Regione Umbria Giunta Regionale DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE N. 327 DEL 24/03/2014 OGGETTO: DM 2 novembre 2011 avvio della de materializzazione della ricetta SSN: prime misure di attuazione. PRESENZE Marini Catiuscia Presidente della Giunta Presente Casciari Carla Vice Presidente della Giunta Assente Bracco Fabrizio Felice Componente della Giunta Presente Cecchini Fernanda Componente della Giunta Presente Paparelli Fabio Componente della Giunta Presente Riommi Vincenzo Componente della Giunta Presente Rometti Silvano Componente della Giunta Presente Vinti Stefano Componente della Giunta Presente Presidente: Catiuscia Marini Segretario Verbalizzante: Franco Roberto Maurizio Biti Efficace dal. Il funzionario:
LA GIUNTA REGIONALE Visto il documento istruttorio concernente l argomento in oggetto e la conseguente proposta dell Presidente Catiuscia Marini Preso atto: a) del parere favorevole di regolarità tecnica e amministrativa reso dal responsabile del procedimento; b) del parere favorevole sotto il profilo della legittimità espresso dal Dirigente competente; c) della dichiarazione del Dirigente medesimo che l atto non comporta oneri a carico del Bilancio regionale; d) del parere favorevole del Direttore in merito alla coerenza dell atto proposto con gli indirizzi e gli obiettivi assegnati alla Direzione stessa; Vista la legge regionale 1 febbraio 2005, n. 2 e la normativa attuativa della stessa; Visto il Regolamento interno di questa Giunta; A voti unanimi espressi nei modi di legge, DELIBERA 1. di fare proprio il documento istruttorio e la conseguente proposta dell Assessore, corredati dei pareri prescritti dal Regolamento interno della Giunta, che si allegano alla presente deliberazione, quale parte integrante e sostanziale, rinviando alle motivazioni in essi contenute; 2. di dare avvio, a decorrere dal 1 aprile 2014, alle procedure per la sostituzione dell utilizzo delle ricette in formato cartaceo relative alle prescrizioni di farmaci con quelle equivalenti in formato elettronico de-materializzato, demandando alla Direzione regionale Salute e Coesione sociale la definizione delle modalità operative, al fine di adempiere a quanto previsto nel decreto del Ministero dell economia e delle finanze del 2 novembre 2011 e nel decreto legge 18 ottobre 2012, n. 179, coordinato con la legge di conversione 17 dicembre 2012, n. 221; 3. di stabilire che le Linee Guida per l attuazione del DM 11/12/2009 approvate con DGR n. 866 del 26/07/2011 e n. 330 del 27/03/2012 si applicano a partire dal 1 aprile 2014, con gli opportuni adeguamenti, anche alle fasce di reddito R1, R2, R3 di cui alla DGR 911/2011; 4. di approvare, per le motivazioni indicate nel documento istruttorio: l elenco dei farmaci correlati al codice di esenzione per patologia cronica e invalidante indicati nell allegato A, parte integrante e sostanziale della presente deliberazione; l elenco delle categorie di esenti per la farmaceutica convenzionata contenute nell allegato B, parte integrante e sostanziale della presente deliberazione, che sostituisce l allegato A3 alla DGR 911/2011; l elenco delle categorie di esenti per la specialistica ambulatoriale contenute nell allegato C, parte integrante e sostanziale della presente deliberazione; 5. di dare atto che gli elenchi di cui al precedente punto 4), stante la necessità di adeguamento dei sistemi informativi, si applicano a decorrere dal 1 giugno 2014; 6. di pubblicare la presente deliberazione nel BUR segue atto n. 327 del 24/03/2014 1
IL SEGRETARIO VERBALIZZANTE IL PRESIDENTE f.to Franco Roberto Maurizio Biti f.to Catiuscia Marini segue atto n. 327 del 24/03/2014 2
DOCUMENTO ISTRUTTORIO Oggetto: DM 2 novembre 2011 avvio della de materializzazione della ricetta SSN: prime misure di attuazione. Richiamata la Deliberazione della Giunta Regionale n. 911 del 5 agosto 2011 recante: Introduzione misure di compartecipazione al costo delle prestazioni sanitarie in base all art. 1 comma 796, lettera p) bis, punto 2, della Legge 27 dicembre 2006 n. 296 con la quale, tra l altro, sono state introdotte misure di compartecipazione alla spesa farmaceutica (ticket), commisurate alle fasce di reddito, fatte salve le categorie di esenti specificamente individuate; Richiamato il Decreto Ministeriale 28 maggio 1999, n. 329, come modificato dal Decreto Ministeriale 21 maggio 2001 n.296, che individua le malattia croniche e invalidanti che danno diritto all esenzione dal ticket per le prestazioni di assistenza specialistica correlate, indicate in apposito elenco allegato al decreto stesso; Considerato che gli assistiti affetti da patologie croniche e invalidanti sono esentati dal pagamento del ticket anche per le prestazioni di assistenza farmaceutica convenzionata, limitatamente all erogazione dei farmaci correlati alla patologia la cui valutazione è stata rimessa al medico prescrittore, come è stato specificato nell allegato A3 alla succitata DGR 911/2011; Ritenuto, tuttavia, opportuno, in analogia alle prestazioni di assistenza specialistica, predisporre un apposito elenco anche per i farmaci correlati alle patologie croniche e invalidanti, anziché lasciarli alle valutazioni dei singoli medici, al fine di assicurare un applicazione univoca dell esenzione dal ticket sulla farmaceutica in tutto il territorio regionale; Dato atto che tale elenco, allegato alla presente deliberazione quale parte integrante e sostanziale (allegato A), è stato redatto di concerto con le rappresentanze dei MMG, sulla base dei seguenti criteri: per ciascuna patologia cronica e invalidante, individuata dal relativo codice di esenzione, sono stati inclusi i farmaci con indicazione terapeutica specifica per la patologia stessa oltre a quelli che, in associazione, costituiscono le terapie standard più frequentemente utilizzate in tali patologie; i farmaci inclusi nell elenco possono essere prescritti in esenzione ai soggetti affetti da patologia cronica e invalidante, fermo restando il rispetto delle indicazioni autorizzate in scheda tecnica e delle condizioni di rimborsabilità definite dall Agenzia Italiana del Farmaco con le apposite note limitative; Precisato che per quanto riguarda le patologia rare, esenti ai sensi del Decreto Ministeriale 18/05/2001 n. 279, l individuazione dei farmaci correlati alla patologia resta affidata alla valutazione clinica del medico prescrittore, ovvero dei Centri di riferimento per le patologie rare, considerato che la complessità di cura di tali patologie e la scarsità di dati di letteratura li rendono difficilmente inquadrabili in un elenco; Dato atto, inoltre, che a seguito dell individuazione dell elenco dei farmaci correlati alla patologia e della verifica delle categorie di esenzione per la farmaceutica, si rende necessario modificare il sopra richiamato allegato A3 alla DGR 911/2011, che segue atto n. 327 del 24/03/2014 3
viene pertanto integralmente sostituito dall allegato B che fa parte integrante e sostanziale della presente deliberazione; Richiamata la Deliberazione della Giunta Regionale n. 179 del 3 marzo 2004 recante Riparto Quota di FSN di parte corrente indistinta esercizio 2004 e quote finalizzate con la quale, tra l altro, era stata prevista l esenzione per l intervento di Liberazione del Tunnel Carpale e per l intervento di Cataratta e per le prestazioni specialistiche ad essi correlate; Tenuto conto che tale esenzione era stata introdotta poiché le prestazioni sopra indicate venivano trasferite dall attività di ricovero a quella ambulatoriale al fine di disincentivare il ricorso inappropriato all ospedale, come previsto dal DPCM del 29/11/2001 recante Definizione dei livelli essenziali di assistenza (LEA) che aveva inserito tali prestazioni nella lista dei 43 DRG ad alto rischio di in appropriatezza (Allegato 2C); Considerato che l esenzione era stata prevista in maniera da assicurare le medesime condizioni a tutti gli assistiti indipendentemente dal regime con il quale le prestazioni sopra indicate fossero state erogate, tenuto conto che il passaggio dall attività di ricovero a quella ambulatoriale sarebbe avvenuto un maniera graduale; Ritenuto che ad oggi è stata data completa attuazione al processo di trasferimento di tali prestazioni al regime appropriato di erogazione e pertanto non sia più necessario prevedere l esenzione introdotta con la DGR n. 179 del 3 marzo 2004; Richiamata la Deliberazione della Giunta Regionale n. 866 del 26 luglio 2011 recante Attuazione delle disposizioni di cui al DM 11/12/2009 concernente la verifica delle esenzioni, in base al reddito, dalla compartecipazione alla spesa sanitaria, tramite il supporto del Sistema Tessera Sanitaria ; Richiamata la Deliberazione della Giunta Regionale n. 330 del 27 marzo 2012 recante DM 11/12/2009 concernente la verifica delle esenzioni, in base al reddito, dalla compartecipazione alla spesa sanitaria, tramite il supporto del Sistema Tessera Sanitaria Nuove modalità di attuazione ; Visto il decreto del Ministero dell economia e delle finanze del 2 novembre 2011, con il quale ai fini dell attuazione di quanto previsto all art.11, comma 16, del decreto legge 31 maggio 2010, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 30 luglio 2010 n. 122, la ricetta cartacea di cui al decreto 17 marzo 2008 del Ministero dell economia e delle finanze di concerto con il Ministero della salute è sostituita dalla ricetta elettronica generata dal medico prescrittore secondo le modalità previste nel disciplinare tecnico che costituisce parte integrante del medesimo D.M. 2 novembre 2011; Considerato che la de materializzazione delle ricette presuppone che la prescrizioni elettronica generata dal medico prescrittore non sia modificabile e che pertanto è necessario, ad integrazione di quanto stabilito nella succitata DGR n. 330/2012, uniformare le modalità di apposizione del codice relativo alla fasce di reddito di cui alla DGR 911/2011 a quelle previste per l attestazione delle esenzioni da reddito indicate nella medesima DGR 330/2012 ; segue atto n. 327 del 24/03/2014 4
Visto il decreto legge 18 ottobre 2012, n. 179, coordinato con la legge di conversione 17 dicembre 2012 n. 221, il quale al comma 1 dell art. 13 fissa i tempi e gli obiettivi percentuali di sostituzione della ricetta cartacea con quella elettronica e precisa che entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del medesimo decreto legge le regioni e le province autonome provvederanno alla graduale sostituzione delle prescrizioni in formato cartaceo con quelle equivalenti in formato elettronico; Ritenuto, pertanto, necessario, al fine di adempiere a quanto previsto nel decreto del Ministero dell economia e delle finanze del 2 novembre 2011 e nel decreto legge 18 ottobre 2012, n. 179, coordinato con la legge di conversione 17 dicembre 2012, n. 221, dare avvio, a decorrere dal 1 aprile 2014, alle procedure per la sostituzione dell utilizzo delle ricette in formato cartaceo relative alle prescrizioni di farmaci con quelle equivalenti in formato elettronico, demandando alla Direzione regionale Salute e Coesione sociale la definizione delle modalità operative. Tutto ciò premesso si propone: 1. di dare avvio, a decorrere dal 1 aprile 2014, alle procedure per la sostituzione dell utilizzo delle ricette in formato cartaceo relative alle prescrizioni di farmaci con quelle equivalenti in formato elettronico de-materializzato, demandando alla Direzione regionale Salute e Coesione sociale la definizione delle modalità operative, al fine di adempiere a quanto previsto nel decreto del Ministero dell economia e delle finanze del 2 novembre 2011 e nel decreto legge 18 ottobre 2012, n. 179, coordinato con la legge di conversione 17 dicembre 2012, n. 221; 2. di stabilire che le Linee Guida per l attuazione del DM 11/12/2009 approvate con DGR n. 866 del 26/07/2011 e n. 330 del 27/03/2012 si applicano a partire dal 1 aprile 2014, con gli opportuni adeguamenti, anche alle fasce di reddito R1, R2, R3 di cui alla DGR 911/2011; 3. di approvare, per le motivazioni indicate nel documento istruttorio: l elenco dei farmaci correlati al codice di esenzione per patologia cronica e invalidante indicati nell allegato A, parte integrante e sostanziale della presente deliberazione; l elenco delle categorie di esenti per la farmaceutica convenzionata contenute nell allegato B, parte integrante e sostanziale della presente deliberazione, che sostituisce l allegato A3 alla DGR 911/2011; l elenco delle categorie di esenti per la specialistica ambulatoriale contenute nell allegato C, parte integrante e sostanziale della presente deliberazione; 4. di dare atto che gli elenchi di cui al precedente punto 3), stante la necessità di adeguamento dei sistemi informativi, si applicano a decorrere dal 1 giugno 2014; 5. di pubblicare la presente deliberazione nel BUR segue atto n. 327 del 24/03/2014 5
L'istruttore Paola Casucci PARERE DI REGOLARITÀ TECNICA E AMMINISTRATIVA Ai sensi del vigente Regolamento interno della Giunta: si esprime parere favorevole in ordine alla regolarità tecnica e amministrativa del procedimento e si trasmette al Dirigente per le determinazioni di competenza. Il responsabile del procedimento Paola Casucci PARERE DI LEGITTIMITÀ Ai sensi del vigente Regolamento interno della Giunta; Visto il documento istruttorio; Atteso che sull atto è stato espresso: - il parere favorevole in ordine alla regolarità tecnica e amministrativa reso dal responsabile del procedimento; Si esprime parere favorevole in merito alla legittimità dell atto e si dichiara che l atto non comporta oneri a carico del Bilancio regionale; Perugia lì 24/03/2014 Il dirigente di Servizio Paola Casucci segue atto n. 327 del 24/03/2014 6
MODULO SD Regione Umbria Giunta Regionale DIREZIONE REGIONALE SALUTE E COESIONE SOCIALE OGGETTO: DM 2 novembre 2011 avvio della de materializzazione della ricetta SSN: prime misure di attuazione. PARERE DEL DIRETTORE Il Direttore, ai sensi e per gli effetti degli artt. 6, l.r. n. 2/2005 e 13 del Regolamento approvato con Deliberazione di G.R., 25 gennaio 2006, n. 108: - riscontrati i prescritti pareri del vigente Regolamento interno della Giunta, - verificata la coerenza dell atto proposto con gli indirizzi e gli obiettivi assegnati alla Direzione, esprime parere favorevole alla sua approvazione. IL DIRETTORE EMILIO DUCA segue atto n. 327 del 24/03/2014 7
MODULO SA Regione Umbria Giunta Regionale Assessorato regionale Programmazione strategica generale, controllo strategico e coor.to delle Politiche Comunitarie. Rapp.ti con il Governo e con le Istituzioni dell'ue. Intese Istit.li di programma e accordi di programma quadro. Riforme Istituzionali e coord.to politiche del federalismo. Coor.to delle Politiche per l'innovazione, la Green Economy e l'internazionalizzazione dell'umbria. Coor.to per gli interventi per la sicurezza dei cittadini. Rapporti con le Università e i Centri di Ricerca. Agenzie regionali. Relazioni internazionali, coop.ne allo sviluppo, politiche per la pace. Politiche di parità genere e antidiscriminazione. Prot.ne civile, programmi di ricostruzione e sviluppo delle aree colpite dagli eventi sismici. Prog.ne ed organizzazione delle risorse finanziarie comprese quelle comunitarie. Affari istituzionali e semplificazione della P.A. Tutela della salute. Programmazione ed organizzazione sanitaria ivi compresa la gestione e valorizzazione del patrimonio sanitario - Sicurezza dei luoghi di lavoro - Sicurezza alimentare OGGETTO: DM 2 novembre 2011 avvio della de materializzazione della ricetta SSN: prime misure di attuazione. PROPOSTA ASSESSORE L Assessore ai sensi del vigente Regolamento della Giunta regionale, propone alla Giunta regionale l adozione del presente atto Presidente Catiuscia Marini Si dichiara il presente atto urgente Presidente Catiuscia Marini segue atto n. 327 del 24/03/2014 8