IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO. - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Codice dei contratti pubblici e s.m.i.;

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2018 Deliberazione n del 29/08/ Atti U.O. S.C. Provveditorato Oggetto: AGGIUDICAZIONE, A SEGUITO DI ESPLETAMENTO DI PROCEDURA NEGOZIATA EX ART COMMA 2 - LETT. B) DEL D.LGS. 50/2016, DELLA FORNITURA, IN ESCLUSIVA, DELLA SPECIALITA' MEDICINALE "ADEMPAS", OCCORRENTE AL PRESIDIO SAN PAOLO, ALLA SOCIETA MSD ITALIA S.R.L., DALL AL , PER L IMPORTO COMPLESSIVO DI ,88= IVA AL 10% INCLUSA - CIG F7B. IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Codice dei contratti pubblici e s.m.i.; il Regolamento delegato (UE) 2017/2365 della Commissione, del 18 dicembre 2017, che stabilisce la soglia comunitaria per gli acquisti di beni e servizi in Euro ,00 più IVA; il Regolamento per gli acquisti di beni e servizi di valore inferiore alla soglia comunitaria dell ASST Santi Paolo e Carlo, approvato con la Deliberazione n del ; Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 929 del 15 giugno 2018 avente per oggetto: Revoca deliberazione n. 187 del 14 febbraio 2018 Approvazione Proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio Versione V1 e contestuale approvazione Bilancio Economico Preventivo Esercizio Versione V2 ; Richiamata la deliberazione a contrarre n del , esecutiva ai sensi di legge, con la quale, a seguito dell autorizzazione da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, è stato stabilito di provvedere all acquisizione, ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., della specialità medicinale Adempas (principio attivo: Riociguat ), nei dosaggi da 1 mg, 1,5 mg, 2 mg e 2,5 mg, occorrente al Presidio San Paolo dell ASST Santi Paolo e Carlo, dalla Società MSD Italia S.r.l., in quanto rivenditore in esclusiva nel territorio nazionale, per la durata di otto mesi e per l importo complessivo posto a base d asta di Euro ,80= IVA esclusa CIG F7B - e, contestualmente, è stato nominato RUP della relativa procedura l Avv. Vincenzo Centola; Vista la seguente documentazione di gara, relativa alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando per l affidamento della fornitura della specialità medicinale Adempas (principio attivo: Riociguat ), nei dosaggi da 1 mg, 1,5 mg, 2 mg e 2,5 mg, occorrente al Presidio San Paolo dell ASST Pag.: 1/8

2 Santi Paolo e Carlo, elaborata dal Responsabile Unico del Procedimento: a. Relazione tecnico - illustrativa e quadro economico (documentazione depositata in atti n. 243/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); b. Lettera d invito e Capitolato speciale, con relativi allegati (documentazione depositata in atti n. 243/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); Dato atto che, con lettera d invito in data prot. n , la Società MSD Italia S.r.l. è stata invitata, ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, a presentare offerta per l affidamento della fornitura, della durata di otto mesi, della specialità medicinale sopra citata, per l importo complessivo posto a base d asta di Euro ,80= IVA al 10% esclusa - CIG F7B - Id gara Sintel ; Visti: - il verbale in data (documentazione depositata in atti n. 243/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), relativo alla seduta pubblica nella quale il Presidente del seggio di gara, dopo aver verificato tramite l apposita funzione presente sulla piattaforma telematica Sintel la correttezza della firma digitale dell offerta telematica presentata dalla Società MSD Italia S.r.l., ha provveduto all apertura della busta telematica contenente la documentazione amministrativa ed alla verifica positiva del contenuto della stessa, nonché all apertura della busta telematica contenente l offerta economica e, a seguito della verifica positiva di quest ultima, ha aggiudicato provvisoriamente la fornitura di che trattasi alla sopra citata Società per l importo complessivo di Euro ,80= IVA al 10% esclusa; - il Report della procedura telematica Sintel - Identificativo di procedura (documentazione depositata in atti n. 243/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), elaborato nella sopra indicata seduta pubblica del ; - l offerta economica della Società MSD Italia S.r.l., in data (documentazione depositata in atti n. 243/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), dal quale risultano gli importi unitari e complessivi offerti dalla stessa; - la dichiarazione di esclusività in data (documentazione depositata in atti n. 243/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), con la quale la Società MSD Italia S.r.l. dichiara che la specialità medicinale Adempas (principio attivo: Riociguat ) è commercializzata in esclusiva dalla stessa; in conformità alle risultanze dei quali il Responsabile Unico del Procedimento propone al Direttore Generale di aggiudicare la fornitura oggetto del presente provvedimento alla Società MSD Italia S.r.l., con sede legale a Roma Via Vitorchiano, 151, C.F e P. IVA , che risulta aver presentato l offerta riportata nel seguente prospetto riepilogativo: Offerta n. 1 Società Lotto Specialità medicinale Importo unitario (a compressa) ed importo a confezione offerti, IVA esclusa MSD Italia S.r.l. 1 Adempas (principio attivo: Riociguat ), nei dosaggi da 1 mg, 1,5 mg, 2 mg e 2,5 mg, 25,33214/compressa ,90/cf Importo complessivo offerto per il lotto, IVA esclusa ,80 Pag.: 2/8

3 Verificato che, in data , non ci sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia attive per la fornitura del farmaco oggetto del presente provvedimento; Rilevato che il prezzo unitario (a compressa) offerto dalla Società MSD Italia S.r.l. è lo stesso di quello aggiudicato alla stessa nella convenzione farmaci ARCA_2017_001.9 lotti 121, 122, 123, alla quale non è stato possibile aderire in quanto il relativo massimale risultava completamente eroso; Ritenuta, pertanto, congrua l offerta presentata dalla Società MSD Italia S.r.l.; Accertato che l importo complessivo, derivante dall aggiudicazione della fornitura oggetto del presente provvedimento, per otto mesi, ammonta ad Euro ,80= oltre IVA al 10% pari ad Euro ,08=, per l importo complessivo lordo di Euro ,88, per la fornitura di n compresse occorrenti per il Presidio San Paolo ; Considerato che, al fine di garantire la prosecuzione del trattamento con il farmaco Adempas ai pazienti già in cura presso il Presidio San Paolo, si rende necessario aggiudicare il contratto per la fornitura di che trattasi in via d urgenza; Verificato che, nell ambito della procedura di gara, la Società MSD Italia S.r.l. ha dichiarato la propria disponibilità all esecuzione della fornitura in via d urgenza, sotto riserve di legge, nelle more della stipula del relativo contratto; Dato atto che sono state attivate le procedure relative al controllo circa il possesso dei requisiti di capacità giuridica ex art. 80 del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., dichiarati dalla società aggiudicataria in sede di gara; Considerato che, ai sensi dell art. 32 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., al contratto oggetto del presente provvedimento non si applica il termine dilatorio di 35 giorni dall invio ai concorrenti della comunicazione di aggiudicazione per la stipulazione dei contratti, in quanto, trattandosi di procedura ex art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. per fornitura in esclusiva, risulta pervenuta una sola offerta; Ritenuto: - di aggiudicare in via d urgenza, a seguito dell espletamento della procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando - ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. - e nelle more dell espletamento di gara ed ativazine della relativa convenzione da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, la fornitura della specialità medicinale Adempas (principio attivo: Riociguat ), nei dosaggi da 1 mg, 1,5 mg, 2 mg e 2,5 mg, occorrente al Presidio San Paolo dell ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, alla Società MSD Italia S.r.l., con sede legale a Roma Via Vitorchiano, 151, C.F e P. IVA , dall al , per gli importi unitari (a compressa) ed a confezione, indicati nell offerta economica in data , presentata da detta società (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), per l importo complessivo di Euro ,80= oltre IVA al 10% pari ad Euro ,08= per l importo complessivo lordo di Euro ,88=, per la fornitura di n compresse occorrenti per il Presidio San Paolo ; - di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dal contratto, nel caso in cui dovesse essere attivata la relativa convenzione da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza dello stesso; Ritenuto, altresì, di pubblicare, ai sensi del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., l esito della procedura di che trattasi sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, sui siti internet del Presidio San Paolo e del Presidio Pag.: 3/8

4 San Carlo (che adempiono anche alla funzione di profilo di committente ) alla voce Amministrazione trasparente, e sul sito informatico presso l Osservatorio Regionale dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture; Individuato nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Direttore S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del contratto; Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di approvare la seguente documentazione di gara, relativa alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando per l affidamento della fornitura della specialità medicinale Adempas (principio attivo: Riociguat ), nei dosaggi da 1 mg, 1,5 mg, 2 mg e 2,5 mg, occorrente al Presidio San Paolo dell ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, elaborata dal Responsabile Unico del Procedimento: a. Relazione tecnico - illustrativa e quadro economico (documentazione depositata in atti n. 243/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); b. Lettera d invito e Capitolato speciale, con relativi allegati (documentazione depositata in atti n. 243/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); 2. di aggiudicare in via d urgenza, a seguito dell espletamento della procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando - ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. - e nelle more dell espletamento e dell aggiudicazione di gara centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, la fornitura della specialità medicinale Adempas (principio attivo: Riociguat ), occorrente al Presidio San Paolo dell ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, alla Società MSD Italia S.r.l., con sede legale a Roma Via Vitorchiano, 151, C.F e P. IVA , dall al , per gli importi unitari (a compressa) ed a confezione, indicati nell offerta economica in data , presentata da detta società (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), per l importo di Euro ,80= oltre IVA al 10% pari ad Euro ,08=, per l importo complessivo lordo di Euro ,88= per la fornitura di n compresse occorrenti per il Presidio San Paolo ; 3. di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dal contratto nel caso in cui dovesse essere attivata la relativa convenzione da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza dello stesso; 4. di riservarsi di revocare l aggiudicazione oggetto del presente provvedimento qualora i controlli sull aggiudicatario, previsti dalla vigente normativa, dovessero avere esito positivo; 5. di imputare il costo complessivo lordo di Euro ,88= IVA 10% inclusa, di cui al precedente punto 2), nel modo di seguito indicato,: Pag.: 4/8

5 Presidio San Paolo : Euro ,94= IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Adempas (principio attivo: Riociguat ), dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, del bilancio d esercizio 2018, attingendo detto importo di Euro ,94= dalla disponibilità residua dell'autorizzazione di spesa n legata allo stesso CDR FAR conto economico 3B del bilancio d'esercizio CIG F7B, come da autorizzazione in calce alla presente; Euro ,94= IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Adempas (principio attivo: Riociguat ), dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, del bilancio d esercizio 2019, attingendo detto importo dalla disponibilità residua dell'autorizzazione di spesa n legata allo stesso CDR FAR conto economico 3B del bilancio d'esercizio 2019, che pertanto viene rideterminata da Euro ,81= ad Euro ,87 - CIG F7B, come da autorizzazione in calce alla presente; 6. d individuare nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Direttore S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del Contratto; 7. di pubblicare, ai sensi del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., l esito della procedura di che trattasi sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, sui siti internet del Presidio San Paolo e del Presidio San Carlo (che adempiono anche alla funzione di profilo di committente ) alla voce Amministrazione trasparente, e sul sito informatico presso l Osservatorio Regionale dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture; 8. di rinviare a successivo provvedimento l imputazione del costo complessivo presunto di Euro 600,00 IVA al 22% inclusa, derivante dalle pubblicazioni di cui al precedente punto 7), al conto economico 3F denominato Spese Pubblicità e Pubblicazione Bandi del bilancio d esercizio 2018; 9. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Direttore f.f. S.C. Provveditorato, Avv. Vincenzo Centola, in qualità di Responsabile Unico del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Direttore S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Direttore S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 10. di trasmettere copia del presente provvedimento al Direttore S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 11. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e s.m.i. Pag.: 5/8

6 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno ,94 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,94 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,94 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Per il Direttore Sanitario Dott. Riccardo Baldelli, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Per il Direttore Generale Dott.ssa Daniela Malnis ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: CAPRA IVANA Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Vincenzo Centola Il presente atto si compone di n. 8 pagine, di cui n. 2 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 6/8

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