IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2017 Deliberazione n del 27/04/ Atti U.O. Provveditorato Oggetto: AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA, IN ESCLUSIVA, DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE "ZEPATIER 50MG/100MG", OCCORRENTE ALL'ASST SANTI PAOLO E CARLO, ALLA SOCIETA MSD ITALIA S.R.L. DAL AL E PER L'IMPORTO COMPLESSIVO TRIMESTRALE DI EURO ,02= IVA AL 10% INCLUSA. CIG BD. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 263 del 14 febbraio 2017 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico Esercizio V1 ; Richiamata la Deliberazione n. 711 del , esecutiva ai sensi di legge, con la quale è stato approvato il progetto ed è stata indetta procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando - ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/ da espletarsi mediante utilizzo della piattaforma telematica Sintel, per l affidamento della fornitura della specialità medicinale Zepatier (principio attivo Elbasvir + Grazoprevir ) 50 mg / 100 mg - 28 compresse rivestite con film occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Milano, da aggiudicarsi con il criterio del minor prezzo - ex art. 95, comma 4, di detto decreto legislativo -, in quanto si tratta di fornitura di un farmaco con caratteristiche standardizzate, prodotto e commercializzato in regime di esclusività, per l importo complessivo posto a base d asta di Euro ,028= IVA esclusa - CIG BD; Dato atto: - che, con lettera d invito in data prot. n , la Società MSD Italia S.r.l. è stata invitata, in qualità di distributore in esclusiva nel territorio nazionale, a partecipare alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando, ex art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016, mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, per l affidamento della fornitura della durata di tre mesi, con possibilità di rinnovo per un periodo massimo di ulteriori tre mesi, della specialità medicinale Zepatier (principio attivo Elbasvir + Grazoprevir ) 50 mg / 100 mg - 28 compresse rivestite con film, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Milano, per l importo Pag.: 1/31

2 complessivo posto a base d asta di Euro ,028= IVA esclusa. CIG BD - ID gara Sintel ; - che, come risulta dalla piattaforma telematica Sintel (Identificativo di procedura: ) entro le ore 18:30 del giorno , termine di scadenza per la presentazione dell offerta per l affidamento della fornitura di che trattasi, risulta pervenuta quella della Società MSD Italia S.r.l.; Visti: - il verbale in data , allegato quale parte integrante e sostanziale al presente provvedimento (Allegato n. 1, composto da n. 6 pagine), relativo alla seduta pubblica nella quale il Presidente del seggio di gara, dopo aver provveduto alla verifica della firma digitale dell offerta telematica presentata dalla Società MSD Italia S.r.l., ha proceduto all apertura della busta telematica contenente la documentazione amministrativa ed alla verifica della stessa, nonché all apertura delle buste telematiche contenenti l offerta tecnica e l offerta economica e, a seguito della verifica positiva delle stesse, ha attivato la procedura automatica relativa all attribuzione del punteggio economico con la relativa formulazione della graduatoria provvisoria, aggiudicando provvisoriamente la fornitura di che trattasi alla sopra citata Società; - il Report della gara telematica Sintel (Identificativo di procedura ) anch esso allegato al presente provvedimento (Allegato n. 2, composto da n. 15 pagine), elaborato nella sopra indicata seduta pubblica del , dal quale si evince che la Società MSD Italia S.r.l. risulta prima classificata nella graduatoria provvisoria relativa alla procedura negoziata di che trattasi, avendo offerto l importo netto complessivo di Euro ,028= IVA al 10% esclusa, comprensivo della possibilità di rinnovo del contratto per un periodo massimo di ulteriori tre mesi; - il dettaglio dell offerta economica in data , presentato dalla suddetta Società nell ambito della procedura telematica di che trattasi (Allegato n. 3, composto da n. 2 pagine); - la dichiarazione della Società MSD Italia S.r.l., in data , in merito all esclusività per la commercializzazione della specialità medicinale oggetto della procedura (Allegato n. 4, composto da n. 1 pagina); in conformità alle risultanze dei quali il Responsabile Unico del Procedimento propone al Direttore Generale di aggiudicare la fornitura oggetto del presente provvedimento alla Società MSD Italia S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Roma (RM), via Vitorchiano 151, Codice Fiscale e Partita IVA , che risulta aver presentato l offerta riportata nel seguente prospetto riepilogativo: Offerta n. 1 Società Lotto Specialità medicinale Importo unitario (compressa) offerto, IVA esclusa MSD Italia S.r.l. 1 Zepatier (principio attivo Elbasvir + Grazoprevir ) 50 mg / 100 mg - 28 compresse rivestite con film Importo complessivo trimestrale offerto per il lotto, IVA esclusa Importo complessivo offerto per il lotto, comprensivo della possibilità di rinnovo per ulteriori 3 mesi, IVA esclusa. 107, , ,028 Pag.: 2/31

3 Verificato che, in data , non vi sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti della Regione Lombardia attive per la fornitura della specialità medicinale oggetto del presente provvedimento; Accertato che l importo complessivo, comprensivo della possibilità di rinnovo del contratto per un periodo massimo di ulteriori tre mesi, riveniente dall aggiudicazione della fornitura oggetto del presente provvedimento ammonta ad Euro ,028= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,04=, di cui: - Euro ,01= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,00=, per il Presidio San Carlo ; - Euro ,02= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,04=, per il Presidio San Paolo ; Dato atto che, in ogni caso, la presente aggiudicazione impegna l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo nei soli limiti degli stanziamenti regionali destinati al trattamento dei casi di HCV mediante il farmaco Zepatier (principio attivo Elbasvir + Grazoprevir ) 50 mg / 100 mg - 28 compresse rivestite con film e che i relativi quantitativi potranno subire modifiche anche in relazione all introduzione di nuovi principi attivi per la cura dei pazienti affetti da HCV; Considerato che, nell ambito della procedura di gara, la Società MSD Italia S.r.l. ha dichiarato la propria diponibilità all esecuzione della fornitura in via d urgenza, sotto riserve di legge, nelle more della stipula del relativo contratto; Visto l art comma 3 - del D. Lgs. n. 159/2011, come sostituito dall art. 3, comma 1, lett. b), del D. Lgs. n. 153/2014 ai sensi del quale.., nei casi di urgenza, immediatamente, i soggetti di cui all'articolo 83, commi 1 e 2, procedono anche in assenza dell'informazione antimafia. I contributi, i finanziamenti, le agevolazioni e le altre erogazioni di cui all'articolo 67 sono corrisposti sotto condizione risolutiva e i soggetti di cui all'articolo 83, commi 1 e 2, revocano le autorizzazioni e le concessioni o recedono dai contratti, fatto salvo il pagamento del valore delle opere già eseguite e il rimborso delle spese sostenute per l'esecuzione del rimanente, nei limiti delle utilità conseguite ; Considerato, altresì, che ai sensi dell art. 32 del D. Lgs. n. 50/2016, al contratto oggetto del presente provvedimento non si applica il termine dilatorio di 35 giorni dall invio ai concorrenti della comunicazione di aggiudicazione per la stipulazione dei contratti, in quanto, trattandosi di procedura ex art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 per fornitura in esclusiva, risulta pervenuta una sola offerta; Ritenuto: - di aggiudicare, a seguito dell espletamento della procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando - ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 -, la fornitura della specialità medicinale Zepatier (principio attivo Elbasvir + Grazoprevir ) 50 mg / 100 mg - 28 compresse rivestite con film, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Milano, alla Società MSD Italia S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Roma (RM), in via Vitorchiano 151, Codice Fiscale e Partita IVA , alle condizioni di cui al capitolato speciale di gara, dal al , per l importo trimestrale di Euro ,014= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,02= (equivalente all importo complessivo semestrale di Euro ,028= oltre IVA al 10%, per l importo lordo complessivo di Euro ,04=, nel caso di Pag.: 3/31

4 rinnovo del contratto per un periodo massimo di ulteriori tre mesi), per l importo unitario (a compressa) di Euro 107,14286= IVA esclusa ed a confezione di Euro 3.000,00= IVA esclusa, come indicati nell offerta economica, in data , presentata da detta società (Allegato n. 3, composto da n. 2 pagine), e per i quantitativi presunti di seguito indicati: > per il Presidio San Carlo : n compresse per i primi tre mesi e n compresse per l eventuale rinnovo del contratto per ulteriori tre mesi (equivalenti ad un totale complessivo di n compresse); > per il Presidio San Paolo : n compresse per i primi tre mesi e n compresse per l eventuale rinnovo del contratto per ulteriori tre mesi (equivalenti ad un totale complessivo di n compresse); - di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di recedere dal contratto avente ad oggetto la fornitura della specialità medicinale Zepatier, con preavviso di 15 giorni, qualora dovesse essere aggiudicata una procedura centralizzata per la fornitura di detto farmaco da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia ed attivata la relativa convenzione, prima della scadenza dello stesso; Ritenuto, altresì, di pubblicare, ai sensi del D. Lgs. n. 50/2016, l esito della gara di che trattasi sulla Gazzetta Ufficiale dell Unione Europea, sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, alla voce Amministrazione trasparente del sito internet del Presidio San Paolo (che adempie anche alla funzione di profilo di committente ), sul sito del Ministero delle Infrastrutture e sul sito informatico presso l Osservatorio dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture e, per estratto, su due quotidiani a diffusione nazionale e regionale; Tutto quanto premesso, propone l adozione della conseguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di aggiudicare, a seguito dell espletamento della procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando - ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 -, la fornitura della specialità medicinale Zepatier (principio attivo Elbasvir + Grazoprevir ) 50 mg / 100 mg - 28 compresse rivestite con film, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Milano, alla Società MSD Italia S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Roma (RM), in via Vitorchiano 151, Codice Fiscale e Partita IVA , alle condizioni di cui al capitolato speciale di gara, dal al , per l importo trimestrale di Euro ,014= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,02= (equivalente all importo complessivo semestrale di Euro ,028= oltre IVA al 10%, per l importo lordo complessivo di Euro ,04=, nel caso di rinnovo del contratto per un periodo massimo di ulteriori tre mesi), per l importo unitario (a compressa) di Euro 107,14286= IVA esclusa ed a confezione di Euro 3.000,00= IVA esclusa, come indicati nell offerta economica, in data , presentata da detta società (Allegato n. 3, composto da n. 2 pagine), e per i quantitativi presunti di seguito indicati: Pag.: 4/31

5 > per il Presidio San Carlo : n compresse per i primi tre mesi e n compresse per l eventuale rinnovo del contratto per ulteriori tre mesi (equivalenti ad un totale complessivo di n compresse); > per il Presidio San Paolo : n compresse per i primi tre mesi e n compresse per l eventuale rinnovo del contratto per ulteriori tre mesi (equivalenti ad un totale complessivo di n compresse); 2. di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di recedere dal contratto avente ad oggetto la fornitura della specialità medicinale Zepatier, con preavviso di 15 giorni, qualora dovesse essere aggiudicata una procedura centralizzata per la fornitura di detto farmaco da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia ed attivata la relativa convenzione, prima della scadenza dello stesso; 3. di dare atto, altresì, che, in ogni caso, la presente aggiudicazione impegna l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo nei soli limiti degli stanziamenti regionali destinati al trattamento dei casi di HCV mediante il farmaco Zepatier e che i quantitativi potranno subire modifiche anche in relazione all introduzione di nuovi principi attivi per la cura dei pazienti affetti da HCV; 4. di riservarsi di revocare l aggiudicazione oggetto del presente provvedimento qualora i controlli sull aggiudicatario, previsti dalla vigente normativa, dovessero avere esito positivo; 5. di imputare il costo complessivo lordo di Euro ,02= IVA al 10% inclusa, di cui al precedente punto 1), nel modo di seguito indicato: - Euro ,00= IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Zepatier occorrente al Presidio San Carlo dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali (HCV), CDR FSC, CDC vari, del bilancio d esercizio 2017, CIG BD, attingendo detto importo dalla disponibilità dell autorizzazione n del medesimo conto, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro ,02= IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Zepatier occorrente al Presidio San Paolo dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali (HCV), CDR FAR, CDC Vari, del bilancio d esercizio 2017, CIG BD, attingendo detto importo dalla disponibilità dell autorizzazione n del medesimo conto, come da autorizzazione in calce alla presente; 6. di rinviare a successivo provvedimento l eventuale rinnovo del contratto di che trattasi, per un periodo massimo di ulteriori tre mesi dalla relativa scadenza, e l imputazione della spesa per l importo trimestrale di Euro ,014= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,02=; 7. d individuare nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del contratto relativo all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Pag.: 5/31

6 8. di pubblicare l esito della gara di che trattasi sulla Gazzetta Ufficiale dell Unione Europea, sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, alla voce Amministrazione trasparente del sito internet del Presidio San Paolo (che adempie anche alla funzione di profilo di committente ), sul sito del Ministero delle Infrastrutture e sul sito informatico presso l Osservatorio dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture e, per estratto, su due quotidiani a diffusione nazionale e regionale; 9. di imputare il costo complessivo presunto, stimato in Euro 2.000,00= IVA al 22% inclusa, derivante dalle pubblicazioni di cui al precedente punto 8), al conto economico 3F denominato Spese Pubblicità e Pubblicazione Bandi del bilancio d esercizio 2017 CDR PRO Centro di Costo: Provveditorato ed Economato c.c., attingendo detto importo dall autorizzazione n del medesimo conto, come da autorizzazione in calce alla presente; 10. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato, Dott. Roberto Daffinà, in qualità di Responsabile del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 11. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 12. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 6/31

7 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno ,00 S 3B Farmaceutici: Specialità Medicinali (HCV) ,00 D 3B Farmaceutici: Specialità Medicinali (HCV) / ,02 S 3B Farmaceutici: Specialità Medicinali (HCV) ,02 D 3B Farmaceutici: Specialità Medicinali (HCV) / ,00 S 3F Spese Pubblicita e Pubblicazione Bandi ,00 D 3F Spese Pubblicita e Pubblicazione Bandi / * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 31 pagine, di cui n. 24 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 7/31