A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali
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1 /08/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/VZ /DDG Det. N. arm - 189/ A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione N. arm - 189/ del 04/08/2016 di seguito specificata è stata revocata, su rinuncia della ZENTIVA ITALIA S.R.L., l autorizzazione all immissione in commercio del medicinale sotto indicato: Confezione: Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: AIFA Agenzia Italiana del Farmaco Via del Tritone, Roma - Tel
2 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione:
3 Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione:
4 Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della sopra citata determinazione. Il Dirigente Domenico Di Giorgio
5 ELENCO INDIRIZZI Ministero della Difesa Ministero Della Salute Assessorati alla Sanità Comando Carabinieri per la tutela della salute Istituto Superiore Sanità FEDERFARMA FEDERFARMA SERVIZI FARMADATI FOFI A.D.F. ASSOFARM ASCOMFARMA ASSOGENERICI SIFO Ufficio V&A Ufficio Farmacovigilanza SEDE
A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali
0057733-31/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/VZ/DDG Det. N. arm - 114/2016-2999 A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza,
Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione N. arm
PQ-PhCC/VZ/DDG 0123583-06/12/2016-AIFA-COD_UO-P Det. N arm - 249/2016 - A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per
Medicinale: TOPIRAMATO ZENTIVA Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
0037273-11/04/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
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0049722-15/05/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
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0068033-30/06/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/VZ/DDG Det. N. arm - 159/2016-3199 A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza,
PQ-PhCC/VZ/DDG Det. N arm - 1/2017 -
0002510-12/01/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
PQ-PhCC/VZ/DDG Det. N arm - 118/2017 -
0087874-09/08/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali - 48/
PQ-PhCC/EC /DDG 0033189-31/03/2017-AIFA-COD_UO-P Det. N arm - 48/2017 A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna
Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione N. arm
PQ-PhCC/EC/DDG 0017471-16/02/2018-AIFA-COD_UO-P Det. N arm - 15/2018 - A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per
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0081900-03/08/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/VZ/DDG Det. N. arm - 184/2016-1081 A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza,
Medicinale: SIMVASTATINA RATIOPHARM ITALIA Confezione: Descrizione: "10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
0087782-09/08/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
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0049771-15/05/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
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01128-20/11/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che con
Farmaco: LEVOTIROXINA EG Confezione Descrizione: "25 MICROGRAMMI COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
0019078-19/02/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica
Medicinale: MIRTAZAPINA TEVA Confezione: Descrizione: "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 6 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC- AL/PETP/PAPER
0115335-26/10/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
Medicinale: DULOXETINA SANDOZ GMBH Confezione: Descrizione: "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR//PVC-AL
0059237-24/05/2018-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
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PQ-PhCC/EC/DDG 0044248-19/04/2018-AIFA-COD_UO-P Det. N arm - 49/2018 - A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per
2, 2017,u0.19-ce.c;,,9-510 t
PEC Tipo E-mail PEC Da - - < qualita.prodotti@aifa mailcertit > 'Comando Nas' - < f.petrucci@sanita.it > 'Comando Carabinieri per la Tutela della Salute' - < srm20400@pec.carabinieri.it > 'Farmaciline'
Pec Fofi. Agenzia Italiana del Farmaco Via del Tritone N Roma. Stampa' Oggetto: INVIO REVOCA SOSPENSIONE AIC arsm 10/2017 Allegati:
Pec Fofi Da: PEC Qualità Prodotti Inviato: mercoledì 5 aprile 2017 10138 A: 'adf'; 'ascofarma'; assofarm'; 'assogenerici'; 'assoram'; Comando Carabinieri per la Tutela
PEC Tipo Da. Oggetto. Si trasmettono le allegate note dí cui all'oggetto. Cordiali saluti, Agenzia Italiana del Farmaco
3/8/2017 Posta in arrivo sulla casella posta\@pec.fofi.it (AOO AOO FOFI Roma) PEC Tipo E-mail Da A CC Oggetto Si trasmettono le allegate note dí cui all'oggetto. PEC - - < protocollo@aifa.mailcert.it
Fofi. Da: Inviato: A: "BENACTTVSOS GOLA" AtC N PROT. N DEL 03/o6/2OLs
Fofi Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: qualita.prodotti@aifa.mai lcert.it mercoledì 3 giugno 2OI5 L4:19 assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; stanag @igesan.difesa.it; dgfdm@postacert.sanita.if a.gasparini@aifa.mailcert.iu
Fofi. Da: Inviato: A: "sodto BICARBoNATO" AIC N PROT. N DEL 0u06/zots
Fofi Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: qual ita.prodotti @aifa.mailcen.it lunedì 1 giugno 2015 L2:3L assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; stanag@ igesan.difesa.it; dgfdm@postacert.sanita.it; a.gasparini@aifa.mailcert.it;
REGIONE PUGLIA. Oggetto: trasmissione nota informativa AlFA.
REGIONE PUGLIA AREA POLITICHE PER LA PROMOZIONE DELLA SALUTE DElLE PERSONE E DELLE PARI OPPORTUNITÀ SERVIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E PREVENZIONE Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza
POLITICHE PER LA PROMOZIONE SALUTE DELLE PERSONE DELLE PARI OPPORTUNITÀ PREVENZIONE
REGIONE PUGLIA POLITICHE PER LA PROMOZIONE SALUTE DELLE PERSONE DELLE PARI OPPORTUNITÀ PROGRAMMAZIONE PREVENZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza AOO_152/Q{
EA POLITICHE PER LA PROMOZIONE SALUTE DELLE PERSONE DELLE PARI OPPORTUNITÀ PREVENZIONE
REGIONE PUGLIA EA POLITICHE PER LA PROMOZIONE SALUTE DELLE PERSONE DELLE PARI OPPORTUNITÀ PROGRAMMAZIONE PREVENZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza AOO_152/
Da: Inviato: A: ffiiíffiu'rlttrt
posta@fofi.it Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: qualita.prodotti@aifa.mailcert.it martedì 5 maggio 20151L:00 assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; stanag @igesan.difesa.it; dgfdm@postacert.sanita.it;a.gasparini@aifa.mailcert.it;srm20400@pec.carabini
REGIONE PUGLIA. AOO_OBl/ 236 ~ del
REGIONE PUGLIA DIPARTIMENTO PROMOZIONE DElLA SALUTE, DEl BENESSERE SOCIALE E DELLO SPORT PER TUTTI SEZIONE RISORSE STRUMENTALI E TECNOLOGICHE Servizio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza AOO_OBl/
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CAPECITABIN MEDAC (Capecitabin) Filmtabletten 150mg
0009302-28/01/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Medac Pharma S.r.l. Via Viggiano,90 00178 Roma e-mail: I.Gaudiano@medacpharma.it
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE SINTROM (acenocoumarolum) 4MG/20 TABLETEK
0045843-02/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla MERUS LABS LUXCO II S.àr.l. 26-28, rue E.Steichen L-2540 Luxemboug p.c. Spett.le Alloga Italia Corso
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
0139889-18/12/2018-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 E-mail: PfizerItaliaAffariRegolatori@pfizer.com
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
Mod.040/12 Trasmissione autorizzazione azienda per importazione - Rev1 Data 08/03/13 PQ-PhCC/OTB/DDG 0120639-05/11/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
PQ-PhCC/OTB./DDG 0127413-20/11/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla PHOENIX LABS Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee, Co
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE KETOSTERIL tablets 100 film-coated tablets
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0772828.01-10-2019 0106439-25/09/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le &ƌğɛğŷŝƶɛ
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE NORITREN (NORTRIPTYLIN) 10MG OG 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0024586-10/03/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla LUNDBECK Italia S.p.A. Via della Moscova,3 20121 Milano Fax 0267741720 PEC:
OGGETTO: Autorizzazione all importazione del medicinale CAPRELSA (vandetanib) 100 mg/30 cpr e CAPRELSA (vandetanib) 300 mg/30 cpr
0066553-24/06/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla ASTRAZENECA S.p.A. Via Ludovico il Moro 6/C 20080 Basiglio (MI) Fax 02/90755620 PEC: azregulatoryaffairs@pec.astrazeneca.it
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
0010436-30/01/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ALK-ABELLÒ S.p.A. Via L. Settembrini 29 20020 Lainate (MI) Fax 02 /9376
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0092629-13/09/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Janssen Cilag S.p.A. Via Michelangelo Buonarroti,23 20093 Cologno Monzese (MI) Fax 02 2510 398 Agli
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PETINIMID (ETOSUCCIMIDE) 250 MG CAPSULE
0113355-08/11/2016-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 Agli Assessorati alla
Alla Ariad Pharmaceuticals Italia S.r.l.
PQ&C/OTB/DDG... Alla Ariad Pharmaceuticals Italia S.r.l. Largo Richini, 6 20122 Milano Fax 02/58215729 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0436453.07-06-2019 0064625-06/06/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla Spett.le ADDMEDICA S.A.S. 37 Rue de Caumartin F-75009 PARIS e Ufficio Qualità dei
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE SANMIGRAN (Pizotifène) 0,50 mg comprimé enrobé 50tablets
0052895-11/05/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla PHOENIX LABS Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee, Co Meath
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CASPOFUNGIN BETA (caspofungin) 50 mg konzentrat zur herstellung einer infusionslösung
PQ-PhCC/OTB./DDG 0103017-18/09/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Dr Reddy s S.r.L. Via Settala, 20 20124 Milano PEC: drreddyssrl@legalmail.it
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE DBL MEROPENEM for injection (meropenem trihydrate) 1g/10vials
0045822-02/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 Agli Assessorati alla Sanità
Oggetto: Autorizzazione all importazione del medicinale TARGRETIN BEXAROTEN) 75MG WEICHKAPSELN
0048038-06/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla EISAI S.r.l. Via del Unione Europea 20097 San Donato Milanese ( MI) Fax 02/51814020 Agli Assessorati
/03/2016-AIFA-COD_UO-P. Roma, Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra Roma Fax
PQ&C/OTB/DDG 0027990-17/03/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati alla Sanità
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0132241-07/12/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla NORDIC PHARMA S.r.l. Strada Anulare Torre,10 20090 San Felice (MI) Fax 02/70301340
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0025133-10/03/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG AIFA/PQ&C/P/ Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati
/06/2018-AIFA-COD_UO-P
PQ-PhCC/OTB/DDG 0071196-21/06/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 E-mail: pfizeritaliaaffariregolatori@pfizer.com
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
PQ&C/OTB/DDG 0066557-24/06/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. via A. Fleming, 2 37135 Verona PEC: gsk.regulatory@legalmail.it Agli Assessorati
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale "ZYVOXID (linezolid) 600MG X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELfCULA"
PO/OTB/OOG l AIFA/P _ Q, _.,{, L _ 3 3 o ( Roma, 1 O FEB. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
'AREA POLITICHE PER LA PROMOZIONE DElLA SALUTE DELLE PERSONE E DEllE PARI OPPORTUNITÀ PREVENZIONE. k8 SEt.20tt
m.. REGIONE PUGLIA 'AREA POLITICHE PER LA PROMOZIONE DElLA SALUTE DELLE PERSONE E DEllE PARI OPPORTUNITÀ SERVIZIO PROGRAMMAZIONE PREVENZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0021186-23/02/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ALK-ABELLÒ S.p.A. Via L. Settembrini 29 20020 Lainate (MI) Fax 02 /9376 3450
/07/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB /DDG 0069870-05/07/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Alla Sanofi Pasteur MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Agli
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ&C/N. 42/GC/2016 del 31/05/2016 che
_ 0057860-31/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG ----... _,_,, Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità
Roma, Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l.,PFIZER Company Via Orazio, 20/ Napoli Fax Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione
0027251-15/03/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l.,PFIZER Company Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 Agli Assessorati
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0024744-09/03/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati alla Sanità
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ/N. 57 /GC/2014 del 28/10/2014 che
PQ/OTB/DDG Roma, 2 8 OJJ. 2014 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Fax 06/51591220-7047 4067 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite.
0057204-20/05/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla Spett.le Bristol - Myers Squibb S.r.l. Piazzale dell Industria,40-46 00144 Roma PEC: bms.regulatory@cert.bms.com Ufficio Qualità dei Prodotti
/03/2016-AIFA-COD_UO-P. Roma, Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra Roma Fax
PQ&C/OTB/DDG 0028012-17/03/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati alla Sanità
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PETINIMID (ETOSUCCIMIDE) 250 MG CAPSULE
0049961-04/05/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 E-mail: pfizeritaliaaffariregolatori@pfizer.com
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CATAPRESSAN 0,15mg (chlorhydrate de clonidine) 30 comprimé sécable
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0755041.25-09-2019 0106314-24/09/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Boehringer
Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/
PQ/OTB/DDG _ Roma, O 3 OIC. 2014 Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/51591220-70474067 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
AlF Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione
PQ&C/ OTB /DDG AIFA/PQ&C/P/ 3 j_d_s 41 Roma, 2 6 HAR. 2015 AlF Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Ariad Pharmaceuticals Italia S.r.l. Largo Richini, 6 20122 Milano Fax 02/58215729 Agli
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE MITOMYCIN-C Kyowa (mitomycin) 40 mg powder for solution for injection
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0678056.23-08-2019 0095075-23/08/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le KYOWA KIRIN
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE RYTMONORM (hidrocloruro de propafenona) 3,5mg/ml - solución inyectable
0023630-01/03/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla TEVA Italia S.r.l. Via dl Mulino, 1 20090 Assago (MI) Fax 02 891 798 25 E-mail:
(glycopyrronium) 320 micrograms/ml oral solution 250 ml 1bottle + 1oral syringe + 1adaptor
0046316-23/04/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla Spett.le BI FARMA S.r.l. Piazza Castello,17 20121 Milano PEC: bifarmasrl@pec.it Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PENTAGLOBIN (Immunoglobulin vom Menschen) 50mg/ml infunsionslösung
PQ-PhCC/.../DDG 0116665-23/10/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi)
SANOFI PASTEUR MSD S.
0052084-17/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati
OggeTTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE BIVALIRUDINA ACCORD 250 mg de polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión
0007185-24/01/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ACCORD HEALTHCARE Italia Srl Viale Monza, 265 20126 Milano Fax 02 943 23 798
MODIFICA AIC MEDICINALI VETERINARI CONTENENTI COLISTINA E SPIRAMICINA *** * * * * * * * Numero di confezioni AVASTIN
MODIFICA AIC MEDICINALI VETERINARI CONTENENTI COLISTINA E SPIRAMICINA Sulla G.U. n. 103 del 6 maggio 2015 è stato pubblicato il Decreto 21 aprile 2015 di modifica delle autorizzazioni all immissione in
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0179668.07-03-2019 0025947-06/03/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le ORPHAN
mg comprimés/ tablets/ tabletten e JINARC (Tolvaptan) 30mg + 60mg tablets Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0416338.31-05-2019 0061238-30/05/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le OTSUKA
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE MUPHORAN (fotémustina) 208 mg poudre et solution pour usage parentérale à diluer (perfusion)
0007192-22/01/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla Spett.le Servier Italia S.p.A. Via Luca Passi, 85 00185 Roma PEC: daf.italia@pec.netgrs.it Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al
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0013740-10/02/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla SIGMA TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 Fax 06/5926441
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE IMUKIN (rekombinantes humanes Interferon-gamma-1b) 100 Mikrogramm/0,5ml Injektionslösung
PQ-PhCC/OTB./DDG 0095468-23/08/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Horizon Pharma Ireland Limited Connaught House, 1st floor, 1Burlington
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ/N. 36/GC/2014 del 30/07 /2014 che
PO)Tecnico/Diriqente Roma, - Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 06/51591220-70474067 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PETINIMID (ETOSUCCIMIDE) 250 MG CAPSULE
PQ/OTB/DDG Roma, l O GEN. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE QARZIBA - DINUTUXIMAB Beta mg/ml Concentrate for solution for infusionl
PQ-PhCC/OTB/DDG 0103034-18/09/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le EUSA Pharma UK Ltd Breakspear Park Breakspear Way Hemel Hempstead HP2
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE QARZIBA - DINUTUXIMAB Beta mg/ml Concentrate for solution for infusionl
PQ-PhCC/OTB/DDG 0094436-17/08/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le EUSA Pharma UK Ltd Breakspear Park Breakspear Way Hemel Hempstead HP2
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PQ-PhCC/OTB/DDG 0130284-27/11/2018-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Clinigen Healthcare B.V. Schiphol Boulevard 359 WTC Schiphol Airport D
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Mod.040/12 Trasmissione autorizzazione azienda per importazione - Rev1 Data 08/03/13 PQ-PhCC/OTB/DDG 0088840-31/07/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
Ministero della Salute
0020847-30/07/2019-DGSAF-MDS-P Ministero della Salute DIREZIONE GENERALE DELLA SANITÁ ANIMALE E DEI FARMACI VETERINARI Ufficio 4 - Medicinali veterinari Viale Giorgio Ribotta, 5-00144 Roma dgsa@postacert.sanita.it