IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO

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1 Anno 2018 Determinazione n del 21/08/ Atti S.C. Provveditorato Oggetto: AFFIDAMENTO DIRETTO DELLA FORNITURA, IN ESCLUSIVA, DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE JAYDESS 13,5 MG, OCCORRENTE ALLE STRUTTURE TERRITORIALI DELL ASST SANTI PAOLO E CARLO, ALLA SOCIETÀ BAYER S.P.A. DALL AL E PER L IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO 864,93 IVA AL 10 % INCLUSA. CIG Z802473FD9. IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto: Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Regolamento delegato (UE) 2017/2365 della Commissione, del 18 dicembre 2017, che stabilisce la soglia comunitaria per gli acquisti di beni e servizi in Euro ,00 più IVA; - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - l art. 36, comma 2, lett. a), del Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Codice dei contratti pubblici e s.m.i.; - il Regolamento per gli acquisti di beni e servizi di valore inferiore alla soglia comunitaria dell ASST Santi Paolo e Carlo, approvato con la Deliberazione n del ; Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 929 del 15 giugno 2018 avente per oggetto: Revoca deliberazione n. 187 del 14 febbraio 2018 Approvazione Proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio Versione V1 e contestuale approvazione Bilancio Economico Preventivo Esercizio Versione V2 ; Richiamata la Deliberazione n. 500 del , in cui il Direttore Generale ha delegato i dirigenti responsabili di Struttura Complessa e Semplice all adozione di determinazioni dirigenziali; Vista la nota in data (documentazione depositata in atti n. 248/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), con la quale la S.C. Farmacia ha richiesto, fra l altro, la fornitura della specialità medicinale Jaydess 13,5 mg - sistema a rilascio intrauterino occorrente alle Strutture Territoriali dell ASST Santi Paolo e Carlo, in esclusiva dalla Società Bayer S.p.A., precisandone contestualmente i fabbisogni annui presunti; Accertato, in data , che non ci sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia attive per la fornitura della specialità medicinale oggetto del presente provvedimento; Pag.: 1/7

2 Acquisita, in data , l autorizzazione da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. ad espletare una procedura ponte per l acquisto della specialità medicinale di che trattasi, con clausola di risoluzione espressa al momento dell attivazione di convenzione centralizzata (documentazione depositata in atti n. 248/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); Ritenuto opportuno, al fine di garantire la fornitura della specialità medicinale Jaydess 13,5 mg - sistema a rilascio intrauterino occorrente alle Strutture Territoriali dell ASST Santi Paolo e Carlo, attivare una procedura di affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. n. 50/ mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, da aggiudicare mediante il criterio del minor prezzo - ex art. 95, comma 4, di detto decreto legislativo -, in quanto si tratta di prodotti con caratteristiche standardizzate e rivenduti in regime di esclusività, inoltrando l invito a presentare offerta solamente alla Società Bayer S.p.A., in quanto rivenditrice in esclusiva, nel territorio nazionale, della specialità medicinale su indicata; Dato atto che, con nota in data prot. n (documentazione depositata in atti n. 248/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), è stato inoltrato alla Società Bayer S.p.A. l invito a presentare offerta (CIG Z802473FD9 - Identificativo di procedura Sintel : ), per la fornitura, in esclusiva, della specialità medicinale sopra indicata, per l importo complessivo presunto di spesa di Euro 1.730,00 IVA al 10% esclusa; Esaminati: - il report della procedura telematica Sintel - Identificativo di procedura: (documentazione depositata in atti n. 248/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione) elaborato a seguito della valutazione positiva della documentazione amministrativa e dell'offerta economica presentate dalla Società offerente, dal quale si evince che la Società Bayer S.p.A. ha offerto l importo complessivo di Euro 786,30 IVA al 10% esclusa; - l offerta economica, firmata digitalmente in data (documentazione depositata in atti n. 248/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), nella quale sono indicati gli importi unitari e complessivi offerti dalla Società Bayer S.p.A.; - la nota, in data , con la quale la Società Bayer S.p.A. dichiara che la specialità medicinale Jaydess - sistema a rilascio intrauterino, regolarmente registrata presso AIFA (AIC n ) è commercializzata su tutto il territorio nazionale esclusivamente dalla stessa (documentazione depositata in atti n. 248/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); Rilevato che il prezzo unitario aggiudicato, nel 2018, per la specialità medicinale Jaydess - sistema a rilascio intrauterino da altri Enti Sanitari alla Società Bayer S.p.A., in quanto rivenditore in esclusiva, è stato di Euro 78,63 IVA al 10% esclusa (come da documentazione depositata in atti n. 248/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); Considerato che la Società Bayer S.p.A. ha offerto, per la fornitura di che trattasi, lo stesso importo unitario sopra indicato; Ritenuto, pertanto, che l offerta presentata dalla Società offerente è congrua; Accertato che il costo complessivo, riveniente dall assunzione del presente provvedimento, ammonta ad Euro 786,30 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 864,93; Pag.: 2/7

3 Ritenuto: - di affidare, a seguito di espletamento di procedura di affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/ mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura della specialità medicinale Jaydess 13,5 mg - sistema a rilascio intrauterino occorrente alle Strutture Territoriali dell ASST Santi Paolo e Carlo, alla Società Bayer S.p.A., con sede legale ed amministrativa in Milano (MI), Viale Certosa 130, C.F. e P. IVA , in quanto rivenditore in esclusiva, nel territorio nazionale, di detta specialità medicinale, dall al , per l importo complessivo di 786,30 oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 864,93, per i quantitativi e per gli importi unitari indicati nell offerta economica presentata dalla Società su indicata ed allegata quale parte integrante al presente provvedimento (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine); - di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi in caso di attivazione della convenzione centralizzata per la specialità medicinale Jaydess 13,5 mg - sistema a rilascio intrauterino da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., prima della scadenza dello stesso; Ritenuto, pertanto, di procedere in merito; DETERMINA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di affidare, a seguito di espletamento di procedura di affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/ mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura della specialità medicinale Jaydess 13,5 mg - sistema a rilascio intrauterino occorrente alle Strutture Territoriali dell ASST Santi Paolo e Carlo, alla Società Bayer S.p.A., con sede legale ed amministrativa in Milano (MI), Viale Certosa 130, C.F. e P. IVA , in quanto rivenditore in esclusiva, nel territorio nazionale, di detta specialità medicinale, dall al , per l importo complessivo di 786,30 oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 864,93, per i quantitativi e per gli importi unitari indicati nell offerta economica presentata dalla Società su indicata ed allegata quale parte integrante al presente provvedimento (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine); 2. di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi in caso di attivazione della convenzione centralizzata per la specialità medicinale Jaydess 13,5 mg - sistema a rilascio intrauterino da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., prima della scadenza dello stesso; 3. di imputare il costo complessivo di Euro 864,93 IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale occorrente alle Strutture Territoriali di cui al precedente punto 1), ai bilanci d esercizio , nel modo di seguito indicato: - Euro 259,48 IVA al 10% inclusa, per la fornitura dalla specialità medicinale Jaydess 13,5 mg dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, del bilancio d esercizio 2018, CDR TER, CDC: vari, CIG Z802473FD9, attingendo detto importo di Euro 259,48 dalla disponibilità residua dell autorizzazione di spesa n legata al CDR TER conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali (Doppio Canale ex Nota CUF 37) del bilancio d esercizio 2018, come da autorizzazione in calce alla presente; Pag.: 3/7

4 - Euro 605,45 IVA al 10% inclusa, per la fornitura dalla specialità medicinale Jaydess 13,5 mg dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, del bilancio d esercizio 2019, CDR TER, CDC: vari, CIG Z802473FD9, come da autorizzazione in calce alla presente; 4. di dare atto che il presente provvedimento è assunto dal Direttore f.f. S.C. Provveditorato in qualità di Responsabile Unico del Procedimento, ferma restando la responsabilità del Direttore S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 5. di trasmettere copia del presente provvedimento al Direttore S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 4/7

5 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 259,48 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,48 D 3B Farmaceutici: Specialità Medicinali (Doppio Canale ex Nota CUF 37) / ,45 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Dott. Vincenzo Centola - Dirigente Amministrativo - ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente: Dott. Vincenzo Centola Il presente atto si compone di n. 7 pagine, di cui n. 2 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 5/7

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