AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI

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1 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE n 374 del 21/11/2017 OGGETTO:Presa d`atto dell`aggiudicazione di farmaci ed emoderivati, a seguito di appropriate procedure dell`evidenza pubblica (IV e V appalti specifici nell`ambito di Sistema Dinamico di Acquisizione) definite rispettivamente con determinazioni del Direttore Generale della So.Re.Sa. spa n. 213 del e n. 229 del Adesione alle forniture di interesse di questa Azienda. Autorizzazione alla relativa spesa.

2 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE OGGETTO:Presa d`atto dell`aggiudicazione di farmaci ed emoderivati, a seguito di appropriate procedure dell`evidenza pubblica (IV e V appalti specifici nell`ambito di Sistema Dinamico di Acquisizione) definite rispettivamente con determinazioni del Direttore Generale della So.Re.Sa. spa n. 213 del e n. 229 del Adesione alle forniture di interesse di questa Azienda. Autorizzazione alla relativa spesa. REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda X Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda come da allegata scheda computerizzata

3 Il Direttore dell U.O.C. Servizio Provveditorato Visto l art. 17 del d. lgs. 30 marzo 2001, n. 165; Vista la deliberazione del Direttore Generale dell Azienda Ospedaliera dei Colli n. 503 del ad oggetto Regolamento delle autonomie, competenze e funzione dei Dirigenti preposti alla direzione delle UU.OO. dell Azienda Ospedaliera dei Colli ; Considerato in fatto La So.Re.Sa. spa, centrale unica di committenza regionale e titolare in via esclusiva delle funzioni di acquisto e fornitura dei beni e attrezzature sanitarie e dei servizi non sanitari delle AA.SS.LL., delle AA.OO. e degli I.R.C.S.S. della Regione Campania ai sensi della l.r , n. 28 e s.m.i., nonché soggetto aggregatore ai sensi dell art. 9 del d. l. 66/2014, con propri provvedimenti (determine del Direttore Generale n. 213 del e n. 229 del ) è pervenuta all aggiudicazione, nell ambito del sistema dinamico di acquisizione, rispettivamente del IV e del V appalto specifico per la fornitura di farmaci ed emoderivati. L aggiudicazione relativa al IV appalto specifico si riferisce a degli affidamenti di durata quadriennale, salvo casi specifici, di durata inferiore (12 mesi). I farmaci aggiudicati nell ambito del V appalto specifico sono quelli per la terapia dell epatite C e la durata dell affidamento è relativa ad un trimestre. La medesima Società sta stipulando i relativi contratti ed ha iniziato la pubblicazione degli stessi sul proprio sito internet. Per rendere operativo l approvvigionamento è necessario adottare, secondo le indicazioni della citata centrale regionale degli appalti, un provvedimento di adesione alla fornitura. Le Unità Farmaceutiche di questa Azienda hanno confermato, con riferimento alla prima aggiudicazione, l esigenza di acquisire i prodotti già segnalati in occasione della raccolta del fabbisogno, come risultanti dal prospetto fornitura di farmaci mediante adesione ai contratti So.Re.Sa. IV appalto specifico, che allegato al n. 1 del presente atto ne costituisce parte integrante e sostanziale. Con riferimento invece al secondo prospetto, fornitura di farmaci mediante adesione ai contratti So.Re.Sa. V appalto specifico, allegato anch esso al n. 2 del presente atto per costituirne parte integrante e sostanziale, la competente Unità di Farmacia ha segnalato i quantitativi di ciascun medicinale, tenuto conto dei trattamenti per l epatite cronica C assegnati al centro prescrittore di riferimento, ai sensi del Decreto Dirigenziale n. 192 del dell U.O.D. 06 Politica del Farmaco e Dispositivi della Direzione Generale n. 4 Tutela della Salute e Coordinamento del SSR della Regione Campania. In entrambi gli allegati sono riportati i lotti di prodotti, corrispondenti ad altrettanti principi attivi indispensabili a questa Azienda, i correlati medicinali aggiudicati, le case farmaceutiche fornitrici, il fabbisogno complessivo per l intero periodo di validità dei contratti, i prezzi unitari di aggiudicazione e l importo complessivo di spesa risultante. pag 2

4 Tale spesa va ad integrare quella già prevista dalla deliberazione n. 415 del , con cui si è aderito, a seguito del primo appalto specifico, al sistema di approvvigionamento centralizzato. La spesa complessiva relativa a tutte le adesioni operate fino ad oggi da questa Azienda, suddivisa per conto e annualità, è riproposta nel prospetto riepilogativo di spesa, che allegato al n. 3 del presente atto ne costituisce parte integrante e sostanziale. Ritenuto in diritto Dato atto che l istruttoria del presente provvedimento, di cui se ne attesta la regolarità giuridicoamministrativa, è stata effettuata dal sottoindicato Responsabile del Procedimento. Dichiarato ed attestato che: - tutta la documentazione a supporto del presente atto è depositata e custodita presso l U.O.C. Servizio Provveditorato; - non sussistono motivi ostativi a procedere, essendo l atto conforme alle disposizioni di legge in materia e ai regolamenti e/o direttive dell Ente, nonché coerente con gli obiettivi strategici individuati dalla Direzione Generale e le finalità istituzionali dell Ente. Ritenuto, sulla scorta dell istruttoria compiuta e della narrativa di cui sopra, dover prendere atto dell affidamento da parte della Centrale di Committenza Regionale, So.Re.Sa. spa, della fornitura di farmaci ed emoderivati del IV e del V appalto specifico, nonché la conseguente adesione ai prodotti di interesse e l autorizzazione alla relativa spesa. Ritenuto altresì di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, data la necessità di un pronto approvvigionamento dei prodotti in argomento. Tutto ciò considerato e ritenuto. DETERMINA 1) Prendere atto dell avvenuto affidamento, da parte della Centrale di Committenza Regionale, So.Re.Sa. spa, della fornitura di farmaci ed emoderivati relativi al IV e al V appalto specifico, di cui alla determine del Direttore Generale della citata società n. 213 del e n. 229 del ; 2) Aderire, per quanto di interesse di questa Azienda Ospedaliera, alla fornitura in argomento secondo gli elementi indicati nei prospetti citati in narrativa, che allegati al n. 1 e al n. 2 del presente atto ne costituiscono parte integrante e sostanziale; 3) Dare atto che la spesa necessaria derivante dal presente provvedimento è di complessivi ,76, IVA inclusa, di cui ,69 per imponibile ed ,07 per IVA al 10%, e che la stessa sarà a carico ai seguenti conti accesi ai costi dei esercizio del bilancio aziendale per il periodo nella corrispondente presumibile ripartizione: ,16 a carico del conto n (prodotti farmaceutici), ,44 a carico del conto n (farmaci antiretrovirali), ,16 a carico del conto n (farmaci oncologici), ,00 a carico del conto n (emoderivati); 4) Dare atto che la spesa di cui sopra, riproposta nel prospetto riepilogativo allegato al n. 3 del presente atto, andrà ad integrare quella complessiva, risultante dalle pregresse adesioni a ciascun appalto specifico del medesimo Sistema Dinamico di Acquisizione, al fine di consentire la gestione unitaria dell approvvigionamento; pag 3

5 5) Dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile data la necessità di consentire l immediato approvvigionamento per il pronto impiego dei prodotti in argomento ed inviarlo, in copia, a: a) Direzione Strategica (per l attività di competenza), b) Collegio Sindacale (per l esercizio del proprio mandato), c) So.Re.Sa. spa (per gli adempimenti di competenza), d) U.O.C. Gestione Economico Finanziaria, e) U.O.C. Programmazione Controllo e Valutazione (per gli adempimenti di competenza), f) U.O.C. Farmacia Ospedale V. Monaldi (per la gestione dei contratti di competenza), g) U.O.S.D. Farmacia Ospedale CTO (per la gestione dei contratti di competenza), h) U.O.S.D. Farmacia Ospedale D. Cotugno (per la gestione dei contratti di competenza). Il Responsabile del Procedimento dott. Francesco Buzzo Il Direttore ff dell U.O.C. Servizi Provveditorato ing. Gianluca Giaconia Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del T.U. 445/2000 e del d. lgs. 82/2005 e rispettive norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa; il documento è memorizzato digitalmente ed è rintracciabile sul sito internet per il periodo della pubblicazione: L accesso agli atti viene garantito tramite l Ufficio per la privacy e gestione accesso agli atti ed il Responsabile Unico del Procedimento riportato nell atto stesso, ai sensi e con le modalità di cui alla l. 241/1990. pag 4

6 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE n 374 del 21/11/2017 OGGETTO:Presa d`atto dell`aggiudicazione di farmaci ed emoderivati, a seguito di appropriate procedure dell`evidenza pubblica (IV e V appalti specifici nell`ambito di Sistema Dinamico di Acquisizione) definite rispettivamente con determinazioni del Direttore Generale della So.Re.Sa. spa n. 213 del e n. 229 del Adesione alle forniture di interesse di questa Azienda. Autorizzazione alla relativa spesa. CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il presente provvedimento è formato da n. pagine e n. allegati, è stato pubblicato all Albo pretorio on-line di questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal 22/11/2017 ed è divenuto esecutivo il 21/11/ il presente provvedimento è immediatamente esecutivo - è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale il Prot. - è stato notificato in data alle seguenti UU.OO.CC. Il Responsabile del procedimento

7 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Buzzo Francesco - UOC Servizio Provveditorato Giaconia Gianluca - UOC Servizio Provveditorato Flagiello Mimma - Ufficio Determine

8 A.O. dei Colli - Napoli - fornitura di farmaci mediante adesione ai contratti So.Re.Sa. 4 appalto specifico Lotto Voc e ATC DESCRIZIONE FORMA FARMACEUTICA DOSAGGIO UNITA ' DI RAGIONE SOCIALE OPERATORE ECONOMICO Codice Fiscale NOME COMMERCIALE COMPRENSIVO DI FORMA FARMACEUTICA E DOSAGGIO CODICE AIC quantità 12 mesi quantità 48 mesi PREZZO OFFERTO importo c.vo spec. CIG 1 A07EC02 MESALAZINA OS SOLIDO 800 mg SOFAR spa PENTACOL 800 MG CPR , ,06 far. 0,8ml 0 0 2, ,00 2 B01AB07 PARNAPARINA SODICA iniet 8500UIAXA ALFASIGMA spa FLUXUM 8500 UI FL far. 3 B01AC07 DIPIRIDAMOLO COMPRESSE RIVESTITE 75MG BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA SPA PERSANTIN CPR 75 MG , ,00 far. 4 B02BD11 CATRIDECACOG (FATTORE XI INIETT 2500 UI NOVO NORDISK SPA NOVOTIRTEEN 2500 UI , ,00 emo. 5 B05AA01 Albumina umana 20% iniett 100 ml GRIFOLS ITALIA SPA ALBUMINA GRIFOLS 20% 100 ML , ,00 emo. 6 Sacche nutrizionali per via centrale, OSM compresa tra e 1.500, kcal totali 2100 E 2300 azoto totale tra 18 e 19 g, con e B05BA10 senza elettroliti INIET IV 2000 ml BAXTER SPA OLIMEL N9 2 LT , ,00 far. 7 C03DA POTASSIO CANREONATO INIET IV 200 mg NEOPHARMED GENTILI SRL LUVION FL 200 MF , ,19 far. 8 C03DA CANRENONE/POTASSIO CANREONATO INIET IV 50 mg NEOPHARMED GENTILI SRL LUVION CPR 50 MG , ,70 far. 9 C03DA03 CANRENONE OS SOLIDO 100 mg NEOPHARMED GENTILI SRL LUVION CPR 100 MG , ,23 far. 11 C10AX13 EVOLOCUMAB iniett 140 mg AMGEN SRL REPATHA 140 MG PEN PRER , ,00 far. 12 G04CA02 TAMSULOSINA os solido 0,4 mg ABC FARMACEUTICI TAMSULOSINA 0,4 MG CPS , ,00 far. 13 H02AB02 DESAMETASONE OS SOLIDO 0,5MG I.B.N. SAVIO SRL DECADRON CPR 0,5 MG , ,52 far. 13 H02AB02 DESAMETASONE OS SOLIDO 0,75 mg I.B.N. SAVIO SRL DECADRON CPR 0,75 MG , ,00 far. 14 J01AA01 Amfotericina B liposomiale INIET IV 50 mg GILEAD SCIENCES SRL AMBISOME 50 MG , ,94 far. 15 J05AF08 ADEFOVIR OS SOLIDO 10 mg GILEAD SCIENCES SRL HEPSERA CPR 10 MG , ,98 ant. 16 JO5AF09 EMTRICITABINA OS SOLUZIONE 1700 mg GILEAD SCIENCES SRL EMTRIVA SOL. ORALE 170 ML , ,85 ant. 16 JO5AF09 EMTRICITABINA OS SOLIDO 200 mg GILEAD SCIENCES SRL EMTRIVA CPS 200 MG , ,88 ant. EFAVIRENZ+EMTRICITABINA+ 18 J05AR06 TENOFOVIR DISOPROXIL OS SOLIDO mg GILEAD SCIENCES SRL ATRIPLA CPR , ,25 ant. 19 L01DB03 EPIRUBICINA SOL PRONTA iniett IV 10 mg TEVA ITALIA SRL EPIRUBICINA SOL. PRONTA 10 MG FL , ,00 onc. 19 L01DB03 EPIRUBICINA SOL PRONTA iniett IV 50 mg TEVA ITALIA SRL EPIRUBICINA SOL. PRONTA 50 MG FL , ,00 onc. 19 L01DB03 EPIRUBICINA SOL PRONTA iniett IV 200 mg TEVA ITALIA SRL EPIRUBICINA SOL. PRONTA 200 MG FL , ,56 onc. MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS 20 L01XC02 RITUXIMAB paz. Naive iniett IV 500 mg SRL TRUXIMA 500 MG FLC REGIONE CAMPANIA , ,00 onc. 22 L01XE01 IMATINIB OS SOLIDO 100 mg ACCORD HEALTHCARE ITALIA SRL IMATINIB CPR 100 MG , ,22 onc. 23 L04AB02 INFLIXIMAB paz. Naive INIET IV 100 mg BIOGEN ITALIA SRL FLIXABI 100 MG POL , ,00 onc. 24 M03BX01 BACLOFENE iniett non IV 10 mg L. MOLTENI & C. SPA BACLOFENE 10 MG /5ML FL , ,00 far. 25 N05AL07 LEVOSULPRIDE OS SOLIDO 25 mg TEVA ITALIA SRL LEVOSULPIRIDE CPR 25 MG , ,00 far. 26 N05AL07 LEVOSULPRIDE OS LIQUIDO 0,025 TEVA ITALIA SRL LEVOSULPIRIDE GOCCE 25 MG/ML , ,00 far. 27 N05AL07 LEVOSULPRIDE INIET IM IV 25 mg NEOPHARMED GENTILI SRL LEVOBREN FL 12,5 MG/ML , ,00 far. 28 R03AK11 FLUTICASONE/FORMOTEROLO SOSP. PRESS mcg MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS SRL FLUTIFORMO INAL. 125 MCG/5MCG , ,00 far. subtotale ,37 totale ,37 IVA ,14 totale + IVA ,51 1

9 A. O. dei Colli - Napoli - fornitura di farmaci mediante adesione ai contratti So.Re.Sa. 5 appalto specifico Lotto Voce ATC DESCRIZIONE FORMA FARMACEUTICA DOSAGGIO UNI TA' DI RAGIONE SOCIALE OPERATORE ECONOMICO Codi ce Fisca NOME COMMERCIALE COMPRENSIVO DI FORMA FARMACEUTICA E DOSAGGIO CODICE AIC 1 1 Sofosbuvir/velpatasvir os solido mg Gilead Sciences srl Epclusa* 400/100 mg 28 cpr /E 2 1 Glecaprevir/pibrentasvir os solido mg Abbvie srl Maviret 100 mg/40 mg 84 cpr /E quantità 1 mese quantità 3 mesi PREZZO OFFERTO importo c.vo spec. CIG , , , ,67 far. far D9C ED 3 1 Elbasvir/grazoprevir os solido mg MSD Italia srl Zepatier 50 mg/100 mg 28 cpr /E , ,03 subtotale ,32 far totale ,32 IVA ,93 totale + IVA ,25

10 Fornitura di farmaci mediante adesione ai contratti So.Re.Sa. spa - Prospetto riepilogativo di spesa dopo l'adesione ai contratti relativi al IV e al V appalto specifico A.O. DEI COLLI totale A) + B) A) totale precedenti adesioni B) farmaci ed emoderivati 4 e 5 appalto specifico farmaci conto n ,76 farmaci conto n ,60 farmaci conto n ,16 antiretrov. conto n ,61 antiretrov. conto n ,17 antiretrov. conto n ,44 oncolog. conto n ,96 oncolog. conto n ,80 oncolog. conto n ,16 emoderiv. conto n ,55 emoderiv. conto n ,55 emoderiv. conto n ,00 tot ,88 tot ,12 tot ,76 farmaci conto n farmaci conto n farmaci conto n , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 antiretrov. conto n antiretrov. conto n antiretrov. conto n , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 oncolog. conto n oncolog. conto n oncolog. conto n , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 emoderiv. conto n emoderiv. conto n emoderiv. conto n , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00

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