Istituto di Ricerche Farmacologiche MARIO NEGRI gennaio aprile 2008 Rassegna Stampa selezione dai 652 articoli apparsi e Comunicati Stampa A cura di: Prof.ssa Armanda Jori Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri Rassegna Stampa gennaio aprile 2008
Sommario Rassegna Stampa Pagina Testata Data Titolo Pag. Rubrica: Le scoperte 29 LA VOCE DI ROVIGO 02/01/2008 CANCRO, ONCOLOGO OCCHIOBELLESE PROTAGONISTA DI UNA GRANDE SCOPERTA 26/27 Viversani & Belli 04/01/2008 UNA PROTEINA CURERA' L'ATROFIA MUSCOLARE? 3 70/71 Gente 24/01/2008 ADESSO L'ANSIA SI CURA IN DUE (R.Magosso) 5 8/11 Marevivo 01/02/2008 IL MARE PAGHERA' IL FUTURO 7 29 Corriere della Sera 12/02/2008 RICERCA, LA RAGAZZA CHE BATTE I TEDESCHI (M.Pappagallo) 11 39 GIORNALE VICENZA 20/02/2008 MELA RENETTA, VERO TOCCASANA 12 2 Torino Cronaca 15/03/2008 L'ALLARME DEI MEDICI:OGNI GIORNO NEL PO 40MILA DOSI DI COCA 25 Roma 03/04/2008 DIETA ALLA DIOSSINA, ANCORA UNA VERGOGNA 15 74 Milano Finanza 05/04/2008 MORBO DI PARKINSON, COLPEVOLE L'INTERAZIONE TRA DUE PROTEINE (S.Nicoletto) 4 LAB IL SOCIALISTA 11/04/2008 DIMINUISCONO LE MORTI PER CANCRO AL RENE IN ITALIA ED EUROPA 1/2 le Scelte del Consumatore 30/04/2008 RIBADITI I BENEFICI DELLA DIETA MEDITERRANEA 18 Rubrica: Le opinioni 10 il Messaggero 02/01/2008 ROGHI DI SPAZZATURA IN CAMPANIA: GARATTINI LANCIA L'ALLARME DIOSSINA (C.g.) 92/95 Panorama 03/01/2008 VACCINO: I RISCHI DELLA LIBERA SCELTA (G.Milano) 22 1 il Sole 24 Ore 05/01/2008 LA PILLOLA ABORTIVA RU486 NEGLI OSPEDALI DA MARZO 25 8 il Messaggero 13/01/2008 Int. a S.Garattini: "PAPA' E MAMMA NON DEVONO DIVENTARE POLIZIOTTI" (C.ma.) 11 Corriere della Sera 21/01/2008 MA NESSUNO STUDIA CURE DEDICATE SOLO AI PICCOLI E L'OMS LANCIA L'ALLARME (M.Pappagallo) 17 VIVERESETTE/SICILIA 07/02/2008 MAMME MEGLIO IL DECAFFEINATO 29 1 Liberazione 28/02/2008 LA CASTRAZIONE CHIMICA NON SALVA I BAMBINI, ANZI... (S.Morandi) 2 il Giorno - ed. Bergamo-Brescia 04/03/2008 "LA RICERCA COSTA C'E' MOLTO BISOGNO DI NUOVE RISORSE" 31 183 l'espresso 06/03/2008 TROPPI FARMACI PER LE OSSA 32 7 Nova24 (il Sole 24 Ore) 06/03/2008 LE VERITA' RI-VELATE (F.Cerati) 33 3 Roma 25/03/2008 GARATTINI: LA PRODUZIONE VA BLOCCATA (M.Sequi) 36 2 la Repubblica - ed. Firenze 26/03/2008 "VELTRONI E BERLUSCONI PIU' FONDI ALLA RICERCA" 38 2 Avvenire 03/04/2008 E' VITA-CERVICE UTERINA: MA IL VACCINO E' UTILE 39 2 Corriere del Mezzogiorno - ed. Puglia 09/04/2008 "LA PAURA PUO' FARE PIU' MALE" 40 Rubrica: Cosa dicono di noi 7 Nuova Sardegna 17/01/2008 <<ALLARMISMI ECCESSIVI PER GLI INCENERIMENTI>> 41 11 l'eco di Bergamo 11/02/2008 CINQUE PER MILLE:UN MIRAGGIO DA 15 MILIONI/L'ALLARME 43 5 VERO 22/02/2008 "FEDERICA,GIOVANE RICERCATRICE DI CUI DOBBIAMO ESSERE ORGOGLIOSI" 46 l'eco di Bergamo 27/02/2008 MALATTIE RARE GALA PER LA RICERCA TRA CENNA E BALLI 46 56/57 Gente 28/02/2008 LA BABY-SCIENZIATA CHE IL MONDO CI INVIDIA (R.Linguini) 47 10 Corriere della Sera - ed. Milano 29/02/2008 "MALATTIE RARE, PIU' FONDI ALLA RICERCA" (S.Ravizza) 49 31 E POLIS MILANO 01/03/2008 MALATTIE RARE, LA REGIONE ACCELERA <<ORA SERVE UN NUOVO APPROCCIO>> 13 il Gazzettino 03/03/2008 ALZHEIMER,"GLI ANTIDEPRESSIVI SONO INUTILI" 51 46 l'eco di Bergamo 05/03/2008 MALATTIE RARE, GARA BENEFICA 52 26 l'eco di Bergamo 08/03/2008 BENEMERENZE REGIONALI A TRE BERGAMASCHI 53 3 il Foglio 10/03/2008 CATALOGO DEI VIVENTI 54 15 l'eco di Bergamo 13/03/2008 PARTE DA BERGAMO L'OFFENSIVA MONDIALE ALLE MALATTIE RENALI 7 Corriere di Firenze 26/03/2008 PREMI PER LA SCIENZA 57 2 13 16 17 20 26 27 30 45 50 55
Sommario Comunicati Stampa 1) I determinanti della salute e le disuguaglianze sociali 20/03/2008 2) Comunicato Stampa 31/03/2008 3) Nuove indicazioni sui meccanismi biologici responsabili 02/04/2008 del Morbo di Parkinson 4) In Europa, il numero di morti per tumore al rene sta 09/04/2008 diminuendo, anche se lo studio rivela che ci sono grandi differenze geografiche 5) Fermare uno studio clinico prima del termine: un beneficio 09/04/2008 per i pazienti o per l industria farmaceutica?
Ne hanno parlato
EMITTENTE/PROGRAMMA ARGOMENTO TRATTATO DATA INTERVISTATO SAT 2000 medicina omeopatica 07/01 Prof. Garattini TG4 rifiuti 10/01 Prof. Garattini RAI TV 3 Cominciamo bene farmaci pericolosi 22/01 Prof. Garattini RAI TV 3 Elisir malattie rare 03/02 Dr.ssa Daina TG1 scoperta causa genetica di 12/02 Dr.ssa Castelletti una malattia rara Radio 24 GR24 Extralarge scoperta causa genetica di 14/02 Dr.ssa Castelletti una malattia rara Ecoradio L Avvelenato dipendenza farmaci 14/02 Prof. Garattini RAI TV Number one Salotto 15/02 Prof. Garattini VIP Bergamaschi RAI TV 3 Elisir farmaci equivalenti 17/02 Prof. Garattini Uno Mattina staminali e procreazione 19/02 Dr. Remuzzi TG 24 SKY castrazione 20/02 Prof. Garattini Radio 24 Extralarge misoprostolo 21/02 Prof. Garattini RAI International Sportello scoperta causa genetica di 25/02 Dr.ssa Castelletti RAI una malattia rara Dr.ssa Noris Radio 3 Scienza RU 486 28/02 Prof. Garattini RAI 3 Cominciamo bene malattie rare 29/02 Dr. Remuzzi Dr.ssa Castelletti Italia sul 2 castrazione 03/03 Prof. Garattini Telelombardia castrazione 10/03 Prof. Garattini Italia 1 Le Jene pedofilia 13/03 Prof. Garattini RAI TV 3 Mi manda RAI 3 farmaci anoressizzanti 14/03 Prof. Garattini TG1 aspirina 18/03 Prof. Garattini
TV 7 RU 486 20/03 Prof. Garattini RAI TV 3 Mi manda RAI 3 citozeatec 04/04 Prof. Garattini Bg TV 5 per mille 07/04 Prof. Garattini Radio Svizzera Rete 1 farmaci che hanno cambiato 08/04 Prof. Garattini la nostra vita RAI 1 omeopatia 17/04 Prof. Garattini
ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI Laboratorio per la Salute Materno Infantile Via Giuseppe La Masa, 19-20156 Milano MI - Italy - www.marionegri.it tel +39 02 39014.1 - fax +39 02 354.6277 - mnegri@marionegri.it Milano, 20 marzo 2008 COMUNICATO STAMPA I DETERMINANTI DELLA SALUTE E LE DISUGUAGLIANZE SOCIALI La salute è un bene universale e un bisogno essenziale per tutti. Lo sviluppo di una società, ricca o povera, è giudicato dalla qualità della salute equamente distribuita e garantita alla sua popolazione. Il diritto alla salute è però spesso e in molti Paesi disatteso perchè disuguaglianze economiche e sociali determinano ampie disuguaglianze nelle condizioni di salute. E stato questo il tema dei lavori che l apposita Commissione sui Determinanti Sociali della Salute istituita dall Organizzazione Mondiale della Sanità ha affrontato. Il rapporto finale verrà diffuso alla fine di maggio p.v. Un anticipazione dei risultati ottenuti e delle raccomandazioni che verranno inviate a tutti i ministri della sanità e delle finanze, agli operatori sanitari e sociali e che saranno ampiamente pubblicizzate verranno presentati dal membro della Commissione Internazionale, Prof. Giovanni Berlinguer martedì 25 marzo 2008 alle ore 10.00 presso l Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri in Via G. La Masa, 19 20156 Milano Dr. Maurizio Bonati Responsabile, Laboratorio per la Salute Materno Infantile NR/152 All:/ I CONTRIBUTI PER LA RICERCA VERSATI ALL'ISTITUTO SONO FISCALMENTE DEDUCIBILI DAL REDDITO (Gazzetta Uff. N.135 del 13/6/2007) FONDAZIONE PER RICERCHE ERETTA IN ENTE MORALE, D.P.R. 361 DEL 5/4/1961 - REGISTRO PERSONE GIURIDICHE PREFETTURA MILANO N.227 CONTO CORRENTE POST. N.58337205 - COD. FISC. E PARTITA IVA 03254210150 - ANAGRAFE NAZIONALE RICERCHE COD.G1690099 RECOGNIZED AS A TAX EXEMPT ORGANIZATION UNDER SECTION 501 (c)(3) OF THE USA INTERNAL REVENUE CODE-TAX I.D. No.: 98-6000957 Sistema di gestione qualità certificato da Certiquality UNI EN ISO 9001:2000, progettazione ed erogazione di corsi di formazione specialistica nell ambito della biologia e della medicina
ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI Laboratorio per la Salute Materno Infantile Via Giuseppe La Masa, 19-20156 Milano MI - Italy - www.marionegri.it tel +39 02 39014.511 - fax +39 02 354.6277 - mnegri@marionegri.it Milano, 31 marzo 2008 COMUNICATO STAMPA Gherardo Colombo ex magistrato (1974-2007), autore di numerose pubblicazioni, da tempo impegnato a spiegare il senso della giustizia ai giovani, incontra gli allievi dello Stage in Cooperazione e Salute Pubblica nell ambito del Master in Analisi e Gestione di Progetti di Sviluppo per discutere delle regole nell Italia contemporanea e nel mondo globalizzato. A sessant anni dalla Dichiarazione Universale dei diritti umani i cui principi sono largamente disattesi nel mondo. Le disuguaglianze sociali, economiche, culturali e sanitarie sono presenti in tutti i Paesi e caratterizzano le condizioni e le aspettative di vita di molte popolazioni. La giustizia che dovrebbe regolare e garantire la distribuzione di diritti e doveri è spesso latitante o distratta, in alcune realtà addirittura senza cittadinanza. Le regole (della giustizia) e la loro osservanza implicano la partecipazione e rispetto dei diritti inviolabili dell uomo da parte di tutti: un utopia? Se ne discuterà, nell incontro pubblico con Gherardo Colombo mercoledì 2 aprile - alle ore 14.00 presso l Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri Via G. La Masa, 19 20156 Milano Dr. Maurizio Bonati Responsabile, Laboratorio per la Salute Materno Infantile NR/153 All:/ I CONTRIBUTI PER LA RICERCA VERSATI ALL'ISTITUTO SONO FISCALMENTE DEDUCIBILI DAL REDDITO (Gazzetta Uff. N.135 del 13/6/2007) FONDAZIONE PER RICERCHE ERETTA IN ENTE MORALE, D.P.R. 361 DEL 5/4/1961 - REGISTRO PERSONE GIURIDICHE PREFETTURA MILANO N.227 CONTO CORRENTE POST. N.58337205 - COD. FISC. E PARTITA IVA 03254210150 - ANAGRAFE NAZIONALE RICERCHE COD.G1690099 RECOGNIZED AS A TAX EXEMPT ORGANIZATION UNDER SECTION 501 (c)(3) OF THE USA INTERNAL REVENUE CODE-TAX I.D. No.: 98-6000957 Sistema di gestione qualità certificato da Certiquality UNI EN ISO 9001:2000, progettazione ed erogazione di corsi di formazione specialistica nell ambito della biologia e della medicina
ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI Segreteria Generale Via Giuseppe La Masa, 19-20156 Milano MI - Italy - www.marionegri.it tel +39 02 39014.315 - fax +39 02 354.6277 - usg@marionegri.it COMUNICATO STAMPA Istituto Mario Negri Nuove indicazioni sui meccanismi biologici responsabili del Morbo di Parkinson Le cause del Morbo di Parkinson ora sono più chiare: la malattia in alcune sue forme ereditarie è provocata da mutazioni che colpiscono una proteina chiamata DJ-1, che in seguito a queste modificazioni provoca un cambiamento nelle funzioni di un altra proteina dei neuroni, chiamata alfa-sinucleina, la quale diventa tossica per le cellule, mentre normalmente svolge un ruolo positivo per le cellule stesse. Questi i risultati di uno studio pubblicato oggi sulla prestigiosa rivista scientifica internazionale PLoS ONE da ricercatori dell Istituto Mario Negri di Milano, partito dall ipotesi recente che questa patologia possa essere in parte ereditaria a causa di alterazioni di alcuni geni (tra cui alfa-sinucleina e DJ-1) Il Morbo di Parkinson rappresenta una malattia a carattere neurodegenerativo con rilevanti danni motori, colpisce la popolazione dopo i 60 anni ma numerosi casi sono anche ad esordio più precoce. La base molecolare del Morbo di Parkinson è ancora misteriosa, ma recentemente diverse scoperte hanno identificato particolari forme ereditarie della malattia causate da alterazioni in geni ben definiti, tra cui quelli chiamati alfa-sinucleina e DJ-1. La vera sfida è ora comprendere come mutazioni in geni diversi possano causare la stessa patologia, per identificare gli elementi comuni a scopo terapeutico non solo nelle forme ereditarie ma anche in quelle sporadiche, più frequenti. Proprio questa idea di unificare le informazioni molecolari disponibili sul Morbo di Parkinson ereditario è stata alla base del nostro studio, che ha sviluppato un modello sperimentale usando cellule con caratteristiche simili a quelle colpite dalla malattia afferma Gianluigi Forloni, Capo del Dipartimento di Neuroscienze dell Istituto Mario Negri. Abbiamo scoperto che quando il livello cellulare della proteina DJ-1 viene ridotto anche la alfa-sinucleina si modifica e diviene tossica per le cellule, mentre normalmente svolge un ruolo positivo per le cellule stesse. Le nostre prossime ricerche saranno tese a verificare in modelli più complessi il rapporto tra DJ-1 e neuro degenerazione. DJ-1 Modulates a-synuclein Aggregation State in a Cellular Model of Oxidative Stress: Relevance for Parkinson's Disease and Involvement of HSP70 PLoS ONE, April 2, 2008. Sara Batelli, Diego Albani Raffaela Rametta, Letizia Polito, Francesca Prato, Marzia Pesaresi, Alessandro Negro, Gianluigi Forloni Per ulteriori informazioni: Dr Gianluigi Forloni, Head of the Laboratory of Biology of Neurodegenerative Disorders Mario Negri Institute 20156 Milan, Italy Phone: +39 02 390 14 462 email: forloni@marionegri.it Dr Diego Albani Researcher of the Laboratory of Biology of Neurodegenerative Disorders Mario Negri Institute 20156 Milan, Italy Phone: +39 02 390 14 594 email: albani@marionegri.it Milano, 02/04/2008 SG/154 Prof. Silvio Garattini Direttore Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri I CONTRIBUTI PER LA RICERCA VERSATI ALL'ISTITUTO SONO FISCALMENTE DEDUCIBILI DAL REDDITO (Gazzetta Uff. N.135 del 13/6/2007) FONDAZIONE PER RICERCHE ERETTA IN ENTE MORALE, D.P.R. 361 DEL 5/4/1961 - REGISTRO PERSONE GIURIDICHE PREFETTURA MILANO N.227 CONTO CORRENTE POST. N.58337205 - COD. FISC. E PARTITA IVA 03254210150 - ANAGRAFE NAZIONALE RICERCHE COD.G1690099 RECOGNIZED AS A TAX EXEMPT ORGANIZATION UNDER SECTION 501 (c)(3) OF THE USA INTERNAL REVENUE CODE-TAX I.D. No.: 98-6000957 Sistema di gestione qualità certificato da Certiquality UNI EN ISO 9001:2000, progettazione ed erogazione di corsi di formazione specialistica nell ambito della biologia e della medicina
ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI Segreteria Generale Via Giuseppe La Masa, 19-20156 Milano MI - Italy - www.marionegri.it tel +39 02 39014.315 - fax +39 02 354.6277 - usg@marionegri.it COMUNICATO STAMPA In Europa, il numero di morti per tumore al rene sta diminuendo, anche se lo studio rivela che ci sono grandi differenze geografiche La mortalità per tumore al rene sta diminuendo in Europa, dopo un picco registrato nei primi anni novanta. Questo è il risultato di una dettagliata analisi sui tassi di mortalità in 32 paesi, pubblicata sulla rivista internazionale British Journal of Urology International. La ricerca si basa sui dati di mortalità ufficiali raccolti dall Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) nel periodo dal 1984 al 2004. Dal 1992 al 2002 nell Unione Europea si è evidenziata una riduzione della mortalità per tumore al rene del 13 per cento negli uomini e del 17 per cento nelle donne. Le donne muoiono di tumore al rene molto meno frequentemente rispetto agli uomini fra il 2000 e il 2004 il tasso di mortalità era di 1.8 per 100.000 donne contro 4.1 per 100.000 uomini. "Dal nostro studio emerge che i tassi di mortalità per il tumore al rene hanno registrato un picco nei primi anni novanta e ora mostrano una tendenza a decrescere dice la coautrice dottoressa Carlotta Galeone del Dipartimento di Epidemiologia dell Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri", Tuttavia, abbiamo trovato considerevoli differenze nei tassi di mortalità e incidenza di questa patologia nei diversi paesi europei considerati. Per esempio: La riduzione più consistente nella mortalità per tumore al rene fra il 1992 e il 2002 si è registrata in Austria (meno 33 per cento per gli uomini e meno 32 per cento nelle donne) e in Germania (meno 31 per cento sia per gli uomini che per le donne) In Italia, la mortalità per tumore al rene fra il 1992 e il 2002 è diminuita del 12 per cento negli uomini e del 14 per cento nelle donne. Il nostro studio conferma che i tassi di mortalità del tumore al rene cominciarono a diminuire negli anni novanta, e queste riduzioni sono più evidenti negli uomini di età compresa fra i 35 e i 64 anni e provenienti da paesi dell Europa occidentale continua la dottoressa Galeone. La diminuzione della mortalità degli uomini ha riflettuto la provata relazione tra uso di tabacco e rischio di tumore del rene, visto che negli uomini, specialmente quelli provenienti dall Europa occidentale, si è osservata la maggior diminuzione nell uso di tabacco durante gli ultimi decenni. Vi sono diversi altri fattori che potrebbero spiegare la riduzione osservata nei tassi di incidenza e mortalità di tumore al rene. La dieta potrebbe avere un certo peso dice il Professor Carlo La Vecchia, epidemiologo dell Istituto Mario Negri e dell Università di Milano Tuttavia, la sua influenza sul tumore al rene rimane ancora poco chiara. Alcuni studi hanno trovato che persone con una dieta ricca di verdura e frutta hanno una probabilità minore di sviluppare la malattia. I CONTRIBUTI PER LA RICERCA VERSATI ALL'ISTITUTO SONO FISCALMENTE DEDUCIBILI DAL REDDITO (Gazzetta Uff. N.135 del 13/6/2007) FONDAZIONE PER RICERCHE ERETTA IN ENTE MORALE, D.P.R. 361 DEL 5/4/1961 - REGISTRO PERSONE GIURIDICHE PREFETTURA MILANO N.227 CONTO CORRENTE POST. N.58337205 - COD. FISC. E PARTITA IVA 03254210150 - ANAGRAFE NAZIONALE RICERCHE COD.G1690099 RECOGNIZED AS A TAX EXEMPT ORGANIZATION UNDER SECTION 501 (c)(3) OF THE USA INTERNAL REVENUE CODE-TAX I.D. No.: 98-6000957 Sistema di gestione qualità certificato da Certiquality UNI EN ISO 9001:2000, progettazione ed erogazione di corsi di formazione specialistica nell ambito della biologia e della medicina
ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI Segreteria Generale Via Giuseppe La Masa, 19-20156 Milano MI - Italy - www.marionegri.it tel +39 02 39014.315 - fax +39 02 354.6277 - usg@marionegri.it Un altro fattore potrebbe essere la minore esposizione occupazionale ad agenti cancerogeni, anche se l effetto di tali agenti cancerogeni sul tumore del rene rimane poco chiaro Gli autori affermano che ci potrebbe essere anche un attenzione crescente del controllo dell ipertensione, un fattore di rischio riconosciuto per questa patologia, e delle infezioni dell'apparato urinario. Il presente studio quantifica le recenti diminuzioni di mortalità e incidenza per tumore al rene. Tuttavia la diminuzione dell incidenza è meno evidente rispetto a quella della mortalità. conclude la dottoressa Galeone. A parte la riduzione nell uso di tabacco negli uomini, l'interpretazione di questa tendenza decrescente rimane aperta a discussione." Per ulteriori informazioni: Dr.ssa Carlotta Galeone Dipartimento di Epidemiologia Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri 20156 Milano telefono: +39 02 390 14 656 email: galeone@marionegri.it Prof. Silvio Garattini Direttore Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri Dr Carlo La Vecchia, Capo del Dipartimento di Epidemiologia Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri 20156 Milano telefono: +39 02 390 14 328 email: lavecchia@marionegri.it Milano, 09/04/2008 SG/155 I CONTRIBUTI PER LA RICERCA VERSATI ALL'ISTITUTO SONO FISCALMENTE DEDUCIBILI DAL REDDITO (Gazzetta Uff. N.135 del 13/6/2007) FONDAZIONE PER RICERCHE ERETTA IN ENTE MORALE, D.P.R. 361 DEL 5/4/1961 - REGISTRO PERSONE GIURIDICHE PREFETTURA MILANO N.227 CONTO CORRENTE POST. N.58337205 - COD. FISC. E PARTITA IVA 03254210150 - ANAGRAFE NAZIONALE RICERCHE COD.G1690099 RECOGNIZED AS A TAX EXEMPT ORGANIZATION UNDER SECTION 501 (c)(3) OF THE USA INTERNAL REVENUE CODE-TAX I.D. No.: 98-6000957 Sistema di gestione qualità certificato da Certiquality UNI EN ISO 9001:2000, progettazione ed erogazione di corsi di formazione specialistica nell ambito della biologia e della medicina
ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI Segreteria Generale Via Giuseppe La Masa, 19-20156 Milano MI - Italy - www.marionegri.it tel +39 02 39014.315 - fax +39 02 354.6277 - usg@marionegri.it COMUNICATO STAMPA Fermare uno studio clinico prima del termine: un beneficio per i pazienti o per l industria farmaceutica? Secondo uno studio uscito oggi sulla prestigiosa rivista Annals of Oncology la tendenza a fermare uno studio clinico prima del termine è sempre più frequente. Lo si ferma prima di aver potuto valutare seriamente i benefici di un farmaco e il dubbio è che questa procedura sia a vantaggio dell industria farmaceutica, più che dei pazienti. La ricerca, condotta da studiosi dell Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri di Milano in collaborazione con altri dell AIFA, ha analizzato 25 trial clinici su farmaci antitumorali, bloccati in anticipo, in seguito alla esecuzione di interim analysis rispetto ai tempi inizialmente previsti. Gli autori dell articolo mettono in guardia sul rischio di questo modo di procedere, perché potrebbe portare a una sovrastima dell effetto di un farmaco. Inoltre i pazienti potrebbero essere danneggiati da nuovi farmaci immessi sul mercato in modo affrettato e in mancanza di dati sufficienti a valutarne la reale efficacia e gli effetti collaterali. Dei 93 studi identificati che erano stati bloccati dopo l esecuzione di un analisi preliminare, il 30% lo sono stati per la dimostrazione di un apparente beneficio (solo il 4% per identificazione di una tossicità non accettabile) e di questi di questi il 56% è stato pubblicato dopo il 2005. Di questi studi pubblicati dopo il 2005, 11 erano di tipo registrativo, ovvero mirati a richiedere l autorizzazione agli organi regolatori (EMEA, per l Europa e FDA per gli Stati Uniti) per l immissione dei farmaci sul mercato, mentre negli anni precedenti questo fenomeno era presente nel 9% dei casi. Questo suggerisce che un interesse commerciale sia ciò che spinge a bloccare gli studi prematuramente afferma Giovanni Apolone, uno degli autori dell articolo e capo del laboratorio di ricerca Traslazionale e Outcome in Oncologia dell Istituto Mario Negri. Infatti la strategia di fermare i trial in anticipo quando si cominciano a vedere gli effetti benefici di un certo farmaco può garantire un suo accesso più rapido al mercato. D altra parte, però, uno sviluppo clinico troppo veloce può portare a una valutazione impropria del rapporto rischi/benefici, proprio per la mancanza di dati sufficienti. Abbiamo analizzato 25 trial clinici svolti in un arco temporale di dieci anni (1997-2007) e abbiamo riscontrato un forte aumento di trial bloccati prematuramente (oltre il 50%). Riteniamo che i primi effetti benefici mostrati da un farmaco nel corso di un trial clinico dovrebbero essere considerati come risultati preliminari, che necessitano di ulteriori conferme prosegue Apolone, che conclude crediamo che solo i trial portati regolarmente a termine possano garantire un trasferimento sicuro del farmaco nella pratica clinica. Altrimenti si avrà un immissione sul mercato di farmaci rischiosi e inefficaci, che potrebbero mettere a serio rischio la vita dei pazienti. Inoltre, la disponibilità sul mercato dei farmaci può rendere difficile la conduzione di studi confermativi, spesso richiesti dagli enti regolatori a supporto dei dati preliminari presentati al momento della richiesta di approvazione. Questo studio è stato presentato in anteprima ieri, durante una conferenza stampa al Science Media Centre di Londra, durante la quale David Kerr, Editor in Chief della I CONTRIBUTI PER LA RICERCA VERSATI ALL'ISTITUTO SONO FISCALMENTE DEDUCIBILI DAL REDDITO (Gazzetta Uff. N.135 del 13/6/2007) FONDAZIONE PER RICERCHE ERETTA IN ENTE MORALE, D.P.R. 361 DEL 5/4/1961 - REGISTRO PERSONE GIURIDICHE PREFETTURA MILANO N.227 CONTO CORRENTE POST. N.58337205 - COD. FISC. E PARTITA IVA 03254210150 - ANAGRAFE NAZIONALE RICERCHE COD.G1690099 RECOGNIZED AS A TAX EXEMPT ORGANIZATION UNDER SECTION 501 (c)(3) OF THE USA INTERNAL REVENUE CODE-TAX I.D. No.: 98-6000957 Sistema di gestione qualità certificato da Certiquality UNI EN ISO 9001:2000, progettazione ed erogazione di corsi di formazione specialistica nell ambito della biologia e della medicina
ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI Segreteria Generale Via Giuseppe La Masa, 19-20156 Milano MI - Italy - www.marionegri.it tel +39 02 39014.315 - fax +39 02 354.6277 - usg@marionegri.it rivista Annals of Oncology ha affermato Sono d accordo con gli autori dello studio sul fatto che sia molto meglio condurre regolarmente a termine gli studi clinici. Prima di leggere questo studio non avevo idea che i trial bloccati prematuramente fossero così numerosi e che questa tendenza stia aumentando così rapidamente. E come se stessimo facendo un passo indietro: mentre è nostro preciso dovere nei confronti dei pazienti mettere a loro disposizione i farmaci il più velocemente possibile, ciò che non dobbiamo mai fare è diluire la qualità delle prove a disposizione sulla loro efficacia. Stopping a trial early in oncology: for patients or for industry? F. Trotta, G. Apolone, S. Garattini, G. Tafuri. Annals of Oncology. doi:10.1093/annonc/mdn042. Prof. Silvio Garattini Direttore Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri Per ulteriori informazioni: Dr.Giovanni Apolone Capo del Laboratorio di Ricerca Translazionale e di Outcome in Oncologia Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri Via Giuseppe La Masa, 19 20156 Milano telefono: +39 02 390 14 515 email: apolone@marionegri.it Milano, 09/04/2008 SG/156 I CONTRIBUTI PER LA RICERCA VERSATI ALL'ISTITUTO SONO FISCALMENTE DEDUCIBILI DAL REDDITO (Gazzetta Uff. N.135 del 13/6/2007) FONDAZIONE PER RICERCHE ERETTA IN ENTE MORALE, D.P.R. 361 DEL 5/4/1961 - REGISTRO PERSONE GIURIDICHE PREFETTURA MILANO N.227 CONTO CORRENTE POST. N.58337205 - COD. FISC. E PARTITA IVA 03254210150 - ANAGRAFE NAZIONALE RICERCHE COD.G1690099 RECOGNIZED AS A TAX EXEMPT ORGANIZATION UNDER SECTION 501 (c)(3) OF THE USA INTERNAL REVENUE CODE-TAX I.D. No.: 98-6000957 Sistema di gestione qualità certificato da Certiquality UNI EN ISO 9001:2000, progettazione ed erogazione di corsi di formazione specialistica nell ambito della biologia e della medicina