LORO SEDI. Oggetto: Flusso informativo delle protesi di anca e di ginocchio per l anno 2007

Giunta Regionale Direzione Generale Sanità Data: 23/3/2007 Protocollo: H1.2007.0013734 CIRCOLARE N. 10/SAN Ai Direttori Generali - Aziende Sanitarie Locali - Aziende Ospedaliere - Fondazioni IRCCS Pubblici Al Commissario Straordinario IRCCS INRCA Casatenovo Ai Legali Rappresentanti - IRCCS di Diritto Privato - Ospedali Classificati - Case di Cura Accreditate LORO SEDI Oggetto: Flusso informativo delle protesi di anca e di ginocchio per l anno 2007 Le prime elaborazioni dei dati delle protesi di anca effettuate dal Registro Ortopedico Protesico Lombardo (ROLP), distribuite a tutti gli ospedali della regione e disponibili in formato elettronico anche nel sito web di questa Direzione Generale; le ulteriori elaborazioni in corso riferite alle protesi di ginocchio; nonché le prime indicazioni che stanno emergendo per la costituzione di un registro nazionale di tali protesi, sulla scorta della esperienza lombarda; suggeriscono la opportunità di modificare l attuale flusso in vigore riferito alle protesi di anca e di ginocchio con la introduzione di alcuni campi aggiuntivi. Pertanto, a partire dalle protesi di anca e di ginocchio impiantate/reimpiantate durante un episodio di ricovero che si è concluso dopo il 1.1.2007, il tracciato record risulta modificato come indicato nel seguito. 1. Protesi di anca Il tracciato record in vigore viene arricchito di quattro nuove informazioni: la causa (diagnosi) del primo impianto (solo in caso di primo impianto), la causa della revisione (solo in caso di reimpianto), l intervento precedente (ultimo intervento eseguito), la via di accesso. Tali informazioni, ciascuna delle quali occupa un singolo carattere alfanumerico, sono ricavate all interno del precedente campo Riserva pertanto, fatta salva tale modifica, la lunghezza del tracciato record e la sua struttura rimangono invariate. Il campo Riserva, che in precedenza era lungo nove caratteri, ora risulta lungo cinque caratteri. Servizi sanitari territoriali Via Pola 9 e 11 20214 Milano http: //www.regione.lombardia.it Tel. 02/67653061 Fax 02/67652108

Causa del primo impianto (diagnosi) In caso di primo impianto di protesi di anca, si richiede di indicare la causa (diagnosi) che ha condotto all intervento. La causa (diagnosi) deve essere selezionata tra le seguenti: A = Artrosi primaria B = Artrosi post-traumatica C = Artriti reumatiche D = Neoplasia E = Necrosi asettica testa femorale F = Esiti di displasia o lussazione congenita G = Esiti di malattia di Perthes o epifisiolisi H = Frattura del collo e/o della testa del femore Con artrosi primaria si indicano i casi di artrosi idiopatica o comunque non chiaramente identificabili come secondari ad altre patologie primitive dell anca come specificate nelle altre voci. La voce Altro può essere utilizzata per indicare tutte le diagnosi non comprese nelle precedenti (come ad esempio frattura dell acetabolo ). Questo campo non deve essere compilato in caso di revisione. Causa della revisione In caso di reimpianto di protesi di anca, si richiede di indicare il motivo che ha condotto alla revisione. La causa deve essere selezionata tra le seguenti: A = Protesi dolorosa B = Osteolisi da detriti C = Usura dei materiali D = Rottura dell impianto E = Lussazione F = Frattura periprotesica G = Infezione H = Esiti rimozione impianto J = Mobilizzazione asettica della coppa K = Mobilizzazione asettica dello stelo L = Mobilizzazione asettica totale Questo campo è molto importante perché indica la causa di fallimento dell impianto di protesi. In caso di più cause concomitanti (per esempio mobilizzazione e lussazione conseguente oppure usura e osteolisi oppure infezione e protesi dolorosa), indicare quella ritenuta come la principale causa di insuccesso che ha condotto al reimpianto e di cui si ha una ragionevole documentazione. In caso di revisione in unico tempo di protesi infetta o presunta tale, indicare come causa della revisione la voce Infezione ; in caso vi sia stato un tempo precedente di rimozione dell impianto con spaziatore temporaneo o senza (Girdlestone) indicare Esiti rimozione impianto. Questo campo non deve essere compilato in caso di primo impianto. Intervento precedente Deve essere rilevato l intervento che è stato eseguito in precedenza sulla stessa anca. In caso di interventi multipli segnalare l ultimo eseguito in ordine di tempo tra quelli indicati. L intervento precedente deve essere selezionato tra i seguenti: A = Nessuno B = Osteosintesi C = Osteotomia D = Protesi totale E = Reimpianto di protesi

2 F = Spaziatore o rimozione impianto (Girdlestone) G = Artrodesi H = Protesi cefalica o bipolare Via di accesso Deve essere indicato l accesso chirurgico utilizzato, sia che si tratti di accesso tradizionale che di accesso mini-invasivo. La via di accesso deve essere selezionata tra le seguenti: A = Anteriore B = Antero-laterale C = Laterale D = Postero-laterale 2. Protesi di ginocchio Il tracciato record in vigore viene arricchito di quattro nuove informazioni: la causa (diagnosi) del primo impianto (solo in caso di primo impianto), la causa della revisione (solo in caso di reimpianto), l intervento precedente (ultimo intervento eseguito), la via di accesso. Tali informazioni, ciascuna delle quali occupa 1 singolo carattere alfanumerico, sono ricavate all interno del precedente campo Riserva pertanto, fatta salva tale modifica, la lunghezza del tracciato record e la sua struttura rimangono invariate. Il campo Riserva, che in precedenza era lungo nove caratteri, ora risulta lungo cinque caratteri. Causa del primo impianto (diagnosi) In caso di primo impianto di protesi di ginocchio, si richiede di indicare la causa (diagnosi) che ha condotto all intervento. La causa (diagnosi) deve essere selezionata tra le seguenti: A = Artrosi primaria B = Artrosi post-traumatica C = Artriti reumatiche D = Neoplasia E = Osteonecrosi asettica Con artrosi primaria si indicano i casi di artrosi primitiva (compreso il ginocchio varo ed il ginocchio valgo) comunque non chiaramente identificabili come secondari a patologie flogistiche, traumatiche o di altra natura come specificate nelle altre voci. Questo campo non deve essere compilato in caso di revisione. Causa della revisione In caso di reimpianto di protesi di ginocchio, si richiede di indicare il motivo che ha condotto alla revisione. La causa deve essere selezionata tra le seguenti: A = Protesi dolorosa B = Osteolisi da detriti C = Usura dei materiali D = Rottura dell impianto E = Lussazione F = Frattura periprotesica G = Infezione H = Esiti rimozione impianto

3 M = Mobilizzazione asettica del femore N = Mobilizzazione asettica della tibia P = Mobilizzazione asettica della rotula Q = Mobilizzazione asettica di più componenti R = Instabilità S = Rigidità T = Problemi della rotula U = Progressione dell artrosi Questo campo è molto importante perché indica la causa di fallimento dell impianto di protesi. In caso di più cause concomitanti (per esempio mobilizzazione e instabilità conseguente oppure usura e osteolisi oppure infezione e protesi dolorosa), indicare quella ritenuta come la principale causa di insuccesso che ha condotto al reimpianto e di cui si ha una ragionevole documentazione. In caso di revisione in unico tempo di protesi infetta o presunta tale, indicare come causa della revisione la voce Infezione ; in caso vi sia stato un tempo precedente di rimozione dell impianto o spaziatore temporaneo indicare Esiti rimozione impianto. Questo campo non deve essere compilato in caso di primo impianto. Intervento precedente Deve essere rilevato l intervento che è stato eseguito in precedenza sullo stesso ginocchio. In caso di interventi multipli segnalare l ultimo eseguito in ordine di tempo tra quelli indicati. L intervento precedente deve essere selezionato tra i seguenti: A = Nessuno B = Osteosintesi C = Osteotomia D = Protesi totale E = Reimpianto di protesi F = Spaziatore J = Protesi monocompartimentale K = Meniscectomia Via di accesso Deve essere rilevato l accesso chirurgico utilizzato. L accesso pararotuleo mediale rappresenta l accesso tradizionale. Indicare l accesso mini-invasivo solo in caso sia stato anche impiegato uno strumentario dedicato. La via di accesso deve essere selezionata tra le seguenti: A = Pararotuleo mediale B = Pararotuleo laterale C = Midvastus D = Midvastus mini-invasivo E = Quadsparing F = Subvastus G = Subvastus mini-invasivo H = Osteotomia tuberosità tibiale J = V quadricipite Ognuno dei campi indicati ammette una sola risposta.

4 Per i record per i quali le informazioni richieste in precedenza non risultassero disponibili si prega di compilare tali campi con uno spazio. Alla luce delle modifiche qui introdotte, che non si applicano ai record eventualmente già inviati alla scrivente Direzione Generale, il nuovo tracciato record delle endoprotesi viene riprodotto in allegato. Rimanendo come sempre a disposizione per ulteriori chiarimenti e confidando nella consueta collaborazione si porgono distinti saluti. Il Direttore Generale Carlo Lucchina Referente: Zocchetti Carlo tel.02.67653277

5 Istruzioni per la codifica delle informazioni riguardanti le endoprotesi di cui alla D.G.R. VI/37597 del 24/7/1998 e successive modificazioni e integrazioni. TRACCIATO RECORD (valido dal 1/1/2007) Descrizione Campo Formato Posizione 1 Codice Struttura A 6 1-6 2 Subcodice Struttura A 2 7-8 3 Anno ricovero + n pratica (aaaannnnnn) N 10 9-18 4 Tipo protesi / Componente A 3 19-21 5 Lateralità A 1 22-22 6 Classe A 1 23-23 7 Anno di riferimento A 4 24-27 8 Inf. Aggiuntive: 1 A 1 28-28 9 Inf. Aggiuntive: 2 A 1 29-29 10 Inf. Aggiuntive: 3 A 1 30-30 11 Inf. Aggiuntive: 4 A 1 31-31 12 Inf. Aggiuntive: 5 A 1 32-32 13 Causa del primo impianto (solo in caso di primo impianto) A 1 33-33 14 Causa della revisione (solo in caso di reimpianto) A 1 34-34 15 Intervento precedente (ultimo intervento eseguito) A 1 35-35 16 Via di accesso A 1 36-36 17 Riserva A 5 37-41 18 P.IVA Venditore A 11 42-52 19 Ditta A 20 53-72 20 CodProd A 20 73-92 21 Quantità N 2 93-94 22 Prezzo unitario (parte intera dell'importo, in Euro) N 6 95-100 23 Prezzo unitario (importo residuo, in centesimi di Euro) N 2 101-102 A: Campo alfanumerico, allineato a sinistra e riempito a destra con spazi N: campo numerico, allineato a destra e riempito a sinistra con zeri Le lettere devono essere registrate in caratteri maiuscoli. I campi privi di informazione o per cui non sia prevista la valorizzazione dovranno essere interamente riempiti con: - SPAZIO (ASCII: 032) per i campi alfanumerici (form. A del tracciato) - ZERO (Ø) per i campi numerici (form. N del tracciato)

6 DESCRIZIONE DELLE INFORMAZIONI Codice + Subcodice Struttura Codice dell'ospedale (stesso codice a 6+2 caratteri utilizzato sulla SDO); nel caso non sia previsto, il campo subcodice deve essere riempito con SPAZIO Anno ricovero + n pratica Codice di identificazione del ricovero (lo stesso indicato sulla SDO, 4 cifre per l'anno, 6 cifre per il n di pratica) Tipo Protesi/Componente Codice alfanumerico che identifica la protesi o i componenti utilizzati. Può assumere i seguenti valori: 01A Protesi d'anca - componente acetabolare, coppa 01B Protesi d'anca - componente acetabolare, inserto 01C Protesi d'anca - componente femorale, testa 01D Protesi d'anca - componente femorale, stelo 01 Protesi d'anca - protesi completa 02A 02B Stent coronarico senza rilascio di farmaco Stent coronarico a rilascio di farmaco 03 Defibrillatore 04A Protesi del ginocchio - componente femorale 04B Protesi del ginocchio - componente tibiale 04C Protesi del ginocchio - inserto tibiale 04D Protesi del ginocchio - rotula 04E Protesi del ginocchio - rivestimento rotuleo 04 Protesi del ginocchio - protesi completa 05 Protesi interatriale / interventricolare 06 Impianto cocleare 07 Neurostimolatore cerebrale profondo per la terapia del Parkinsonismo 08 Endoprotesi biforcata dell aorta addominale sottorenale 09 Endoprotesi retta dell aorta toracica 10 Endoprotesi retta dell arteria iliaca Nel caso in cui il codice da riportare sia di 2 caratteri, allineare a sinistra e riempire la restante posizione con Spazio Lateralità

7 Codificare solo per le protesi dell'anca, del ginocchio e per l impianto cocleare per le altre protesi riempire il campo con Spazio: si utilizzi D per il lato destro, S per il lato sinistro, B in caso di protesi bilaterale. Classe Codificare solo per le protesi dell'anca e del ginocchio, per le altre protesi riempire il campo con Spazio: si utilizzi la seguente codifica: A B C D E F Z Protesi totale o artroprotesi Protesi cefalica o endoprotesi (anca) o monocompartimentale (ginocchio) Reimpianto totale Reimpianto parziale di coppa (anca); reimpianto parziale (ginocchio) Reimpianto parziale di stelo (solo per anca) Protesi da tumore Altra classe, non compresa nelle precedenti Anno di riferimento Anno di dimissione del paziente, così come riportato sulla relativa SDO; può essere diverso dall'anno del numero di pratica. L'informazione è indispensabile per collegare l'archivio SDO appropriato. Ogni invio deve comunque includere record riferiti ad un unico anno di dimissione Informazioni aggiuntive 1-5 Da compilare solo per le protesi dell'anca e del ginocchio, con i valori S o N che indicano rispettivamente la presenza o assenza del relativo componente; per le altre protesi riempire il campo con Spazio 1 Anca: componente acetabolare - cemento Ginocchio: componente tibiale - cemento 2 Anca: componente acetabolare - viti fittoni o alette Ginocchio: componente tibiale - viti fittoni o alette 3 Anca o ginocchio: componente femorale - cemento 4 Anca o ginocchio: componente femorale - modularità distale 5 Ginocchio: Componente rotulea - cemento Causa del primo impianto (solo in caso di primo impianto) Anca Ginocchio Cod Descrizione Cod Descrizione A Artrosi primaria A Artrosi primaria B Artrosi post-traumatica B Artrosi post-traumatica C Artriti reumatiche C Artriti reumatiche D Neoplasia D Neoplasia

8 E Necrosi asettica testa femorale E Osteonecrosi asettica F G H Esiti displasia o lussazione congenita Esiti di malattia di Perthes o epifisiolisi Frattura del collo e/o della testa del femore Z Altro Z Altro Causa della revisione (solo in caso di reimpianto) Anca Ginocchio Cod Descrizione Cod Descrizione A Protesi dolorosa A Protesi dolorosa B Osteolisi da detriti B Osteolisi da detriti C Usura dei materiali C Usura dei materiali D Rottura dell impianto D Rottura dell impianto E Lussazione E Lussazione F Frattura periprotesica F Frattura periprotesica G Infezione G Infezione H Esiti rimozione impianto H Esiti rimozione impianto J Mobilizzazione asettica della coppa K Mobilizzazione asettica dello stelo L Mobilizzazione asettica totale M Mobilizzazione asettica del femore N Mobilizzazione asettica della tibia P Mobilizzazione asettica della rotula Q Mobilizzazione asettica di più componenti R Instabilità S Rigidità T Problemi della rotula U Progressione dell artrosi Z Altro Z Altro Intervento precedente (ultimo intervento eseguito) Anca Ginocchio Cod Descrizione Cod Descrizione A Nessuno A Nessuno

9 B Osteosintesi B Osteosintesi C Osteotomia C Osteotomia D Protesi totale D Protesi totale E Reimpianto di protesi E Reimpianto di protesi F G H Spaziatore o rimozione impianto (Girdlestone) Artrodesi Protesi cefalica o bipolare Z Altro Z Altro F J K Spaziatore Protesi monocompartimentale Meniscectomia Via di accesso Anca Ginocchio Cod Descrizione Cod Descrizione A Anteriore A Pararotuleo mediale B Antero-laterale B Pararotuleo laterale C Laterale C Midvastus D Postero-laterale D Midvastus mini-invasivo E Quadsparing F Subvastus G Subvastus mini-invasivo H Osteotomia tuberosità tibiale J V quadricipite Z Altro Z Altro Campo di riserva Per eventuali usi futuri, riempire con spazio P. IVA Venditore Riportare la partita IVA del soggetto che emette la fattura Ditta Riportare la denominazione della ditta come compare sul listino prezzi Cod. prodotto

10 Riportare il codice del prodotto come compare sul listino prezzi Quantità Indicare sempre il numero di protesi o componenti uguali impiantate. Nel caso sia prevista l'indicazione della lateralità valorizzare con 01 per monolateralità (S o D) e con 02 per bilateralità (B) Prezzo unitario Prezzo pagato (in Euro e Centesimi) per la singola protesi o componente impiantato, comprensivo di IVA Dovrà essere inviato un solo record per ogni tipo di componente o protesi impiantata durante l'episodio di ricovero, utilizzando l'apposito campo per segnalare la effettiva quantità da considerare. In caso di più record con valori identici nei primi 4 campi del tracciato (codice e subcodice struttura, anno ricovero + n. pratica, tipo protesi/componente) ne sarà considerato uno soltanto ai fini del finanziamento. Saranno inoltre escluse dal finanziamento tutte le segnalazioni di protesi per cui non sia possibile associare (attraverso la chiave costituita dai primi tre campi del tracciato) il record di riferimento nell'archivio regionale delle Schede di Dimissione Ospedaliera. In presenza di situazioni particolari è necessario adottare i seguenti criteri per la registrazione di alcune informazioni: Nel caso di impianto, nel medesimo ricovero, di più protesi o componenti dello stesso tipo ma riferiti a prodotti, e quindi prezzi, diversi (tipico esempio è lo stent coronarico) codificare: - nei campi "P.IVA Venditore", "Ditta", e "Cod. Prodotto", i dati della protesi o componente con il prezzo più elevato - nel campo "Quantità", il numero di protesi impiantate - nel campo "Prezzo unitario", la media dei prezzi riportati sulla fattura. Per le protesi o componenti riconosciute nell ambito della rilevazione come una unica entità ma fatturate dal fornitore in modo disaggregato rispetto a più componenti o accessori (es. defibrillatore disaggregato in generatore di impulsi, elettrodi, ecc.) codificare: - nei campi "P.IVA Venditore", "Ditta", e "Cod. Prodotto", i dati relativi al componente con il prezzo più elevato - nel campo "Quantità", il valore "01" - nel campo "Prezzo unitario", la somma dei prezzi riportati sulla fattura. MODALITA' DI REGISTRAZIONE E TRASMISSIONE I record devono essere registrati su un file con le seguenti caratteristiche

11 Formattazione PC-ANSI Codifica ASCII Campi a lunghezza fissa Record separati da CR-LF File chiuso con carattere EOF Nome del file: ENDOPROT.TXT Il file dovrà essere compresso in formato PK-ZIP, con nome ENDOPROT.ZIP e trasmesso alla D.G. Sanità utilizzando unicamente il canale telematico certificato del DEBITO INFORMATIVO. Per le modalità di trasmissione fare riferimento al documento Procedura di invio E-mail alla DG Sanità reperibile alla seguente pagina Web: http://www.sanita.regione.lombardia.it/progetti/debinformativo/index.htm