ALLEGATO 1 Caratteristiche sistema TC per simulazione virtuale con accessori Il Tomografo assiale computerizzato multislices a rotazione continua ed acquisizione spirale predisposto per Simulazione Virtuale per applicazioni radioterapiche dovrà avere le seguenti caratteristiche minime, pena esclusione. Non verranno considerate offerte che contemplino sistemi usati e/o ricondizionati. Gantry Apertura più ampia possibile e comunque non inferiore ad 80 cm; Sistema di centratura luminoso o laser solidale al gantry TC; Rotazione solidale del complesso tubo-rivelatori; Possibilità di utilizzo nelle tecniche interventistiche (descrivere brevemente il sistema implementabile e quotare separatamente in offerta come opzionale) Tavolo porta paziente Tavolo porta paziente con lettino ad elevata radiotrasparenza (indicare il materiale e lo spessore equivalente) Ampiezza escursione longitudinale non inferiore a 170 cm; Campo effettivamente esplorabile non inferiore a 155 cm; Ampia escursione verticale; Incremento minimo nell'escursione longitudinale non superiore a 0,5 mm; Accuratezza nel posizionamento non superiore a +/- 0,25 mm; Controllo manuale e motorizzato tramite consolle di comando; Lettino di appoggio piatto ad elevata radio trasparenza per la pianificazione del trattamento di radioterapia compatibile con quello dei due acceleratori lineari attualmente presenti, analogamente indicizzato, dotato di almeno due barre con attacchi per il posizionamento degli immobilizzatori di cui nel seguito di questo allegato. (Indicare il materiale, lo spessore equivalente, le dimensioni e il carico sostenibile e dichiarare la rispondenza alle indicazioni del Task Group No.66 AAPM). Pag. 1 di 8
Generatore di alta tensione Generatore di alta tensione ad alta frequenza montato direttamente nel gantry; Potenza utile non inferiore a 50 kw; Tensione massima non inferiore a 135 kv (indicare i valori selezionabili); Corrente massima di almeno 400 ma; Emissione continua. Tubo radiogeno Tubo radiogeno ad anodo rotante; Capacità termica di accumulo dell'anodo: superiore a 6.000.000 HU (descrivere nello specifico il sistema di raffreddamento); Capacità di dissipazione di almeno 1.000.000 HU/min; Doppia macchia focale (indicare le dimensioni); Sistema radiogeno a macchie focali multiple, adatto all esecuzione di scansioni in rapida successione con tempi di pausa minimi. Sistema di scansione ed acquisizione Acquisizione simultanea del più alto numero possibile di strati contigui in una singola rotazione di 360 e, comunque, non inferiore a 16; Rivelatori a stato solido ad elevata efficienza, alta frequenza di acquisizione ed elevato numero di canali utili (dovranno essere specificati le caratteristiche e la struttura dei rivelatori nonché il numero di proiezioni al secondo e di canali utili); Ampia gamma di spessori di strato selezionabili; Tempo di scansione su angolo di 360 non superiore a 1 sec; Spessore minimo di strato inferiore a 1 mm; Campo di acquisizione (SFOV) non inferiore e preferibilmente superiore a 50 cm; Campo di visualizzazione (DFOV) non inferiore e preferibilmente superiore a 65 cm; Programma per scansioni a spirale per un periodo di almeno 100 sec senza interruzioni; Ampia gamma di pitch selezionabili (indicare quali); Scheda di interfaccia per il sistema di gating respiratorio RPM (Real-time Position Management ) della ditta Varian fornitrice dei due acceleratori lineari operativi presso la Sezione di Radioterapia di Sassari. Descrizione, con relativa quotazione nell offerta economica, della possibilità di espansione modulare del sistema fornito per effettuare lo studio TC in modalità di gating respiratorio compatibile col sistema RPM di Pag. 2 di 8
Varian. Il modulo di espansione deve prevedere la possibilità di eseguire lo studio in modalità 4DTC fornendo al sistema TPS (Treatment Planning System) Somavision-Eclipse della ditta Varian almeno dieci insiemi di immagini TC campionate su una suddivisione in corrispondenti 10 fasi del ciclo respiratorio, l insieme delle immagini dell elaborazione MIP (Maximum Intensity Projection) e l insieme delle immagini dell elaborazione della Media del numero CT per voxel. Può essere descritta, e quotata nell offerta economica, una modalità di espansione che consenta di effettuare lo studio in modalità 4DTC con la stazione Somavision già presente nella Sezione di Radioterapia e già equipaggiata per la simulazione virtuale (Varian Somavision Virtual Simulation). Qualità dell immagine Risoluzione spaziale ad alto contrasto pari o migliore di 0,4 mm al 2% della curva MTF (indicare e specificare tutti i parametri di scansione utilizzati); Risoluzione a basso contrasto di almeno 5 mm allo 0,3% di contrasto (indicare e specificare fantoccio, dose irradiata e parametri di scansione utilizzati: ma, kv, strato); La risoluzione dichiarata dovrà essere garantita anche nel caso di acquisizione a spirale a durata massima. Unità di elaborazione, trasferimento e storage Ambiente multitasking per eseguire contemporaneamente scansione, ricostruzione, visualizzazione, elaborazione, archiviazione e stampa; Matrice di ricostruzione 512 x 512; Tempo di ricostruzione per singola immagine in matrice 512x512 preferibilmente inferiore a 0,5 secondi con algoritmo di correzione cone beam; Matrice di visualizzazione almeno 1024 x 1024; Memoria RAM non inferiore a 2GB; Capacità disco per la memorizzazione delle immagini e dei dati grezzi di almeno 200 GB; Sistema di archiviazione delle immagini su disco ottico e/o CD-Rom, e comunque almeno un sistema di archiviazione con valore legale; Il sistema dovrà inoltre disporre di scheda di rete ad alta velocità per lo scambio dei file secondo il protocollo TCP/IP e lo Standard DICOM, con capacità di recupero e visualizzazione di immagini provenienti da altre modalità aziendali, in particolare dovrà supportare e includere, attive, almeno le seguenti classi: Storage service class (SCU/SCP) Modality preformed procedure step SOP Class (SCU) Modality Worklist SOP Class (SCU) Pag. 3 di 8
Storage commitment push model SOP Class (SCU) Print (SCU) Query & retrieve (SCU/SCP) Il TC simulatore dovrà fornire le estensioni DICOM per radioterapia (DICOM RT); Il sistema si deve interfacciare (Import/Export) ai sistemi di simulazione virtuale e calcolo dosimetrico presenti nella Sezione di Radioterapia. Allegare i Conformance Statement. Dovranno comunque essere fornite tutte le ulteriori classi DICOM disponibili al momento della fornitura, oltre a quelle precedentemente richieste. La connessione e la massima integrazione col sistema RIS/PACS aziendale, oltre che con la rete Varian già esistente in Sezione, devono pertanto essere garantite, e gli oneri di tutte le connessioni necessarie saranno a carico della ditta aggiudicataria. Il flusso di informazioni via DICOM RT con i sistemi software Varian già presenti in Sezione dovrà essere garantito dalla ditta aggiudicataria e l'assicurazione di una piena compatibilità sarà pertanto onere della stessa, anche in caso si rendesse necessaria una consulenza della ditta Varian. In particolare dovrà essere indicato anche lo schema con cui il sistema TC per simulazione virtuale sarà inserito nelle reti esistenti e con quali modalità potrà comunicare con i sistemi informativi e TPS presenti. Consolle di comando Tastiera alfa-numerica; Monitor a colori LCD a matrice attiva ad alta risoluzione di ampie dimensioni (almeno 19'' in rapporto 4/3); Interfaccia utente di facile utilizzo; Protocolli di scansione specifici per applicazioni oncologiche; Possibilità di selezione automatica da elenco predefinito di protocolli di scansione; Possibilità di modificare manualmente i parametri principali dei protocolli di scansione; Programmazione di un intero esame con possibilità di ulteriori interventi correttivi da parte dell'operatore durante l'esecuzione dell'indagine; Software di base Oltre alle funzioni standard di gestione del sistema, del display e della memoria immagini dovrà comprendere le seguenti funzionalità: Software e funzionalità per facilitare il più possibile l utilizzo e la gestione del sistema; Possibilità di archiviazione automatica; Pag. 4 di 8
Possibilità di stampa automatica; Possibilità di selezione dei dati di carico del tubo a piacere oltre le tecniche pre-programmate; Radiografia digitale di posizionamento a grande campo almeno 1000 mm; Possibilità di ricostruzioni coronali, sagittali, oblique, parassiali e curvilinee "in tempo reale" a partire da sezioni assiali; Programma per ricostruzioni 3D di Superficie; Programma per ricostruzioni di tipo MIP e per valutazioni quantitative vascolari; Programma di Volume Rendering; Software per sincronizzazione di mezzo di contrasto; Software che permette la visualizzazione del CTDI, prima di eseguire l esame, correlata al protocollo selezionato. Sistema di laser mobili autocalibranti Sistema di 3 laser mobili esterni autocalibranti, ad elevata accuratezza e precisione, per la centratura del paziente completamente interfacciabili con la stazione di simulazione virtuale già esistente in Sezione (Varian Somavision Virtual Simulation). Il sistema dovrà essere dotato anche del software di controllo e gestione degli stessi. La ditta aggiudicataria s impegnerà a garantire il perfetto flusso di informazione tra il suddetto software di simulazione virtuale e il sistema di laser mobili offerto. Si fa richiesta di indicare esplicitamente le modalità e il protocollo di comunicazione tra i due sistemi. Il sistema deve essere completo del fantoccio per QC e allineamento dei laser mobili. In particolare il sistema di laser mobili del TC per simulazione virtuale deve essere connesso con la stazione Somavision, già esistente e già dotata di modulo per simulazione virtuale, e lo stesso sistema di laser mobili fornito deve essere installato in modo da essere gestito da tale stazione Somavision. Deve essere indicato come verrà effettuato il collegamento con la stazione Somavision, la modalità e il protocollo con il quale il sistema di laser mobili fornito verrà pilotato attraverso tale stazione Somavision. Pag. 5 di 8
Accessori Devono essere riportati modello, ditta produttrice, caratteristiche e aderenza agli standard degli accessori di seguito elencati e di quanto occorrente per l utilizzo degli stessi. Dispositivi di immobilizzazione I dispositivi di immobilizzazione da fornire sono: a. Versaboard testa-spalle: Marca: Bionix Modello: BNX-RT7040C n. unità 1; b. Barra fissaggio per lettino TC: Marca: Bionix Modello:BNX-RT 5010 n. unità 1; c. Set 6 poggiatesta SilvermannHR003-svm Marca: Bionix Modello:BNX-RT8100 n. unità 1; d. Poggiatesta B-C Silvermann HR003-svm: Marca: Bionix Modello:BNX-RT8100 n. unità 2; e. Retrattori per spalle per versaboard: Marca: Bionix Modello: BNX-RT6042 n. unità 1; f. Wingboard: Marca: Bionix Modello: BNX-RT5527 n. unità 1; g. Belly step: Marca: ITV Modello:ITV-BB003 n. unità 1; h. Prostep: Marca: ITV Modello:ITV-KN 005 n. unità 1; i. BreastSTEP Marca: ITV Modello: p10107-721 n. unità 2; j. TFORM Estremity immobilizer system: Marca: TFORM Modello: RP6060 n. unità 1; Arredi Oltre agli arredi di minima per un corretta funzionalità del TAC simulatore dovranno essere forniti: a) n. 3 armadi a scaffalatura aperta come porta-immobilizzatori, le cui dimensioni più opportune saranno verificate in loco a seguito di sopralluogo. b) n. 1 carrello porta-immobilizzatori Strumenti per i controlli di qualità e implementazione clinica della TC per radioterapia Il sistema offerto dovrà essere corredato di un kit completo di fantocci, relativo software e tutto quanto occorrente per l esecuzione delle seguenti misure, relative ai test di accettazione e di costanza, ai sensi del Pag. 6 di 8
D.Lgs 187/00 e s.m.i. e più precisamente dovranno altresì essere forniti: a) n. 1 barometro per radioterapia, calibrato; b) FANTOCCIO tipo CATPHAN 600 per la misura di risoluzione spaziale, risoluzione in contrasto, risoluzione a basso contrasto, accuratezza e linearità del numero TC, uniformità del numero TC, rumore, spessore di strato e SSP (Slice Sensitivity Profile), sia per modalità assiale che spirale; c) Software di gestione ed esecuzione automatica dei principali controlli di qualità, compresa la valutazione del MTF. Il software dovrà essere associato al particolare fantoccio proposto per la valutazione dei parametri di qualità dell immagine; d) Porta camera per la misura del CTDI in aria; e) Fantoccio testa pediatrico (10 cm diametro) con valigia; f) Fantoccio corpo pediatrico (16 cm di diametro) con valigia; g) Un personal computer Portatile con monitor compreso tra 13 e 15, processore da 2.8 GHz minimi, RAM minima 4 GB, hard disk capacità minima 320 GB, risoluzione minima dello schermo 1024 x 768 a 16 bit, lettore dvd, 4 uscite USB, connessione Ethernet, sistema operativo Windows XP o successivi, pacchetto Office (Word, Excel, PowerPoint), Acrobat Professional. h) n. 3 partite di pellicole gafchromiche XR-CT; i) n. 1 partita di pellicole gafchromiche XR-RV3; j) n. 1 partita di pellicole gafchromiche XR-QA; k) accessori per dosimetria relativa con pellicole gafchromiche (opzione migliorativa); l) micro camera ed elettrometro (opzione migliorativa). Pag. 7 di 8
Ulteriori accessori E richiesto: Gruppo di continuità qualora necessario per il salvataggio dei dati informatici; Barella. Dovrà essere presentato un elenco delle installazioni in uso clinico della TC proposta. Dovrà essere compilato in ogni sua parte e debitamente firmato l allegato Questionario tecnico. Pag. 8 di 8