SCHEDA TECNICA Skinman Soft Protect Presidio Medico Chirurgico Reg. N 20075 del Ministero della Salute 1) DESCRIZIONE PRODOTTO Formulato liquido per la frizione alcolica delle mani, con attività virucida completa, sviluppato per un frequente utilizzo. 2) COMPOSIZIONE 100 g di prodotto contengono Principi attivi Alcol etilico 89.00 g Eccipienti Coformulanti, acqua demineralizzata q.b. a 100 g 3) CARATTERISTICHE CHIMICO FISICHE Aspetto Liquido incolore Peso specifico 0.81 0.83 g/ml ph 6 7.

- 2-4) PROPRIETA Skinman Soft Protect è un liquido antisettico per le mani pronto all uso che non necessita di risciacquo, specificatamente studiato per un frequente utilizzo. Il principio attivo contenuto, l alcol etilico (CH 3 CH 2 OH), appartiene al gruppo chimico degli alcoli alifatici ed è un liquido incolore a rapida evaporazione, limpido e con un odore caratteristico. La formulazione di Skinman Soft Protect asciuga velocemente e lascia le mani fresche e morbide grazie alla presenza di vitamina E, glicerina e pantenolo che garantiscono un effetto protettivo, idratante e rigenerante, minimizzando l effetto disidratante dell alcol. Ad essa si unisce una gradevole e delicata profumazione e la totale assenza di coloranti. L'efficacia antisettica di Skinman Soft Protect è stata dimostrata dai risultati di studi in accordo con i rigorosi Standard Europei. Test di Efficacia Disinfezione chirurgica delle mani EN 12791 Disinfezione igienica delle mani EN 1500 Attività battericida EN 13727 Attività levurocida EN 13624 Attività virucida limitata (efficace nei confronti dei virus incapsulati) acc. a DVV / RKI Attività virucida EN 14476 verso Norovirus e Rotavirus Attività virucida EN 14476 Attività tubercolicida, micobattericida EN 14348 Tempo di Contatto 90 secondi 20 secondi 120 secondi 20 secondi Fig.1 Appendice A EN 1500 Procedimento normalizzato di trattamento igienico delle mani per frizione Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5 Fase 6 Frizionare palmo su palmo Frizionare palmo destro su dorso Frizionare palmo su palmo con le dita intrecciate Frizionare i dorsi delle dita di una mano sui palmi delle dita dell altra mano, tenendo le dita unite Frizionare con movimenti rotatori il pollice destro stretto nel palmo Frizionare con movimenti rotatori, avanti e indietro, tenendo le dita strette, la mano destra nel palmo

- 3-5) MECCANISMO DI AZIONE Gli alcoli hanno dimostrato di essere antimicrobici a rapida efficacia contro i microorganismi presenti sulla cute [1]. In generale, l efficacia antimicrobica degli alcoli è ottimale in soluzioni acquose a concentrazioni comprese tra il 60 e il 90%, mentre cala significativamente al di sotto del 50% [1-2]. Il meccanismo d azione degli alcoli è un processo multifattoriale che provoca la rottura della membrana cellulare e la coagulazione delle proteine cellulari [3]. Skinman Soft Protect contiene inoltre vitamina E che protegge dai radicali liberi fermando le reazioni a catena che questi compiono, glicerina che grazie alla sua caratteristica idratante, trattiene l acqua sulla cute minimizzando l effetto disidratante dell alcol e pantenolo con proprietà rigeneranti ed emollienti. 6) CAMPO DI APPLICAZIONE Skinman Soft Protect è indicato per la disinfezione delle mani degli operatori sanitari che necessitano di effettuare questa pratica frequentemente nel rispetto dei 5 momenti fondamentali per l igiene delle mani secondo l OMS. In assenza di sporco visibile, le soluzioni a base alcolica per la disinfezione delle mani sono da preferire rispetto alla detersione delle mani con saponi antimicrobici grazie alla loro efficacia superiore e al ridotto effetto disidratante [4]. 7) MODALITA DI UTILIZZO Il prodotto deve essere applicato preferibilmente su mani asciutte. Successivamente strofinare bene le mani, garantendo che le aree siano interamente bagnate dal prodotto, fino alla totale asciugatura. È consigliabile ripetere l operazione. Per una disinfezione igienica delle mani: frizionare il prodotto per almeno 20 secondi. Per una disinfezione chirurgica delle mani: frizionare il prodotto per almeno 90 secondi.

- 4-8) COMPATIBILITA CUTANEA Gli effetti irritanti di Skinman Soft Protect sulla cute sono stati testati attraverso un test di contatto su volontari. Nessun soggetto testato ha mostrato reazioni al prodotto. Pertanto, sulla base dei risultati delle prove e nelle condizioni di test, Skinman Soft Protect può essere classificato innocuo riguardo la possibilità di causare irritazioni cutanee. 9) DATI TOSSICOLOGICI Sulla base del potenziale tossicologico e il tenore di massa degli ingredienti, Skinman Soft Protect non deve essere classificato come pericoloso per quanto riguarda gli eventuali effetti sulla salute. In accordo con le rispettive regolamentazioni europee, Skinman Soft Protect non contiene nessun ingrediente che possa essere classificato come mutageno, cancerogeno o tossico per la riproduzione. 10) AVVERTENZE E CONSIGLI DI PRUDENZA Da non usare su cute lesa e mucose. Seguire attentamente le istruzioni. Non ingerire. Non fumare. In caso di contatto con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua. In caso di ingestione consultare immediatamente un medico e mostrargli il contenitore o l etichetta. Per tutte le fasi di rischio e i consigli di prudenza fare riferimento all'ultima scheda di sicurezza in vigore del prodotto. 11) CONSERVAZIONE E STOCCAGGIO Skinman Soft Protect è classificato come infiammabile. Il prodotto va stoccato a temperatura ambiente tra gli 0 e i 25 C. Skinman Soft Protect deve essere conservato, nel contenitore originale, lontano da luce solare diretta, in un luogo fresco asciutto e ventilato, lontano materiali incompatibili, cibi e bevande. Tenere lontano da fonti di calore allontanare i materiali ossidanti. I contenitori originali devono essere chiusi e sigillati fino al momento dell uso. I contenitori che sono stati aperti, devono essere attentamente richiusi e tenuti in posizione verticale per evitare fuoriuscite. Il prodotto non va conservato in contenitori inappropriati e senza etichetta. La validità del prodotto è di 24 mesi, se tenuto in confezione integra e correttamente conservato. 12) SMALTIMENTO I contenitori vuoti o eventuali recipienti possono contenere residui di prodotto, pertanto vanno smaltiti in modo sicuro secondo le normative in vigore. Informazioni più dettagliate possono essere consultate nella sezione 13 della scheda di sicurezza.

- 5-13) TIPOLOGIA DI CONFEZIONAMENTO Tutti gli imballi primari sono in polietilene ad alta densità (HDPE), polietilene (PE) o polipropilene (PP). Codice Imballo primario Imballo secondario 3072160 Flacone da 100ml Cartone da 50 flaconi 3070690 Flacone da 500ml Cartone da 24 flaconi 14) AUTORIZZAZIONI E CERTIFICAZIONI Tipologia Autorità competente Certificazione UNI EN-ISO 9001: 2008 Bureau Veritas Certification Germany GmbH Amburgo Certificazione UNI EN-ISO 14001: 2004 Bureau Veritas Certification Germany GmbH Amburgo Presidio Medico Chirurgico Reg. N 20075 Ministero della Salute Referenze: [1] G. McDonnell and A.D. Russell, Clin Microbiol Rev 1999, 12, 147-179 [2] WHO guideline on Hand Hygiene in Health Care, 2009 [3] Ali et al., Chapter 12, Alcohols in Block [4] L.K. Pedersen et al., Contact Dermatitis 2005, 52, 82-87 Ecolab S.r.l. Via Paracelso, 6 I - 20864 Agrate Brianza (MB) Tel. 0396050.1 Fax 0396050.573 www.it.ecolab.eu Scheda Tecnica: Skinman Soft Protect