REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 939 del 30-11-2016 O G G E T T O Fornitura del farmaco esclusivo Lixiana (edoxaban). Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2016 Numero Proposta: 844 1
Il Responsabile del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: in data 13/09/2016, tramite posta elettronica, il Servizio Farmaceutico Territoriale ha comunicato allo scrivente Servizio Approvvigionamenti il fabbisogno del principio attivo Edoxaban, nome commerciale Lixiana, al fine dell avvio di una procedura di assegnazione, per la Distribuzione per Conto da parte delle farmacie Convenzionate di tutta la Provincia di Vicenza per le Ulss n. 3, 4, 5 e 6; la specialità medicinale Lixiana, commercializzata in esclusiva dalla ditta Daiichi Sankyo Italia S.p.A. come da dichiarazione agli atti Prot. n. 196/16/g del 19/10/2016, è usata negli adulti per: prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni dell organismo in presenza di un anomalia del ritmo cardiaco chiamata fibrillazione atriale non valvolare e almeno un fattore di rischio supplementare; trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare) e per prevenire che i coaguli di sangue si riformino nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni; non è applicabile quanto disposto dal D.L. 12 luglio 2004 n. 168 Interventi urgenti per il contenimento della spesa pubblica, in quanto trattasi di beni per i quali non risulta ancora attiva una convenzione nazionale da parte della C.O.N.S.I.P. S.p.a. ed il metaprodotto richiesto non è presente nel mercato elettronico; il Servizio Approvvigionamenti ha quindi attivato, ai sensi dell art. 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs 50/2016, una procedura di assegnazione della fornitura in argomento, con richiesta di offerta Prot. n. 74528 del 18.10.2016, per un periodo di mesi dodici; entro il termine ultimo fissato nella richiesta di offerta, è pervenuta l offerta da parte della ditta Daiichi Sankyo Italia S.p.A ed il Servizio Approvvigionamenti ha proceduto, in via preliminare, a verificare la completezza della documentazione amministrativa e tecnica pervenuta e, successivamente, l economica, da cui risulta la seguente offerta: AIC Principio Attivo Descrizione Confezioni Compresse Prezzo Unitario Offerto Importo Presunto Iva Esclusa 044315164 EDOXABAN 044315137 EDOXABAN 044315265 EDOXABAN 044315051 EDOXABAN 044315188 EDOXABAN 044315149 EDOXABAN 044315277 EDOXABAN 15MG 480,00 480,00 480,00 250 7000 1,60 11.200,00 1000 28000 1,60 44.800,00 600 30000 1,60 48.000,00 2300 115000 1,60 184.000,00 289.440,00 2
l importo di spesa presunto risulta essere pari ad 289.440,00 (Iva 10% Esclusa); i prezzi offerti risultano essere in linea con il Prezzo massimo di acquisto SSN come stabilito da G.U. n. 198 del 25/08/2016 e, come da ricerca di mercato agli atti, con quanto praticato all Azienda Sanitaria Locale 3 Genovese, unica tra le Aziende Sanitarie riscontrate ad utilizzare il suddetto farmaco considerata la recentissima introduzione in commercio; si propone, pertanto, di assegnare la fornitura in argomento alla ditta Daiichi Sankyo Italia S.p.A, con decorrenza al 01.12.2016 al 30.11.2017, comunque fatta salva la facoltà di risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di gara aziendale, regionale e/o di Area Vasta; è necessario, ai sensi dell art. 101 del D. Lgs. 50 del 18/04/2016, nominare il Responsabile dell esecuzione del contratto. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia. I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra. IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di assegnare, ai sensi dell art. 63 comma.2 lett. b) del D. Lgs. 50 del 18/04/2016, per i motivi in premessa esposti e qui integralmente richiamati, la fornitura del farmaco esclusivo Edoxaban, nome commerciale Lixiana, commercializzato dalla Ditta Daiichi Sankyo Italia S.p.A, per un periodo di 12 mesi, con decorrenza dal 01.12.2016 al 30.11.2017, fatta comunque salva la facoltà di risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di gara aziendale, regionale e/o di Area Vasta, come di seguito indicato: AIC Principio Attivo Descrizione Confezioni Compresse Prezzo Unitario Offerto Importo Presunto Iva Inclusa 044315164 EDOXABAN 044315137 EDOXABAN 044315265 EDOXABAN 044315051 EDOXABAN 044315188 EDOXABAN 044315149 EDOXABAN 044315277 EDOXABAN 15MG 250 7000 1,60 1000 28000 1,60 600 30000 1,60 2300 115000 1,60 12.320,00 49.280,00 52.800,00 202.400,00 3
318.384,00 2. di dare atto che l onere complessivo di spesa pari ad 318.384,00 (Iva 10% Inclusa) sarà ricompreso, tra i costi, sul conto 5402000011/UFA/DPC del Bilancio sanitario relativo agli esercizi 2016/2017 e ripartito indicativamente come segue: anno 2016 26.532,00 anno 2017 291.852,00 3. di nominare quale responsabile dell esecuzione del contratto la Dott.ssa Anna Maroni, Direttore dell U.O.C. Farmacia Territoriale; 4. di trasmettere copia del presente provvedimento al Direttore dell U.O.C. Farmacia Territoriale; 5. di precisare che detta fornitura avviene alle ulteriori condizioni e norme stabilite nel documento Disciplinare di gara ; 6. di dare atto che ai sensi dell art. 113 del D.Lgs. 50/2016, il 2% dell importo di aggiudicazione, pari ad 5.788,80 (Iva Esclusa), deve essere accantonato per gli incentivi per funzioni tecniche relative all appalto, svolte da personale non dirigente dell ULSS; 7. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda ***** 4
Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data 1-12-2016 all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data 1-12-2016 al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5