria E. Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna Italia
19 La variabilità regionale (G-CSF, 2014) 60, ,00 40,00 30,00 20,00 10,00 Costo medio DDD 0,00 Piemonte V. d Aosta Lombardia Bolzano Trento Veneto Friuli VG Liguria E. Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna
20 La variabilità regionale (EPO, 2014) Epoetine altre Epoetina alfa originator Biosimilari epoetina alfa 7,0 6,0 5,0 b die 4,0 3,0 DDD/1000 a 2,0 1,0 0,0 Piemonte Val d Aosta Lombardia Bolzano Trento Veneto Friulii VG Liguria E. Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna Italia
21 La variabilità regionale (EPO, 2014) Epoetine altre Epoetina alfa originator Biosimilari epoetina alfa 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% DDD/1000 ab die 20% 10% 0% Piemonte Val d Aosta Lombardia Bolzano Trento Veneto Friuli VG Liguria E. Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna Italia
22 La variabilità regionale (EPO, 2014) 6,00 5, , ,00 2,00 1,00 Costo medio DDD 000 0,00 Piemonte V. d Aosta Lombardia Bolzano Trento Veneto Friuli VG Liguria E. Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna
23 Le ipotesi di risparmio (consumi 2014) Reference + biosimilare per il 70-90% al prezzo del biosimilare Categoria terapeutica tica per il 70-90% al prezzo del biosimilare
24 Reference e biosimilare al prezzo del biosimilare Biosimilare al 70% Biosimilare al 90% % rispar rmio % 23% 3% 19% 16% Epo G-CSF GH 25%
25 Categoria terapeutica al prezzo del biosimilare % rispar rmio Biosimilare al 70% Biosimilare al 90% 26% 37% 32% 30% 22% 23% Epo G-CSF GH
26 Conclusioni La variabilità regionale per categoria terapeutica suggerisce possibili problemi di appropriatezza p La variabilità regionale nell uso dei biosimilari testimonia l importanza di interventi ad hoc condivisi con i clinici La riduzione della spesa per DDD si realizza se aumenta l uso dei biosimilari (effetto competizione) Non trascurabili i margini di risparmio per il SSN
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