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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 25 maggio 2007 (G.U. n. 46Serie Generale del 24/2/2007) Tutti i codici OLICLINOMEL BAXTER SPA Modifica stampati Tutti i codici CAPTOPRIL MERCK GENERICS MERCK GENERICS ITALIA SPA Modifica stampati Tutti i codici SERTRALINA TAD TAD PHARMA ITALIA SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 25 Foglio delle Inserzioni del 1/3/2007) TACHIPIRINA FLASHTAB*2CPR BLIS ANGELINI SpA Modifica della validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 4 anni TACHIPIRINA FLASHTAB*4CPR BLIS ANGELINI SpA Modifica della validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 4 anni TACHIPIRINA FLASHTAB*6CPR BLIS ANGELINI SpA Modifica della validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 4 anni TACHIPIRINA FLASHTAB*12CPR BLI ANGELINI SpA Modifica della validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 4 anni TACHIPIRINA FLASHTAB*16CPR 500 ANGELINI SpA Modifica della validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 4 anni Tutti i codici TAMSULOSINA SANDOZ SANDOZ SpA Estensione del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 30 a 36 mesi 1

2 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 26 Foglio delle Inserzioni del 3/3/2007) CITALOPRAM ALLEN*28CPR RIV20MG ALLEN SpA Modifica del nome del prodotto: ora ADISTON CITALOPRAM ALLEN*14CPR RIV40MG ALLEN SpA Modifica del nome del prodotto: ora ADISTON EUPHYLLINA*30CPR 250MG R.P. ALTANA PHARMA SpA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: ora nessuna speciale precauzione per la conservazione CIVAXLOPRE*14CPR RIV 20MG LABORATORI ALTER Srl Modifica del nome della specialità medicinale: ora CITALOPRAM ALTER CIVAXLOPRE*28CPR RIV 20MG LABORATORI ALTER Srl Modifica del nome della specialità medicinale: ora CITALOPRAM ALTER CIVAXLOPRE*14CPR RIV 40MG LABORATORI ALTER Srl Modifica del nome della specialità medicinale: ora CITALOPRAM ALTER NISOLID*AD AER 15MONOD 2ML CHIESI FARMACEUTICI SpA Sostituzione di un eccipiente con altro comparabile (AIC NISOLID*BB AER 15MONOD 2ML CHIESI FARMACEUTICI SpA Sostituzione di un eccipiente con altro comparabile (AIC NISOLID MONOD.*AER 20FL 0,1% CHIESI FARMACEUTICI SpA Sostituzione di un eccipiente con altro comparabile (AIC NISOLID MONOD.*AER 20FL 0,05% CHIESI FARMACEUTICI SpA Sostituzione di un eccipiente con altro comparabile (AIC I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 28 Foglio delle Inserzioni dell 8/3/2007) CALCIUM SANDOZ*20CPR EFF 500MG NOVARTIS CONSUMER HEALTH Modifica del periodo di validità del prodotto finito per la SpA vendita da 2 a 3 anni 2

3 CALCIUM SANDOZ*30CPR 1000MG NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito per la vendita da 2 a 3 anni DOXYNOR*5CPR RIV 100MG F.I.R.M.A. SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito per la vendita da 2 a 4 anni DOXYNOR*8CPR RIV 100MG F.I.R.M.A. SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito per la vendita da 2 a 4 anni I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 29 Foglio delle Inserzioni del 10/3/2007) GENTAMICINA DOC*CR 30G 0,1% DOC GENERICI Srl Modifica del periodo di validità del prodotto finito per la vendita da 18 a 24 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 60 Serie Generale del 13/3/2007) VERCITE*30CPR 25MG ABBOTT SpA Modifica standard terms: ora 25 mg compresse 30 compresse EBRANTIL*30CPS 30MG ALTANA PHARMA SpA Modifica standard terms: ora 30 mg capsule rigide a rilascio controllato 30 capsule EBRANTIL*30CPS 60MG ALTANA PHARMA SpA Modifica standard terms: ora 60 mg capsule rigide a rilascio controllato 30 capsule KYTRIL*EV 1F 1MG 1ML ROCHE SpA Modifica standard terms: ora 1 mg/1 m l soluzione iniettabile 3

4 per uso endovenoso 1 fiala 1 ml GLIPTIDE 200*OS 30BUST 200MG CRINOS SpA Modifica standard terms: ora 200 mg granulato 30 bustine 200 mg GLIPTIDE 200*30CPR MAST 200MG CRINOS SpA Modifica standard terms: ora 200 mg compresse masticabili 30 compresse GLIPTIDE*OS SOSP 240ML 25MG/ML CRINOS SpA Modifica standard terms: ora 0,025 g/ml sosp orale flac 240 ml MARCAINA ADR.*1F 10ML 2,5MG/ML ASTRAZENECA SpA Modifica standard terms: ora 2,5 mg/ml soluz iniettabile 1 fiala 5 ml con adrenalina 1: fiala 10 ml MARCAINA ADR.*1F 5ML 2,5MG/ML ASTRAZENECA SpA Modifica standard terms: ora 2,5 mg/ml soluz iniettabile 1 fiala 5 ml con adrenalina 1: fiala 5 ml MARCAINA*IPERBARICA F 4ML 0,5% ASTRAZENECA SpA Modifica standard terms: ora 5 mg/ml soluz iniettabile iperbarica 1 fiala 4 ml AIC MARCAINA*C/ADR 5F 10ML 2,5MG/M ASTRAZENECA SpA Modifica standard terms: ora 2,5 mg/ml soluz iniettabile 1 fiala 5 ml con adrenalina 1: fiale 10 ml MARCAINA*C/ADR 5F 5ML 5MG/ML ASTRAZENECA SpA Modifica standard terms: ora 5mg/ml soluz iniettabile con adrenalina 1: fiale 5 ml MARCAINA*C/ADR 5F 10ML 5MG/ML ASTRAZENECA SpA Modifica standard terms: ora 5 mg/ml soluz iniettabile con adrenalina 1: fiale 10 ml CIPROXIN*INF SACCA 200MG 100ML BAYER SpA Modifica standard terms: ora 200 mg/100 ml soluzione per 4

5 infusione 1 sacca CIPROXIN*INF SACCA 400MG 200ML BAYER SpA Modifica standard terms: ora 400 mg/200 ml soluzione per infusione 1 sacca CIPROXIN*3CPR RIV 500MG R.M. BAYER SpA Modifica standard terms: ora 500 mg compresse rivestite a rilascio modificato 3 compresse CIPROXIN*7CPR RIV 1000MG R.M. BAYER SpA Modifica standard terms: ora 1000 mg compresse rivestite a rilascio modificato 7 compresse LEVOFOLENE*EV 6FL 7,5MG SCHERING SpA Modifica standard terms: ora 7,5 mg/1 ml polvere e solvente per soluz iniett 6 fiale polv+6 fiale solv 1 ml LEVOFOLENE*INIET 1FL 25MG SCHERING SpA Modifica standard terms: ora 25 mg polvere per soluz iniettabile 1 flaconcino LEVOFOLENE*EV 1FL 175MG SCHERING SpA Modifica standard terms: ora 175 mg polvere per soluz per infusione 1 flaconcino TORADIUR*14CPR DIV 10MG ROCHE SpA Modifica standard terms: ora 10 mg compresse 14 compresse TORADIUR*IV 5F 10MG 2ML ROCHE SpA Modifica standard terms: ora 10 mg/2 ml soluz iniettabile per uso endovenoso 5 fiale 2 ml TORADIUR*IV 1F 200MG 20ML ROCHE SpA Modifica standard terms: ora 200 mg/20 ml soluz per infusione 1 fiala da 20 ml VALTRAX*25CPR VALEAS IND.CHIM.FARMAC. SpA Modifica standard terms: ora 5 mg+5 mg compresse 25 5

6 compresse CENTELLASE*CREMA 30G 1% SANOFI-AVENTIS SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora PHARBENIA SRL CENTELLASE*30CPR 30MG SANOFI-AVENTIS SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora PHARBENIA SRL OFLOCIN*12CPR RIV 200MG GLAXOSMITHKLINE SpA Modifica standard terms: ora 200 mg compresse rivestite con film 12 compresse OFLOCIN*8CPR RIV 300MG GLAXOSMITHKLINE SpA Modifica standard terms: ora 300 mg compresse rivestite con film 8 compresse I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 10 giugno 2007 (G.U. n. 59 Supplemento Ordinario alla Serie Generale del 12/3/2007) VISTABEX*INIET 1F 50U 4U/0,1ML ALLERGAN SpA Modifica stampati XALATAN*GTT OFT 1FL 0,005% 2,5 PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati XALATAN*GTT OFT 3FL 0,005% 2,5 PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati Tutti i codici ALENDRONATO ARROW ARROW GENERICS LTD Modifica stampati Tutti i codici OLMETEC DAIICHI SANKYO ITALIA Modifica stampati Tutti i codici ALBUREX ZLB BEHRING GMBH Modifica stampati Tutti i codici SIMDAX ABBOTT SPA Modifica stampati Tutti i codici IVOR SIGMA-TAU SPA Modifica stampati TRIASPORIN*OS FL 150ML 10MG/ML ITALFARMACO SpA Modifica stampati SPORANOX*OS FL 150ML 10MG/ML JANSSEN CILAG SpA Modifica stampati SPORANOX*F 25ML+NACL 100ML 0,9 JANSSEN CILAG SpA Modifica stampati Tutti i codici VORINA TEVA PHARMA SRL Modifica stampati Tutti i codici EDRONAX PFIZER ITALIA SRL Modifica stampati Tutti i codici DAVEDAX BRACCO SPA Modifica stampati Tutti i codici PAROXETINA MERCK GENERICS MERCK GENERICS ITALIA SPA Modifica stampati Tutti i codici UNIMAX ASTRAZENECA SPA Modifica stampati 6

7 Tutti i codici REQUIP SMITHKLINE BEECHAM LAB. Modifica stampati Tutti i codici TRIAPIN SANOFI-AVENTIS SPA Modifica stampati Tutti i codici VENOFER VIFOR FRANCE SA Modifica stampati Tutti i codici OLPRESS MENARINI IN TERNATIONAL Modifica stampati Tutti i codici PLAUNAC MENARINI INTERNATIONAL Modifica stampati Tutti i codici ALIFLUS MENARINI INTERNATIONAL Modifica stampati IMPLANON*1 IMPIANTO 68MG ORGANON ITALIA SpA Modifica stampati NAROPINA 2MG/ML*5F 10ML ASTRAZENECA SpA Modifica stampati NAROPINA 2MG/ML*5F ASTRAZENECA SpA Modifica stampati POLYAMP10ML NAROPINA 2MG/ML*5F 20ML ASTRAZENECA SpA Modifica stampati NAROPINA 2MG/ML*5F ASTRAZENECA SpA Modifica stampati POLYAMP20ML NAROPINA 2MG/ML*5SACCHE 100ML ASTRAZENECA SpA Modifica stampati NAROPINA 2MG/ML*5SACCHE 200ML ASTRAZENECA SpA Modifica stampati NAROPINA 7,5MG/ML*5F 10ML ASTRAZENECA SpA Modifica stampati NAROPINA 7,5MG/ML*5F POLYAMP10 ASTRAZENECA SpA Modifica stampati NAROPINA 7,5MG/ML*5F 20ML ASTRAZENECA SpA Modifica stampati NAROPINA 7,5MG/ML*5F POLYAMP20 ASTRAZENECA SpA Modifica stampati NAROPINA 10MG/ML*5F 10ML ASTRAZENECA SpA Modifica stampati NAROPINA 10MG/ML*5F POLYAMP10M ASTRAZENECA SpA Modifica stampati NAROPINA 10MG/ML*5F 20ML ASTRAZENECA SpA Modifica stampati NAROPINA 10MG/ML*5F POLYAMP20M ASTRAZENECA SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*6CPR SANDOZ SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*8CPR SANDOZ SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*10CPR SANDOZ SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*12CPR SANDOZ SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*14CPR SANDOZ SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*15CPR SANDOZ SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*16CPR SANDOZ SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*20CPR SANDOZ SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*100CPR SANDOZ SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*100CPR SANDOZ SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*50CPR SANDOZ SpA Modifica stampati AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*100CPR SANDOZ SpA Modifica stampati 7

8 AMOXIC.AC.CLAVUL.SANDOZ*500CPR SANDOZ SpA Modifica stampati XYZAL*4CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*7CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*10CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*2x10CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*10x10CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*14CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*15CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*20CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*21CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*28CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*30CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*40CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*50CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*60CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*70CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*90CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati XYZAL*100CPR RIV 5MG UCB PHARMA SpA Modifica stampati Tutti i codici SERETIDE GLAXOSMITHKLINE SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino all 8 settembre 2007 (G.U. n. 59 Supplemento Ordinario alla Serie Generale del 12/3/2007) Tutti i codici DUAGEN GLAXO ALLEN SPA Modifica stampati Tutti i codici AVODART GLAXOSMITHKLINE SPA Modifica stampati CAMPTO*1FL 40MG 2ML PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati CAMPTO*1FL 100MG/5ML PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati CAMPTO*5F 100MG/5ML PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati Tutti i codici DUAC STIEFEL LAB. SRL Modifica stampati 8

9 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 59 Supplemento Ordinario alla Serie Generale del 12/3/2007) Tutti i codici ALENDRONATO PLIVA PLIVA PHARMA SPA Modifica stampati Tutti i codici FLUTICASONE IVAX IVAX FARMACEUTICI SRL Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 30 Foglio delle Inserzioni del 13/3/2007) GARDENALE*20CPR 100MG SANOFI-AVENTIS SpA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto: ora nessuna speciale precauzione per la conservazione GARDENALE*30CPR 50MG SANOFI-AVENTIS SpA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto: ora nessuna speciale precauzione per la conservazione CEFTAZIDIMA CT*IM 1FL 250MG+F 1ML C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica del nome del prodotto: ora DELTAZIME (AIC CEFTAZIDIMA CT*IM 1FL 500MG+F 1,5ML C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica del nome del prodotto: ora DELTAZIME (AIC CEFTAZIDIMA CT*IM 1G+F 3ML C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica del nome del prodotto: ora DELTAZIME (AIC CEFTAZIDIMA CT*EV 1FL 1G+F 10ML C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica del nome del prodotto: ora DELTAZIME (AIC IALUREX IPOTONICO*GTT OCUL 30D BAUSCH & LOMB-IOM SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito: ora 1 anno e 11 mesi ( AIC HYDROP*COLL 20MONOD 0,25ML BAUSCH & LOMB-IOM SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 1 a 2 anni HYDROP*COLL FL MULTID 5ML BAUSCH & LOMB-IOM SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 18 mesi a 3 anni 9

10 HYDROP*COLL MULTID 10ML 0,2% BAUSCH & LOMB-IOM SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 18 mesi a 3 anni 10

11 REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI Sulla Gazzetta Ufficiale n. 61 del 14 marzo 2007, sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca, su rinuncia delle ditte interessate, dell autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali (già anticipate dall AIFA e pubblicate sui nn. 7 e 11/2007 di Farma 7): AIC SPECIALITA DITTA ISOESS 5,3%*FL 500ML BIEFFE MEDITAL SpA ISOESS 5,3%*FL 250ML BIEFFE MEDITAL SpA EFFERALGAN*100CPR 500M BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl EFFERALGAN*20CPR 500MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl EFFERALGAN*10SUPP 600MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl EFFERALGAN*POLV EFF 12BUST80MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl INALONE*SOLUZxINAL 200D 250MG GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA INALONE O*SPRAY FL 50MCG 200D GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA SEDOTUS*OS GTT 20ML GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA TUSSIDIN*20CONF GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA TUSSIDIN*SCIR 150ML GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA * * * * * * L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire copia delle determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia, dell AIC delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA RINGER*SACCA 1000ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER*SACCA 500ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER*SACCA 250ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER*SACCA 100ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER*1FL 500ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER*1FL 250ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER*1FL 100ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER*1FL 50ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER*1FL 50ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER GLUCOSIO*SACCA 1000ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER GLUCOSIO*SACCA 500ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER GLUCOSIO*SACCA 250ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER GLUCOSIO*SACCA 100ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER GLUCOSIO*1FL 500ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER GLUCOSIO*1FL 250ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER GLUCOSIO*1FL 100ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER GLUCOSIO*1FL 50ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER ACETATO GLUC*SACCA 1000 BIEFFE MEDITAL SpA RINGER ACETATO GLUC*SACCA 500M BIEFFE MEDITAL SpA 11

12 RINGER ACETATO GLUC*SACCA 250M BIEFFE MEDITAL SpA RINGER ACETATO GLUC*SACCA 100M BIEFFE MEDITAL SpA RINGER ACETATO GLUC*1FL 500ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER ACETATO GLUC*1FL 250ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER ACETATO GLUC*1FL 100ML BIEFFE MEDITAL SpA RINGER ACETATO GLUC*1FL 50ML BIEFFE MEDITAL SpA POTASSIO CLORURO*4F 20ML BIEFFE MEDITAL SpA POTASSIO CLORURO*4F 10ML BIEFFE MEDITAL SpA POTASSIO CLORURO*4F 5ML BIEFFE MEDITAL SpA POTASSIO CLORURO*4F 2ML BIEFFE MEDITAL SpA POTASSIO CLORURO*4F 1ML BIEFFE MEDITAL SpA GLUCOSIO POTASSIO CL II*1000 S BIEFFE MEDITAL SpA GLUCOSIO POTASSIO CL II*500 SA BIEFFE MEDITAL SpA GLUCOSIO POTASSIO CL II*250 SA BIEFFE MEDITAL SpA GLUCOSIO POTASSIO CL II*100 SA BIEFFE MEDITAL SpA GLUCOSIO POTASSIO CL II*500ML BIEFFE MEDITAL SpA GLUCOSIO POTASSIO CL II*250ML BIEFFE MEDITAL SpA GLUCOSIO POTASSIO CL II*100ML BIEFFE MEDITAL SpA GEMFIBROZIL M.G.*20CPR 900MG MERCK GENERICS ITALIA SpA GEMFIBROZIL M.G.*30CPR 600MG MERCK GENERICS ITALIA SpA BETOPTIC S*COLL 50F 0,25ML 1D ALCON ITALIA SpA BETOPTIC S*COLL 5ML 0,25% ALCON ITALIA SpA RYTMOBETA*INIET 5F 40MG/4ML ABBOTT SpA NIMESIL*OS 30BUST 100MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SpA NICOTINE PACTH*7CER TRANS 21MG GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA NICOTINE PACTH*7CER TRANS 14MG GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA NICOTINE PACTH*7CER TRANSD 7MG GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA NICOTINE PACTH*14CER TRAN.21MG GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA NICOTINE PACTH*14CER TRAN.14MG GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA NICOTINE PACTH*14CER TRAN.7MG GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA WINADOL*10SUPP 500MG GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Assinde Servizi informa che la Società Tad Pharma Italia Srl ha dato mandato all Assinde Finanziaria e all Assinde Servizi per operare l indennizzo dei propri resi farmaceutici. Pertanto l elenco delle aziende farmaceutiche aderenti, inviato con la circolare Assinde relativa alla tranche in corso (seconda tranche 2006), deve intendersi integrato con la citata azienda * * * * * * * La Società Pfizer, in seguito alla pubblicazione della nuova nota 66 ed alla congruità dell attuale costo delle relative terapie, comunica che nel caso in cui proceda ad una variazione del prezzo al pubblico della specialità medicinale CELEBREX verrà garantita alla propria clientela una effettiva tutela economica rispetto alla diminuzione di valore delle scorte eventualmente disponibili. 12

13 * * * * * * * In riferimento alla modifica degli stampati delle specialità contenenti acido acetil salicilico e antinfiammatori non steroidei FANS, la Scietà Dott. Formenti ha precisato quanto segue: NOXON (lornoxicam) FANS le confezioni in commercio della specialità medicinale sono conformi alle disposizioni ministeriali e pertanto esitabili fino alla data di scadenza, in quanto rientrano nell allegato III della determinazione AIFA del 29/11/2006. FORGENAC (diclofenac) le confezioni in commercio sono esitabili fino alla scadenza in quanto prodotte antecedentemente alle pubblicazioni in G.U. relative alle modifiche degli stampati. Si conferma comunque che FORGENAC rientra nell allegato III della determinazione AIFA del 29/11/2006. * * * * * * * A seguito della modifica degli stampati della specialità ROACCUTAN (cfr. Farma 7 n. 1/2007), la Società Roche ricorda che a far data dal 21 marzo 2007 non sono più esitabili i lotti sottoindicati e precedenti della specialità in questione: AIC DESCRIZIONE Lotti invendibili non aggiornati ROACCUTAN 10 MG 30 CPS B ROACCUTAN 20 MG 30 CPS B3508 e B3601 Eventuali scorte potranno essere rese ad Assinde Servizi che procederà all indennizzo nel contesto delle normali procedure. I lotti con numerazione successiva, contengono il foglio illustrativo aggiornato. Inoltre contengono il foglio illustrativo aggiornato anche parte dei lotti di seguito indicati e di prossima distribuzione AIC DESCRIZIONE Lotti aggiornati con bollino giallo ROACCUTAN 10 MG 30 CPS B ROACCUTAN 20 MG 30 CPS B3508 e B3601 Le confezioni rilavorate contengono il foglio illustrativo conforme al provvedimento Aifa, sono riconoscibili da un bollino giallo apposto tra il lato frontale ed il lembo sinistro di chiusura dell astuccio. Per ogni ulteriore informazione è a disposizione il Servizio Clienti Roche al n. 039/ / fax * * * * * * La Società Chiesi, ad integrazione di una precedente comunicazione inerente la modifica degli stampati di specialità medicinali contenenti bifosfonati (cfr. Frma 7 n. 6/2007), comunica che i lotti che potranno essere resi ai distributori intermedi sono i seguenti: CLODY 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE AIC : dal lotto al lotto CLODY 300 MG/10 ML SOLUZIONE - AIC : dal lotto al lotto

14 mentre i lotti antecedenti a quelli sopra segnalati dovranno essere resi all Assinde. * * * * * * * La Società Novo Nordisk ha comunicato di aver provveduto all aggiornamento degli stampati delle specialità medicinali ACTIVELLE, ESTROFEM e KLIOGEST (cfr. Farma 7 n. 1/2007). I nuovi lotti distribuiti a partire dal 21 marzo 2007, sono i seguenti: ACTIVELLE lotto TF ESTROFEM lotto TF KLIOGEST lotto TF I lotti successivi che verranno distribuiti saranno anch essi conformi. La Società Novo Nordisk informa altresì che i lotti attualmente in giacenza presso le farmacie non più esitabili potranno essere resi all Assinde. * * * * * * * A seguito alla determinazione dell Aifa concernente la modifica degli stampati delle specialità medicinali contenenti clozapina, la Società Chiesi informa che il farmaco CLOZAPINA CHIESI 28 cpr 25 mg e 28 cpr 100 mg non risulta coinvolto nella determinazione sopra citata perché trattasi di medicinale autorizzato con procedura di mutuo riconoscimento e non con procedura di tipo nazionale. Pertanto i lotti presenti nel ciclo distributivo possono essere regolarmente commercializzati sino alla loro normale data di scadenza. * * * * * * * La Società ABC Farmaceutici informa che i seguenti prodotti : DEITEN 28 CPR 20 MG CEFTRIAXONE 500 MG 1F/2 ML TONOFER VARATTOLO 200 G TONOGEN S CAPSULE MEPALAX 30 CONFETTI non saranno più disponibili in commercio. * * * * * * * 14