Istruzioni per l'uso

Istruzioni per l'uso

Informazioni personali per Navina Smart Unità di controllo di Navina Smart: Codice di sblocco delle impostazioni: Data di inizio: Data prevista per la nuova unità di controllo: Data di primo utilizzo della sacca per l'acqua: 1 2 3 4 5 6 1 Data di primo utilizzo del set di tubi: 7 8 9 10 11 12 2 13 14 15 16 17 18 3 15 applicazioni 19 20 21 22 23 24 4 100 applicazioni Raccomandazioni personali del professionista sanitario: Frequenza della TAI: Giorno e ora della TAI: Dimensioni palloncino: Consigliate Massime Volume di acqua: Velocità del flusso di acqua: App di Navina Smart: Sì No Farmaci per l'intestino (nome, dosaggio e frequenza): Altre informazioni: N. tel. di contatto: Prossima visita di controllo: 2

Indice INFORMAZIONI IMPORTANTI: Caricare l'unità di controllo di Navina Smart al momento della ricezione o entro la data ultima riportata sull'etichetta della confezione ( ). Consultare le istruzioni a pagina 14. Informazioni personali per Navina Smart... 2 Indice... 3 Grazie per aver scelto i Navina Systems... 4 Norme di sicurezza importanti... 7 Elenco dei componenti... 9 Unità di controllo di Navina Smart... 11 Istruzioni per l'uso... 16 Accessori... 28 Domande frequenti (FAQ)... 30 Risoluzione dei problemi... 36 Segni e simboli... 39 Garanzia...40 Specifiche tecniche sistema Navina Smart... 41 Guida breve...47 La Tua opinione è preziosa... 50 Contatti... 51 Navina Systems... 52 Doc. No. PD-2926-C Revised October 24, 2016 3

Grazie per aver scelto i Navina Systems Wellspect HealthCare è orgogliosa di presentare i Navina Systems : un modo nuovo e più efficace di eseguire l irrigazione transanale (TAI) e trarne beneficio. I Navina Systems sono stati sviluppati in stretta collaborazione con gli utilizzatori e i professionisti sanitari per facilitare l'irrigazione transanale (TAI) e renderla disponibile per un numero maggiore di persone con esigenze diverse. L'obiettivo del trattamento è quello di favorire una routine per la gestione intestinale che faciliti lo stile di vita degli utilizzatori e riduca considerevolmente i tempi e le energie da dedicare alla gestione intestinale. Molte delle informazioni relative alla TAI contenute in queste istruzioni per l'uso si basano sugli scambi di opinione con i professionisti sanitari, esperti nel campo della TAI, nonché sull'articolo "Consensus review of best practice of transanal irrigation in adults" (Emmanuel AV et al. Spinal Cord (2013), 1-7. www.nature.com/sc). Navina Systems Navina Systems: un sistema completo per la TAI, facile da capire, utilizzare e controllare I Navina Systems comprendono Navina Smart e Navina Classic, un programma di formazione completo per i professionisti sanitari e gli utilizzatori, nonché l'app di Navina Smart, un'applicazione per smartphone e tablet. Siamo consapevoli che la TAI è un trattamento che varia da persona a persona e richiede pazienza perché il corpo si adatti alla terapia e si individuino le impostazioni personali ottimali (per alcuni pazienti possono essere necessarie dalle 4 alle 12 settimane). Questo è il motivo per cui tutti i componenti del sistema Navina contribuiscono a facilitare l adozione della TAI e a renderla efficace. Navina Smart dispone di un'unità di controllo elettrica che memorizza e tiene traccia delle sedute di TAI. I dati possono essere trasferiti e analizzati dall'app di Navina Smart. Questo esclusivo strumento di controllo aiuta i pazienti e i professionisti sanitari di riferimento a raggiungere un'adeguata routine intestinale. Questo è quello che ci piace definire "Smart TAI". Quando parliamo di Smart TAI, ci riferiamo alla TAI con Navina Smart. La TAI classica è effettuata con Navina Classic. Navina Classic è interamente a controllo manuale. Le unità di controllo di Navina Smart e Navina Classic sono intercambiabili per consentire soluzioni personalizzate per ogni singolo individuo. Irrigazione transanale (TAI) Il trattamento di irrigazione transanale TAI consiste nell'instillazione di acqua nel colon al fine di favorire l'evacuazione del contenuto del colon inferiore e del retto. L'acqua viene instillata attraverso un catetere con un palloncino gonfiabile che si inserisce nel retto (passaggio posteriore). I Navina Systems possono essere utilizzati in casa, fuori casa, in viaggio o in ospedale. La TAI con i Navina Systems deve essere effettuata stando seduti sul gabinetto. 4

Addestramento con professionisti sanitari Navina Smart e Navina Classic devono essere sempre utilizzati con la massima attenzione. Prima di utilizzare Navina Smart da soli, è obbligatorio seguire le opportune sessioni di addestramento di Smart TAI con un professionista sanitario. Una volta effettuato un adeguato addestramento e ricevute le raccomandazioni da parte del professionista sanitario di riferimento, si dovrebbe essere in grado di utilizzare Navina Smart da soli o con un assistente, se necessario. La frequenza del trattamento varia da persona a persona e sarà consigliata dal professionista sanitario di riferimento. In generale, iniziare a effettuare la TAI quotidianamente per i primi 10-14 giorni. Gradualmente, il paziente e il suo intestino si abitueranno al trattamento, quindi in seguito la frequenza della procedura TAI potrà essere ridotta e sarà possibile effettuarla ogni due o tre giorni. Indicazioni/chi può utilizzare i Navina Systems I Navina Systems di Wellspect HealthCare sono messi a punto per aiutare gli adulti che soffrono di incontinenza fecale, costipazione cronica e/o eseguono lunghe procedure di gestione intestinale. L utilizzatore potrebbe essere sulla carrozzina e/o avere manualità compromessa. Instillando acqua nella parte inferiore del colon si possono attivare i muscoli peristaltici dell'intestino e iniziare a evacuare il colon e il retto. Controindicazioni Non si deve utilizzare il sistema Navina Smart o Navina Classic in presenza di una o più delle seguenti condizioni: Stenosi anale o colorettale nota. Malattia infiammatoria intestinale attiva. Diverticolite acuta. Cancro colorettale. Colite ischemica. Entro 3 mesi da un intervento chirurgico nella zona anale o colorettale Nelle 4 settimane successive a una polipectomia endoscopica. Dato che l'elenco delle controindicazioni potrebbe non essere completo, i professionisti sanitari dovranno considerare sempre anche il quadro personale specifico dell'utilizzatore. Precauzioni Prima di utilizzare i Navina Systems, consultare sempre un professionista sanitario specializzato in irrigazione transanale (TAI). Questo prodotto NON è consigliato per: Bambini. Donne in gravidanza. Occorre prestare particolare attenzione se si soffre o si è sofferto di una delle seguenti patologie: Impaccio fecale: in caso di forte costipazione, è necessario effettuare una pulizia iniziale dell'intestino prima di iniziare il trattamento di irrigazione. Condizioni anorettali dolorose condizioni - Qualsiasi condizione che può causare dolore o sanguinamento, ad esempio ragadi anali, fistole anali, emorroidi di terzo o quarto grado. 5

Diverticolosi grave o ascesso diverticolare. Terapia di irradiazione nella regione addominale o pelvica. Precedente intervento chirurgico anale o colorettale. Precedenti interventi chirurgici importanti nella zona pelvica. Disreflessia autonomica grave. Variazione della consistenza delle feci, tra cui diarrea improvvisa. Occorre identificare la causa della diarrea. Aumentato rischio di emorragia o terapia anticoagulante in corso (escluse l'aspirina o il clopidogrel). Terapia corticosteroidea a lungo termine. Medicazione rettale, dato che l'effetto della medicazione può risultare alterato dall'irrigazione anale. Avvertenza La perforazione intestinale è una complicanza della TAI estremamente rara (1 evento su 500.000 irrigazioni o 0.0002 % 1 ) ma molto grave. Costituisce un'emergenza medico-chirurgica e richiede immediata attenzione medica. Tra i sintomi della perforazione intestinale vi sono un intenso e prolungato dolore addominale o alla schiena, o ancora una significativa emorragia rettale (non una macchiolina di sangue sul catetere rettale che è molto comune e non deve destare preoccupazione). Programma formativo per professionisti sanitari e utilizzatori Per ulteriori informazioni e per ricevere informazioni sul programma di formazione di Wellspect HealthCare dedicato a Navina Smart e a Navina Classic, contattare il servizio clienti di Wellspect HealthCare (vedere contatti a pag. 51) oppure visitare il sito: www.navinasystems.com. 1. Christensen P, Krogh K, Perrouin-Verbe B, et al. Global audit on bowel perforations related to transanal irrigation. Tech Coloproctol. Feb 2016;20(2):109-115. 6

Norme di sicurezza importanti Leggere tutte le istruzioni prima dell'uso Queste istruzioni sono soltanto un promemoria e devono considerarsi come complementari alle indicazioni fornite al paziente dai professionisti sanitari. Non eliminano la necessità di seguire un programma di addestramento con un professionista sanitario. Prodotto Utilizzare Navina Smart unicamente per lo scopo previsto, come descritto in questo manuale di istruzioni. Il catetere rettale è un prodotto monouso. Qualora venga riutilizzato, Wellspect HealthCare non garantisce la funzionalità né la sicurezza del prodotto. Il riutilizzo può provocare infezioni. Navina Smart è per un singolo utilizzatore e non deve essere condiviso con altri. Prima di utilizzare Navina Smart, è obbligatorio seguire una sessione di addestramento con un professionista sanitario specializzato in irrigazione transanale (TAI) esperto nei Navina Systems. Un'anamnesi dettagliata e l'esame digitale rettale sono obbligatori. In caso di precedente intervento chirurgico anale, colorettale o pelvico, occorre eseguire un'endoscopia o un esame analogo al fine di escludere altri disturbi che controindicherebbero l'utilizzo della TAI. La prima irrigazione dovrà essere effettuata sotto la supervisione di un professionista sanitario. Se il paziente è a rischio di disreflessia autonomica (soggetti con lesione midollare al di sopra della sesta vertebra), la prima irrigazione deve essere effettuata obbligatoriamente sotto supervisione, con un attento controllo successivo. La perforazione intestinale è un complicanza dell'irrigazione transanale estremamente rara (1 su 500.000 irrigazioni ovvero lo 0,0002% 1 ) ma molto grave e potenzialmente letale, che richiede attenzione medico-chirurgica, il ricovero ospedaliero e spesso l'intervento chirurgico. Rivolgersi immediatamente al medico se si avvertono dolori addominali intensi o continui, dolore alla schiena o sanguinamento anale durante o in seguito all'irrigazione anale. Elettricità Quando si utilizzano dispositivi elettrici, adottare le seguenti misure di sicurezza: Accertarsi di caricare l'unità di controllo di Navina Smart entro la data ultima riportata sull'etichetta della confezione e almeno una volta all'anno. Accertarsi che la tensione del caricatore sia compatibile con la fonte di alimentazione. Scollegare sempre i dispositivi elettrici immediatamente dopo l'uso. Tenere il caricatore e il cavo di alimentazione lontani da superfici riscaldate. Non utilizzare mai un dispositivo elettrico che presenta un cavo di alimentazione o una spina danneggiata, in caso di anomalie di funzionamento e/o se è stato danneggiato o è caduto in acqua. Non spruzzare o versare liquidi direttamente sul caricatore. Non utilizzare il caricatore all'aperto. Non utilizzare il caricatore in bagno. Collegare il caricatore esclusivamente all alimentatore fornito in dotazione. 7

Per caricare l unità di controllo di Navina Smart utilizzare esclusivamente il caricatore, il supporto e l adattatore forniti con il sistema. Se si è portatori di pacemaker o di altro dispositivo impiantato, consultare il medico o il produttore del dispositivo impiantato prima di utilizzare il caricatore. Uso Non conservare i componenti del sistema Navina Smart alla luce diretta del sole. Utilizzare unicamente accessori originali di Wellspect HealthCare. Controllare tutti i componenti prima dell'uso per verificarne l'eventuale usura o danneggiamento. Non utilizzarli se sono danneggiati. Nell'unità di controllo di Navina Smart non sono contenute parti la cui manutenzione è affidata all'utilizzatore. Non tentare di riparare autonomamente l'unità di controllo di Navina Smart. Accertarsi di collegare i tubi seguendo le istruzioni, il codice colore e i simboli. Accertarsi che i tubi non siano bloccati. Accertarsi che la valvola di sicurezza posta sul coperchio della sacca per l'acqua non sia bloccata. Accertarsi di personalizzare le impostazioni nell'unità di controllo di Navina Smart seguendo i consigli dei professionisti sanitari di riferimento. Accertarsi di inserire il catetere fino all'impugnatura per essere sicuri che il palloncino venga gonfiato all'interno del retto. Non inserire l'impugnatura nel retto. Accertarsi che il palloncino sia sgonfio prima di rimuovere il catetere. Non inserire mai il catetere con la forza. Se si avverte una certa resistenza, seguire le indicazioni contenute nella sezione dedicata alla risoluzione dei problemi. Non spegnere l'unità di controllo di Navina Smart durante l'irrigazione. L'unità di controllo di Navina Smart deve essere spenta solo dopo che tutti i tubi sono stati scollegati. Fino a che l'unità di controllo di Navina Smart è accesa, si evita un ritorno di flusso di acqua dal catetere rettale ai tubi. Se la sensibilità nella zona anale è ridotta e si desidera utilizzare gli anelli di presa, richiedere istruzioni al professionista sanitario di riferimento in merito alla posizione dell'anello sul tubo per inserire il catetere non oltre l'impugnatura. Tenere il sistema Navina Smart lontano dalla portata dei bambini. Supervisionare i bambini se si trovano vicino al sistema Navina Smart per evitare il rischio di strangolamento con i tubi o di soffocamento con la sacca di plastica o con i piccoli componenti che potrebbero staccarsi dal prodotto. Conservare queste istruzioni per l'uso per successiva consultazione. 8

Elenco dei componenti 3 4 2 5 6 1 7 Accessori 8 9 10 10 11 Set di tubi Navina Sacca per l'acqua Navina Catetere Navina Unità di controllo di Navina Smart 9

Durata dei componenti del sistema Navina Avvertenza: qualora i componenti vengano utilizzati più volte o per un periodo più lungo rispetto a quanto indicato nella tabella sottostante, Wellspect HealthCare non garantisce la funzionalità né la sicurezza del prodotto. # Prodotto REF Durata Smaltimento 1. Istruzioni per l'uso di Navina Smart 2926 Rifiuti domestici 2 / riciclaggio carta 2. Unità di controllo di Navina Smart 3. Caricatore, supporto per il caricatore e adattatore di alimentazione 68745 400 applicazioni o 2 anni dalla data del primo utilizzo, a seconda della condizione che si verificherà per prima 5194 400 applicazioni o 2 anni dalla data del primo utilizzo, a seconda della condizione che si verificherà per prima 1 1 4. Set di tubi Navina 68747 100 applicazioni. I tubi possono essere ordinati separatamente Rifiuti domestici 2 5. Sacca per l'acqua Navina 68742 15 applicazioni Rifiuti domestici 2 6. Catetere regular Navina 68940 Il catetere rettale è esclusivamente monouso Rifiuti domestici 2 7. Custodia Navina 2844 Rifiuti domestici 2 8. Cinghia di posizionamento Navina 9. Gancio di posizionamento dell'unità di controllo di Navina Smart 69012 Rifiuti domestici 2 69012 Rifiuti domestici 2 10. Anelli di presa Navina 69012 Rifiuti domestici 2 11. Cordoncino da collo Navina 69012 Rifiuti domestici 2 1 Questo prodotto contiene materiali riciclabili. Non smaltire questo prodotto come rifiuto indifferenziato. Si prega di contattare il comune di residenza per seguire la corretta procedura di smaltimento. Per l Europa: smaltimento separato dei rifiuti elettrici ed elettronici secondo la Waste Electrical and Electronic Equipment (Direttiva RAEE). 2 Si prega di contattare il comune di residenza per seguire la corretta procedura di smaltimento. Nota: i componenti del sistema Navina Smart sono privi di lattice (latex free). I componenti di Navina Smart sono realizzati in materiale privo di PVC e ftalati, ad eccezione del cavo del caricatore e del cavo isolante contenuto all interno dell unità di controllo Navina Smart. 10

Unità di controllo di Navina Smart L'unità di controllo di Navina Smart consente di personalizzare la Smart TAI per una gestione sicura e controllata. Impostando i parametri dell'unità con l'aiuto del professionista sanitario di riferimento e inserendo le impostazioni massime personali, l'unità funziona in sicurezza per adattarsi alle abitudini intestinali dell'utilizzatore. I pulsanti sull'unità di controllo di Navina Smart si attivano sfiorandoli, ciò significa che il flusso di acqua si arresta quando il pulsante viene rilasciato. L'unità di controllo di Navina Smart è dotata di una funzione di sicurezza che arresta la pompa dell'acqua e sgonfia il palloncino automaticamente quando l'unità viene spenta. Ciò consente un controllo totale sull'intera procedura TAI. Leggere attentamente le istruzioni e tenere questo manuale a portata di mano. Panoramica 1 2 1. Connettore alla sacca per l'acqua 2. Connettore al catetere rettale 3. On/Off Nota: i pulsanti On/Off e quelli delle impostazioni devono essere tenuti premuti per qualche secondo prima che rispondano. Ciò evita la possibilità di spegnimento o di inserimento di impostazioni per errore. 4 3 4. Impostazioni 5. Pulsante 1 dell'instillazione di acqua (quando l'unità di controllo è in modalità Impostazioni, premendo questo tasto 10 è possibile ridurre gradualmente l'instillazione dell'acqua) Nota: sono disponibili due pulsanti di instillazione dell'acqua che possono essere impostati, dopo essersi consultati con 1.0 4 il professionista sanitario di riferimento, in base alle esigenze personali. Ciò offre la possibilità di utilizzare due flussi di acqua diversi durante un'irrigazione senza necessità di passare alla modalità impostazioni. 6. Pulsante 2 dell'instillazione di acqua (quando l'unità di controllo è in modalità Impostazioni, premendo questo tasto è possibile aumentare gradualmente l'instillazione dell'acqua) 6 5 7 8 7. Gonfiaggio del palloncino (in modalità impostazioni: aumento dei valori +) 8. Sgonfiaggio del palloncino (in modalità impostazioni: diminuzione dei valori -) 9 9. Gancio di attacco del cordoncino da collo per l'uso a mani libere 10. Schermo (blu durante l'attivazione, bianco durante la TAI) Funzioni aggiuntive: diario intestinale automatico È possibile memorizzare le sedute di TAI scaricando l'app gratuita di Navina Smart dall'app Store o da Google Play. Se si desidera, l'app di Navina Smart compilerà automaticamente un diario intestinale con i dati dell'unità di controllo di Navina Smart, permetterà di valutare le sessioni TAI, presenterà i dati per facilitare l'individuazione delle impostazioni personali ottimali e il controllo più agevole con il professionista sanitario di riferimento. 11

Panoramica dello schermo Per risparmiare energia, lo schermo passa in modalità risparmio energetico quando nessun pulsante è stato attivato per cinque minuti (la luce blu del pulsante On/Off lampeggia lentamente a indicare la modalità risparmio energetico). Premere per riattivare lo schermo. Dopo 75 minuti in modalità risparmio energetico, l'unità di controllo di Navina Smart si spegne automaticamente. Sull'unità di controllo di Navina Smart sono presenti quattro modalità/tipi di schermo principali. Pagina di benvenuto/ modalità trasferimento dati Questa è l'unica modalità in cui i dati possono essere trasferiti all'app di Navina Smart, se si desidera utilizzarla. Il Bluetooth è attivo solo in modalità dati/trasferimento. 1 2 3 4 1. Livello della batteria 2. Versione del software 3. Numero di serie 4. Bluetooth Modalità impostazioni Questa modalità consente di personalizzare l'unità di controllo di Navina Smart e selezionare le impostazioni massime per una maggiore comodità e sicurezza. Nota: quando si usa Navina Smart è sempre possibile scegliere di arrestare l'irrigazione prima di raggiungere le impostazioni massime. Si ha sempre il controllo totale della procedura. 4 1.0 4 1.0 1.0 Nota: ai fini della sicurezza, per poter modificare l'impostazione delle dimensioni massime del palloncino del catetere rettale, il palloncino deve essere completamente sgonfio. Selezionare il parametro con i pulsanti / (su/giù). Selezionare il livello con i pulsanti / (+/-). Se si accede alla modalità impostazioni con il palloncino gonfio, l'impostazione massima del palloncino del catetere non viene visualizzata. 12

Modalità attiva In questa modalità, si espelle l'aria dal sistema e si attiva la superficie idrofilica sul catetere. Per motivi di sicurezza, l'unità di controllo di Navina Smart deve registrare un flusso di acqua attraverso l'unità di controllo prima di poter procedere con la modalità instillazione. 1.5 4 2 4 1 3 1. Livello della batteria 2. Quantità massima di acqua 3. Dimensioni massime del palloncino 4. È possibile accedere alla modalità instillazione premendo il pulsante di sgonfiamento del palloncino Appena l'unità di controllo ha registrato il flusso di acqua, viene visualizzato il pulsante di sgonfiaggio del palloncino in fondo allo schermo (4) per ricordare all'utilizzatore che lo può premere per passare alla modalità instillazione. Modalità instillazione Questa modalità è utilizzata durante l'irrigazione vera e propria. 1 4 5 1. Livello della batteria 2. Quantità massima di acqua 3. Dimensioni massime del palloncino 4. Velocità effettiva del flusso 5. Dimensioni effettive del palloncino 6. Quantità di acqua instillata 4 2 6 3 Per iniziare Alla consegna, l'unità di controllo di Navina Smart è in modalità risparmio risparmio energetico. Per attivare l'unità di controllo di Navina Smart è necessario riporla sul caricatore per alcuni secondi. Per comodità, l'unità di controllo è parzialmente carica, con un'autonomia che dovrebbe essere sufficiente almeno per un'irrigazione. Si consiglia, tuttavia, di caricare completamente l'unità di controllo di Navina Smart prima dell'uso. Nota: la prima irrigazione dovrà essere effettuata sotto la supervisione di un professionista sanitario. 13

Caricamento dell'unità di controllo di Navina Smart L'unità di controllo di Navina Smart è dotata di un caricatore a induzione e di un supporto di carica che si adatta all'unità. Il caricatore a induzione deve essere collocato nel supporto di carica, come mostrato nell'illustrazione che segue. L'unità di controllo di Navina Smart sfrutta il caricamento a induzione, o wireless: ciò significa che non vi sono collegamenti elettrici nell'unità. Inserire il cavo dell alimentatore nel caricatore e collocarlo su una superficie piana. Nota: accertarsi che il logo sul caricatore sia rivolto in avanti e che il collegamento per il cavo di alimentazione sia a sinistra. 1. Riporre l unità del caricatore a induzione nel supporto di carica. 2. Inserire la spina dell alimentatore nella presa di rete. 3. Inserire il cavo dell alimentatore nel caricatore. 4. Riporre l unità di controllo di Navina Smart sul supporto di carica. Quando l'unità di controllo di Navina Smart è sul caricatore, lo schermo passa alla modalità risparmio energetico e la spia blu sul pulsante On/Off permette di controllare l'andamento della carica. Se la carica residua non è sufficiente per un'irrigazione completa, la luce blu lampeggia una volta ogni 4 secondi. Se la carica residua dell'unità di controllo di Navina Smart è sufficiente per almeno un'irrigazione completa, la luce blu lampeggia due volte ogni 4 secondi. Quando l'unità è completamente carica, la luce blu rimane accesa fissa. Una batteria completamente carica dovrebbe durare per almeno 6 irrigazioni. Poiché il regime delle irrigazioni è personale, il numero di irrigazioni che è possibile effettuare con un'unità di controllo di Navina Smart completamente carica potrebbe variare. L'unità di controllo di Navina Smart non si avvia se la carica della batteria non è sufficiente per almeno un'irrigazione completa. Per migliori prestazioni della batteria non si deve caricare l'unità di controllo dopo ogni irrigazione, ma attendere, invece, fino a che la luce del simbolo della batteria non diventa rossa. Per una carica completa della batteria sono necessarie circa 7 ore. La carica sufficiente per un'irrigazione impiega circa 1 ora. L'unità di controllo di Navina Smart non può essere utilizzata durante la carica. Il caricatore non deve essere utilizzato in bagno. Per la pulizia del caricatore, usare solo un panno morbido inumidito. Non lavare il caricatore con acqua. ATTENZIONE: utilizzare il caricatore fornito in dotazione esclusivamente con l unità di controllo Navina Smart 14

Impostazione dell'unità di controllo di Navina Smart. 1. Premere il pulsante On/Off. Lo schermo dell'unità di controllo di Navina Smart si illumina e viene visualizzata una schermata di benvenuto. La prima volta che si accende l'unità di controllo di Navina Smart, dopo qualche secondo si viene reindirizzati automaticamente alla modalità impostazioni. Altrimenti, per accedere alla modalità impostazioni premere. 1 0.1 Nota: come misura di sicurezza, le impostazioni di fabbrica sull'unità di controllo di Navina Smart sono regolate su un livello molto basso. Sarà necessario personalizzare le impostazioni con l'aiuto del professionista sanitario di riferimento. 2. Impostare le dimensioni del palloncino gonfiato (da 1 a 5) Il palloncino del catetere si gonfia a 5 livelli distinti. 1 Diametro del palloncino (in mm) 1 2 3 4 5 31,5 ± 5 40,5 ± 5 49 ± 5 57 ± 5 65 ± 5 Nota: tali diametri riflettono le dimensioni del palloncino quando viene gonfiato esternamente all'intestino. Quando il palloncino viene gonfiato all'interno dell'intestino, si adatta alla forma e il diametro può variare lievemente. 3. Impostare la quantità di acqua instillata (da 0,1 a 1,5 litri) La quantità di acqua può essere impostata con incrementi di 0,1 l. Solitamente una procedura TAI per un adulto ne impiega da 0,5 a 1,0 l. 4. Impostare la velocità del flusso per il pulsante 1 (da 1 a 5). Le impostazioni di fabbrica per il pulsante sono di 275 ml/min (1 nella scala da 1 a 5). 0.1 1 2 3 4 5 Flusso di acqua (ml/min) 275 ± 50 375 ± 50 500 ± 50 600 ± 50 700 ± 50 5. Impostare la velocità del flusso per il pulsante 2 (da 1 a 5). L'impostazione di fabbrica per il pulsante è di 375 ml/min (2 nella scala da 1 a 5). 1 2 3 4 5 Flusso di acqua (ml/min) 275 ± 50 375 ± 50 500 ± 50 600 ± 50 700 ± 50 Nota: le portate di flusso sopra riportate rappresentano le condizioni predefinite all'esterno dell'intestino, ossia quando la sacca per l'acqua è collocata 50 cm sotto al catetere rettale. La velocità di flusso effettiva durante l'irrigazione viene visualizzata sullo schermo sopra il catetere. La velocità del flusso sullo schermo riporta il flusso di acqua in l/min. 15

Istruzioni per l'uso Nota: leggere tutte le istruzioni. Svuotare la vescica prima dell'irrigazione. Seguire le istruzioni ricevute dal professionista sanitario di riferimento. Panoramica 1. Carica 2. Impostazioni 3. Preparazione 4. Attivazione 1. Riporre l'unità del caricatore a induzione nel supporto di carica. 2. Inserire la spina dell'adattatore di alimentazione nella presa di rete. 3. Inserire il cavo dell'adattatore di alimentazione nel caricatore. 4. Riporre l'unità di controllo di Navina Smart sul supporto di carica. 1. Inserire le impostazioni premendo. 2. Selezionare le dimensioni massime del palloncino. 3. Selezionare il volume massimo di acqua da instillare. 4. Selezionare la velocità del flusso per il pulsante 1. 5. Selezionare la velocità del flusso per il pulsante 2. 6. Se si desidera, selezionare il codice pin. 1. Riempire la sacca per l'acqua. 2. Collegare la sacca per l'acqua e l'unità di controllo tramite il tubo della sacca per l'acqua (blu). 3. Collegare l'unità di controllo e il catetere tramite il tubo del catetere (grigio/ bianco). 1. Accendere l'unità di controllo di Navina Smart premendo. 2. Premere qualsiasi pulsante per passare alla modalità attiva ( / / / ). 3. Premere / per pompare l'acqua necessaria a coprire il catetere e attivare la lubrificazione. 4. Premere quando si è pronti per inserire il catetere e procedere con la modalità instillazione. 7. Uscire dalle impostazioni premendo. ATTENZIONE: Non è consentita alcuna modifica a questo apparecchio Nota: prima di utilizzare Navina Smart, è obbligatorio seguire una sessione di addestramento con un professionista sanitario specializzato in irrigazione transanale (TAI) esperto nei Navina Systems. Accertarsi di aver scelto le impostazioni personali. Queste impostazioni stabiliscono i valori massimi di gonfiaggio del palloncino e di instillazione di acqua. 16

5. Instillazione 6. Evacuazione 7. Smontaggio 8. Dati di trasferimento 1. Inserire il catetere rettale sull'impugnatura. 2. Premere per gonfiare il palloncino del catetere fino a raggiungere le dimensioni del palloncino desiderate. 3. Tirare delicatamente il catetere leggermente verso il basso per sigillare il retto. 4. Instillare l'acqua premendo /. Nota: non spegnere l'unità di controllo prima della fase di smontaggio. 1. Premere per sgonfiare il palloncino. 2. Rimuovere il catetere. 3. Consentire all'intestino di svuotarsi. 1. Aprire il coperchio della sacca per l'acqua. 2. Scollegare i tubi dall'unità di controllo. 3. Svuotare i tubi dall'acqua. 4. Spegnere l'unità di controllo di Navina Smart e svuotare l'acqua dall'unità. 5. Scollegare il catetere e smaltirlo con i rifiuti domestici. 6. Scollegare il tubo dalla sacca per l'acqua e svuotarlo. 7. Sciacquare, pulire e asciugare il sistema. 1. Accendere l'unità di controllo di Navina Smart e restare sulla pagina di benvenuto. 2. Aprire l'app di Navina Smart. 3. La prima volta, è necessario confermare l'identità dell'unità di controllo da associare alla propria app. 4. Selezionare Synchronize (Sincronizza) nel menu principale dell'app. 5. L'unità di controllo di Navina Smart si accende automaticamente al termine del trasferimento dei dati. 6. Valutare le nuove irrigazioni caricate nell'app. Nota: occorre escludere la presenza di impaccio fecale o trattarlo prima di iniziare la TAI. Se si soffre di costipazione, l'efficacia della TAI può essere migliorata liberando il colon prima di iniziare la terapia TAI. Inoltre, il professionista sanitario di riferimento potrebbe decidere di migliorare la vostra funzione intestinale adattando la dieta o ricorrendo all'assunzione di lassativi. 17

Preparazione 1. Aprire il coperchio e dispiegare la sacca per l'acqua sbloccando il manico ed espandendo la sacca. Riempire la sacca con acqua tiepida pulita fino alla tacca superiore presente sulla sacca stessa. 97-100 F 36-38 C Nota: è molto più facile espandere la sacca per l'acqua quando il coperchio è aperto. Nota: riempire sempre la sacca fino alla tacca superiore. È possibile che durante la TAI non si utilizzi tutta l'acqua, tuttavia la sacca piena facilita la creazione di pressione nel sistema Navina Smart e consente all'utilizzatore di leggere la scala invertita per controllare la quantità di acqua instillata nell'organismo. Nota: utilizzare sempre acqua tiepida. L'acqua troppo fredda può risultare sgradevole e provocare crampi. L'acqua troppo calda può irritare il delicato rivestimento del retto e del colon. 2. Chiudere delicatamente la sacca fino a quando si avverte un clic (le diverse procedure al riguardo sono illustrate di seguito). IMPORTANTE: accertarsi che la valvola di sicurezza posta sul coperchio non sia bloccata durante l'intera procedura TAI. Nota: la sacca può essere posta nel luogo più comodo per l'utilizzatore durante la procedura TAI: sul pavimento, appesa per il manico, appoggiata su uno scaffale o sul lavabo. 18

3. Collegare un'estremità del tubo con i connettori blu al connettore blu presente sulla sacca per l'acqua. Bloccare il connettore ruotandolo in senso orario fino all'arresto. Nota: se si decide di appendere la sacca per l'acqua, occorre posizionare il manico dietro al tubo. Nota: tutte le connessioni Navina Smart sono progettate per un facile assemblaggio. Non è necessario allineare con esattezza il tubo e i fori di connessione. Ruotando il tubo, la connessione avverrà quando i fori si troveranno allineati. Quando si mette in posizione il tubo, il collegamento risulterà stabilizzato, consentendo di ruotare e bloccare il connettore fino al completo arresto. 4. Rimuovere il cappuccino di protezione la prima volta che si utilizza l unità di controllo Navina Smart. 5. Collegare l'estremità del tubo con il connettore blu al connettore blu con il simbolo presente sull'unità di controllo di Navina Smart. Bloccare il connettore ruotandolo in senso orario fino all'arresto. 6. Collegare l'estremità del tubo con il connettore grigio al connettore grigio con il simbolo presente sull'unità di controllo di Navina Smart. Bloccare il connettore ruotandolo in senso orario fino all'arresto. 19

7. Aprire parzialmente la confezione del catetere scoprendo di 2-3 cm il connettore del catetere rettale. In questa fase, non estrarre il catetere dalla confezione. Collegare l'estremità del tubo con il connettore bianco al catetere. Bloccare il connettore ruotandolo in senso orario fino all'arresto. Nota: non aprire eccessivamente la confezione, perché in seguito dovrà essere riempita di acqua per attivare la superficie idrofilica del catetere. La superficie idrofilica è il rivestimento del catetere, che attrae l'acqua per rendere scorrevole e lubrificato il catetere. Non utilizzare gel sul catetere. Nota: il connettore del catetere è a forma di mezza luna per facilitarne il corretto collegamento. 8. Attaccare la confezione su una superficie verticale con l'apposito adesivo o posizionarla nel lavabo, oppure in un recipiente di vetro sufficientemente alto. In questo modo, l'acqua in entrata resterà all'interno della confezione stessa e la superficie idrofilica del catetere verrà attivata. Accertarsi che il catetere sia a portata di mano quando ci si siede sul gabinetto. 20

Attivazione (della superficie idrofilica del catetere) 1. Accendere l'unità di controllo di Navina Smart premendo il pulsante On/Off. La luce blu indica che il dispositivo è acceso. Lo schermo mostra la schermata di benvenuto. Premere per accedere alla modalità attiva: L immagine mostra la sacca per l'acqua e il catetere rivolto in giù nella relativa confezione su uno sfondo blu. Per svuotare i tubi dall'aria e attivare la superficie scorrevole del catetere, tenere premuto o. L'acqua entra nella confezione del catetere e attiva la superficie idrofilica del catetere. Rilasciare il pulsante quando l'acqua ha raggiunto i ¾ della lunghezza del catetere. Quando si è pronti per inserire il catetere, premere per procedere con la modalità instillazione. 1.0 4 Nota: il rivestimento idrofilico sul catetere è attivato immediatamente ed è pronto all'uso. Nota: per motivi di sicurezza, l'unità di controllo di Navina Smart deve registrare un flusso di acqua attraverso l'unità di controllo prima di poter procedere con la modalità instillazione. Appena l'unità di controllo ha registrato il flusso di acqua, viene visualizzato il pulsante di sgonfiaggio del palloncino in fondo allo schermo (4) per ricordare all'utilizzatore che lo può premere per passare alla modalità instillazione. Nota: il sistema consente una quantità massima di 200 ml di acqua per attivare il catetere. 21

Instillazione 1. Inserire il catetere rettale. Estrarre il catetere dalla confezione. Conservare la confezione per il successivo smaltimento del catetere. Come indicato dal professionista sanitario di riferimento, tenere l'impugnatura del catetere e inserire il catetere attivato nel retto, con attenzione, fino a quando le dita e l'impugnatura arrivano all'ano. Non si deve fare forza durante l'inserimento. Se si avverte resistenza quando si inserisce il catetere, estrarlo e accertarsi che il retto sia vuoto. Per essere certi che il catetere possa essere inserito correttamente e in assoluta sicurezza, potrebbe essere necessaria l'evacuazione digitale. Ciò è particolarmente importante durante il primo periodo di utilizzo del sistema. Una volta raggiunta la regolarità, il retto solitamente sarà vuoto quando si effettua la TAI. Tuttavia, se la resistenza persiste, non forzare il catetere nel retto. Interrompere l'irrigazione. Chiedere aiuto al professionista sanitario di riferimento. Nota: se l'utilizzatore non ha sensibilità nel retto e nella regione anale, il professionista sanitario di riferimento probabilmente chiederà di controllare digitalmente che il retto sia vuoto, prima di iniziare. Nota: sono disponibili anelli di presa per aiutare nell'utilizzo. Per maggiori informazioni su anelli di presa e altri accessori, vedere pag. 28. Nota: fare attenzione a non sedersi sui tubi o a non bloccare in alcun modo il flusso d'aria o di acqua nei tubi stessi. 22

2. Gonfiare il palloncino. Gonfiare il palloncino premendo sull'unità di controllo di Navina Smart. Rilasciando il pulsante, si può arrestare il gonfiaggio in qualsiasi momento. Gonfiare il palloncino fino alle dimensioni di #, consigliate dal professionista sanitario di riferimento. Quindi, tirare delicatamente il catetere un poco verso il basso per sigillare il retto. Nota: se è necessario regolare la posizione del catetere, sgonfiare completamente il palloncino e riposizionare il catetere. Nota: è possibile sgonfiare il palloncino parzialmente, tuttavia, se non lo si sgonfia completamente, non sarà possibile gonfiarlo di nuovo fino all'impostazione massima. Ciò è dovuto al fatto che l'aria utilizzata nel primo gonfiaggio influisce negativamente sul totale massimo. Il simbolo "minore di" accanto alle dimensioni del palloncino sullo schermo < # indica che il palloncino non è stato completamente sgonfiato. 3 4 3. Irrigare/instillare l'acqua. Premere / per instillare nell'intestino il volume d'acqua indicato dal professionista sanitario di riferimento. Sullo schermo è possibile verificare la quantità di acqua instillata sotto il simbolo della sacca per l'acqua e la velocità del flusso sopra il catetere. Rilasciando il pulsante, si può arrestare o sospendere l'instillazione in qualsiasi momento. 3 4 Nota: non spegnere l'unità di controllo di Navina Smart durante l'irrigazione. L'unità di controllo di Navina Smart deve essere spenta solo dopo che tutti i tubi sono stati scollegati. Fintanto che l'unità di controllo di Navina Smart rimane accesa, si evita un ritorno di flusso di acqua dal catetere ai tubi. 23

Evacuazione 4. Sgonfiare il palloncino e rimuovere il catetere. Appena è stata instillata la quantità di acqua desiderata, premere fino al completo sgonfiaggio del palloncino. Il catetere dovrebbe scivolare fuori da solo. Se questo non avviene, è necessario tirarlo fuori delicatamente. Nota: si può lasciare il catetere all'interno del gabinetto fino a quando non si scarica, oppure inserirlo nuovamente nella sua confezione. L'utilizzatore sceglierà la soluzione che risulta più adatta alle sue esigenze. 5 Nota: il catetere deve essere rimosso dopo averlo sgonfiato. Non rimuovere il catetere dal retto prima che il palloncino sia completamente sgonfio. Nota: se si avverte resistenza durante la rimozione del catetere, provare a premere di nuovo per accertarsi che non ci sia aria residua nel palloncino. Se la resistenza persiste, accertarsi che il tubo tra l'unità di controllo e il catetere non sia bloccato. Se la resistenza persiste, scollegare il tubo dall'unità di controllo di Navina Smart. 5. Evacuazione. Se il colon non inizia a svuotarsi da solo, rilassarsi per 10-15 minuti e poi provare a piegarsi in avanti, tossire, effettuare un massaggio addominale o muovere la parte superiore del corpo per avviare il processo di svuotamento. I tempi di evacuazione sono individuali e possono variare da un giorno all'altro. Smontaggio e pulizia 1. Aprire il coperchio della sacca per l'acqua per ridurre al minimo la pressione nel sistema. 24

2. Scollegare l'estremità grigia del tubo dall'unità di controllo di Navina Smart. Se il catetere è ancora libero nel gabinetto, è sufficiente sollevare il tubo per consentire la fuoriuscita dell'acqua. Appoggiare il tubo sul lato del gabinetto. Se il catetere è già stato riposto nella sua confezione, svuotarne l'acqua nel water facendola uscire dall'estremità grigia del tubo. 3. Scollegare l estremità blu del tubo dall'unità di controllo di Navina Smart. Tenerlo sollevato, in modo che l'acqua residua fluisca nuovamente nella sacca per l'acqua. 25

4. Spegnere l'unità di controllo di Navina Smart premendo il pulsante. Capovolgere l'unità per svuotare l'eventuale acqua residua nel gabinetto o nel lavabo. Nota: se lo schermo è passato alla modalità risparmio energetico, premere per riattivare lo schermo, quindi premere ancora una volta e tenere premuto per qualche secondo per spegnere l'unità di controllo di Navina Smart. 5 5. Scollegare il connettore blu del tubo dalla sacca per l'acqua e svuotare l'acqua residua presente nella sacca stessa. 6. Mantenendo fermo il tubo con la connessione bianca, riposizionare il catetere nella sua confezione (se non vi è stato ancora posto) e scollegarlo dal tubo. Smaltire il catetere monouso e la relativa confezione con i normali rifiuti domestici (vedi pagina 10). Non gettare il catetere nel gabinetto. 7. Pulire e asciugare le restanti parti del sistema. Tutti i componenti, eccetto il catetere monouso che deve essere smaltito dopo l'utilizzo, possono essere lavati con acqua e sapone delicato. Nota: l'unità di controllo di Navina Smart può essere pulita con acqua e sapone delicato. 26

8. Se si utilizza l'app di Navina Smart e si desidera trasferire i dati, riavviare l'unità di controllo di Navina Smart restando sulla schermata di benvenuto, quindi avviare l'app di Navina per iniziare la sincronizzazione. 1. Accendere l'unità di controllo di Navina Smart e restare sulla pagina di benvenuto. 2. Aprire l'app di Navina Smart. 3. La prima volta, è necessario confermare l'identità dell'unità di controllo da associare alla propria app. 4. Selezionare Synchronize (Sincronizza) nel menu principale dell'app. 5. L'unità di controllo di Navina Smart si accende automaticamente al termine del trasferimento dei dati. 6. Classificare l'ultima irrigazione caricata nell'app. Nota: nella schermata di benvenuto, Bluetooth sarà attivo per consentire di trasferire i dati all'app di Navina Smart se si desidera. Bluetooth è attivo solo nella schermata di benvenuto. Non è possibile trasferire dati durante l'uso dell'unità. 9. Se necessario, ricaricare l'unità di controllo di Navina Smart, oppure conservarla con le altre parti nella custodia Navina. 27

Accessori Sono disponibili alcuni accessori che facilitano l'utilizzo del sistema Navina Smart. Per facilitare l'utilizzo, l'unità di controllo di Navina Smart può essere fissata alla coscia tramite l'apposita cinghia di posizionamento e il relativo gancio di posizionamento. Sono disponibili due anelli di presa diversi per facilitare l'utilizzo del catetere rettale. È disponibile un cordoncino da collo se si desidera appendere l'unità di controllo al collo quando non è tenuta in mano. Gli accessori sono inclusi nel sistema Navina Smart. È possibile ordinare gli accessori separatamente, se si necessita di un ricambio. Utilizzo della cinghia di posizionamento 1. Infilare la cinghia di posizionamento con il Velcro rivolto verso il basso attraverso il gancio di posizionamento. 2. Regolare la lunghezza della cinghia di posizionamento piegandola su se stessa e fissandola con il Velcro. 3. Appoggiare il gancio di posizionamento sulla parte superiore della coscia e fissare la cinghia di posizionamento attorno alla gamba. 4. Posizionare l'unità di controllo di Navina Smart nel gancio di posizionamento e farla scorrere fino a udire/avvertire un "clic". Nota: il gancio di posizionamento e la cinghia possono restare sull'unità di controllo durante la carica. Regolare gli anelli di presa 1. Posizionare uno degli anelli (verticale oppure orizzontale) sul tubo del catetere, vicino al connettore del catetere rettale. Premere fino a udire/avvertire un "clic" per fissare l'anello di presa in posizione. Nota: Se la sensibilità nella zona anale è ridotta e si desidera utilizzare gli anelli di presa, richiedere istruzioni al professionista sanitario di riferimento in merito alla posizione dell'anello sul tubo per inserire il catetere non oltre l'impugnatura. 28

Utilizzo del cordoncino da collo 1. Infilare il cappio piccolo attraverso la parte inferiore dell'unità di controllo di Navina Smart e passare il collegamento attraverso il cappio infilato. 2. Fissare il collegamento al cordoncino da collo. 3. Il cordoncino da collo può, quindi, essere avvolto attorno al collo. 29

Domande frequenti (FAQ) Come già detto in precedenza, la TAI è un metodo terapeutico altamente personalizzabile. Per alcuni soggetti i risultati desiderati si ottengono dopo un paio di irrigazioni, per altri possono essere necessarie 4-12 settimane per creare una routine di gestione intestinale efficace. Cosa fare se si dimentica il codice di sblocco delle impostazioni? Quando effettuare la carica? Contattare Wellspect HealthCare. Vedere le informazioni di contatto a pagina 51. Alla consegna, l'unità di controllo di Navina Smart è in modalità risparmio energetico. Per attivare l'unità di controllo di Navina Smart è necessario riporla sul caricatore per qualche secondo. Caricare sempre l'unità di controllo di Navina Smart quando il livello della batteria è basso. Se non si utilizza l'unità di controllo di Navina Smart subito dopo la ricezione o in caso di utilizzo poco frequente, accertarsi di caricare l'unità entro la data ultima riportata sulla confezione del prodotto accanto al simbolo e almeno una volta all'anno. Preparazione Con quale frequenza si dovrebbe effettuare la TAI? Si può smettere di assumere farmaci per modificare lo stato delle feci quando si inizia a utilizzare il sistema Navina? Quanto tempo richiede questa procedura? Inizialmente, l'irrigazione viene eseguita di norma una volta al giorno per i primi 10-14 giorni. Successivamente, la frequenza può essere ridotta effettuandola a giorni alterni oppure ogni tre giorni. La frequenza deve essere decisa con l'aiuto del professionista sanitario di riferimento. La TAI generalmente rientra nel programma di gestione dell'intestino. È possibile che si possa ridurre il quantitativo di lassativi che si assumono per modificare lo stato delle feci, tuttavia può essere necessario proseguire con alcuni di questi per essere certi che le feci abbiano la consistenza giusta per garantire una facile evacuazione. È consigliabile proseguire il proprio regime di lassativi fino a quando si ottengono risultati regolari con la TAI. Consultare il professionista sanitario di riferimento prima di modificare il proprio piano terapeutico. È assolutamente soggettivo, tuttavia l'obiettivo è quello di fare in modo che la routine della gestione intestinale richieda meno di un'ora. Per alcuni soggetti i risultati sono rapidi e lo svuotamento dell'intestino è completo. Per altri è necessario più tempo e l'intestino si svuota in più sedute. 30

Si può aggiungere sale all'acqua? La temperatura dell'acqua è importante? Si può utilizzare gel sul catetere? Il rischio di perforazione intestinale è più alto se l irrigazione dura a lungo? Il sistema Navina Smart può essere utilizzato con una soluzione salina ma il prodotto deve essere poi accuratamente sciacquato con acqua corrente dopo l'uso. Si dovrebbe utilizzare sempre acqua tiepida (36-38 C / 97-100 F). L'acqua troppo fredda può risultare sgradevole e provocare crampi. L'acqua troppo calda può irritare il delicato rivestimento del retto e del colon. No, il catetere è idrofilico e diventa scorrevole e lubrificato quando viene immerso nell'acqua. Non è necessario aggiungere gel. No, i fatti dimostrano che il rischio di perforazione intestinale non aumenta con il prolungarsi dell'utilizzo della TAI. Attivazione Che tipo di acqua si dovrebbe utilizzare? Utilizzare solo acqua potabile del rubinetto. Se non si dispone di acqua potabile del rubinetto, utilizzare acqua in bottiglia. Instillazione Quanta acqua si dovrebbe instillare? Che velocità del flusso di acqua si dovrebbe utilizzare? Che dimensioni di palloncino sono consigliate? Cosa fare se non si riesce ad accedere alla modalità instillazione quando si preme il pulsante? Il professionista sanitario di riferimento consiglierà quanta acqua utilizzare. Per gli adulti, generalmente si inizia con 500 ml. Il professionista sanitario di riferimento consiglierà al riguardo. L'acqua dovrebbe essere instillata a un ritmo sufficientemente rapido da provocare lo stimolo alle pareti dell'intestino, ma non tanto velocemente da causare crampi addominali, dolori o forti contrazioni di riflesso. Il professionista sanitario di riferimento consiglierà in merito alle dimensioni del palloncino. Dovrebbe essere sufficientemente grande da tenere il catetere in posizione e sigillare l'orifizio anale, per ridurre al minimo le perdite durante l'irrigazione. Accertarsi di aver riempito la sacca per l'acqua, di aver chiuso il coperchio e di aver premuto sufficientemente a lungo perché l'acqua scorra attraverso il catetere e il simbolo di gonfiaggio del palloncino del catetere venga visualizzato in basso sullo schermo. 31

Cosa fare se il palloncino non si gonfia quando si preme il pulsante? Cosa fare se non si riesce a gonfiare ulteriormente il palloncino del catetere quando si preme il pulsante di gonfiaggio del palloncino? Perché non si può gonfiare il palloncino oltre il livello 5? È possibile che il palloncino scoppi e, nel caso in cui ciò avvenga, è pericoloso? È possibile arrestare il gonfiaggio? È possibile regolare le dimensioni del palloncino? È possibile arrestare l'instillazione? Cosa fare se l'unità di controllo di Navina Smart non si avvia? Cosa fare se l'unità di controllo di Navina Smart non si carica? Accertarsi che l'unità di controllo di Navina Smart sia accesa e che ci si trovi in modalità instillazione. Questa è l'unica modalità in cui il palloncino può essere gonfiato. Accertarsi che i tubi siano collegati correttamente. Accertarsi che le connessioni dei tubi siano ben strette in modo che non vi siano perdite d'aria. Accertarsi che i tubi non siano bloccati o piegati. È possibile che siano state raggiunte le dimensioni massime del palloncino selezionate nelle impostazioni. Il segno "<" accanto alle dimensioni del palloncino sullo schermo indica che il palloncino non è stato sgonfiato completamente e si è tentato di gonfiarlo di nuovo. Per motivi di sicurezza, è possibile introdurre solo un volume di aria limitato. Sgonfiare completamente il palloncino per essere in grado di gonfiarlo di nuovo fino all'impostazione massima. Le dimensioni massime di gonfiaggio del palloncino sono state definite con l'aiuto di professionisti sanitari esperti, per soddisfare le esigenze anatomiche e prevenire l'eccessivo gonfiaggio del palloncino e il rischio che scoppi. Sì, esiste il rischio che il palloncino scoppi e per questo motivo l'unità di controllo di Navina Smart è già stata impostata con le dimensioni massime di gonfiaggio del palloncino. È anche possibile modificare le dimensioni massime di gonfiaggio del palloncino su un valore inferiore consigliato dal proprio professionista sanitario di riferimento. Ciò si effettua semplicemente passando alla modalità impostazioni e modificando l'impostazione delle dimensioni massime di gonfiaggio del palloncino. In questo modo, si riduce al minimo il rischio di un eccessivo gonfiaggio e che il palloncino scoppi. Rilasciando il pulsante, si può arrestare il gonfiaggio del palloncino in qualsiasi momento. È possibile sgonfiare il palloncino premendo. Rilasciando il pulsante /, si può arrestare l'instillazione in qualsiasi momento. Se l'unità di controllo non si avvia quando si preme il pulsante On/Off, è probabile che la carica residua della batteria non sia sufficiente per completare un'irrigazione. Caricare l'unità di controllo. L'unità di controllo non può essere utilizzata durante la carica. Se l'unità di controllo non sembra caricarsi, accertarsi che il caricatore a induzione sia riposto correttamente nel supporto di carica. Accertarsi che il caricatore sia collegato alla presa di rete. Accertarsi che l'unità di controllo di Navina Smart sia riposta correttamente nel supporto di carica. 32