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1 Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: martedì 5 maggio 20151L:00 assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; dgfdm@postacert.sanita.it;a.gasparini@aifa.mailcert.it;srm20400@pec.carabini posta@ pec.fofi.it; protocolo.centrale@ pec.iss.iu associazìonedistributorifa lega I mai l.it; adf@adfsa lute.it; area med ica.cns@ iss.it; ascomfarma@ascom.bo.it; assofarm@assofarm.it; info@assogenerici.it; assoram@pec.it; centronazionale.trapianti@iss.it; bdf@pec.farmadati.it; box@federfarma.it; federfarmaservizi@legalmail.it; federfarma@pec.federfarma.it; m.marletta@sanita.it; cu.studi@igesan.difesa.it; farmaco.vigilanza@igesan.difesa.it; p.dellaporta@sanita.it; f.petrucci@sanita.iu sifosede@sifoweb.it ''BOMBOLE DI ARIA SINTETICA MEDICALE'' DITTA CRIOSALENTO RINRO LOTT] MED. s.r.l. LottiARIA prodotti da officina ADRIA.pdf; Ditta Criosalento.pdf CON LA PRESENTE SITRASMETTE IN ALLEGATO IL PROWEDIMENTO RITIRO LOTTI: ''BOMBOLE DI ARIA SINTETICA MEDICALE'' PROT. N DEL DITTA CRIOSALENTO S.R.L. Cordialí saluti UFF. Qualità' dei Prodotti & Contraffazione Agenzia ltaliana del Farmaco Via deltritone n Roma ffiiíffiu'rlttrt D \l'\ rrrl\ O
2 Elenco LottiARIA gas medicinale compresso prodotti dal sito diadrla (RO) in corso di validità LOTTO PRODUZIONE Atc DESCRIZIONE PRODOTTO AS ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 0901L ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri A ARIA CRIOSALENTO "2008ar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri A5 2807L ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS AS Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale r04 bombola da L6 bombole in acciaio con valvola vi da 50 litri AS AS AS bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS bombola in acciaio con valvola vi da 7 litri AS ARIA CRIOSATENTO "200 Bar Gas Medicinale AS bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS AS Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 50litri A bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vida 40 litri AS ARIA CRIOSALENTO "2008ar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS ARIA CRIOSALENTO Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in acciaio con valvola vida 50litri AS bombola in acciaio con valvola vi da 50litri
3 AS ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in accíaio con valvola vi da 50 litri AS ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vida 50litri AS ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 50 litri A ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 2711,L ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri A ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vida 10litri AS ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 10 f itri AS AS ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS AS ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicínale pacco bombola da 15 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale pacco bombola da 15 bombole in acciaio con valvola vi da 50 litri AS AS pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS bombola in acciaio con valvola ví da 3 litri AS bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS Sintetico Compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 7 litri AS bombola in acciaio con valvola ví da 50 litri AS 0811r ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS ARIA CRIOSALENTO "2008ar Gas Medicinale bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri
4 AS AS AS AS AS AS AS AS AS AS AS 10005
5 DA : AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO UFFICIO QUALITÀ DEIPRODOTTI E CONTRAFFAZIONE A: VIA DET TRITONE, ROMA INDIRIZZIIN ELENCO A seguito del sopralluogo effettuato da ispettori AIFA, vista la comunicazione della ditta, comunicasi il ritiro da parte della ditta, ai sensi dell'art. 70 del D. L.vo , di tutte le Bombole dl Arla Slntetlca medlcale prodotte dal 2010 ad oggi, della ditta Criosalento Srl sita a Adria (RO) in via Maestri del Lavoro,408, lotti e numeri dialc riportatin allegato. La ditta Criosalento Srl dovrà assicurare l'awenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione. Entro 5 giorni la ditta fornira all'aifa le informazioni su eventuali altri lotti interessati o altri medicinali prodotti sulla stessa linea ed azioni correttive adottate. llcomando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'awenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro di tutte le bombole. AIFA - Agenzio ltoliono del Farmaco - Vio del Tritone, Bomo - Tel U07 - www,aeenziofdrmoco,aov.it Pagina 1 di 1
Fofi. Da: Inviato: A: "BENACTTVSOS GOLA" AtC N PROT. N DEL 03/o6/2OLs
Fofi Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: qualita.prodotti@aifa.mai lcert.it mercoledì 3 giugno 2OI5 L4:19 assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; stanag @igesan.difesa.it; dgfdm@postacert.sanita.if a.gasparini@aifa.mailcert.iu
Fofi. Da: Inviato: A: "sodto BICARBoNATO" AIC N PROT. N DEL 0u06/zots
Fofi Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: qual ita.prodotti @aifa.mailcen.it lunedì 1 giugno 2015 L2:3L assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; stanag@ igesan.difesa.it; dgfdm@postacert.sanita.it; a.gasparini@aifa.mailcert.it;
Pec Fofi. Agenzia Italiana del Farmaco Via del Tritone N Roma. Stampa' Oggetto: INVIO REVOCA SOSPENSIONE AIC arsm 10/2017 Allegati:
Pec Fofi Da: PEC Qualità Prodotti Inviato: mercoledì 5 aprile 2017 10138 A: 'adf'; 'ascofarma'; assofarm'; 'assogenerici'; 'assoram'; Comando Carabinieri per la Tutela
A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali
0068033-30/06/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/VZ/DDG Det. N. arm - 159/2016-3199 A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza,
PQ-PhCC/VZ/DDG Det. N arm - 118/2017 -
0087874-09/08/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
dei L. (escluso IVA) LITRI OSSIGENO TERAPEUTICO LIQUIDO F.U. IN LITRI CONTENITORE CRIOGENICO FISSO (pari a c.a M.C.
ALLEGATO 1 AL CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO ELENCO PRODOTTI LOTTO ATC DESCRIZIONE Fabbisogno presunto Fabbisogno presunto Fabbisogno presunto PREZZO Fabbisogno presunto annuo P.O. Ariano annuo P.O. S.
PEC Tipo Da. Oggetto. Si trasmettono le allegate note dí cui all'oggetto. Cordiali saluti, Agenzia Italiana del Farmaco
3/8/2017 Posta in arrivo sulla casella posta\@pec.fofi.it (AOO AOO FOFI Roma) PEC Tipo E-mail Da A CC Oggetto Si trasmettono le allegate note dí cui all'oggetto. PEC - - < protocollo@aifa.mailcert.it
CODICI A BARRE CONFEZIONI OSSIGENO C.I.O.
AIC n 038907010 200 bar, gas medicinale compresso bombola in acciaio, 0,5 litri AIC n 038907022 200 bar, gas medicinale compresso bombola in acciaio, 1 litro AIC n 038907034 200 bar, gas medicinale compresso
RE GI..ON Ti.DLL VIE,N 1310_~
19/S8/2S13 11:12 +38S412783468 R.VTO SERV.FARMAC. PAG S1/S5 t1~j RE GI..ON Ti.DLL VIE,N 1310_~ q~urtta rr~~p 09/08/2013 IProtocoIJoN~ 3 -Fo~c5 5640ofl3o1oo/class.r93floJi Prai. Fage. [Allegati N~9 Oggetto:
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE NORITREN (NORTRIPTYLIN) 10MG OG 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0024586-10/03/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla LUNDBECK Italia S.p.A. Via della Moscova,3 20121 Milano Fax 0267741720 PEC:
LE NORMATIVE NAZIONALI ED EUROPEE INERENTI I GAS MEDICINALI
LE NORMATIVE NAZIONALI ED EUROPEE INERENTI I GAS MEDICINALI ASPETTI LEGISLATIVI IN FUNZIONE DELLE MODIFICHE APPORTATE DAL DLvo 24 aprile 2006 n 219 Prof.ssa Paola Minghetti GAS DA SOMMINISTRARE ALL UOMO
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0013740-10/02/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla SIGMA TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 Fax 06/5926441
/07/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB /DDG 0069870-05/07/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Alla Sanofi Pasteur MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Agli
/07/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB/DDG 0077952-27/07/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/48402068 Agli
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ/N. 57 /GC/2014 del 28/10/2014 che
PQ/OTB/DDG Roma, 2 8 OJJ. 2014 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Fax 06/51591220-7047 4067 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
Corso di Formazione SIFO. Milano 7 giugno 2007 Nistrio Vittorio
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OGGETTO: Autorizzazione all importazione del medicinale ETHYOL (amifostine) 50 mg/mlpoudre pour solution pour perfusion Perfusion intraveineuse courte
0065146-21/06/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla CLINIGEN HEALTHCARE LTD Via N. Sauro 14 20010 Pregnana Milanese (MI) PEC:pec@pec.regulatop.com Agli
/08/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB/DDG 0082069-03/08/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4264 Agli Assessorati alla Sanità
OGGETTO: RETTIFICA ALLA DETERMINAZIONE PQ-PHCC N 44/GC/2017 DEL 05/07/2017 AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE
0073502-07/07/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ROCHE S.p.A. Viale G.B. Stucchi, 110 20900 Monza Fax 039 247 4740 Agli Assessorati
Oggetto: Autorizzazione all importazione del medicinale VARIQUEL (Terlipressin acetate) 0.2mg/ml, solution for injection
0106076-18/10/2016-AIFA-AIFA-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla c.a.jayne Burrell IS Pharmaceuticals Ltd Office Village Chester Business Park Chester,
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE NIMENRIX
0009247-31/01/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Alla Pfizer S.r.l. Via Valbondione, 113 Fax 06 33182238 E-mail: PfizerItaliaAffariRegolatori@pfizer.com Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al
FABBISOGNO ANNUO AUSL IMOLA FABBISOGNO ANNUO MRI FABBISOGNO ANNUO IOR
Pagina 1 di 10 Fornitura di gas medicinali, gas dispositivi medici, gas tecnici e relativi servizi (trasporto, consegna e messa a disposizione contenitori e accessori, controlli di qualità) nonché servizio
Italia-Napoli: Gas medici 2017/S Bando di gara. Forniture
1 / 5 Avviso nel sito web TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:228449-2017:text:it:html Italia-Napoli: Gas medici 2017/S 113-228449 Bando di gara Forniture Direttiva 2004/18/CE Sezione I: Amministrazione
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0031306-27/03/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4264 PEC:
PO./OTB/DDG AIFA/PO/_, 3-1 Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0024744-09/03/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati alla Sanità
Roma, Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra Roma Fax Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione
PQ&C/OTB/DDG 0027235-15/03/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati alla Sanità
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0046934-04/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 Agli Assessorati alla Sanità
Si trasmette in copia la Determinazione n. AIFA PQ&C/N. 85/GC/2015 del 29/10/2015 che
PQ&C/OTB/DDG i AIFA/PQ _ &C/P/ dqbbbop Roma, 2 9 O T T 20'15 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 4227400 e Agli Assessorati
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE COSMEGEN (DACTINOMYCIN) 0.5 MG LYOPHILISED POWDER 1 VIAL
-- LPQ/OC/MO Roma, " "',-, : [, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Orphan Europe (ltaly) Sri Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
Elementi di vigilanza nella gestione dei gas medicinali
La gestione sanitaria dei gas medicinali Corso per formatori delle Aziende sanitarie 15 novembre 2012 e 17 gennaio 2013 Elementi di vigilanza nella gestione dei gas medicinali Elisa SANGIORGI Servizio
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Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0052906-18/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 Agli Assessorati alla Sanità
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0081266-25/07/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ASTRO-PHARMA Vertrieb und Handel GmbH Allerheiligenplatz 4, A-1200 Wien, Austria
AGENZIA INDUSTRIE DIFESA
Servizio Amministrativo Sez. Contratti STABILIMENTO MILITARE RIPRISTINI E RECUPERI DEL MUNIZIONAMENTO Via Borghetto, 3 43015 Noceto (PR) CAPITOLATO TECNICO PER LA VENDITA DI ROTTAMI DERIVANTI DALLE ATTIVITA
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "VANCOMYCINE HOSPIRA (VANCOMICINA) SOOMG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSI E"
--- PO/OTB/DDG D { Ufficio Qualità dei Prodotti Roma, 2 3 GEN. 2015 Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
Agenzia Italiana del Farmaco
Agenzia Italiana del Farmaco AREA PRODUZIONE E CONTROLLO Ufficio Autorizzazioni Officine IL DIRIGENTE VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300 e s.m. i.; VISTO l articolo
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0126607-15/12/2016-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli
Oggetto: Autorizzazione all importazione del medicinale TARGRETIN BEXAROTEN) 75MG WEICHKAPSELN
0048038-06/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla EISAI S.r.l. Via del Unione Europea 20097 San Donato Milanese ( MI) Fax 02/51814020 Agli Assessorati
trasmettere ad AIFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
PQ&C/OTB/OOG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 4227400 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
ARPAE Agenzia regionale per la prevenzione, l'ambiente e l'energia dell'emilia - Romagna * * * Atti amministrativi
ARPAE Agenzia regionale per la prevenzione, l'ambiente e l'energia dell'emilia - Romagna * * * Atti amministrativi Determinazione dirigenziale n. DET-AMB-2016-639 del 15/03/2016 Oggetto CMB srl con sede
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Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax
I PO/DC/MD 1 AIFA/POJ-- )r 1 r J Roma, Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, 1 20146 Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
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PQ/OTB/MD AIFA1P 'Qj i'ì'). i. [; _i[ i J U/ /- -- j Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla ROCHE S.p.A. Via G.B. Stucchi 110 20900 Monza (MB) Fax 039/2474740 e Agli Assessorati alla Sanità presso le
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