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Consiglio dell'unione europea Bruxelles, 24 maggio 2019 (OR. en) 9437/19 ATO 56 RECH 271 SAN 256 NOTA PUNTO "I/A" Origine: Destinatario: Oggetto: Segretariato generale del Consiglio Comitato dei rappresentanti permanenti (parte seconda)/consiglio Tecnologie e applicazioni nucleari e radiologiche per scopi diversi dalla produzione di energia - Adozione delle conclusioni del Consiglio 1. Considerando che le tecnologie nucleari e radiologiche svolgono un ruolo importante in settori vitali quali la medicina, l'industria, la ricerca e l'ambiente, la presidenza ha proposto di adottare conclusioni del Consiglio sulle tecnologie e applicazioni nucleari e radiologiche per scopi diversi dalla produzione di energia. 2. A seguito dell'intenso lavoro svolto a livello del Gruppo "Questioni atomiche" è stato raggiunto un consenso sul testo che figura nell'allegato 1. CONCLUSIONE 3. Si invita pertanto il Comitato dei rappresentanti permanenti a suggerire al Consiglio di adottare, tra i punti "A" di una delle prossime sessioni, il progetto di conclusioni del Consiglio che figura nell'allegato. 1 A tale riguardo, tra il 17 e il 22 maggio 2019 è stata avviata una procedura di approvazione tacita che si è conclusa con successo. 9437/19 pin/deo/sp 1 TREE.2B IT

PROGETTO DI CONCLUSIONI DEL CONSIGLIO ALLEGATO sulle tecnologie e applicazioni nucleari e radiologiche per scopi diversi dalla produzione di energia Riconoscendo che, al di fuori del settore dell'energia nucleare, le tecnologie nucleari e radiologiche svolgono un ruolo importante in settori cruciali quali la medicina, l'industria, la ricerca e l'ambiente, apportando numerosi benefici ai cittadini dell'ue e CONSAPEVOLE del significativo contributo che la scienza nucleare può arrecare per far fronte alle sfide della società; che la legislazione Euratom impone che l'uso di tecnologie nucleari e radiologiche per scopi diversi dalla produzione di energia sia adeguatamente giustificato, che la radioprotezione della popolazione, dei pazienti e del personale sia adeguatamente ottimizzata e che i rifiuti radioattivi non energetici e i combustibili esauriti siano smaltiti in condizioni di sicurezza; le conclusioni del Consiglio del 2009 2, del 2010 3 e del 2012 4 sull'approvvigionamento sicuro di radioisotopi per uso medico nell'unione europea e PRENDENDO ATTO della relazione dell'agenzia di approvvigionamento dell'euratom del 2015 e del documento della presidenza del 2016 5 sullo stesso argomento; che, dal 2012, l'osservatorio europeo sull'approvvigionamento di radioisotopi per uso medico monitora l'approvvigionamento complessivo di radioisotopi medici e, in particolare, il coordinamento dei programmi dei reattori, e ha fornito importanti contributi per evitare carenze significative di radioisotopi medici nell'ue; il ruolo dell'agenzia di approvvigionamento dell'euratom nel garantire la fornitura del materiale fonte nucleare necessario per i combustibili e gli obiettivi di produzione di radioisotopi medici dei reattori di ricerca e PRENDENDO ATTO della relazione riveduta 6 sulla garanzia dell'approvvigionamento europeo di combustibile a uranio arricchito al 19,75% per i reattori di ricerca e la produzione di radioisotopi medici; 2 Doc. 17025/09. 3 Doc. 16358/10. 4 Doc. 17453/12. 5 Doc. 8403/16. 6 http://ec.europa.eu/euratom/docs/esa_haleu_report_2019.pdf 9437/19 pin/deo/sp 2

i progressi compiuti recentemente in vari Stati membri ai fini della conversione dall'uranio altamente arricchito all'uranio a basso arricchimento e concentrazione elevata 7, assicurando una capacità aggiuntiva di produzione di radioisotopi e avviando o portando avanti progetti in vista di nuovi impianti di produzione, compresi i reattori di ricerca e le tecnologie alternative; che la produzione di materiali fonte per la catena di approvvigionamento dei radioisotopi medici è importante per aumentare la resilienza della catena di approvvigionamento europea e per ridurre la dipendenza dagli attori stranieri; le conclusioni del Consiglio del 2015 8 sulla giustificazione dell'esposizione a radiazioni ionizzanti a fini di immaginografia medica, in cui si invitava a migliorare l'attuazione della direttiva 2013/59/Euratom del Consiglio 9 in vari settori; la conferenza sul tema "Affrontare le sfide sociali compiendo progressi nelle applicazioni mediche, industriali e di ricerca delle tecnologie nucleari e radiologiche", organizzata dalla Commissione il 20 e 21 marzo 2018, il seminario tecnico sui radioisotopi medici nel futuro organizzato dalla Commissione a Bruxelles il 7 febbraio 2019, nonché lo studio europeo sulle applicazioni mediche, industriali e di ricerca delle tecnologie nucleari e radiologiche 10 ; che il ruolo svolto dalle tecnologie nucleari e radiologiche destinate a scopi diversi dalla produzione di energia nel conseguimento degli obiettivi dell'agenda 2030 è riconosciuto a livello internazionale e che l'importanza di tali attività è esplicitamente sottolineata in 7 obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite, come pure il ruolo attivo dell'agenzia internazionale per l'energia atomica (AIEA) nel sostenere i paesi in ordine all'utilizzo di tecnologie nucleari e radiologiche non destinate alla produzione di energia al fine di contribuire al conseguimento degli obiettivi di sviluppo sostenibile, 7 L'uranio a basso arricchimento e concentrazione elevata (HALEU) corrisponde all'uranio arricchito tra il 5 e il 20% di uranio-235. In pratica, l'arricchimento al 19,75% è utilizzato per i combustibili HALEU e gli obiettivi di produzione di radioisotopi dei reattori di ricerca. 8 Doc. 14617/15. 9 Direttiva 2013/59/Euratom del Consiglio, del 5 dicembre 2013, che stabilisce norme fondamentali di sicurezza relative alla protezione contro i pericoli derivanti dall esposizione alle radiazioni ionizzanti, e che abroga le direttive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom e 2003/122/Euratom (GU L 13 del 17.1.2014, pagg. 1-73). 10 https://ec.europa.eu/energy/en/studies/european-study-medical-industrial-and-researchapplications-nuclear-and-radiation-technology 9437/19 pin/deo/sp 3

Il Consiglio dell'unione europea, 1. ACCOGLIE CON FAVORE i lavori preparatori intrapresi dalla Commissione al fine di sviluppare un programma strategico per le applicazioni mediche, industriali e di ricerca (SAMIRA) delle tecnologie nucleari e radiologiche. 2. SOTTOLINEA l'importanza di completare gli studi intrapresi dalla Commissione al fine di migliorare la comprensione del mercato UE dei radioisotopi medici in collaborazione con gli Stati membri 11. 3. INVITA la Commissione a sostenere la ricerca su temi legati alle applicazioni delle tecnologie nucleari e radiologiche per scopi diversi dalla produzione di energia, come le applicazioni mediche delle radiazioni ionizzanti, i combustibili perfezionati per la produzione di radioisotopi medici e l'uso ottimale dei reattori di ricerca europei e SOTTOLINEA l'importanza di conseguire tempestivamente gli obiettivi della tabella di marcia della ricerca per le applicazioni mediche 12. 4. SOSTIENE il costante monitoraggio della catena di produzione dei radioisotopi medici attraverso l'osservatorio europeo sull'approvvigionamento di radioisotopi per uso medico, come pure gli sforzi e gli interventi dell'agenzia di approvvigionamento dell'euratom per garantire la sicurezza dell'approvvigionamento di materiali fonte. 5. INVITA la Commissione a elaborare un piano d'azione che metta in evidenza i settori da affrontare in via prioritaria e preveda azioni specifiche da intraprendere nel loro ambito. Il piano d'azione dovrebbe, in particolare, mirare a garantire la fornitura di radioisotopi per usi medici nell'ue, migliorare la sicurezza e la protezione contro le radiazioni per i pazienti e il personale medico europei, conformemente agli obiettivi fissati nella direttiva 2013/59/Euratom 8, e facilitare l'innovazione nelle applicazioni mediche dei radioisotopi, dei radiofarmaci e delle radiazioni ionizzanti. 11 Studi SMeR del JRC, SMeR-1 sui radioisotopi diagnostici completato nel 2018 e SMeR-2 sui radioisotopi terapeutici da avviare nel 2019. 12 DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 14.12.2018 concernente il finanziamento di azioni indirette nel quadro del regolamento (Euratom) 2018/1563 del Consiglio e l'adozione del programma di lavoro per il periodo 2019-2020 9437/19 pin/deo/sp 4

6. SOTTOLINEA che la scienza, la tecnologia e le applicazioni nucleari e radiologiche affrontano e contribuiscono a un'ampia gamma di esigenze socioeconomiche di tutti gli Stati membri, in settori quali la medicina, l'alimentazione e l'agricoltura, l'ambiente, l'industria, i materiali, lo spazio e il patrimonio culturale e RILEVA che tutti gli Stati membri beneficiano dell'applicazione di tecnologie nucleari e radiologiche nei suddetti settori. 7. SOTTOLINEA l'importante contributo dei reattori e degli impianti nucleari di ricerca europei allo sviluppo di applicazioni delle tecnologie nucleari e radiologiche per scopi diversi dalla produzione di energia e PONE IN EVIDENZA che la garanzia della fornitura di combustibili e l'attuazione di soluzioni sicure e sostenibili per la gestione dei combustibili esauriti e dei rifiuti radioattivi provenienti da tali reattori e impianti costituiscono importanti responsabilità degli Stati membri e dei titolari delle licenze. 8. INVITA la Commissione, in cooperazione con gli Stati membri, a comunicare i benefici e i rischi delle varie applicazioni delle tecnologie nucleari e radiologiche per scopi diversi dalla produzione di energia. 9. SOTTOLINEA l'importanza di rafforzare ulteriormente lo sviluppo delle capacità degli Stati membri, in particolare attraverso corsi di formazione interregionali, regionali e nazionali e altre attività in settori quali la scienza, le tecnologie e le applicazioni nucleari e radiologiche per scopi diversi dalla produzione di energia. 10. INVITA la Commissione e gli Stati membri a continuare ad affrontare le esigenze e i requisiti prioritari individuati nei settori della scienza, delle tecnologie e delle applicazioni nucleari per scopi diversi dalla produzione di energia. 11. INCORAGGIA la Commissione e gli Stati membri a procedere con i lavori sugli usi delle tecnologie nucleari e radiologiche per scopi diversi dalla produzione di energia in collaborazione con l'aiea 13 e altre organizzazioni internazionali pertinenti, quali la FAO e l'oms, evitando nel contempo la duplicazione dei lavori, comprese le attività di trasferimento di tecnologie nucleari e radiologiche per scopi diversi dalla produzione di energia, in particolare a favore dei paesi in via di sviluppo, per aiutarli a conseguire le principali priorità di sviluppo in settori quali la salute e la nutrizione, l'alimentazione e l'agricoltura, l'acqua e l'ambiente o le applicazioni industriali. 13 Modalità pratiche AIEA/CE sulle applicazioni delle scienze nucleari, firmate nel 2017 9437/19 pin/deo/sp 5