IL RESPONSABILE S.C. PROVVEDITORATO. - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Codice dei contratti pubblici e s.m.i.;

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2018 Deliberazione n del 21/03/ Atti U.O. S.C. Provveditorato Oggetto: AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DEL FARMACO REPATHA, OCCORRENTE ALL ASST SANTI PAOLO E CARLO, ALLA SOCIETA' AMGEN S.R.L., IN ADESIONE ALLA CONVENZIONE ARCA_2017_ LOTTO N , DAL AL , PER L COMPLESSIVO LORDO DI ,09=. CIG CB2 IL RESPONSABILE S.C. PROVVEDITORATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Codice dei contratti pubblici e s.m.i.; Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 187 del 14 febbraio 2018 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio Versione V1 ; Vista la Deliberazione della Giunta della Regione Lombardia n. X/7600 del , avente ad oggetto: Determinazioni in ordine alla gestione del servizio sociosanitario per l esercizio 2018 (di concerto con gli assessori Garavaglia e Brianza) ed in particolare il punto 4 Linee di indirizzo sugli acquisti delle Aziende/Agenzie Sanitarie e Risk management, nel quale, fra l altro, viene ribadito l obbligo di adesione ai contratti/convenzioni attivati a livello regionale dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A.; Dato atto che l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia ha esercitato l attività di stazione appaltante per la gara relativa all affidamento della fornitura di farmaci (ARCA_2017_001.5), a seguito della quale ha attivato, fra l altro, la convenzione relativa al lotto n. 116 Repatha 140 mg n. 2 penne preriempite SC principio attivo: evolocumab ) con la Società Amgen s.r.l., per la durata di 24 mesi, con possibilità di proroga, su comunicazione scritta da parte di detta Azienda, fino ad ulteriori 7 (otto) mesi nell ipotesi in cui alla scadenza del termine non sia stato esaurito l importo massimo contrattuale del lotto anche eventualmente incrementato, e fino al raggiungimento del medesimo; Vista la convenzione ARCA_2017_001.5 relativa al lotto n. 116, stipulata, in data , dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia con la Società Amgen s.r.l. nonché il Capitolato Tecnico ed il Modulo di reclamo richiamati nella stessa (documentazione depositata in atti n. 66/2018 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), nonché pubblicati e consultabili sul sito internet di detta Azienda, nell ambito della quale vengono definite le condizioni generali dei contratti di fornitura che verranno conclusi dalle singole Amministrazioni contraenti e la Società sopra citata attraverso l emissione dell ordinativo di fornitura tramite modalità elettronica utilizzando il NECA ; Pag.: 1/7

2 Esaminato il file Elenco prodotti della convenzione elaborato dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. (documentazione depositata in atti n. 66/2018 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), nel quale sono indicati, relativamente al su citato lotto n. 116, la descrizione del prodotto ed i relativi importi unitari ed a confezione offerti dalla Società Amgen s.r.l.; Preso atto che, come si evince dalla su citata Convenzione, i singoli contratti di fornitura attuativi della stessa, stipulati dalle Amministrazioni Contraenti mediante Ordinativi di Fornitura emessi tramite modalità elettronica utilizzando il NECA, hanno durata pari alla durata della Convenzione stessa (ovvero fino al ) e, di conseguenza, gli ordinativi emessi decadranno alla su indicata scadenza o all esaurimento delle quantità indicate negli stessi; Vista la nota in data prot. n. 0061/2018/F (documentazione depositata in atti n. 66/2018 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), con la quale la S.C. Farmacia ha richiesto di attivare procedura d'acquisto, tra l'altro, del farmaco Evolocumab Repatha 140 mg/ml, fornito in esclusiva dalla società Amgen s.r.l. indicandone, contestualmente, i fabbisogni presunti occorrenti al Presidio San Carlo ed al Presidio San Paolo ; Visti i relativi Ordinativi di Fornitura emessi in data (documentazione depositata in atti n. 66/2018 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); Accertato che il costo complessivo, riveniente dall adesione al lotto n. 116 della su citata convenzione farmaci ARCA dal (data di emissione degli Ordinativi di fornitura) al , ammonta ad Euro ,90=, oltre IVA al 10% pari ad Euro 9.925,19=, per un importo complessivo lordo di Euro ,09= di cui: - Euro 9.022,90= oltre IVA al 10% pari ad Euro 902,29=, per un importo complessivo lordo di Euro 9.925,19= per la fornitura di n. 46 penne occorrenti al Presidio San Carlo ; - Euro ,00= oltre IVA al 10% pari ad Euro 9.022,90=, per un importo complessivo lordo di Euro ,90= per la fornitura di n. 460 fiale occorrenti al Presidio San Paolo ; Visto il file formato Excel trasmesso a mezzo posta elettronica in data (documentazione depositata in atti 68/2018 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), nel quale il Direttore S.C. Farmacia, a seguito della verifica del budget relativo ai contratti del File F, ha indicato le forniture, con le relative autorizzazioni di spesa, per le quali si prevede una diminuzione dei consumi, e quindi dei costi, rispetto a quanto previsto nei relativi contratti; Ritenuto: - di aderire alla Convenzione relativa alla fornitura di farmaci (ARCA_2017_001.5) stipulata, in data , dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia con la Società Amgen s.r.l. per il lotto n. 116 Repatha 140 MG n. 2 penne preriempite SC principio attivo: Evolocumab, alle condizioni previste dalla stessa, a far tempo dalla data di emissione degli ordinativi di fornitura tramite NECA ( ), i quali costituiscono i relativi contratti di fornitura, e fino alla data di scadenza della su citata Convenzione ( ) o all eventuale esaurimento dell importo indicato negli stessi prima di detta scadenza; - di affidare, conseguentemente, la fornitura del farmaco Repatha 140 MG n. 2 penne preriempite SC principio attivo: Evolocumab - occorrente all ASST Santi Paolo e Carlo, di cui al lotto n. 116 della Convenzione farmaci ARCA_2017_001.5, alla Società Amgen s.r.l., con sede legale in Milano, Via E. Tazzoli, 6 C.F. e P. IVA , dal (data di emissione degli ordinativi di fornitura) al Pag.: 2/7

3 (data di scadenza della convenzione), per i quantitativi presunti, gli importi unitari e complessivi indicati nell allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 1, composto da n. 1 pagina) - CIG (derivato) CB2, per l importo complessivo di Euro oltre IVA al 10% pari ad Euro 9.925,19=, per un importo complessivo lordo di Euro ,09= Individuato nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Direttore S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del Contratto; Tutto ciò premesso, propone l adozione della conseguente deliberazione IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario D E L I B E R A Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di aderire alla Convenzione relativa alla fornitura di farmaci (ARCA_2017_001.5) stipulata, in data , dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia con la Società Amgen s.r.l. per il lotto n. 116 Repatha 140 MG n. 2 penne preriempite SC principio attivo: Evolocumab, alle condizioni previste dalla stessa, a far tempo dalla data di emissione degli ordinativi di fornitura tramite NECA ( ), i quali costituiscono i relativi contratti di fornitura, e fino alla data di scadenza della su citata Convenzione ( ) o all eventuale esaurimento dell importo indicato negli stessi prima di detta scadenza; 2. di affidare, conseguentemente, la fornitura del farmaco Repatha 140 MG n. 2 penne preriempite SC principio attivo: Evolocumab - occorrente all ASST Santi Paolo e Carlo, di cui al lotto n. 116 della Convenzione farmaci ARCA_2017_001.5, alla Società Amgen s.r.l., con sede legale in Milano, Via E. Tazzoli, 6, - C.F. e P. IVA , dal (data di emissione degli ordinativi di fornitura) al (data di scadenza della convenzione), per i quantitativi presunti, gli importi unitari e complessivi indicati nell allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 1, composto da n. 1 pagina) - CIG (derivato) CB2, per l importo complessivo di Euro ,90 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,09 di cui: - Euro 9.022,90= oltre IVA al 10% pari ad Euro 902,29=, per un importo complessivo lordo di Euro 9.925,19= per la fornitura di n. 46 penne occorrenti al Presidio San Carlo ; - Euro ,00= oltre IVA al 10% ad Euro 9.022,90=, per un importo complessivo lordo di Euro ,90= per la fornitura di n. 460 fiale occorrenti al Presidio San Paolo ; 3. di imputare il costo complessivo di Euro ,09= IVA al 10% inclusa, riveniente dall'assunzione del presente provvedimento, ai bilanci d esercizio nel modo di seguito indicato: Presidio San Carlo: Pag.: 3/7

4 - Euro 4.315,30= IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 20 penne del farmaco Repatha 140 MG n. 2 penne preriempite SC, dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CIG (derivato) CB2, del bilancio d esercizio 2018, attingendo l'importo di Euro 4.315,30 IVA al 10% inclusa dall'autorizzazione n , (relativa a contratto scaduto) legata al medesimo conto economico, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 5.178,36 IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 24 penne del farmaco Repatha 140 MG n. 2 penne preriempite SC dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CIG (derivato) CB2, del bilancio d esercizio 2019, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 431,53 IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 2 penne del farmaco Repatha 140 MG n. 2 penne preriempite SC dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CIG (derivato) CB2, del bilancio d esercizio 2020, come da autorizzazione in calce alla presente; Presidio San Paolo: - Euro ,00 IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 200 penne del farmaco Repatha 140 MG n. 2 penne preriempite SC dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CIG (derivato) CB2, del bilancio d esercizio 2018, attingendo l'importo di Euro ,00= IVA al 10% inclusa dall'autorizzazione n , legata al medesimo conto economico, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro ,60 IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 240 penne del farmaco Repatha 140 MG n. 2 penne preriempite SC dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CIG (derivato) CB2, del bilancio d esercizio 2019, attingendo l'importo di Euro ,60= dall'autorizzazione n (il cui valore ad oggi risulta essere di Euro ,03= e che, pertanto, viene rideterminato in Euro ,43=), legata al medesimo conto economico,come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 4.315,30 IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 20 penne del farmaco Repatha 140 MG n. 2 penne preriempite SC dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CIG (derivato) CB2, del bilancio d esercizio 2020, attingendo l'importo di Euro 4.315,30= dall'autorizzazione n (il cui valore ad oggi risulta essere di Euro ,60= e che, pertanto, viene rideterminato in Euro ,30=), legata al medesimo conto economico,come da autorizzazione in calce alla presente; 4. di individuare nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Direttore S.C. Farmacia, il Direttore dell'esecuzione del Contratto; 5. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Responsabile S.C. Provveditorato, Dott. Francesco Graffi, in qualità di Responsabile Unico del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Direttore S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Direttore S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 6. di trasmettere copia del presente provvedimento al Responsabile S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; Pag.: 4/7

5 7. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 5/7

6 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 4.315,30 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,30 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,36 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,53 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,00 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,00 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,60 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,30 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: CAPRA IVANA Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Francesco Graffi Il presente atto si compone di n. 7 pagine, di cui n. 1 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 6/7

7 ALLEGATO 1 - TABELLA DEI FABBISOGNI FABBISOGNI FABBISOGNI FABBISOGNI A COMPLESSIVI COMPLESSIVI COMPLESSIVI LA FORNITURA PRINCIPIO CODICE UNITARIO A FORNITURA FORNITURA NOME CONVENZIONE FORNITORE CIG LOTTO ATC AIC Lotto NOME PRODOTTO DESCRIZIONE CPV CONFEZIONE, PRESUNTI PER PRESUNTI PER PRESUNTI PER OCCORRENTE CIG (DERIVATO) ATTIVO CPV PENNA, IVA IVA ESCLUSA ESCLUSA IL PRESIDIO "SAN CARLO" IL PRESIDIO "SAN PAOLO" L'ASST SANTI PAOLO E CARLO COMPLESSIVO PER LA OCCORRENTE AL PRESIDIO "SAN CARLO", IVA ESCLUSA COMPLESSIVO PER LA OCCORRENTE AL PRESIDIO "SAN PAOLO", IVA ESCLUSA COMPLESSIVO PER ALL'ASST SANTI PAOLO E CARLO, IVA ESCLUSA ARCA_2017_001.5 AMGEN S.R.L C C10AX EVOLOCUMAB REPATHA 140 MG 2 penne preriempi prodotti farmaceutici 196,15 392, , , , CB2 Pag.: 7/7