ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2016 Deliberazione n. 0000458 del 13/04/2016 - Atti U.O. Provveditorato Oggetto: AUTORIZZAZIONE AL RINNOVO DEL CONTRATTO PER LA FORNITURA DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE "HARVONI 90MG/400MG", OCCORRENTE AL PRESIDIO "OSPEDALE SAN PAOLO", ALLA SOCIETÀ GILEAD SCIENCES S.R.L. PER L IMPORTO NETTO DI EURO 3.418.800,85 + IVA AL 10%, PARI AD UN IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO 3.760.680,94=. PERIODO 8.4.2016-7.7.2016. CIG (DERIVATO): 665420687F. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell 11.08.2015, a decorrere dall 1.1.2016, è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell 1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 24 Aprile 2006 n. 163 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione alle Direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE e successive modificazioni ed integrazioni; - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il D.P.R. 05.10.2010, n. 207 Regolamento di esecuzione ed attuazione del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163, recante Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione alle Direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE ; - il codice in materia di protezione dei dati personali (D. Lgs. 196 del 30 giugno 2003); Preso atto del decreto Direzione Generale Sanità n. 1190 del 22/2/2016 avente per oggetto: Assegnazione e contestuale impegno a favore delle Aziende Socio Sanitarie Territoriali delle Risorse del F.S.R. 2016 destinate al finanziamento del servizio Socio Sanitario Regionale; Preso atto altresì della deliberazione del Direttore Generale n. 233 del 26 febbraio 2016 avente per oggetto. Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio 2016. Versione V1 ; Richiamata la propria Deliberazione n. 81 dell 1.2.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto: Aggiudicazione, a seguito di espletamento di procedura negoziata d urgenza in forma aggregata senza previa pubblicazione di un bando, della fornitura in esclusiva della specialità medicinale Harvoni (principio attivo Ledipasvir/Sofosbuvir ) 90 mg / 400 mg - compresse rivestite con film alla Società Gilead Sciences Pag.: 1/7
S.r.l. CIG (padre): 6523937B1D CIG (derivati) ASST Santi Paolo e Carlo: Presidio Ospedale San Paolo : 6557948DE0; Presidio Ospedale San Carlo Borromeo : 6560177D4E ; Atteso che, in data 20.4.2016, scadrà il contratto relativo alla fornitura, in esclusiva, della specialità medicinale Harvoni 90mg/400mg (principio attivo Ledipasvir/Sofosbuvir ) compresse rivestite con film occorrente al Presidio Ospedale San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, assegnato alla Società Gilead Sciences S.r.l. con la su citata deliberazione n. 81 dell 1.2.2016, per il periodo dal 21.1.2016 al 20.4.2016 (con possibilità di rinnovo per ulteriori tre mesi) e per l importo netto complessivo (comprensivo della possibilità del rinnovo del contratto per ulteriori tre mesi) di Euro 6.837.601,70= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo di Euro 7.521.361,87=; CIG (derivato per tre mesi): 6557948DE0 dell importo di Euro 3.418.800,85= IVA al 10% esclusa; Verificato che, nel periodo dal 21.1.2016 al 7.4.2016, per l aumento dei pazienti trattati con la specialità medicinale di che trattasi è stato eroso l importo trimestrale stanziato per il CIG (derivato) relativo al su citato contratto; Ritenuto, pertanto, di anticipare la conclusione del contratto relativo alla fornitura della specialità medicinale Harvoni 90mg/400mg (principio attivo Ledipasvir/Sofosbuvir ) compresse rivestite con film occorrente al Presidio Ospedale San Paolo dell ASST Santi Paolo e Carlo, stabilita con Deliberazione n. 81 dell 1.2.2016 per il 21.4.2016, al 7.4.2016; Considerato che l ex Azienda Ospedaliera San Paolo è stata individuata dalla Regione Lombardia tra i centri per la prescrizione ed erogazione dei nuovi farmaci antivirali necessari per il trattamento dei pazienti affetti da HCV, nonché quale centro erogatore di detti farmaci per i pazienti in cura presso l Istituto Clinico Humanitas di Rozzano e, pertanto, si rende necessario continuare a garantire l acquisto del farmaco oggetto del presente provvedimento, sia ai fini della continuità terapeutica per pazienti già in cura sia per i nuovi casi; Dato atto che, come si evince dalla sopra menzionata Deliberazione n. 81 dell 1.2.2016, l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, all atto della definizione della durata iniziale del contratto per la fornitura di cha trattasi occorrente al Presidio Ospedale San Paolo, secondo quanto previsto dalla lex specialis di gara, si è riservata la possibilità di procedere al rinnovo dello stesso per ulteriori tre mesi a far tempo dalla relativa data di scadenza; Vista la nota in data 6.4.2016 (agli atti d ufficio), con la quale la S.C. Farmacia ha confermato i quantitativi presunti precedentemente indicati per la fornitura di che trattasi con nota in data 30.11.2015 - prot. 0177/2015/F (agli atti d ufficio); Considerato che l'importo netto complessivo trimestrale, riveniente dal rinnovo del contratto relativo alla fornitura della specialità medicinale Harvoni 90mg/400mg (principio attivo Ledipasvir/Sofosbuvir ) compresse rivestite con film per il periodo dall 8.4.2016 al 7.7.2016, ammonta ad Euro 3.418.800,85= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo di Euro 3.760.680,94=; Ritenuto di autorizzare il rinnovo per tre mesi del contratto relativo alla fornitura della specialità medicinale Harvoni 90mg/400mg (principio attivo Ledipasvir/Sofosbuvir ) compresse rivestite con film occorrente al Presidio Ospedale San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Milano, assegnando alla Società Gilead Sciences S.r.l., con sede a Milano (MI), in Via Melchiorre Gioia 26, Codice Fiscale e Partita IVA n. 11187430159, la fornitura di n. 7.056 compresse della specialità medicinale sopra citata, per il periodo dall 8.4.2016 al 7.7.2016, alle stesse condizioni giuridiche e per gli stessi importi unitari (Euro 484,52393=, IVA al 10% esclusa, a compressa) ed a confezione (Euro 13.566,67= IVA al 10% esclusa) di cui alla Deliberazione n. 81 dell 1.2.2016, così come indicati nell'offerta economica, in data Pag.: 2/7
28.12.2015, di detta Società (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), e per l importo netto complessivo di Euro 3.418.800,85= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo di Euro 3.760.680,94= - CIG (derivato) per il rinnovo di ulteriori tre mesi: 665420687F; Dato atto: - che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di recedere dal contratto di che trattasi qualora dovesse essere aggiudicata la nuova procedura di gara per la fornitura di farmaci da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. della Regione Lombardia, nella quale è ricompreso anche il principio attivo Ledipasvir/Sofosbuvir 90mg/400mg, prima della scadenza dello stesso; - che, in ogni caso, il rinnovo oggetto del presente provvedimento impegna l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo nei soli limiti degli stanziamenti regionali destinati al trattamento dei casi di HCV mediante la somministrazione del farmaco Harvoni e che i quantitativi previsti potranno subire modifiche anche in relazione all introduzione di nuovi principi attivi per la cura dei pazienti affetti da detta patologia; Ritenuto opportuno procedere nel merito; Tutto quanto premesso, propone l adozione della conseguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di anticipare la conclusione del contratto relativo alla fornitura della specialità medicinale Harvoni 90mg/400mg (principio attivo Ledipasvir/Sofosbuvir ) compresse rivestite con film occorrente al Presidio Ospedale San Paolo dell ASST Santi Paolo e Carlo, stabilita con Deliberazione n. 81 dell 1.2.2016 per il 21.4.2016, al 7.4.2016; 2. di autorizzare il rinnovo per tre mesi del su citato contratto, assegnando alla Società Gilead Sciences S.r.l., con sede a Milano (MI), in Via Melchiorre Gioia 26, Codice Fiscale e Partita IVA n. 11187430159, la fornitura di n. 7.056 compresse della specialità medicinale sopra citata, per il periodo dall 8.4.2016 al 7.7.2016, alle stesse condizioni giuridiche e per gli stessi importi unitari (Euro 484,52393=, IVA al 10% esclusa, a compressa) ed a confezione (Euro 13.566,67= IVA al 10% esclusa) di cui alla Deliberazione n. 81 dell 1.2.2016, così come indicati nell'offerta economica, in data 28.12.2015, di detta Società (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), e per l importo netto complessivo di Euro 3.418.800,85= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo di Euro 3.760.680,94= - CIG (derivato) per il rinnovo di ulteriori tre mesi: 665420687F; 3. di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di recedere dal contratto di che trattasi qualora dovesse essere aggiudicata la nuova procedura di gara per la fornitura di farmaci da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. della Regione Lombardia, nella Pag.: 3/7
quale è ricompreso anche il principio attivo Ledipasvir/Sofosbuvir 90mg/400mg, prima della scadenza dello stesso; 4. di dare atto che, in ogni caso, il rinnovo oggetto del presente provvedimento impegna l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo nei soli limiti degli stanziamenti regionali destinati al trattamento dei casi di HCV mediante la somministrazione del farmaco Harvoni e che i quantitativi previsti potranno subire modifiche anche in relazione all introduzione di nuovi principi attivi per la cura dei pazienti affetti da detta patologia; 5. di dare atto che l importo complessivo lordo trimestrale di Euro 3.760.680,94= IVA al 10% inclusa, derivante dall adozione del presente provvedimento, trova copertura nell ambito dell autorizzazione di spesa n. 2016000126 del conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali - CDR: FAR del bilancio d esercizio 2016, già assunta con Deliberazione n. 81 dell 1.2.2016, per il periodo dal 21.1.2016 al 20.7.2016; CIG (derivato) contratto principale: 6557948DE0 - CIG (derivato) per il rinnovo di ulteriori tre mesi: 665420687F; 6. di rideterminare, a seguito dell adozione del presente provvedimento, la scadenza della su citata autorizzazione n. 2016000126 del conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, dal 20.7.2016 al 7.7.2016; 7. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato, Dott. Roberto Daffinà, in qualità di Responsabile del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 8. di trasmettere copia del presente provvedimento alla S.C. Farmacia per il seguito di competenza; 9. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 4/7
Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 7 pagine, di cui n. 2 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 5/7
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