REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 682 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 682 del O G G E T T O Fornitura di un ecocardiografo per U.O.C. di Cardiologia. Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2016 Numero Proposta: 785 1

2 Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: con note prot. n. 71 del 22/04/2016 e prot. 92 del 1/6/2016, il Direttore del U.O.C. Cardiologia dell Ulss 6 chiedeva l acquisto di n. 1 ecocardiografo top di gamma ad elevate prestazioni specificato nel mod. Philips EpiQ7 della ditta SIDEM spa di Belluscio (MB), in quanto, dichiarava lo stesso Direttore, ( ) l apparecchiatura richiesta è l unica con le caratteristiche tecniche necessarie alle attività di diagnostica ed interventistica necessarie per la struttura da me diretta ; tali caratteristiche sono le seguenti: batteria integrata per lo stand-by e lo spostamento dello strumento, vengono ridotti in modo sensibile i tempi di attesa necessari affinché la procedura di spegnimento e accensione dell ecografo vengano portati a termine. in condizioni di urgenza il tempo di avvio dello strumento risulta essere una caratteristica importante soprattutto se impiegato nelle Sale di Emodinamica; peso inferiore a tutti gli ecocardiografi top di gamma, assieme alla batteria integrata e una caratteristica importante per lo spostamento rapido dello strumento; modulo 3d/4d completo per esami trans toracici su pazienti adulti pediatrici e transesofagei; sonda cardiologica da 1 a 5 MHZ a matrice attiva di 2^ generazione, unica sonda one prob solution di dimensioni e peso comparabili ad una sonda convensionale ma in grado di effettuare ecografie in modalità 2D 3D 4D M-MODE COLOR DOPPLER PW CW TDI contrasto a basso e alto mi 2d e 3d e interventistica;l utilizzo di un solo trasduttore a matrice attiva consente di ottenere una elevatissima qualità delle immagini in tempo ridotto; sonda cardiologica ad alta frequenza da 2 a 7 MHZ a matrice attiva di 2^ generazione in grado di effettuare esami 2d e 3d. unica nel mercato. utilizzo intraoperatorio e pediatrico-neonatale; doppio monitor per la visualizzazione ecografica in tempo reale. caratteristica importante nelle sale di interventistica in quanto l immagine ecografica live puo essere vista sia dall ecografista nel touch panel che da altro operatore ruotando il monitor principale fino a 360 ; innovativa ed esclusiva tecnologia anatomical intelligence in grado di generare misure 2d come frazione di eiezione e gls (global longitudinal strain index) per la quantificazione del movimento cardiaco in modalità completamente automatica senza l intervento dell operatore. il risultato e quindi affidabile e riproducibile; innovativa ed esclusiva tecnologia anatomical intelligence in grado di generare misure 3d come volumi e frazione di eiezione del ventricolo e atrio sx, comparabili alla risonanza magnetica senza l intervento dell operatore ottenendo risultati affidabili e riproducibili; le condizioni di esclusività sopra elencate venivano integrate dal fatto che l acquisto dell attrezzatura in oggetto risulta essere complementare a tutte le attrezzature già in uso presso l U.O.C di Cardiologia, (le quali dovrebbero venire dismesse e riacquistate ex novo nell ipotesi di acquisizione di un ecocardiografo diverso). In particolare ci si riferisce a: compatibilità con sonde trans esofagee in uso presso la ns U.O. di Cardiologia e presso la U.O di Cardiochirurgia. l interscambiabilità delle sonde garantisce la continuità del lavoro anche in caso di guasto delle stesse; compatibilità delle sonde convenzionali con ecocardiografo CX50 presente in Unità Coronarica; 2

3 i software di quantificazione avanzata 2d e 3d sono integrabili nel sistema di archiviazione e refertazione in uso presso l U.O. di Cardiologia. tali misurazioni possiamo quindi ottenerle anche dagli ecocardiografi degli ambulatori IE33 e della Unità Coronarica CX50. La Direzione Medica esprimeva il parere favorevole all acquisto contestualmente alla richiesta, in data 26/04/2016; poco dopo, il procedimento di acquisto veniva interrotto in quanto, in data , veniva attivata la convenzione CONSIP Ecotomografi avente ad oggetto la fornitura di ecografi ed ecocardiografi, la quale conteneva anche un lotto, il n. 3, relativo a Ecotomografi cardiologici fascia alta, lotto aggiudicato al GE Vingmed Ultrasound modello Vivid E80 della ditta GE Medical Systems Italia spa; la convenzione si esauriva in pochi minuti, ma in ogni caso, le schede tecniche venivano inviate al Direttore dell UOC Cardiologia per verificare l equivalenza dell apparecchiatura aggiudicata in CONSIP con quella della Philips al fine di avviare un eventuale gara; dopo aver valutato le schede tecniche dell apparecchiatura aggiudicataria della Convenzione Consip, il Direttore formalizzava la non conformità della stessa alle esigenze del suo Reparto con nota del 27/06/2016, ribadita il 26/08/2016, sulla base delle seguenti considerazioni: - nella dotazione dell ecocardiografo Consip non si ha a disposizione il modulo 3D/4D completo di tutte le modalità e per tutte le applicazioni tran-toraciche (adulti e pediatrici), modulo indispensabile per la Cardiologia interventistica durante le procedure di interventistica strutturale come le TAVI, la chiusura di auricola, la chiusura di difetti cardiaci congeniti come i DIA e PFO, la chiusura dei leak peri-protesici, tutte attività che attualmente vengono svolte in cardiologia interventistica; - l ecografo Consip non è dotato di un doppio monitor per la visualizzazione in tempo reale delle immagini utili in cardiologia interventistica ed indispensabile in sala di emodinamica in corso di impianto di Mitra-clip (clip mitralica); - non è dotato di modulo 3D avanzato per valvola mitrale; - assenza della sonda volumetrica 3D/4D per Pediatria; - Non è dotato del modulo software in modalità 3D per il calcolo automatico di FE/Volumi di atrio e ventricolo sinistro senza intervento dell operatore; - Non dispone di batteria integrata fondamentale in caso di improvvisa carenza di corrente elettrica soprattutto in condizioni di emergenza; Tale valutazione veniva approfondita anche dal Servizio di Ingegneria Clinica aziendale, il quale, con nota trasmesso dal Direttore dello stesso Servizio in data 2/9/2016, confermava formalmente: - che le specificità ritenute necessarie dal Direttore dell UOC Cardiologia non sono incluse nell'ecocardiografo GE Vingmed Ultrasound modello Vivid E80 aggiudicato con gara CONSIP; - che l ecocardiografo Phlips sarebbe complementare alle attrezzature già in uso presso l U.O. di Cardiologia le quali, nell ipotesi di acquisto di un eco cardiografo diverso, dovrebbero essere dismesse mentre dovrebbero essere acquistare ex novo attrezzature compatibili; - e che sussistono le motivazioni di esclusività dell ecocardiografo richiesto dall U.O. di Cardiologia; in data 29/06/2016, il Servizio Approvvigionamenti inviava tramite Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione alla ditta SIDEM spa di Belluscio (MB) la richiesta di offerta Mepa n per la 3

4 fornitura di un Ecocardiografo mod Premium EpiQ7, a cui la ditta rispondeva con l offerta del Sistema richiesto, comprensivo di sonda Pure Wave all-in-one cardiologica 2D/3D/4D, sonda Pure Wave Pediatrica 2D/3D, sonda Transesofagea Multiplana Settoriale Elettronica, modulo DICOM, modulo software 3D/4D Live con nuova tecnologia X-Matrix, Modulo Q Lab Speckle Traking e modulo software 3D per valvola mitrale e stampante, per un prezzo complessivo di ,00 Iva esclusa; nel prezzo sopra menzionato, a titolo di miglioria economica, la ditta Sidem offre anche anche: un modulo CMO per ecocardiografo Philips IE33 presente presso il Poliambulatorio di Santa Lucia dell Ulss 6 (del valore di circa ,00 Iva esclusa ) e un Sistema Prove da sforzo Wireless Philips mod. ST80i, (del valore di circa ,00 Iva esclusa); il prezzo offerto risulta in linea con i prezzi di mercato relativi a forniture analoghe confrontate nel biennio precedente; si ritiene pertanto, ai sensi dell art. 63 comma 2 lett. b e comma 3 lett. b - esclusività tecnica e complementarietà della fornitura - del D.Lgs. 50/2016, di affidare la fornitura di un Ecocardiografo mod Premium EpiQ7 destinato all UOC di Cardiologia dell Ulss 6 Vicenza, alla ditta SIDEM spa di Belluscio (MB), per una spesa totale complessiva pari a ,00 Iva 22% esclusa e di nominare, ai sensi dell art. 101 del D.lgs. 50/2016 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE - un Direttore dell Esecuzione del contratto. Constatato che non è applicabile quanto disposto dal D. L. 7 agosto 2012, n. 135 comma 13 lettera d) Conversione in legge, con modificazione, del decreto-legge 6 luglio 2012 n. 95 (spending review) in quanto trattasi di beni per i quali non risulta ancora attivata una convenzione nazionale da parte della C.O.N.S.I.P S.p.A. e che non è attivo all interno del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione MEPA - il metaprodotto di riferimento; Visto l art. 63 comma 2 lett. b e comma 3 lett. b - esclusività tecnica e complementarietà della fornitura - del D.Lgs. 50/2016; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di aggiudicare, ai sensi dell art. 63 comma 2 lett. b e comma 3 lett. b - esclusività tecnica e complementarietà della fornitura - del D.Lgs. 50/2016, la fornitura di un Ecocardiografo mod Premium EpiQ7, come da offerta Mepa RdO (comprensivo di sonda Pure Wave all-in-one cardiologica 2D/3D/4D, sonda Pure Wave Pediatrica 2D/3D, sonda Transesofagea Multiplana Settoriale Elettronica, modulo DICOM, modulo software 3D/4D Live con nuova tecnologia X- Matrix, Modulo Q Lab Speckle Traking e modulo software 3D per valvola mitrale e stampante) 4

5 destinato all UOC di Cardiologia dell Ulss 6 Vicenza, alla ditta SIDEM spa di Belluscio (MB), per una spesa complessiva prevista di ,00 Iva 22% inclusa; 2. di prendere atto che a titolo di miglioria economica la ditta Sidem spa fornirà nel prezzo complessivamente offerto anche un modulo CMO per ecocardiografo Philips IE33 presente presso il Poliambulatorio di Santa Lucia dell Ulss 6 (del valore di circa ,00 Iva esclusa) e un Sistema Prove da sforzo Wireless Philips mod. ST80i (del valore di circa ,00 Iva esclusa); 3. di stipulare il relativo contratto nella forma commerciale mediante scambio di corrispondenza, secondo la normativa vigente; 4. di dare atto che il presente provvedimento non prevede una specifica copertura finanziaria del costo totale dell investimento pari a ,00 Iva 22% inclusa, pertanto lo stesso sarà finanziato con le risorse di parte corrente e ammortizzato ai sensi di quanto disposto dall art. 29 lettera b) del D.Lgs 118/2011, al conto patrimoniale CDEL 16DG785Z00 anno oggetto cespiti ; 5. di nominare Direttore dell esecuzione del contratto, ai sensi dell art. 272 del DPR 207/2010 l Ing. Lucio Sartori, Direttore del Servizio per l'informatica Generale e l'ingegneria Clinica; 6. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 5

6 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to per il Dr. Tiziano Zenere Dr.ssa Maria Zanandrea) Il Direttore Sanitario (App.to per la Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti Dr.ssa Romina Cazzaro) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 6