IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO

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1 Anno 2017 Determinazione n del 28/04/ Atti S.C. Provveditorato Oggetto: AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA, IN ESCLUSIVA, DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE "OTEZLA", OCCORRENTE ALL'ASST SANTI PAOLO E CARLO, ALLA SOCIETÀ CELGENE S.R.L. DAL AL E PER L'IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO ,44= IVA AL 10 % INCLUSA. CIG Z6D1E IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto: Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Regolamento delegato (UE) 2015/2170 della Commissione, del 24 novembre 2015, che stabilisce la soglia comunitaria per gli acquisti di beni e servizi in Euro ,00 più IVA; - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - l art. 36, comma 2, lett. a), del Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; Preso atto della Deliberazione del Direttore Generale n. 263 del 14 febbraio 2017 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico Esercizio V1 ; Richiamata la Deliberazione n. 500 del , in cui il Direttore Generale ha delegato i dirigenti responsabili di Struttura Complessa e Semplice all adozione di determinazioni dirigenziali; Viste: - la nota in data prot. n. 0021/2017/F (agli atti d ufficio), con la quale la S.C. Farmacia ha richiesto la fornitura della specialità medicinale Otezla (principio attivo: Apremilast ) nei confezionamenti da mg e da 30 mg dalla Società Celgene Europe Limited, precisandone i fabbisogni annui presunti occorrenti al Presidio San Carlo ed al Presidio San Paolo ; - la nota in data (agli atti d ufficio), con la quale la S.C. Farmacia ha rideterminato i quantitativi annui presunti della specialità medicinale Otezla (principio attivo: Apremilast ) indicati nella su citata nota in data , precisandone i quantitativi per ciascuno dei due confezionamenti richiesti; Pag.: 1/9

2 Accertato, in data , che non ci sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia attive per la fornitura della specialità medicinale oggetto del presente provvedimento; Viste: - la nota in data prot. G (agli atti d ufficio) con la quale la Direzione Generale Welfare della Regione Lombardia, fra l altro, ha ribadito che ARCA S.p.A. in qualità di Centrale di Acquisto regionale e soggetto aggregatore procederà a bandire le prossime procedure relative all approvvigionamento dei farmaci a livello regionale, confermando quanto già espresso nella nota di Regione Lombardia H del , ed ha precisato le modalità di richiesta di approvvigionamento di prodotti farmacologici non previsti nelle convenzioni Consip e/o ARCA attive; - le note in data ed in data (entrambe agli atti d ufficio) con le quali l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, a riscontro delle richieste inoltrate dalla S.C. Provveditorato - Economato dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo in data ed in data (entrambe agli atti d ufficio), ha autorizzato quest ultima ad espletare procedura ponte per l approvvigionamento della specialità medicinale Otezla, per la durata di sei mesi e con clausola di risoluzione espressa in caso di sopraggiunta aggiudicazione di procedura centralizzata da parte di detta Azienda; Verificato: - tramite la voce L informatore farmaceutico presente sul sito internet Codifa, che la specialità medicinale sopra citata è commercializzata in esclusiva, nel territorio nazionale, dalla Società Celgene S.r.l.; - che, come si deduce dalla Determina dell Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del (pubblicata nella GU n. 34 del Supplemento Ordinario n. 9), il prezzo ex - factory (a compressa) della specialità medicinale Otezla, per entrambe i confezionamenti, è di Euro 15,00= IVA esclusa; Considerato che, con Determinazione n. 268 del del Responsabile SC Gestione e Sviluppo Strategie Centralizzate di Gara della Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia (agli atti d ufficio), è stata aggiudicata alla Società Celgene S.r.l. la fornitura della specialità medicinale Otezla al prezzo unitario (a compressa) di Euro 11,23624= IVA esclusa; Ritenuto opportuno, al fine di garantire la fornitura della specialità medicinale Otezla (principio attivo: Apremilast ) nei confezionamenti da mg e da 30 mg, attivare una procedura in economia - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. n. 50/ mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, da aggiudicare mediante il criterio del minor prezzo - ex art. 95, comma 4, di detto decreto legislativo -, in quanto si tratta di prodotti con caratteristiche standardizzate e rivenduti in regime di esclusività, inoltrando l invito a presentare offerta alla Società Celgene S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Milano (MI), Via Mike Bongiorno 13, C.F. e P. IVA , in quanto rivenditrice in esclusiva, nel territorio nazionale, della specialità medicinale di che trattasi; Dato atto che, con nota in data prot. n (agli atti d ufficio), è stato inoltrato alla Società Celgene S.r.l. l invito a presentare offerta, mediante sistema di intermediazione telematica Sintel (CIG Z6D1E Identificativo di procedura: ), per la fornitura, in esclusiva ed in via d urgenza, della specialità medicinale Otezla (principio attivo: Apremilast ) da mg e da 30 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo per sei mesi, per l importo unitario Pag.: 2/9

3 (a compressa) di Euro 11,23624= IVA al 10% esclusa (come indicato nella su citata Determinazione n. 268 del ) e per l importo complessivo presunto semestrale di spesa di Euro ,04= IVA al 10% esclusa; Visto il report della procedura telematica Sintel per l affidamento della fornitura di che trattasi - Identificativo di procedura: (agli atti d ufficio), dal quale risulta che entro le ore 12:00 del , termine di scadenza per la presentazione dell offerta, è pervenuta quella della Società Celgene S.r.l.; Esaminati: - il report della procedura telematica Sintel - Identificativo di procedura: (agli atti d ufficio), elaborato a seguito della valutazione positiva della documentazione amministrativa e dell'offerta economica presentate dalla Società offerente, dal quale si evince che la Società Celgene S.r.l. ha offerto l importo complessivo di Euro ,04= IVA al 10% esclusa; - il dettaglio dell offerta economica in data (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), allegato al presente provvedimento quale parte integrante, nel quale sono indicati gli importi unitari e complessivi offerti dalla Società Celgene S.r.l.; - la nota, in data , con la quale la Società Celgene S.r.l dichiara che la specialità medicinale offerta è prodotta e distribuita in esclusiva dal Gruppo Celgene su tutto il territorio nazionale (Allegato n. 2, composto da n. 1 pagina); Accertato che il costo complessivo, riveniente dall assunzione del presente provvedimento, ammonta ad Euro ,04= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,44=, di cui: - Euro ,02= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,72= per il Presidio San Carlo ; - Euro ,02= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,72= per il Presidio San Paolo ; Dato atto che, in data , sul sito internet dell'autorità Nazionale Anticorruzione non risultano annotazioni riservate a carico della Società Celgene S.r.l.; Ritenuto: - di affidare, a seguito di espletamento di procedura in economia in via d urgenza - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/ mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura della specialità medicinale Otezla (principio attivo: Apremilast ) confezioni da mg e da 30 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla Società Celgene S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Milano (MI), Via Mike Bongiorno 13, C.F. e P. IVA , in quanto rivenditore in esclusiva, nel territorio nazionale, di detta specialità medicinale, dal al , per l importo complessivo di ,04= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro ,44=, per gli importi unitari (a compressa) ed a confezione indicati nell offerta economica, in data , presentata dalla Società su indicata ed allegata quale parte integrante al presente provvedimento (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine) e per i quantitativi presunti di seguito indicati: Pag.: 3/9

4 > per il Presidio San Carlo : n. 3 confezioni da mg 4 compresse 10 mg + 4 compresse 20 mg + 19 compresse 30 mg rivestite con film (corrispondenti a n. 81 compresse) e n. 30 confezioni da 30 mg 56 compresse rivestite con film (corrispondenti a n compresse); > per il Presidio San Paolo : n. 3 confezioni da mg 4 compresse 10 mg + 4 compresse 20 mg + 19 compresse 30 mg rivestite con film (corrispondenti a n. 81 compresse) e n. 30 confezioni da 30 mg 56 compresse rivestite con film (corrispondenti a n compresse); - di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi nel caso in cui dovesse essere aggiudicato il principio attivo Apremilast, a seguito di espletamento di procedura centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., prima della scadenza dello stesso; DETERMINA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di affidare, a seguito di espletamento di procedura in economia in via d urgenza - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/ mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura della specialità medicinale Otezla (principio attivo: Apremilast ) confezioni da mg e da 30 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla Società Celgene S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Milano (MI), Via Mike Bongiorno 13, C.F. e P. IVA , in quanto rivenditore in esclusiva, nel territorio nazionale, di detta specialità medicinale, dal al , per l importo complessivo di ,04= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro ,44=, per gli importi unitari (a compressa) ed a confezione indicati nell offerta economica, in data , presentata dalla Società su indicata ed allegata quale parte integrante al presente provvedimento (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine) e per i quantitativi presunti di seguito indicati: > per il Presidio San Carlo : n. 3 confezioni da mg 4 compresse 10 mg + 4 compresse 20 mg + 19 compresse 30 mg rivestite con film (corrispondenti a n. 81 compresse) e n. 30 confezioni da 30 mg 56 compresse rivestite con film (corrispondenti a n compresse); > per il Presidio San Paolo : n. 3 confezioni da mg 4 compresse 10 mg + 4 compresse 20 mg + 19 compresse 30 mg rivestite con film (corrispondenti a n. 81 compresse) e n. 30 confezioni da 30 mg 56 compresse rivestite con film (corrispondenti a n compresse); 2. di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi nel caso in cui dovesse essere aggiudicato il principio attivo Apremilast, a seguito di espletamento di procedura centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., prima della scadenza dello stesso; 3. di imputare il costo complessivo di Euro ,44= IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Otezla di cui al precedente punto 1), nel modo di seguito indicato: Pag.: 4/9

5 - Euro ,72= IVA al 10% inclusa, per la fornitura dalla specialità medicinale Otezla occorrente al Presidio San Carlo dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, del bilancio d esercizio 2017, CDR FSC, CDC: vari, CIG Z6D1E48907, attingendo detto importo dall autorizzazione n del medesimo conto, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro ,72= IVA al 10% inclusa, per la fornitura dalla specialità medicinale Otezla occorrente al Presidio San Paolo dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, del bilancio d esercizio 2017, CDR FAR, CDC: vari, CIG Z6D1E48907, come da autorizzazione in calce alla presente; 4. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato in qualità di Responsabile del Procedimento, ferma restando la responsabilità della Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 5. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico di S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 5/9

6 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno ,72 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,72 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,72 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Dott. Roberto Daffina' - Dirigente Amministrativo - ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 9 pagine, di cui n. 3 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 6/9

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