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LEGGE REGIONALE 12 FEBBRAIO 2014, N. 2 Modalita di erogazione dei farmaci e dei preparati galenici magistrali a base di cannabinoidi per finalita terapeutiche

2 LEGGE REGIONALE Modalita di erogazione dei farmaci e dei preparati galenici magistrali a base di cannabinoidi per finalita terapeutiche Il Consiglio regionale ha approvato la seguente legge: Art. 1 Finalità 1. La Regione Puglia, nel rispetto delle proprie competenze e dei limiti derivanti dalla legislazione statale, riconosce il diritto del cittadino all utilizzo di medicinali e preparati galenici magistrali a base dei principi attivi cannabinoidi, di seguito denominati farmaci cannabinoidi, per finalità terapeutiche e ne disciplina l accesso, fatti salvi i principi dell autonomia e responsabilità del medico nella scelta terapeutica. Art.2 Modalità di prescrizione 1. I farmaci cannabinoidi, di cui al testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope,

3 prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, emanati con decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n.309 e s.m.i., sono prescritti dal medico specialista del Servizio sanitario regionale (SSR) e dal medico di medicina generale del SSR, sulla base del piano terapeutico redatto dal medico specialista del SSR, fatte salve le specifiche disposizioni previste dalla normativa vigente sulle modalità di redazione delle prescrizioni mediche. Art.3 Modalità di somministrazione e acquisto 1. L inizio del trattamento può avvenire: a) in ambito ospedaliero pubblico o privato accreditato; b) in ambito domiciliare. 2. Nel caso in cui il trattamento avvenga in ambito ospedaliero pubblico o privato accreditato, compresi day hospital e ambulatori, i farmaci di cui all articolo 2 sono acquistati, o preparati e forniti, dalla farmacia ospedaliera e posti a carico del SSR, anche nel caso del prolungamento della cura dopo la dimissione del paziente. In quest ultimo caso, il paziente deve presentare alla farmacia ospedaliera, secondo normativa vigente, una nuova ricetta redatta dal medico ospedaliero che lo ha in cura. 3. Nel caso in cui il trattamento sia avviato in ambito domiciliare, il medico di medicina generale prescrive la terapia su ricetta del SSR, sulla base del piano terapeutico redatto dal medico specialista. Ai fini della fornitura del farmaco cannabinoide, il paziente o suo delegato: a) nel caso di farmaci importati, deve rivolgersi obbligatoriamente al farmacista del servizio pubblico, il quale consegna direttamente i farmaci cannabinoidi al medico o al paziente, dietro pagamento del solo prezzo di costo richiesto dal produttore e delle spese accessorie riportate nella fattura estera; b) nel caso di farmaci autorizzati all immissione in commercio sul territorio nazionale, può rivolgersi al farmacista del servizio pubblico con oneri a carico del SSR oppure al farmacista privato convenzionato con oneri a proprio carico.

4 4. Il medico e il paziente, o suo delegato, sono autorizzati a trasportare farmaci cannabinoidi nella quantità massima indicata nella prescrizione medica necessaria per l effettuazione della terapia domiciliare. La prescrizione deve sempre accompagnare il trasporto del farmaco cannabinoide e, nel caso di trasporto da parte di soggetto delegato, deve riportare il nome del paziente. Art.4 Compiti di informazione sanitaria 1. La Regione promuove aggiornamenti periodici per gli operatori sanitari interessati, ai fini della diffusione della conoscenza degli ambiti e degli effetti della cura con cannabinoidi. Art.5 Attività di monitoraggio regionale 1. La Regione monitora l andamento del trattamento del dolore cronico, anche per le patologie che utilizzano farmaci cannabinoidi, in ottemperanza alla legge 15 marzo 2010, n. 38 (Disposizioni per garantire l accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore). Art.6 Norme finali e transitorie 1. La Giunta regionale emana, con propria deliberazione, gli indirizzi attuativi della presente legge, al fine di garantire l omogeneità nell organizzazione dell erogazione dei farmaci in ambito ospedaliero e in ambito domiciliare, nonché a monitorare il consumo sul territorio regionale dei farmaci cannabinoidi.

5 Art.7 Norma finanziaria 1. Agli oneri derivanti dalla presente legge si provvede con le risorse del Fondo sanitario regionale. IL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO (Onofrio Introna) IL SEGRETARIO GENERALE DEL CONSIGLIO IL DIRIGENETE DEL SERVIZIO ASSEMBLEA E COMMISSIONI CONSILIARI

6 E estratto del verbale della seduta del 28 gennaio 2014 ed è conforme al testo deliberato dal Consiglio regionale. IL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO (Onofrio Introna) IL SEGRETARIO GENERALE DEL CONSIGLIO IL DIRIGENETE DEL SERVIZIO ASSEMBLEA E COMMISSIONI CONSILIARI